- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05992467
WECARE: En beteendeinsats för demensvårdare (WECARE)
22 oktober 2024 uppdaterad av: Y. Alicia Hong, George Mason University
WECARE: En social media-baserad personlig intervention för att förbättra vårdbehärskning bland kinesisk-amerikanska demensvårdare
Denna studie syftar till att pilottesta en kulturellt anpassad beteendeintervention som kallas "WECARE" för att förbättra vårdbehärskning och förbättra psykosocialt välbefinnande för kinesisk-amerikanska familjevårdare till personer med Alzheimers sjukdom och relaterad demens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår att testa en kulturellt anpassad beteendeintervention för att förbättra vårdbehärskning och förbättra psykosocialt välbefinnande bland kinesisk-amerikanska familjevårdare till personer som lever med Alzheimers sjukdom och relaterad demens.
Denna intervention, Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE), kommer att levereras via WeChat, en app för sociala medier som är mycket populär bland kinesiska amerikaner.
Cirka 45 deltagare kommer att rekryteras till pilottestet.
Deltagarna kommer att fylla i en baslinjeundersökning, få ett 7-veckors WECARE-program på sina WeChat-konton, fylla i en uppföljningsenkät 12 veckor efter baslinjen och sedan en kvalitativ intervju på Zoom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22030
- George Mason University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 21 år eller äldre,
- självidentifierad som kinesisk eller kinesisk amerikan,
- tala och läsa kinesiska (mandarin eller kantonesiska),
- äger en smartphone och använder WeChat,
- bor i Washington DC storstad, och
- vårdar för närvarande en familjemedlem med ADRD och ger vård mer än 10 timmar i veckan.
Exklusions kriterier:
- läser eller talar inte kinesiska,
- vårdtagaren är på hospice eller har en förväntad livslängd på mindre än 6 månader,
- tecken på allvarliga intellektuella brister eller psykotiska störningar, eller
- inte kan ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VI BRYR
Deltagarna kommer först att fylla i en baslinjeundersökning online, sedan prenumerera på det officiella WECARE-kontot på sina egna WeChat-konton och börja ta emot det 7-veckors interaktiva och personliga programmet.
Programinnehållet inkluderar korta videoklipp, bildmeddelanden och ljudinspelningar.
Varje vecka är WECARE-programmet fokuserat på ett tema som syftar till att öka deltagarnas vårdbehärskning, förbättra egenvården och förbättra psykosocialt välbefinnande.
Fyra veckor efter interventionen eller 11 veckor efter baslinjen kommer deltagarna att fylla i en uppföljningsenkät online.
|
WECARE beteendeintervention styrs av beteendeteorier som syftar till att öka deltagarnas vårdbehärskning, förbättra egenvården och förbättra psykosocialt välbefinnande.
Deltagarna kommer att få multimediainnehåll på sitt WeChat-konto på mobiltelefon eller surfplatta, inklusive korta videoklipp, bildmeddelanden, korta artiklar och ljudinspelningar 6 dagar i veckan i 7 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av beteendeintervention vid förändring från baslinjen vid depressiva symtom
Tidsram: Baslinje (före interventionen) och uppföljning (vecka 11-12, eller 4-5 veckor efter interventionen
|
Baslinje- och uppföljningsskillnaderna i depressiva symtom kommer att bedömas.
Depressiva symtom kommer att mätas med CES-D, ett undersökningsinstrument med 20 artiklar.
Den totala poängen kommer att beräknas för att kvantifiera depressiva symtom.
Baslinje- och uppföljningsskillnaderna i poängen kommer att beräknas.
|
Baslinje (före interventionen) och uppföljning (vecka 11-12, eller 4-5 veckor efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av beteendeintervention i förändring från baslinjen i vårdbörda
Tidsram: Baslinje (före interventionen) och uppföljning (vecka 11-12, eller 4-5 veckor efter interventionen
|
Baslinje- och uppföljningsskillnaderna i vårdbörda kommer att bedömas.
Omsorgsbördan kommer att mätas med Zarit Burden Interview, ett undersökningsinstrument med 12 artiklar.
Den totala poängen kommer att beräknas för att kvantifiera vårdbördan.
Baslinje- och uppföljningsskillnaderna i poängen kommer att beräknas.
|
Baslinje (före interventionen) och uppföljning (vecka 11-12, eller 4-5 veckor efter interventionen
|
|
Effektiviteten av beteendeintervention i förändring från baslinjen i livstillfredsställelse
Tidsram: Baslinje (före interventionen) och uppföljning (vecka 11-12, eller 4-5 veckor efter interventionen
|
Baslinje- och uppföljningsskillnaderna i tillfredsställelse med livet kommer att bedömas.
Livstillfredsställelse kommer att mätas med Life Satisfaction Scale, ett undersökningsinstrument med fem punkter.
Den totala poängen kommer att beräknas för att kvantifiera tillfredsställelse med livet.
Baslinje- och uppföljningsskillnaderna i poängen kommer att beräknas.
|
Baslinje (före interventionen) och uppföljning (vecka 11-12, eller 4-5 veckor efter interventionen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av beteendeintervention i förändring från baslinjen i vårdbehärskning
Tidsram: Baslinje (före interventionen) och uppföljning (vecka 11-12, eller 4-5 veckor efter interventionen
|
Baslinje- och uppföljningsskillnaderna i vårdbehärskning kommer att bedömas.
Caregiving mastery kommer att mätas med Caregiving Mastery Scale, ett undersökningsinstrument med 7 punkter.
Den totala poängen kommer att beräknas för att kvantifiera vårdbehärskning.
Baslinje- och uppföljningsskillnaderna i poängen kommer att beräknas.
|
Baslinje (före interventionen) och uppföljning (vecka 11-12, eller 4-5 veckor efter interventionen
|
|
Effektivitet av beteendeintervention vid förändring av vårdtagares problembeteenden
Tidsram: Baslinje (före interventionen) och uppföljning (vecka 11-12, eller 4-5 veckor efter interventionen
|
Baslinje- och uppföljningsskillnaderna i vårdtagares problembeteenden kommer att bedömas.
Vårdtagarens problembeteenden kommer att mätas med en lista med 20-objekt problembeteenden.
Den totala poängen kommer att beräknas för att kvantifiera antalet problembeteenden.
Baslinje- och uppföljningsskillnaderna i poängen kommer att beräknas.
|
Baslinje (före interventionen) och uppföljning (vecka 11-12, eller 4-5 veckor efter interventionen
|
|
Effektiviteten av beteendeintervention i förändring från baslinjen i positiv aspekt av vård
Tidsram: Baslinje (före interventionen) och uppföljning (vecka 11-12, eller 4-5 veckor efter interventionen.
|
Baslinje- och uppföljningsskillnaderna i vårdgivares positiva aspekter av vård kommer att mätas med Positive Aspects of Caregiving Scale, en 9-punktsskala 5-punkts Likert-skala från 0 till 4, med totalpoäng från 0 till 36, med högre poäng som indikerar en mer positiv uppfattning om vård.
Baslinje- och uppföljningsskillnaderna i poängen kommer att beräknas.
|
Baslinje (före interventionen) och uppföljning (vecka 11-12, eller 4-5 veckor efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- George Mason University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Med tanke på det lilla urvalet kommer vi inte att göra enskilda deltagares data tillgänglig för allmänheten.
Tidsram för IPD-delning
Efter att utredarna slutfört den primära datainsamlingen och den första rapporten från denna studie accepteras för publicering.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare kommer att lämna in en begäran inklusive syftet med att få tillgång till uppgifterna och ett dataanvändaravtal
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE)
-
University of MiamiAvslutadHälsofrämjandeFörenta staterna
-
National University of SingaporeAvslutadLivskvalité | Mental hälsa | Social isolering | KreativitetSingapore
-
University of MiamiMichigan State UniversityAvslutad
-
Michigan State UniversityUniversity of Miami; Sparrow Health SystemAvslutad
-
Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Weill...AvslutadFetma, barndom | Diabetes typ 2Förenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Avslutad
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Rekrytering
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekryteringAutismspektrumstörning (ASD)Förenta staterna
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, Davis; California Department of Health ServicesAvslutadDigitala resurser för mental hälsa (webbplats) för att hantera stress och informationFörenta staterna
-
Oxford Brookes UniversityAvslutadElasticitetStorbritannien