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Gesundes Altern durch YASAM (HEAT-YASAM)

30. November 2023 aktualisiert von: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Gesundes Altern durch YASAM: Prospektive Längsschnittstudie

In Anlehnung an das YASAM-Projekt, das für die Hausbesuchsbeurteilung von in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen (80 Jahre und älter) ins Leben gerufen wurde, wollten wir die Prävalenz (Prävalenz) geriatrischer Syndrome (Abhängigkeit, Gebrechlichkeit, Unterernährung, Depression, Demenz, Komorbiditätsbelastung, Polypharmazie) bei diesen Personen und um mögliche Veränderungen in der Nachbeobachtung der Patienten während der zweijährigen Nachbeobachtungszeit zu ermitteln. (HEAVEN-Testversion)

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen über 80 Jahre, die am YASAM-Projekt teilnehmen werden, werden zunächst telefonisch informiert und ihre Termine werden vereinbart. Anschließend wird nach Einholung der mündlichen und schriftlichen Zustimmung der Patienten und ihrer Angehörigen ein Hausbesuch durchgeführt.

Aus dem elektronischen Datensatz werden die chronischen Erkrankungen und Medikamente der Patienten abgefragt und gesteuert. Um den Grad der Gebrechlichkeit und Abhängigkeit zu bestimmen, werden die Skalen „Katz“, „Lawton-Brody“ und „Klinische Gebrechlichkeit“ jeweils von zuvor geschultem Gesundheitspersonal durch Befragung ihrer Angehörigen ausgefüllt. Geplant sind Mini-Cog, Mini-Beurteilung des mentalen Status, Mini-Ernährungsbeurteilung und Beurteilung geriatrischer Depressionen (Yesavage). Je nach Pflegebedürftigkeitsstatus erfolgt im 1. oder 2. Monat eine Neubeurteilung. Wenn die Patienten vollständig unabhängig sind, ist eine Kontrollnachuntersuchung im 3. Monat geplant. Es werden schriftliche Aktenunterlagen erstellt, indem bei jedem Patientenbesuch die Zustimmung der Patienten und ihrer Angehörigen eingeholt wird. Jedes Team wird für die Nachsorge von 300 Patienten verantwortlich sein. In der ersten Phase, die in 20 Zentren in der gesamten Provinz Balıkesir durchgeführt wird und deren Koordinationszentrum das Stadtkrankenhaus Atatürk ist, ist die Einbeziehung von insgesamt 6000 Personen geplant. In den Nachuntersuchungen ist geplant, die gesamte Kohorte von 40.000 Personen über 80 Jahren einzubeziehen und die Anzahl der Teams zu erhöhen. Als kurzfristig werden die kurzfristigen Ergebnisse der Nachbeobachtung des Patienten (Ergebnisse des 1., 3. und 6. Monats), Veränderungen der Mortalität, Sucht, Gebrechlichkeitsgrad sowie Veränderungen der Ernährung und kognitiven Funktionen innerhalb des angegebenen Zeitraums bewertet Ergebnisse. Ziel ist es, die Langzeitergebnisse (1. und 2. Jahr) derselben Variablen zu erfassen.

Da die gesamte Bevölkerung in die Studie einbezogen wird, wurde keine Stichprobengrößen- und Power-Analyse durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • None Selected
      • Balikesir, None Selected, Truthahn, 10100
        • Balikesir Ataturk City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der ersten Phase, die in 20 Zentren in der gesamten Provinz Balıkesir (ländliche und zentrale Region) durchgeführt wird und deren Koordinationszentrum das Balikesir Atatürk City Hospital ist, ist die Einbeziehung von insgesamt 6000 Personen geplant. Bei den Nachuntersuchungen ist geplant, die gesamte Kohorte bestehend aus Personen im Alter von über 40.000 bis 80 Jahren einzubeziehen, indem die Anzahl der Teams erhöht wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 80 Jahre und ältere Erwachsene
  • Personen, die dem YASAM-Projekt mündlich und schriftlich zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • <80 Jahre ältere Erwachsene
  • diejenigen, die dem YASAM-Projekt nicht mündlich und schriftlich zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristiger Status des gesunden Alterns (Sterblichkeit)
Zeitfenster: 1, 3, 6 Monate
Die Ergebnisse wurden gemäß der nationalen elektronischen Datenbank ausgewertet.
1, 3, 6 Monate
Kurzfristiger Status des gesunden Alterns (verändert die Abhängigkeit)
Zeitfenster: 1, 3, 6 Monate
Die Ergebnisse wurden anhand der spezifischen Test-Katz-Skalen bewertet, wobei 1 der minimale und 6 der maximale Wert für die Skala ist. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis für die Abhängigkeit.
1, 3, 6 Monate
Kurzfristiger Status des gesunden Alterns (Veränderungen im Gebrechlichkeitsgrad)
Zeitfenster: 1, 3, 6 Monate
Die Ergebnisse wurden gemäß dem spezifischen Test bewertet (Gebrechlichkeit anhand klinischer Gebrechlichkeitsskalen, wobei 1 der minimale und 9 der maximale Wert für die Skala ist, und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis).
1, 3, 6 Monate
Kurzfristiger Healthy-Aging-Status (Änderungen in der Ernährung)
Zeitfenster: 1, 3, 6 Monate
Die Ergebnisse wurden entsprechend dem spezifischen Test bewertet (MNA-Skala für den Ernährungszustand, wobei 0 der Mindestwert und 14 der Höchstwert für die Skala ist, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis).
1, 3, 6 Monate
Kurzfristiger Status des gesunden Alterns (Veränderungen der kognitiven Funktionen)
Zeitfenster: 1, 3, 6 Monate
Die Ergebnisse wurden gemäß dem spezifischen Test bewertet (kognitive Funktionen mit MMSE-Skala, 0 ist der Mindest- und 30 der Maximalwert für die Skala, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis).
1, 3, 6 Monate
Kurzfristiger Healthy-Aging-Status (Stimmungsveränderungen)
Zeitfenster: 1, 3, 6 Monate
Die Ergebnisse wurden gemäß dem spezifischen Test bewertet (Die Ergebnisse wurden gemäß dem spezifischen Test bewertet (Yesavage für den Depressionsstatus, 0 ist der minimale und 15 der maximale Wert für die Skala, und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis)
1, 3, 6 Monate
Kurzfristiger Status des gesunden Alterns (Änderungen des Mobilitätsstatus)
Zeitfenster: 1, 3, 6 Monate
Die Ergebnisse wurden entsprechend dem spezifischen Test bewertet (höhere Ergebnisse beim Stuhl-Steh-Test (>13,5 Sekunden) bedeuten ein schlechteres Ergebnis für den Mobilitätsstatus).
1, 3, 6 Monate
Langfristiger Status des gesunden Alterns (Mortalität)
Zeitfenster: 1- und 2-jährig
Die Ergebnisse wurden gemäß der nationalen elektronischen Datenbank ausgewertet.
1- und 2-jährig
Langfristiger Status des gesunden Alterns (verändert die Abhängigkeit)
Zeitfenster: 1- und 2-jährig
Die Ergebnisse wurden anhand der spezifischen Test-Katz-Skalen bewertet, wobei 1 der minimale und 6 der maximale Wert für die Skala ist. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis für die Abhängigkeit.
1- und 2-jährig
Langfristiger Status des gesunden Alterns (Veränderungen im Gebrechlichkeitsgrad)
Zeitfenster: 1- und 2-jährig
Die Ergebnisse wurden gemäß dem spezifischen Test bewertet (Gebrechlichkeit anhand klinischer Gebrechlichkeitsskalen, wobei 1 der minimale und 9 der maximale Wert für die Skala ist, und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis).
1- und 2-jährig
Langfristiger Zustand des gesunden Alterns (Änderungen in der Ernährung)
Zeitfenster: 1- und 2-jährig
Die Ergebnisse wurden entsprechend dem spezifischen Test bewertet (MNA-Skala für den Ernährungszustand, wobei 1 der Mindestwert und 14 der Höchstwert für die Skala ist, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis).
1- und 2-jährig
Langfristiger Status des gesunden Alterns (Veränderungen der kognitiven Funktionen)
Zeitfenster: 1- und 2-jährig
Die Ergebnisse wurden gemäß dem spezifischen Test bewertet (kognitive Funktionen mit MMSE-Skala, 0 ist der Mindest- und 30 der Maximalwert für die Skala, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis).
1- und 2-jährig
Langfristiger Healthy-Aging-Status (Stimmungsveränderungen)
Zeitfenster: 1- und 2-jährig
Die Ergebnisse wurden gemäß dem spezifischen Test bewertet (Yesavage-Skala für den Depressionsstatus, wobei 0 der Minimalwert und 15 der Maximalwert für die Skala ist, und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis).
1- und 2-jährig
Langfristiger Status des gesunden Alterns (Änderungen des Mobilitätsstatus)
Zeitfenster: 1- und 2-jährig
Die Ergebnisse wurden gemäß dem spezifischen Test bewertet (Die Ergebnisse wurden gemäß dem spezifischen Test bewertet (höhere Ergebnisse beim Stuhl-Steh-Test (>13,5 Sekunden) bedeuten ein schlechteres Ergebnis für den Mobilitätsstatus).
1- und 2-jährig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Mitarbeiter

Provincial Health Services Authority

Ermittler

  • Studienleiter: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-3-24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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