Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezond ouder worden door YASAM (HEAT-YASAM)

30 november 2023 bijgewerkt door: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Gezond ouder worden door YASAM: prospectief longitudinaal onderzoek

Afhankelijk van het YASAM-project dat werd opgezet om thuiswonende oudere volwassenen (80 jaar en ouder) te evalueren, probeerden we de prevalentie (prevalentie) van geriatrische syndromen (afhankelijkheid, kwetsbaarheid, ondervoeding, depressie, dementie, comorbiditeit, polyfarmacie) bij deze personen en om mogelijke veranderingen in de follow-up van de patiënten tijdens de follow-upperiode van 2 jaar vast te stellen. (HEAVEN-proef)

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Uitgebreide geriatrische beoordeling

Gedetailleerde beschrijving

Personen ouder dan 80 jaar die gaan deelnemen aan het YASAM-project worden eerst telefonisch geïnformeerd en hun afspraken worden gemaakt. Na mondelinge en schriftelijke toestemming van de patiënten en hun naasten vindt vervolgens een huisbezoek plaats.

Vanuit de elektronische dataset worden de chronische ziekten en medicijnen van de patiënten bevraagd en gecontroleerd. Om de mate van kwetsbaarheid en afhankelijkheid te bepalen, zullen respectievelijk de Katz-, Lawton-Brody- en Clinical Frailty-schalen worden ingevuld door het eerder opgeleide gezondheidspersoneel door hun familieleden te interviewen. Mini-Cog, Mini Mental Status Assessment, Mini Nutrition Assessment en Geriatric Depression (Yesavage) Assessments zullen worden gepland. Afhankelijk van de afhankelijkheidsstatus zullen personen in de 1e of 2e maand opnieuw worden beoordeeld. Als de patiënten volledig onafhankelijk zijn, wordt controle-follow-up gepland in de 3e maand. Er zullen schriftelijke dossiers worden aangemaakt door de toestemming van de patiënten en hun familieleden te verkrijgen bij elk patiëntenbezoek. Elk team zal verantwoordelijk zijn voor de opvolging van 300 patiënten. Het is de bedoeling om in de eerste fase in totaal 6000 personen op te nemen, die wordt uitgevoerd in 20 centra in de provincie Balıkesir en waarvan het coördinatiecentrum het stadsziekenhuis van Atatürk is. Het is de bedoeling om bij de follow-ups het hele cohort van 40 duizend 80-plussers op te nemen door het aantal teams uit te breiden. De kortetermijnresultaten van de follow-up van de patiënt (resultaten van de eerste, derde en zesde maand), veranderingen in mortaliteit, verslaving, kwetsbaarheidsniveau en veranderingen in voeding en cognitieve functies binnen de gespecificeerde periode zullen worden geëvalueerd als kortetermijnresultaten. resultaten. Het is bedoeld om de langetermijnuitkomsten (1e en 2e jaar) van dezelfde variabelen vast te leggen.

Aangezien de hele populatie in het onderzoek zal worden opgenomen, werden er geen steekproefgrootte- en poweranalyse uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- None Selected
  - Balikesir, None Selected, Kalkoen, 10100
    - Balikesir Ataturk City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het is de bedoeling om in totaal 6000 personen op te nemen in de eerste fase, die wordt uitgevoerd in 20 centra in de provincie Balıkesir (landelijk en centraal gebied) en waarvan het coördinatiecentrum het Balikesir Atatürk City Hospital is. Het is de bedoeling om bij de follow-ups het hele cohort van 40-80-plussers op te nemen door het aantal teams uit te breiden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

80 jaar en ouder ouderen
individuen die mondelinge en schriftelijke toestemming geven voor het YASAM-project

Uitsluitingscriteria:

<80 jaar oudere volwassenen
degenen die geen mondelinge en schriftelijke toestemming hebben gegeven voor het YASAM-project

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Korte termijn Healthy Ageing status (mortaliteit) Tijdsspanne: 1-,3-,6- maand	De resultaten werden geëvalueerd volgens de nationale elektronische database.	1-,3-,6- maand
Korte termijn Healthy Ageing status (verandert afhankelijkheid) Tijdsspanne: 1-,3-,6- maand	Uitkomsten werden geëvalueerd volgens de specifieke test Katz-schalen de 1 is minimum en 6 is maximumwaarde voor schaal, en hogere scores betekenen een beter resultaat, hogere scores betekenen een beter resultaat voor afhankelijkheid)	1-,3-,6- maand
Korte termijn Healthy Ageing-status (veranderingen in kwetsbaarheidsniveau) Tijdsspanne: 1-,3-,6- maand	Uitkomsten werden geëvalueerd volgens de specifieke test (Fraility via Clinical Fraility Scales, de 1 is de minimumwaarde en 9 de maximumwaarde voor de schaal, en hogere scores betekenen een slechtere uitkomst).	1-,3-,6- maand
Korte termijn Healthy Ageing status (veranderingen in voeding) Tijdsspanne: 1-,3-,6- maand	De resultaten werden geëvalueerd volgens de specifieke test (MNA-schaal voor voedingsstatus, de 0 is de minimumwaarde en 14 is de maximumwaarde voor de schaal, en hogere scores betekenen een beter resultaat).	1-,3-,6- maand
Korte termijn Healthy Ageing-status (veranderingen in cognitieve functies) Tijdsspanne: 1-,3-,6- maand	Uitkomsten werden geëvalueerd volgens de specifieke test (cognitieve functies met MMSE-schaal, 0 is minimum en 30 is maximumwaarde voor schaal, en hogere scores betekenen een beter resultaat)	1-,3-,6- maand
Korte termijn Healthy Ageing-status (veranderingen in stemming) Tijdsspanne: 1-,3-,6- maand	Uitkomsten werden geëvalueerd volgens de specifieke test (Uitkomsten werden geëvalueerd volgens de specifieke test (Ja, voor de depressiestatus is 0 de minimumwaarde en 15 de maximumwaarde voor de schaal, en hogere scores betekenen een slechtere uitkomst)	1-,3-,6- maand
Status Healthy Ageing op korte termijn (veranderingen in mobiliteitsstatus) Tijdsspanne: 1-,3-,6- maand	Uitkomsten werden beoordeeld volgens de specifieke test (Hogere scores bij stoelstandtest (>13,5 seconden) betekent een slechtere uitkomst voor de mobiliteitsstatus).	1-,3-,6- maand
Status van gezond ouder worden op lange termijn (mortaliteit) Tijdsspanne: 1- en 2-jarig	De resultaten werden geëvalueerd volgens de nationale elektronische database.	1- en 2-jarig
Status van gezond ouder worden op lange termijn (veranderingen in afhankelijkheid) Tijdsspanne: 1- en 2-jarig	Uitkomsten werden geëvalueerd volgens de specifieke test Katz-schalen de 1 is minimum en 6 is maximumwaarde voor schaal, en hogere scores betekenen een beter resultaat, hogere scores betekenen een beter resultaat voor afhankelijkheid)	1- en 2-jarig
Status van gezond ouder worden op lange termijn (veranderingen in kwetsbaarheidsniveau) Tijdsspanne: 1- en 2-jarig	Uitkomsten werden geëvalueerd volgens de specifieke test (Fraility via Clinical Fraility Scales, de 1 is de minimumwaarde en 9 de maximumwaarde voor de schaal, en hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.)	1- en 2-jarig
Lange termijn Healthy Ageing status (veranderingen in voeding) Tijdsspanne: 1- en 2-jarig	De resultaten werden geëvalueerd volgens de specifieke test (MNA-schaal voor voedingsstatus, de 1 is minimum en 14 is de maximale waarde voor schaal, en hogere scores betekenen een beter resultaat).	1- en 2-jarig
Status van gezond ouder worden op lange termijn (veranderingen in cognitieve functies) Tijdsspanne: 1- en 2-jarig	Uitkomsten werden geëvalueerd volgens de specifieke test (cognitieve functies met MMSE-schaal, 0 is minimum en 30 is maximumwaarde voor schaal, en hogere scores betekenen een beter resultaat).	1- en 2-jarig
Status van gezond ouder worden op de lange termijn (veranderingen in stemming) Tijdsspanne: 1- en 2-jarig	Uitkomsten werden geëvalueerd volgens de specifieke test (op de schaal van de schaal voor depressie is de 0 de minimumwaarde en 15 de maximumwaarde voor de schaal, en hogere scores betekenen een slechter resultaat).	1- en 2-jarig
Status Healthy Ageing op lange termijn (veranderingen in mobiliteitsstatus) Tijdsspanne: 1- en 2-jarig	Uitkomsten werden geëvalueerd volgens de specifieke test (Uitkomsten werden geëvalueerd volgens de specifieke test (Hogere scores op stoelstandtest (>13,5 seconden) betekent een slechtere uitkomst voor de mobiliteitsstatus).	1- en 2-jarig

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Medewerkers

Provincial Health Services Authority

Onderzoekers

Studie directeur: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2023-3-24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .