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WECARE: Eine Verhaltensintervention für Demenzbetreuer (WECARE)

7. Juni 2026 aktualisiert von: Y. Alicia Hong, George Mason University

WECARE: Eine auf sozialen Medien basierende personalisierte Intervention zur Verbesserung der Pflegekompetenz bei chinesisch-amerikanischen Demenzbetreuern

Diese Studie zielt darauf ab, eine kulturell zugeschnittene Verhaltensintervention namens „WECARE“ als Pilottest zu testen, um die Beherrschung der Pflege zu verbessern und das psychosoziale Wohlbefinden chinesisch-amerikanischer Familienbetreuer von Personen mit Alzheimer-Krankheit und damit verbundener Demenz zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen vor, eine kulturell zugeschnittene Verhaltensintervention zu testen Verbesserung der Beherrschung der Pflege und Verbesserung des psychosozialen Wohlbefindens unter chinesisch-amerikanischen Familienbetreuern von Personen mit Alzheimer-Krankheit und damit verbundener Demenz. Diese Intervention, Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE), wird über WeChat durchgeführt, eine Social-Media-App, die bei chinesischen Amerikanern sehr beliebt ist. Für den Pilottest werden etwa 45 Teilnehmer rekrutiert. Die Teilnehmer nehmen an einer Basisumfrage teil, erhalten ein 7-wöchiges WECARE-Programm auf ihren WeChat-Konten, nehmen 12 Wochen nach der Basisbefragung an einer Folgeumfrage teil und führen anschließend ein qualitatives Interview auf Zoom.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22030
        • George Mason University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 21 Jahre oder älter,
  2. sich selbst als Chinese oder Chinesisch-Amerikaner identifizieren,
  3. sprechen und lesen Sie Chinesisch (Mandarin oder Kantonesisch),
  4. ein Smartphone besitzen und WeChat nutzen,
  5. in der Metropolregion Washington DC leben und
  6. Sie kümmern sich derzeit um ein Familienmitglied mit ADRD und betreuen mehr als 10 Stunden pro Woche.

Ausschlusskriterien:

  1. kein Chinesisch lesen oder sprechen,
  2. der Pflegebedürftige sich in Hospizpflege befindet oder eine Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten hat,
  3. Anzeichen schwerer intellektueller Defizite oder psychotischer Störungen, oder
  4. nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WIR KÜMMERN UNS
Die Teilnehmer füllen zunächst online eine Basisumfrage aus, abonnieren dann das offizielle WECARE-Konto auf ihren eigenen WeChat-Konten und beginnen mit dem Erhalt des 7-wöchigen interaktiven und personalisierten Programms. Zu den Programminhalten gehören kurze Videoclips, Bildbotschaften und Audioaufnahmen. Jede Woche konzentriert sich das WECARE-Programm auf ein Thema, das darauf abzielt, die Pflegekompetenz der Teilnehmer zu steigern, die Selbstfürsorge zu verbessern und das psychosoziale Wohlbefinden zu verbessern. Vier Wochen nach der Intervention oder 11 Wochen nach der Baseline füllen die Teilnehmer online eine Folgeumfrage aus.
Die Verhaltensintervention von WECARE orientiert sich an Verhaltenstheorien, die darauf abzielen, die Pflegekompetenz der Teilnehmer zu steigern, die Selbstfürsorge zu verbessern und das psychosoziale Wohlbefinden zu verbessern. Die Teilnehmer erhalten 7 Wochen lang an 6 Tagen in der Woche Multimedia-Inhalte auf ihrem WeChat-Konto auf Mobiltelefonen oder Tablets, darunter kurze Videoclips, Bildnachrichten, kurze Artikel und Audioaufnahmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Efficacy of Behavioral Intervention in Change From Baseline in Depressive Symptoms
Zeitfenster: Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
The baseline and follow-up differences in depressive symptoms will be assessed using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). The CES-D is a 20-item survey instrument designed to measure the frequency and severity of depressive symptoms. The total score is calculated by summing the responses to all 20 items. The total scale ranges from 0 to 60, with higher scores indicating more severe depressive symptoms (a worse outcome). The primary analysis will calculate the difference in this total score between baseline and follow-up. adults and dementia caregivers.
Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Verhaltensintervention bei der Veränderung der Betreuungsbelastung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Follow-Up in Woche 11-12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
Die Unterschiede in der Pflegebelastung zwischen dem Ausgangswert und der Nachbeobachtung werden mit dem 12-Item-Zarit-Burden-Interview (ZBI-12) bewertet. Der ZBI-12 dient dazu, die subjektive physische, psychologische und soziale Belastung zu messen, die Pflegende erfahren. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala von "nie" (0) bis "fast immer" (4) bewertet. Der Gesamtscore wird durch die Summierung der Antworten auf alle 12 Items berechnet. Die Gesamtskala reicht von 0 bis 48, wobei höhere Werte eine größere Pflegebelastung anzeigen (ein schlechteres Ergebnis). Die primäre Analyse wird die Differenz dieses Gesamtscores zwischen dem Ausgangswert und der Nachbeobachtung berechnen.
Baseline und Follow-Up in Woche 11-12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
Wirksamkeit der Verhaltensintervention bei der Veränderung der Lebenszufriedenheit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Follow-Up in Woche 11-12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
Die Unterschiede in der Lebenszufriedenheit zwischen dem Ausgangswert und der Nachbeobachtung werden mithilfe der Satisfaction with Life Scale (SWLS) bewertet. Die SWLS ist ein Erhebungsinstrument mit 5 Fragen, das dazu dient, die globalen kognitiven Bewertungen einer Person hinsichtlich ihrer Lebenszufriedenheit zu messen. Der Gesamtscore wird durch die Summierung der Antworten auf alle 5 Fragen berechnet. Die Gesamtskala reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine größere Lebenszufriedenheit (ein besseres Ergebnis) anzeigen. Die primäre Analyse wird die Differenz dieses Gesamtscores zwischen dem Ausgangswert und der Nachbeobachtung berechnen.
Baseline und Follow-Up in Woche 11-12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Verhaltensintervention bei der Veränderung der Betreuungsbeherrschung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachbeobachtung in Woche 11–12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
Die Unterschiede in der Pflegekompetenz zwischen Ausgangs- und Nachuntersuchungszeitpunkt werden mit der Caregiving Mastery Scale bewertet. Dieses 7-Item-Erhebungsinstrument ist darauf ausgelegt, die Selbsteinschätzung einer pflegenden Person hinsichtlich ihrer Fähigkeit, Pflegeaufgaben und -herausforderungen effektiv zu bewältigen, zu messen. Der Gesamtscore wird durch die Summierung der Antworten auf alle 7 Items berechnet. Die Gesamtskala reicht von 0 bis 28, wobei höhere Werte eine größere Pflegekompetenz (ein besseres Ergebnis) anzeigen. Die primäre Analyse wird die Differenz dieses Gesamtscores zwischen Ausgangs- und Nachuntersuchungszeitpunkt berechnen.
Ausgangswert und Nachbeobachtung in Woche 11–12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
Wirksamkeit der Verhaltensintervention bei der Veränderung problematischer Verhaltensweisen des Pflegeempfängers
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung in Woche 11–12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
Die Unterschiede in den problematischen Verhaltensweisen der Pflegeempfänger zwischen Baseline und Follow-up werden mit der überarbeiteten Gedächtnis- und Problemverhaltens-Checkliste (RMBPC) bewertet. Die RMBPC ist ein 24-Punkte-Fragebogeninstrument, das entwickelt wurde, um beobachtbare Verhaltensprobleme bei Pflegeempfängern in drei Unterbereichen zu messen: gedächtnisbezogene Probleme, depressive Verhaltensweisen und störende Verhaltensweisen. Der Gesamtscore wird durch die Summierung der Ja-(1)- oder Nein-(0)-Antworten auf alle 24 Punkte berechnet. Die Gesamtskala reicht von 0 bis 24, wobei höhere Werte eine höhere Häufigkeit problematischer Verhaltensweisen anzeigen (ein schlechteres Ergebnis). Die primäre Analyse wird die Differenz dieses Gesamtscores zwischen Baseline und Follow-up berechnen.
Ausgangswert und Nachuntersuchung in Woche 11–12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
Wirksamkeit der Verhaltensintervention bei der Veränderung vom Ausgangswert im positiven Aspekt der Pflege
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung in den Wochen 11–12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
Die Unterschiede zwischen den Ausgangswerten und den Nachuntersuchungen in den positiven Aspekten der Pflege aus Sicht der Pflegenden werden mithilfe der Positive Aspects of Caregiving Scale gemessen, einer 9-Punkte-Skala mit einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 bis 4, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 36 liegt und eine höhere Punktzahl eine positivere Wahrnehmung der Pflege anzeigt. Die Unterschiede zwischen den Ausgangswerten und den Nachuntersuchungen in den Punktzahlen werden berechnet.
Ausgangswert und Nachuntersuchung in den Wochen 11–12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alicia Hong, George Mason University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der geringen Stichprobengröße werden wir die Daten einzelner Teilnehmer nicht der Öffentlichkeit zugänglich machen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nachdem die Ermittler die Primärdatenerfassung abgeschlossen haben und der erste Bericht aus dieser Studie zur Veröffentlichung angenommen wird.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher werden einen Antrag einreichen, der den Zweck des Zugriffs auf die Daten und eine Datennutzungsvereinbarung enthält

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verbesserung des Wohlbefindens von Pflegekräften (WECARE)

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