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Envelhecimento Saudável Através do YASAM (HEAT-YASAM)

30 de novembro de 2023 atualizado por: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Envelhecimento Saudável Através do YASAM: Estudo Prospectivo Longitudinal

Dependendo do projeto YASAM que foi estabelecido para avaliar a visita domiciliar a idosos residentes na comunidade (80 anos de idade ou mais), objetivamos determinar a prevalência (prevalência) de síndromes geriátricas (dependência, fragilidade, desnutrição, depressão, demência, carga de comorbidade, polifarmácia) nesses indivíduos e determinar possíveis mudanças no acompanhamento dos pacientes durante o período de acompanhamento de 2 anos. (teste CÉU)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Indivíduos com mais de 80 anos que participarão do projeto YASAM serão informados por telefone e agendados. Posteriormente, será realizada visita domiciliar após obtenção de consentimento verbal e por escrito dos pacientes e seus familiares.

As doenças crônicas e medicações dos pacientes serão questionadas e controladas a partir do banco de dados eletrônico. Para determinar o nível de fragilidade e dependência, as escalas de Katz, Lawton-Brody e Clinical Fragilty serão preenchidas, respectivamente, pelos profissionais de saúde previamente treinados, por meio de entrevista com seus familiares. Serão planejadas as avaliações Mini-Cog, Mini Avaliação do Estado Mental, Mini Avaliação Nutricional e Depressão Geriátrica (Yesavage). De acordo com o estado de dependência, os indivíduos serão reavaliados no 1º ou 2º mês. Se os pacientes são totalmente independentes, o acompanhamento de controle é planejado no 3º mês. Registros de arquivos escritos serão criados obtendo o consentimento dos pacientes e seus familiares em cada visita do paciente. Cada equipe será responsável pelo acompanhamento de 300 pacientes. Prevê-se a inclusão de um total de 6.000 indivíduos na primeira fase, que é realizada em 20 centros em toda a província de Balıkesir e cujo centro de coordenação é o hospital da cidade de Atatürk. Nos seguimentos, prevê-se a inclusão de toda a coorte constituída por 40 mil indivíduos com mais de 80 anos, aumentando o número de equipas. Os resultados de curto prazo do acompanhamento do paciente (resultados do 1º, 3º e 6º meses), mudanças na mortalidade, vício, nível de fragilidade e mudanças na nutrição e funções cognitivas dentro do período especificado serão avaliados como curto prazo resultados. Destina-se a registrar os resultados de longo prazo (1º e 2º ano) das mesmas variáveis.

Como toda a população será incluída no estudo, o tamanho da amostra e a análise de poder não foram realizados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • None Selected
      • Balikesir, None Selected, Peru, 10100
        • Balikesir Ataturk City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Prevê-se a inclusão de um total de 6.000 indivíduos na primeira fase, que é realizada em 20 centros em toda a província de Balıkesir (área rural e central) e cujo centro de coordenação é o Balikesir Atatürk City Hospital. Nos seguimentos, prevê-se a inclusão de toda a coorte constituída por indivíduos com idade superior a 40 mil 80 anos, aumentando o número de equipas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 80 anos e mais idosos
  • indivíduos dando consentimento verbal e por escrito para o projeto YASAM

Critério de exclusão:

  • Idosos <80 anos
  • aqueles que não deram consentimento verbal e por escrito para o projeto YASAM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status de Envelhecimento Saudável de curto prazo (mortalidade)
Prazo: 1-,3-,6- meses
Os resultados foram avaliados de acordo com o banco de dados eletrônico nacional.
1-,3-,6- meses
Status de Envelhecimento Saudável de curto prazo (alterações de dependência)
Prazo: 1-,3-,6- meses
Os resultados foram avaliados de acordo com as escalas de teste específicas de Katz (1 é o valor mínimo e 6 é o valor máximo da escala, e pontuações mais altas significam um melhor resultado, pontuações mais altas significam um melhor resultado para dependência)
1-,3-,6- meses
Status de Envelhecimento Saudável de curto prazo (alterações no nível de fragilidade)
Prazo: 1-,3-,6- meses
Os resultados foram avaliados de acordo com o teste específico (Frailidade via escalas de fragilidade clínica em que 1 é o valor mínimo e 9 é o valor máximo da escala, e pontuações mais altas significam um pior resultado).
1-,3-,6- meses
Status de Envelhecimento Saudável de curto prazo (alterações na nutrição)
Prazo: 1-,3-,6- meses
Os resultados foram avaliados de acordo com o teste específico (escala MNA para estado nutricional em que 0 é o valor mínimo e 14 é o valor máximo da escala, e pontuações mais altas significam um melhor resultado).
1-,3-,6- meses
Status de Envelhecimento Saudável de curto prazo (alterações nas funções cognitivas)
Prazo: 1-,3-,6- meses
Os resultados foram avaliados de acordo com o teste específico (funções cognitivas com escala MMSE, o 0 é mínimo e 30 é o valor máximo da escala, e pontuações mais altas significam um melhor resultado)
1-,3-,6- meses
Status de Envelhecimento Saudável de curto prazo (mudanças de humor)
Prazo: 1-,3-,6- meses
Os resultados foram avaliados de acordo com o teste específico (os resultados foram avaliados de acordo com o teste específico (Yesavage para o estado de Depressão, 0 é o valor mínimo e 15 é o valor máximo da escala, e pontuações mais altas significam um resultado pior)
1-,3-,6- meses
Status de Envelhecimento Saudável de curto prazo (alterações no status de mobilidade)
Prazo: 1-,3-,6- meses
Os resultados foram avaliados de acordo com o teste específico (pontuações mais altas no teste de levantar da cadeira (>13,5 segundos) significam um pior resultado para o estado de mobilidade).
1-,3-,6- meses
Estado de envelhecimento saudável a longo prazo (mortalidade)
Prazo: 1 e 2 anos
Os resultados foram avaliados de acordo com o banco de dados eletrônico nacional.
1 e 2 anos
Status de Envelhecimento Saudável de longo prazo (alterações de dependência)
Prazo: 1 e 2 anos
Os resultados foram avaliados de acordo com as escalas de teste específicas de Katz (1 é o valor mínimo e 6 é o valor máximo da escala, e pontuações mais altas significam um melhor resultado, pontuações mais altas significam um melhor resultado para dependência)
1 e 2 anos
Estado de envelhecimento saudável a longo prazo (alterações no nível de fragilidade)
Prazo: 1 e 2 anos
Os resultados foram avaliados de acordo com o teste específico (Frailidade via escalas de fragilidade clínica em que 1 é o valor mínimo e 9 é o valor máximo da escala, e pontuações mais altas significam um resultado pior).
1 e 2 anos
Estado de envelhecimento saudável a longo prazo (alterações na nutrição)
Prazo: 1 e 2 anos
Os resultados foram avaliados de acordo com o teste específico (escala MNA para o estado nutricional em que 1 é o valor mínimo e 14 é o valor máximo da escala, e pontuações mais altas significam um melhor resultado).
1 e 2 anos
Estado de envelhecimento saudável a longo prazo (alterações nas funções cognitivas)
Prazo: 1 e 2 anos
Os resultados foram avaliados de acordo com o teste específico (funções cognitivas com escala MMSE, o 0 é o valor mínimo e 30 é o valor máximo da escala, e pontuações mais altas significam um melhor resultado).
1 e 2 anos
Estado de envelhecimento saudável a longo prazo (mudanças de humor)
Prazo: 1 e 2 anos
Os resultados foram avaliados de acordo com o teste específico (escala Yesavage para o estado de Depressão em que 0 é o valor mínimo e 15 é o valor máximo para a escala, e pontuações mais altas significam um resultado pior).
1 e 2 anos
Status de Envelhecimento Saudável de longo prazo (alterações no status de mobilidade)
Prazo: 1 e 2 anos
Os resultados foram avaliados de acordo com o teste específico (os resultados foram avaliados de acordo com o teste específico (resultados mais altos no teste de levantar da cadeira (>13,5 segundos) significam um pior resultado para o estado de mobilidade).
1 e 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-3-24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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