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WECARE: 치매 간병인을 위한 행동 중재 (WECARE)

2024년 4월 22일 업데이트: Y. Alicia Hong, George Mason University

WECARE: 중국계 미국인 치매 간병인의 간병 숙달을 향상하기 위한 소셜 미디어 기반의 개인화된 개입

이 연구는 알츠하이머병 및 관련 치매 환자를 돌보는 중국계 미국인 가족 간병인의 간병 숙달을 강화하고 심리사회적 웰빙을 개선하기 위해 "WECARE"라는 문화적으로 맞춤화된 행동 개입을 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 알츠하이머병 및 관련 치매를 앓고 있는 사람을 돌보는 중국계 미국인 가족 간병인들 사이에서 간병 숙달을 강화하고 심리사회적 웰빙을 개선하기 위해 문화적으로 맞춤화된 행동 개입을 테스트할 것을 제안합니다. 간병인을 위한 웰빙 증진(WECARE) 개입은 중국계 미국인 사이에서 매우 인기 있는 소셜 미디어 앱인 WeChat을 통해 전달될 것입니다. 파일럿 테스트를 위해 약 45명의 참가자를 모집합니다. 참가자는 기본 설문 조사를 완료하고, WeChat 계정에서 7주간의 WECARE 프로그램을 받고, 기본 설문 조사 후 12주 후에 후속 설문 조사를 완료한 다음 Zoom에서 질적 인터뷰를 하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Alicia Hong, PhD
  • 전화번호: 7039931929
  • 이메일: yhong22@gmu.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22030
        • 모병
        • George Mason University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 21세 이상,
  2. 중국인 또는 중국계 미국인으로 자칭,
  3. 중국어(북경어 또는 광둥어)를 말하고 읽습니다.
  4. 스마트폰 소유 및 WeChat 사용,
  5. 워싱턴 DC 대도시에 거주하며
  6. 현재 ADRD가 있는 가족을 돌보고 있으며 일주일에 10시간 이상 돌봄을 제공합니다.

제외 기준:

  1. 중국어를 읽거나 말하지 않고,
  2. 간병 수혜자가 호스피스 치료를 받고 있거나 기대 수명이 6개월 미만인 경우,
  3. 심각한 지적 결함 또는 정신병적 장애의 징후, 또는
  4. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위케어
참가자는 먼저 온라인으로 기본 설문 조사를 완료한 다음 자신의 WeChat 계정에서 WECARE 공식 계정에 가입하고 7주간의 대화형 개인화 프로그램을 받기 시작합니다. 프로그램 콘텐츠에는 짧은 비디오 클립, 그림 메시지 및 오디오 녹음이 포함됩니다. 매주 WECARE 프로그램은 참가자의 간병 숙련도를 높이고 자기 관리를 강화하며 심리사회적 웰빙을 개선하는 것을 목표로 하는 주제에 초점을 맞춥니다. 개입 4주 후 또는 기준선 11주 후 참가자는 온라인으로 후속 설문 조사를 완료합니다.
WECARE 행동 개입은 참가자의 간병 숙련도를 높이고, 자기 관리를 강화하고, 심리사회적 웰빙을 개선하는 것을 목표로 하는 행동 이론에 따라 진행됩니다. 참가자는 7주 동안 주 6일 동안 짧은 비디오 클립, 그림 메시지, 짧은 기사 및 오디오 녹음을 포함하여 휴대폰 또는 태블릿의 WeChat 계정에서 멀티미디어 콘텐츠를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상의 기준선 변화에 대한 행동 중재의 효과
기간: 기준선(개입 전) 및 후속 조치(11~12주 또는 중재 후 4~5주)
우울 증상의 기준선과 후속 조치 차이를 평가합니다. 우울증 증상은 20개 항목으로 구성된 설문조사 도구인 CES-D를 통해 측정된다. 총점은 우울 증상을 정량화하기 위해 계산됩니다. 점수의 기준선과 후속 조치 차이가 계산됩니다.
기준선(개입 전) 및 후속 조치(11~12주 또는 중재 후 4~5주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병 부담의 기준선 변화에 대한 행동 중재의 효율성
기간: 기준선(개입 전) 및 후속 조치(11~12주 또는 중재 후 4~5주)
간병 부담의 기본 및 후속 차이가 평가됩니다. 간병 부담은 12개 항목으로 구성된 설문 조사 도구인 Zarit Burden Interview를 통해 측정됩니다. 총점은 간병 부담을 정량화하기 위해 계산됩니다. 점수의 기준선과 후속 조치 차이가 계산됩니다.
기준선(개입 전) 및 후속 조치(11~12주 또는 중재 후 4~5주)
삶의 만족도에 대한 기준선 변화에 대한 행동 중재의 효율성
기간: 기준선(개입 전) 및 후속 조치(11~12주 또는 중재 후 4~5주)
삶의 만족도에 대한 기준선과 후속 조치의 차이가 평가됩니다. 삶의 만족도는 5개 항목의 설문조사 도구인 삶의 만족도 척도(Life Satisfaction Scale)를 통해 측정됩니다. 총점은 삶의 만족도를 정량화하기 위해 계산됩니다. 점수의 기준선과 후속 조치 차이가 계산됩니다.
기준선(개입 전) 및 후속 조치(11~12주 또는 중재 후 4~5주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병 숙달의 기준선 변화에 대한 행동 중재의 효율성
기간: 기준선(개입 전) 및 후속 조치(11~12주 또는 중재 후 4~5주)
간병 숙달의 기본 및 후속 차이가 평가됩니다. 간병 숙달도는 7개 항목 설문 조사 도구인 간병 숙달 척도로 측정됩니다. 총점은 간병 숙달도를 정량화하기 위해 계산됩니다. 점수의 기준선과 후속 조치 차이가 계산됩니다.
기준선(개입 전) 및 후속 조치(11~12주 또는 중재 후 4~5주)
간병대상자의 문제행동 변화에 대한 행동중재의 유효성
기간: 기준선(개입 전) 및 후속 조치(11~12주 또는 중재 후 4~5주)
간병 대상자의 문제 행동에 대한 기준선과 후속 조치의 차이가 평가됩니다. 간병 대상자의 문제 행동은 20개 항목의 문제 행동 목록으로 측정됩니다. 총점은 문제 행동의 수를 정량화하기 위해 계산됩니다. 점수의 기준선과 후속 조치 차이가 계산됩니다.
기준선(개입 전) 및 후속 조치(11~12주 또는 중재 후 4~5주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

표본 크기가 작기 때문에 개별 참가자 데이터를 대중에게 공개하지 않습니다.

IPD 공유 기간

조사관이 1차 데이터 수집을 완료하고 이 시험의 첫 번째 보고서가 출판을 위해 승인된 후.

IPD 공유 액세스 기준

연구원은 데이터 액세스 목적 및 데이터 사용자 계약을 포함하는 요청서를 제출합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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간병인을 위한 건강 증진(WECARE)에 대한 임상 시험

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