Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunn aldring gjennom YASAM (HEAT-YASAM)

30. november 2023 oppdatert av: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Sunn aldring gjennom YASAM: Prospektiv longitudinell studie

Avhengig av YASAM-prosjektet som ble etablert for å evaluere hjemmebesøk av eldre voksne (80 år og over), hadde vi som mål å bestemme prevalensen (prevalensen) av geriatriske syndromer (avhengighet, skrøpelighet, underernæring, depresjon, demens, komorbiditetsbyrde, polyfarmasi) hos disse personene og for å bestemme mulige endringer i oppfølgingen av pasientene i løpet av 2-års oppfølgingsperioden. (Himmelprøve)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personer over 80 år som skal delta i YASAM-prosjektet vil først bli informert på telefon og avtaler vil bli gjort. Deretter vil det bli gjennomført hjemmebesøk etter innhentet muntlig og skriftlig samtykke fra pasientene og deres pårørende.

De kroniske sykdommer og medisiner til pasientene vil bli avhørt og kontrollert fra det elektroniske datasettet. For å bestemme nivået av skrøpelighet og avhengighet, vil Katz-, Lawton-Brody- og Clinical Frailty-skalaene henholdsvis fylles ut av det tidligere opplærte helsepersonellet ved å intervjue deres pårørende. Mini-Cog, Mini Mental Status Assessment, Mini Nutrition Assessment og Geriatrisk depresjon (Yesavage)-vurderinger vil bli planlagt. I henhold til avhengighetsstatus vil individer bli revurdert i den første eller andre måneden. Dersom pasientene er helt selvstendige, planlegges kontrolloppfølging i 3. måned. Skriftlige journaler vil bli opprettet ved å innhente samtykke fra pasientene og deres pårørende ved hvert pasientbesøk. Hvert team vil ha ansvar for oppfølging av 300 pasienter. Det er planlagt å inkludere totalt 6000 individer i den første fasen, som utføres i 20 sentre i hele provinsen Balıkesir og hvis koordineringssenter er Atatürk bysykehus. I oppfølgingene legges det opp til å inkludere hele årskullet bestående av 40 tusen individer over 80 år, ved å øke antall lag. De kortsiktige resultatene av pasientens oppfølging (1., 3. og 6. måneds resultater), endringer i dødelighet, avhengighet, skrøpelighetsnivå og endringer i ernæring og kognitive funksjoner innenfor den angitte perioden vil bli evaluert som kortsiktig resultater. Målet er å registrere de langsiktige resultatene (1. og 2. år) av de samme variablene.

Siden hele populasjonen skal inkluderes i studien, ble det ikke utført prøvestørrelse og kraftanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • None Selected
      • Balikesir, None Selected, Tyrkia, 10100
        • Balikesir Ataturk City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det er planlagt å inkludere totalt 6000 individer i den første fasen, som utføres i 20 sentre i hele provinsen Balıkesir (landlig og sentralt område) og hvis koordineringssenter er Balikesir Atatürk City Hospital. I oppfølgingene legges det opp til å inkludere hele årskullet bestående av individer over 40 tusen 80 år, ved å øke antall lag.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 80 år og eldre voksne
  • enkeltpersoner som gir muntlig og skriftlig samtykke til YASAM-prosjektet

Ekskluderingskriterier:

  • <80 år eldre voksne
  • de som ikke ga muntlig og skriftlig samtykke til YASAM-prosjektet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortsiktig sunn aldring status (dødelighet)
Tidsramme: 1-,3-,6- måneder
Resultatene ble evaluert i henhold til den nasjonale elektroniske databasen.
1-,3-,6- måneder
Kortsiktig sunn aldring status (endrer avhengighet)
Tidsramme: 1-,3-,6- måneder
Resultatene ble evaluert i henhold til den spesifikke testen Katz-skalaen 1 er minimum og 6 er maksimal verdi for skala, og høyere skår betyr et bedre resultat, høyere skår betyr et bedre utfall for avhengighet)
1-,3-,6- måneder
Kortsiktig sunn aldring-status (endringer i skrøpelighetsnivå)
Tidsramme: 1-,3-,6- måneder
Resultatene ble evaluert i henhold til den spesifikke testen (Skjørhet via klinisk skrøpelighet skalaer 1 er minimum og 9 er maksimal verdi for skala, og høyere skår betyr et dårligere resultat).
1-,3-,6- måneder
Kortsiktig sunn aldring status (endringer i ernæring)
Tidsramme: 1-,3-,6- måneder
Resultatene ble evaluert i henhold til den spesifikke testen (MNA-skala for ernæringsstatus 0 er minimum og 14 er maksimal verdi for skala, og høyere skår betyr et bedre resultat).
1-,3-,6- måneder
Kortsiktig sunn aldringsstatus (endringer i kognitive funksjoner)
Tidsramme: 1-,3-,6- måneder
Resultatene ble evaluert i henhold til den spesifikke testen (kognitive funksjoner med MMSE-skala, 0 er minimum og 30 er maksimal verdi for skala, og høyere score betyr et bedre resultat)
1-,3-,6- måneder
Kortsiktig sunn aldring status (endringer i humør)
Tidsramme: 1-,3-,6- måneder
Resultatene ble evaluert i henhold til den spesifikke testen (Utfallene ble evaluert i henhold til den spesifikke testen (Yesavage for Depresjon-status 0 er minimum og 15 er maksimal verdi for skala, og høyere score betyr dårligere utfall)
1-,3-,6- måneder
Kortsiktig Healthy Aging-status (endringer i mobilitetsstatus)
Tidsramme: 1-,3-,6- måneder
Resultatene ble evaluert i henhold til den spesifikke testen (Stolstandstest høyere score (>13,5 sekunder) betyr et dårligere utfall for mobilitetsstatus).
1-,3-,6- måneder
Langsiktig sunn aldring status (dødelighet)
Tidsramme: 1- og 2-år
Resultatene ble evaluert i henhold til den nasjonale elektroniske databasen.
1- og 2-år
Langsiktig sunn aldring status (endrer avhengighet)
Tidsramme: 1- og 2-år
Resultatene ble evaluert i henhold til den spesifikke testen Katz-skalaen 1 er minimum og 6 er maksimal verdi for skala, og høyere skår betyr et bedre resultat, høyere skår betyr et bedre utfall for avhengighet)
1- og 2-år
Langsiktig sunn aldring-status (endringer i skrøpelighetsnivå)
Tidsramme: 1- og 2-år
Resultatene ble evaluert i henhold til den spesifikke testen (Skjørhet via klinisk skrøpelighet skalaer 1 er minimum og 9 er maksimal verdi for skala, og høyere skår betyr et dårligere resultat.)
1- og 2-år
Langsiktig sunn aldringsstatus (endringer i ernæring)
Tidsramme: 1- og 2-år
Resultatene ble evaluert i henhold til den spesifikke testen (MNA-skala for ernæringsstatus 1 er minimum og 14 er maksimal verdi for skala, og høyere skår betyr et bedre resultat).
1- og 2-år
Langsiktig sunn aldringsstatus (endringer i kognitive funksjoner)
Tidsramme: 1- og 2-år
Resultatene ble evaluert i henhold til den spesifikke testen (kognitive funksjoner med MMSE-skala, 0 er minimum og 30 er maksimal verdi for skala, og høyere skår betyr et bedre resultat).
1- og 2-år
Langsiktig sunn aldring status (endringer i humør)
Tidsramme: 1- og 2-år
Resultatene ble evaluert i henhold til den spesifikke testen (Yesavage-skalaen for depresjonsstatus 0 er minimum og 15 er maksimumsverdi for skala, og høyere score betyr dårligere utfall).
1- og 2-år
Langsiktig Healthy Aldring-status (endringer i mobilitetsstatus)
Tidsramme: 1- og 2-år
Resultatene ble evaluert i henhold til den spesifikke testen (Utfallene ble evaluert i henhold til den spesifikke testen (Stolstandstest høyere score (>13,5 sekunder) betyr et dårligere utfall for mobilitetsstatus).
1- og 2-år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-3-24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere