WECARE: En atferdsintervensjon for demensomsorgspersoner (WECARE)
1. mai 2024 oppdatert av: Y. Alicia Hong, George Mason University
WECARE: En sosial mediebasert personlig intervensjon for å forbedre omsorgsmestring blant kinesisk-amerikanske demensomsorgspersoner
Denne studien tar sikte på å pilotteste en kulturelt skreddersydd atferdsintervensjon kalt "WECARE" for å forbedre omsorgsmestring og forbedre psykososial velvære for kinesisk-amerikanske familieomsorgspersoner til personer med Alzheimers sykdom og relatert demens.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår å teste en kulturelt skreddersydd atferdsintervensjon for å forbedre omsorgsmestring og forbedre psykososial velvære blant kinesisk-amerikanske familieomsorgspersoner til personer som lever med Alzheimers sykdom og relatert demens.
Denne intervensjonen, Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE), vil bli levert via WeChat, en app for sosiale medier som er svært populær blant kinesiske amerikanere.
Om lag 45 deltakere skal rekrutteres til pilottesten.
Deltakerne vil fullføre en baseline-undersøkelse, motta et 7-ukers WECARE-program på WeChat-kontoene sine, fullføre en oppfølgingsundersøkelse 12 uker etter baseline, og deretter et kvalitativt intervju på Zoom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22030
- George Mason University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 21 år eller eldre,
- selvidentifisert som kinesisk eller kinesisk-amerikansk,
- snakke og lese kinesisk (mandarin eller kantonesisk),
- eie en smarttelefon og bruke WeChat,
- bor i Washington DC storby, og
- omsorg for et familiemedlem med ADRD og gi omsorg i mer enn 10 timer i uken.
Ekskluderingskriterier:
- ikke les eller snakk kinesisk,
- omsorgsmottaker er på hospice eller har en forventet levealder på mindre enn 6 måneder,
- tegn på alvorlige intellektuelle mangler eller psykotiske lidelser, eller
- ute av stand til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VI BRYR OSS
Deltakerne vil først fullføre en grunnundersøkelse online, deretter abonnere på den offisielle WECARE-kontoen på sine egne WeChat-kontoer og begynne å motta det 7-ukers interaktive og personlig tilpassede programmet.
Programinnholdet inkluderer korte videoklipp, bildemeldinger og lydopptak.
Hver uke er WECARE-programmet fokusert på et tema som har som mål å øke deltakernes omsorgsmestring, forbedre egenomsorg og forbedre psykososial velvære.
Fire uker etter intervensjonen eller 11 uker etter baseline vil deltakerne fullføre en oppfølgingsundersøkelse online.
|
WECARE atferdsintervensjon er styrt av atferdsteorier som har som mål å øke deltakernes omsorgsmestring, forbedre egenomsorg og forbedre psykososial velvære.
Deltakerne vil motta multimedieinnhold på WeChat-kontoen sin på mobiltelefon eller nettbrett, inkludert korte videoklipp, bildemeldinger, korte artikler og lydopptak 6 dager i uken, i 7 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av atferdsintervensjon i endring fra baseline ved depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (før intervensjonen) og oppfølging (uke 11-12, eller 4-5 uker etter intervensjonen
|
Grunnlinje- og oppfølgingsforskjeller i depressive symptomer vil bli vurdert.
Depressive symptomer vil bli målt med CES-D, et undersøkelsesinstrument med 20 elementer.
Den totale poengsummen vil bli beregnet for å kvantifisere depressive symptomer.
Grunnlinje- og oppfølgingsforskjellene i skårene vil bli beregnet.
|
Baseline (før intervensjonen) og oppfølging (uke 11-12, eller 4-5 uker etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av atferdsintervensjon i endring fra baseline i omsorgsbyrde
Tidsramme: Baseline (før intervensjonen) og oppfølging (uke 11-12, eller 4-5 uker etter intervensjonen
|
Grunnlinje- og oppfølgingsforskjeller i omsorgsbyrde vil bli vurdert.
Omsorgsbyrden vil bli målt ved Zarit Burden Interview, et undersøkelsesinstrument med 12 elementer.
Den totale poengsummen vil bli beregnet for å kvantifisere omsorgsbyrden.
Grunnlinje- og oppfølgingsforskjellene i skårene vil bli beregnet.
|
Baseline (før intervensjonen) og oppfølging (uke 11-12, eller 4-5 uker etter intervensjonen
|
|
Effekten av atferdsintervensjon i endring fra baseline i livstilfredshet
Tidsramme: Baseline (før intervensjonen) og oppfølging (uke 11-12, eller 4-5 uker etter intervensjonen
|
Grunnlinje- og oppfølgingsforskjellene i livstilfredshet vil bli vurdert.
Livstilfredshet vil bli målt ved Life Satisfaction Scale, et undersøkelsesinstrument med 5 elementer.
Den totale poengsummen vil bli beregnet for å kvantifisere livstilfredshet.
Grunnlinje- og oppfølgingsforskjellene i skårene vil bli beregnet.
|
Baseline (før intervensjonen) og oppfølging (uke 11-12, eller 4-5 uker etter intervensjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av atferdsintervensjon i endring fra baseline i omsorgsmestring
Tidsramme: Baseline (før intervensjonen) og oppfølging (uke 11-12, eller 4-5 uker etter intervensjonen
|
Grunnlinje- og oppfølgingsforskjeller i omsorgsmestring vil bli vurdert.
Omsorgsmestring vil bli målt ved hjelp av Caregiving Mastery Scale, et 7-elements undersøkelsesinstrument.
Den totale poengsummen vil bli beregnet for å kvantifisere omsorgsmestring.
Grunnlinje- og oppfølgingsforskjellene i skårene vil bli beregnet.
|
Baseline (før intervensjonen) og oppfølging (uke 11-12, eller 4-5 uker etter intervensjonen
|
|
Effekten av atferdsintervensjon i endring i omsorgsmottakers problematferd
Tidsramme: Baseline (før intervensjonen) og oppfølging (uke 11-12, eller 4-5 uker etter intervensjonen
|
Grunnlinje- og oppfølgingsforskjeller i omsorgsmottakers problematferd vil bli vurdert.
Pleiemottakers problematferd vil bli målt ved en liste med 20-element problematferd.
Den totale poengsummen vil bli beregnet for å kvantifisere antall problematferd.
Grunnlinje- og oppfølgingsforskjellene i skårene vil bli beregnet.
|
Baseline (før intervensjonen) og oppfølging (uke 11-12, eller 4-5 uker etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- George Mason University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Gitt den lille utvalgsstørrelsen, vil vi ikke gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for allmennheten.
IPD-delingstidsramme
Etter at etterforskerne har fullført primærdatainnsamlingen og den første rapporten fra denne studien er akseptert for publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere vil sende inn en forespørsel inkludert formålet med å få tilgang til dataene og en databrukeravtale
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .