YASAM による健康的な老化 (HEAT-YASAM)
YASAM を通じた健康的な老化: 前向き縦断研究
調査の概要
詳細な説明
YASAM プロジェクトに参加する 80 歳以上の個人には、まず電話で通知され、予約が取られます。 その後、患者およびその親族から口頭および書面による同意を得た上で、家庭訪問が行われます。
患者の慢性疾患と投薬は電子データセットから調査され、管理されます。 虚弱と依存のレベルを決定するために、事前に訓練を受けた医療従事者が親族に面接し、カッツ、ロートン・ブロディ、および臨床的虚弱スケールをそれぞれ記入します。 ミニコグ、ミニ精神状態評価、ミニ栄養評価、および老人性うつ病(イエスサベージ)評価が計画されます。 依存状況に応じて、1か月目または2か月目に再評価されます。 患者が完全に独立している場合、3 か月目に対照追跡調査が計画されます。 書面によるファイル記録は、患者の来院ごとに患者とその親族の同意を得て作成されます。 各チームは 300 人の患者の追跡調査を担当します。 第1段階では合計6000人が参加する予定で、バルケシル県全域の20のセンターで実施され、調整センターはアタチュルク市立病院である。 追跡調査では、チーム数を増やして、80歳以上の4万人からなるコホート全体を含める予定だ。 患者の追跡調査の短期結果(1、3、6か月の結果)、指定された期間内の死亡率、依存症、虚弱レベルの変化、栄養と認知機能の変化が短期として評価されます。結果。 同じ変数の長期結果 (1 年目と 2 年目) を記録することを目的としています。
母集団全体が研究に含まれるため、サンプルサイズと検出力分析は実行されませんでした。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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None Selected
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Balikesir、None Selected、七面鳥、10100
- Balikesir Ataturk City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 80歳以上の高齢者
- YASAM プロジェクトに対して口頭および書面による同意を与える個人
除外基準:
- 80歳未満の高齢者
- YASAMプロジェクトに対して口頭および書面による同意を与えなかった者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期的な健康老化ステータス (死亡率)
時間枠:1、3、6ヶ月
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成果は国家電子データベースに従って評価されました。
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1、3、6ヶ月
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短期的な健康老化ステータス (依存関係の変化)
時間枠:1、3、6ヶ月
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結果は特定のテスト Katz スケールに従って評価されました。1 はスケールの最小値、6 は最大値であり、より高いスコアはより良い結果を意味し、より高いスコアはより良い依存関係の結果を意味します)
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1、3、6ヶ月
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短期的な健康老化状態(虚弱レベルの変化)
時間枠:1、3、6ヶ月
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転帰は特定の検査に従って評価されました(臨床虚弱スケールによる虚弱、1 はスケールの最小値、9 は最大値であり、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)。
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1、3、6ヶ月
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短期的な健康老化状態(栄養の変化)
時間枠:1、3、6ヶ月
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結果は特定の検査に従って評価されました(栄養状態の MNA スケール、0 は最小値、14 はスケールの最大値であり、スコアが高いほど良い結果を意味します)。
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1、3、6ヶ月
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短期的な健康老化状態(認知機能の変化)
時間枠:1、3、6ヶ月
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結果は特定のテストに従って評価されました (MMSE スケールによる認知機能、スケールの最小値は 0、最大値は 30、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します)
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1、3、6ヶ月
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短期的な健康老化状態(気分の変化)
時間枠:1、3、6ヶ月
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結果は特定のテストに従って評価されました(結果は特定のテストに従って評価されました(うつ病ステータスのYesavage、スケールの0は最小値、15は最大値であり、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します)
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1、3、6ヶ月
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短期的な健康老化状態(移動状態の変化)
時間枠:1、3、6ヶ月
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結果は特定のテストに従って評価されました(椅子立ちテストのスコアが高いほど(>13.5秒)、可動性ステータスの結果が悪化していることを意味します)。
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1、3、6ヶ月
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長期的な健康老化ステータス (死亡率)
時間枠:1年と2年
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成果は国家電子データベースに従って評価されました。
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1年と2年
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長期的な健康老化ステータス (依存関係の変化)
時間枠:1年と2年
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結果は特定のテスト Katz スケールに従って評価されました。1 はスケールの最小値、6 は最大値であり、より高いスコアはより良い結果を意味し、より高いスコアはより良い依存関係の結果を意味します)
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1年と2年
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長期的な健康老化状態(虚弱レベルの変化)
時間枠:1年と2年
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転帰は特定の検査に従って評価されました(臨床虚弱スケールによる虚弱、1 はスケールの最小値、9 は最大値であり、スコアが高いほど転帰が悪化していることを意味します)。
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1年と2年
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長期的な健康老化状態(栄養の変化)
時間枠:1年と2年
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結果は特定の検査に従って評価されました(栄養状態の MNA スケール、1 は最小値、14 はスケールの最大値であり、スコアが高いほど良い結果を意味します)。
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1年と2年
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長期的な健康老化状態(認知機能の変化)
時間枠:1年と2年
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結果は特定のテストに従って評価されました (MMSE スケールによる認知機能、スケールの最小値は 0、最大値は 30、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します)。
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1年と2年
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長期的な健康老化状態(気分の変化)
時間枠:1年と2年
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結果は特定のテストに従って評価されました(うつ病状態の平均スケールは 0 が最小値、15 がスケールの最大値であり、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します)。
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1年と2年
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長期的な健康老化状態(移動状態の変化)
時間枠:1年と2年
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結果は特定のテストに従って評価されました(結果は特定のテストに従って評価されました(椅子立ちテストのより高いスコア(>13.5秒)は、可動性ステータスの悪い結果を意味します)。
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1年と2年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Bilal Katipoglu、Gulhane Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。