WECARE: En atferdsintervensjon for demensomsorgspersoner (WECARE)
7. juni 2026 oppdatert av: Y. Alicia Hong, George Mason University
WECARE: En sosial mediebasert personlig intervensjon for å forbedre omsorgsmestring blant kinesisk-amerikanske demensomsorgspersoner
Denne studien tar sikte på å pilotteste en kulturelt skreddersydd atferdsintervensjon kalt "WECARE" for å forbedre omsorgsmestring og forbedre psykososial velvære for kinesisk-amerikanske familieomsorgspersoner til personer med Alzheimers sykdom og relatert demens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår å teste en kulturelt skreddersydd atferdsintervensjon for å forbedre omsorgsmestring og forbedre psykososial velvære blant kinesisk-amerikanske familieomsorgspersoner til personer som lever med Alzheimers sykdom og relatert demens.
Denne intervensjonen, Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE), vil bli levert via WeChat, en app for sosiale medier som er svært populær blant kinesiske amerikanere.
Om lag 45 deltakere skal rekrutteres til pilottesten.
Deltakerne vil fullføre en baseline-undersøkelse, motta et 7-ukers WECARE-program på WeChat-kontoene sine, fullføre en oppfølgingsundersøkelse 12 uker etter baseline, og deretter et kvalitativt intervju på Zoom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22030
- George Mason University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 21 år eller eldre,
- selvidentifisert som kinesisk eller kinesisk-amerikansk,
- snakke og lese kinesisk (mandarin eller kantonesisk),
- eie en smarttelefon og bruke WeChat,
- bor i Washington DC storby, og
- omsorg for et familiemedlem med ADRD og gi omsorg i mer enn 10 timer i uken.
Ekskluderingskriterier:
- ikke les eller snakk kinesisk,
- omsorgsmottaker er på hospice eller har en forventet levealder på mindre enn 6 måneder,
- tegn på alvorlige intellektuelle mangler eller psykotiske lidelser, eller
- ute av stand til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VI BRYR OSS
Deltakerne vil først fullføre en grunnundersøkelse online, deretter abonnere på den offisielle WECARE-kontoen på sine egne WeChat-kontoer og begynne å motta det 7-ukers interaktive og personlig tilpassede programmet.
Programinnholdet inkluderer korte videoklipp, bildemeldinger og lydopptak.
Hver uke er WECARE-programmet fokusert på et tema som har som mål å øke deltakernes omsorgsmestring, forbedre egenomsorg og forbedre psykososial velvære.
Fire uker etter intervensjonen eller 11 uker etter baseline vil deltakerne fullføre en oppfølgingsundersøkelse online.
|
WECARE atferdsintervensjon er styrt av atferdsteorier som har som mål å øke deltakernes omsorgsmestring, forbedre egenomsorg og forbedre psykososial velvære.
Deltakerne vil motta multimedieinnhold på WeChat-kontoen sin på mobiltelefon eller nettbrett, inkludert korte videoklipp, bildemeldinger, korte artikler og lydopptak 6 dager i uken, i 7 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efficacy of Behavioral Intervention in Change From Baseline in Depressive Symptoms
Tidsramme: Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
|
The baseline and follow-up differences in depressive symptoms will be assessed using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
The CES-D is a 20-item survey instrument designed to measure the frequency and severity of depressive symptoms.
The total score is calculated by summing the responses to all 20 items.
The total scale ranges from 0 to 60, with higher scores indicating more severe depressive symptoms (a worse outcome).
The primary analysis will calculate the difference in this total score between baseline and follow-up.
adults and dementia caregivers.
|
Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av atferdsintervensjon i endring fra utgangspunkt i omsorgsbyrde
Tidsramme: Utgangspunkt og oppfølging uke 11–12 (4 til 5 uker etter fullført intervensjon)
|
Baseline og oppfølgingsforskjeller i omsorgsbyrde vil bli vurdert ved hjelp av det 12-spørsmål Zarit Burden Interview (ZBI-12).
ZBI-12 er utformet for å måle den subjektive fysiske, psykologiske og sosiale byrden som omsorgspersoner opplever.
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts skala fra "aldri" (0) til "nesten alltid" (4). Totalpoengsummen beregnes ved å summere svarene på alle 12 punkter.
Totalskalaen varierer fra 0 til 48, der høyere poengsummer indikerer større omsorgsbyrde (et dårligere utfall).
Hovedanalysen vil beregne forskjellen i denne totalpoengsummen mellom baseline og oppfølging.
|
Utgangspunkt og oppfølging uke 11–12 (4 til 5 uker etter fullført intervensjon)
|
|
Effekt av atferdsintervensjon i endring fra utgangspunkt i livstilfredshet
Tidsramme: Utgangspunkt, og oppfølging ved uke 11-12 (4 til 5 uker etter fullføring av intervensjonen)
|
Forskjellene i livstilfredshet ved utgangspunktet og oppfølgingen vil bli vurdert ved bruk av Satisfaction with Life Scale (SWLS).
SWLS er et spørreskjema med 5 spørsmål som er utformet for å måle en persons generelle kognitive vurderinger av tilfredshet med livet sitt.
Totalpoengsummen beregnes ved å summere svarene på alle 5 spørsmålene.
Skalaen går fra 0 til 30, der høyere poengsummer indikerer større livstilfredshet (et bedre utfall).
Hovedanalysen vil beregne forskjellen i denne totalpoengsummen mellom utgangspunktet og oppfølgingen.
|
Utgangspunkt, og oppfølging ved uke 11-12 (4 til 5 uker etter fullføring av intervensjonen)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av atferdsintervensjon i endring fra utgangspunkt i omsorgsmestring
Tidsramme: Utgangspunkt, og oppfølging ved uke 11–12 (4 til 5 uker etter fullført intervensjon)
|
Forskjellene i omsorgsbeherskelse ved baseline og oppfølging vil bli vurdert ved hjelp av Omsorgsbeherskelsesskalaen.
Dette 7-spørsmåls spørreskjemainstrumentet er designet for å måle en omsorgsgivers selvoppfatning av deres evne til å effektivt håndtere omsorgsoppgaver og utfordringer.
Den totale poengsummen beregnes ved å summere svarene på alle 7 spørsmål.
Den totale skalaen varierer fra 0 til 28, der høyere poengsummer indikerer større omsorgsbeherskelse (et bedre utfall).
Den primære analysen vil beregne forskjellen i denne totale poengsummen mellom baseline og oppfølging.
|
Utgangspunkt, og oppfølging ved uke 11–12 (4 til 5 uker etter fullført intervensjon)
|
|
Effekt av atferdsintervensjon på endring i omsorgsmottakers problematferd
Tidsramme: Utgangspunkt og oppfølging i uke 11-12 (4 til 5 uker etter fullført intervensjon)
|
Baseline- og oppfølgingsforskjeller i omsorgsmottakers problematferd vil bli vurdert ved bruk av Revised Memory and Problem Behavior Checklist (RMBPC).
RMBPC er et 24-spørsmåls spørreskjema designet for å måle observerbare atferdsproblemer hos omsorgsmottakere innenfor tre underdomener: hukommelsesrelaterte problemer, depressive atferdsmønstre og forstyrrende atferd.
Totalpoengsummen beregnes ved å summere Ja (1) eller Nei (0) svar på alle 24 spørsmål.
Totalskalaen spenner fra 0 til 24, der høyere poengsummer indikerer høyere frekvens av problematferd (et dårligere utfall).
Primæranalysen vil beregne forskjellen i denne totalpoengsummen mellom baseline og oppfølging.
|
Utgangspunkt og oppfølging i uke 11-12 (4 til 5 uker etter fullført intervensjon)
|
|
Effekt av atferdsintervensjon i endring fra utgangspunkt i positivt omsorgsaspekt
Tidsramme: Utgangspunkt og oppfølging i uke 11-12 (4 til 5 uker etter fullført intervensjon)
|
Baseline- og oppfølgingsforskjellene i omsorgsgiveres positive aspekter ved omsorg vil bli målt med Positive Aspects of Caregiving Scale, en 9-punkts skala på 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4, med totalskår fra 0 til 36, der høyere skår indikerer mer positiv oppfatning av omsorg.
Baseline- og oppfølgingsforskjellene i skårene vil bli beregnet.
|
Utgangspunkt og oppfølging i uke 11-12 (4 til 5 uker etter fullført intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alicia Hong, George Mason University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- George Mason University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Gitt den lille utvalgsstørrelsen, vil vi ikke gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for allmennheten.
IPD-delingstidsramme
Etter at etterforskerne har fullført primærdatainnsamlingen og den første rapporten fra denne studien er akseptert for publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere vil sende inn en forespørsel inkludert formålet med å få tilgang til dataene og en databrukeravtale
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .