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YASAM による健康的な老化 (HEAT-YASAM)

2023年11月30日 更新者:Bilal Katipoglu、Gulhane Training and Research Hospital

YASAM を通じた健康的な老化: 前向き縦断研究

地域在住の高齢者(80歳以上)を訪問評価するために設立されたYASAMプロジェクトに応じて、老人症候群(依存症、虚弱、栄養失調、うつ病、認知症、これらの個人における併存疾患負担、多剤併用)を調査し、2 年間の追跡調査期間中の患者の追跡調査で起こり得る変化を判断します。 (HEAVENトライアル)

調査の概要

詳細な説明

YASAM プロジェクトに参加する 80 歳以上の個人には、まず電話で通知され、予約が取られます。 その後、患者およびその親族から口頭および書面による同意を得た上で、家庭訪問が行われます。

患者の慢性疾患と投薬は電子データセットから調査され、管理されます。 虚弱と依存のレベルを決定するために、事前に訓練を受けた医療従事者が親族に面接し、カッツ、ロートン・ブロディ、および臨床的虚弱スケールをそれぞれ記入します。 ミニコグ、ミニ精神状態評価、ミニ栄養評価、および老人性うつ病(イエスサベージ)評価が計画されます。 依存状況に応じて、1か月目または2か月目に再評価されます。 患者が完全に独立している場合、3 か月目に対照追跡調査が計画されます。 書面によるファイル記録は、患者の来院ごとに患者とその親族の同意を得て作成されます。 各チームは 300 人の患者の追跡調査を担当します。 第1段階では合計6000人が参加する予定で、バルケシル県全域の20のセンターで実施され、調整センターはアタチュルク市立病院である。 追跡調査では、チーム数を増やして、80歳以上の4万人からなるコホート全体を含める予定だ。 患者の追跡調査の短期結果(1、3、6か月の結果)、指定された期間内の死亡率、依存症、虚弱レベルの変化、栄養と認知機能の変化が短期として評価されます。結果。 同じ変数の長期結果 (1 年目と 2 年目) を記録することを目的としています。

母集団全体が研究に含まれるため、サンプルサイズと検出力分析は実行されませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • None Selected
      • Balikesir、None Selected、七面鳥、10100
        • Balikesir Ataturk City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

第1段階では合計6000人が参加する予定で、バルケシル県(地方および中部地域)全域の20のセンターで実施され、その調整センターはバルケシル・アタテュルク市立病院である。 追跡調査では、チーム数を増やして、4万80歳以上の個人からなるコホート全体を含める予定です。

説明

包含基準:

  • 80歳以上の高齢者
  • YASAM プロジェクトに対して口頭および書面による同意を与える個人

除外基準:

  • 80歳未満の高齢者
  • YASAMプロジェクトに対して口頭および書面による同意を与えなかった者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短期的な健康老化ステータス (死亡率)
時間枠:1、3、6ヶ月
成果は国家電子データベースに従って評価されました。
1、3、6ヶ月
短期的な健康老化ステータス (依存関係の変化)
時間枠:1、3、6ヶ月
結果は特定のテスト Katz スケールに従って評価されました。1 はスケールの最小値、6 は最大値であり、より高いスコアはより良い結果を意味し、より高いスコアはより良い依存関係の結果を意味します)
1、3、6ヶ月
短期的な健康老化状態(虚弱レベルの変化)
時間枠:1、3、6ヶ月
転帰は特定の検査に従って評価されました(臨床虚弱スケールによる虚弱、1 はスケールの最小値、9 は最大値であり、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)。
1、3、6ヶ月
短期的な健康老化状態(栄養の変化)
時間枠:1、3、6ヶ月
結果は特定の検査に従って評価されました(栄養状態の MNA スケール、0 は最小値、14 はスケールの最大値であり、スコアが高いほど良い結果を意味します)。
1、3、6ヶ月
短期的な健康老化状態(認知機能の変化)
時間枠:1、3、6ヶ月
結果は特定のテストに従って評価されました (MMSE スケールによる認知機能、スケールの最小値は 0、最大値は 30、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します)
1、3、6ヶ月
短期的な健康老化状態(気分の変化)
時間枠:1、3、6ヶ月
結果は特定のテストに従って評価されました(結果は特定のテストに従って評価されました(うつ病ステータスのYesavage、スケールの0は最小値、15は最大値であり、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します)
1、3、6ヶ月
短期的な健康老化状態(移動状態の変化)
時間枠:1、3、6ヶ月
結果は特定のテストに従って評価されました(椅子立ちテストのスコアが高いほど(>13.5秒)、可動性ステータスの結果が悪化していることを意味します)。
1、3、6ヶ月
長期的な健康老化ステータス (死亡率)
時間枠:1年と2年
成果は国家電子データベースに従って評価されました。
1年と2年
長期的な健康老化ステータス (依存関係の変化)
時間枠:1年と2年
結果は特定のテスト Katz スケールに従って評価されました。1 はスケールの最小値、6 は最大値であり、より高いスコアはより良い結果を意味し、より高いスコアはより良い依存関係の結果を意味します)
1年と2年
長期的な健康老化状態(虚弱レベルの変化)
時間枠:1年と2年
転帰は特定の検査に従って評価されました(臨床虚弱スケールによる虚弱、1 はスケールの最小値、9 は最大値であり、スコアが高いほど転帰が悪化していることを意味します)。
1年と2年
長期的な健康老化状態(栄養の変化)
時間枠:1年と2年
結果は特定の検査に従って評価されました(栄養状態の MNA スケール、1 は最小値、14 はスケールの最大値であり、スコアが高いほど良い結果を意味します)。
1年と2年
長期的な健康老化状態(認知機能の変化)
時間枠:1年と2年
結果は特定のテストに従って評価されました (MMSE スケールによる認知機能、スケールの最小値は 0、最大値は 30、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します)。
1年と2年
長期的な健康老化状態(気分の変化)
時間枠:1年と2年
結果は特定のテストに従って評価されました(うつ病状態の平均スケールは 0 が最小値、15 がスケールの最大値であり、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します)。
1年と2年
長期的な健康老化状態(移動状態の変化)
時間枠:1年と2年
結果は特定のテストに従って評価されました(結果は特定のテストに従って評価されました(椅子立ちテストのより高いスコア(>13.5秒)は、可動性ステータスの悪い結果を意味します)。
1年と2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Bilal Katipoglu、Gulhane Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月15日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月8日

最初の投稿 (実際)

2023年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月30日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-3-24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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