Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровое старение с помощью YASAM (HEAT-YASAM)

30 ноября 2023 г. обновлено: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Здоровое старение с помощью YASAM: проспективное лонгитюдное исследование

В зависимости от проекта YASAM, который был создан для оценки домашних посещений пожилых людей (в возрасте 80 лет и старше), проживающих в сообществе, мы стремились определить распространенность (распространенность) гериатрических синдромов (зависимость, слабость, недоедание, депрессия, слабоумие, коморбидность, полипрагмазия) у этих лиц и определить возможные изменения в диспансерном наблюдении пациентов в течение 2-летнего периода наблюдения. (испытание НЕБЕСА)

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лица старше 80 лет, которые будут участвовать в проекте YASAM, сначала будут проинформированы по телефону, и их встречи будут назначены. В дальнейшем посещение на дому будет проводиться после получения устного и письменного согласия пациентов и их родственников.

Хронические заболевания и лекарства пациентов будут опрашиваться и контролироваться из электронного массива данных. Для определения степени слабости и зависимости шкалы Катца, Лоутона-Броуди и клинической слабости заполняются, соответственно, ранее подготовленным медицинским персоналом путем опроса их родственников. Будут запланированы Mini-Cog, мини-оценка психического статуса, мини-оценка питания и гериатрическая депрессия (Yesavage). В зависимости от статуса зависимости лица будут проходить повторную оценку в 1-й или 2-й месяц. Если больные полностью самостоятельны, контрольное наблюдение планируется через 3 месяца. Письменные записи в файле будут создаваться после получения согласия пациентов и их родственников при каждом посещении пациента. Каждая команда будет нести ответственность за последующее наблюдение за 300 пациентами. Планируется включить в общей сложности 6000 человек на первом этапе, который проводится в 20 центрах по всей провинции Балыкесир и координационным центром которого является городская больница Ататюрка. В последующие наблюдения планируется включить всю когорту из 40 тысяч человек старше 80 лет, увеличив количество команд. Ближайшие результаты наблюдения за пациентом (результаты 1-го, 3-го и 6-го месяцев), изменения показателей смертности, зависимости, уровня дряхлости, изменения питания и когнитивных функций в указанный период будут оцениваться как краткосрочные. Результаты. Он предназначен для записи долгосрочных результатов (1-й и 2-й год) одних и тех же переменных.

Поскольку в исследование будет включена вся популяция, размер выборки и анализ мощности не проводились.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • None Selected
      • Balikesir, None Selected, Турция, 10100
        • Balikesir Ataturk City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Планируется включить в общей сложности 6000 человек на первом этапе, который проводится в 20 центрах по всей провинции Балыкесир (сельский и центральный районы), координационным центром которого является городская больница Ататюрка Балыкесира. В дальнейшем планируется охватить всю когорту, состоящую из лиц старше 40 тыс. 80 лет, за счет увеличения количества команд.

Описание

Критерии включения:

  • 80 лет и старше пожилые люди
  • лица, дающие устное и письменное согласие на проект YASAM

Критерий исключения:

  • <80 лет пожилые люди
  • те, кто не давал устного и письменного согласия на проект YASAM

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткосрочный статус здорового старения (смертность)
Временное ограничение: 1-, 3-, 6- мес.
Результаты оценивались по данным национальной электронной базы данных.
1-, 3-, 6- мес.
Краткосрочный статус Healthy Aging (зависимость изменений)
Временное ограничение: 1-, 3-, 6- мес.
Исходы оценивались в соответствии со специальными тестовыми шкалами Каца, где 1 — минимальное, а 6 — максимальное значение шкалы, а более высокие баллы означают лучший результат, более высокие баллы означают лучший результат для зависимости)
1-, 3-, 6- мес.
Кратковременный статус «Здоровое старение» (изменения уровня слабости)
Временное ограничение: 1-, 3-, 6- мес.
Исходы оценивались в соответствии со специальным тестом (Слабость по шкале клинической слабости, где 1 — минимальное значение, а 9 — максимальное значение шкалы, а более высокие баллы означают худший результат).
1-, 3-, 6- мес.
Краткосрочный статус здорового старения (изменения в питании)
Временное ограничение: 1-, 3-, 6- мес.
Исходы оценивались в соответствии со специальным тестом (по шкале MNA для нутритивного статуса 0 — минимальное значение, а 14 — максимальное значение шкалы, более высокие баллы означают лучший результат).
1-, 3-, 6- мес.
Кратковременный статус здорового старения (изменения когнитивных функций)
Временное ограничение: 1-, 3-, 6- мес.
Результаты оценивались в соответствии с конкретным тестом (когнитивные функции по шкале MMSE, 0 — минимальное, 30 — максимальное значение шкалы, более высокие баллы означают лучший результат)
1-, 3-, 6- мес.
Кратковременный статус здорового старения (изменения настроения)
Временное ограничение: 1-, 3-, 6- мес.
Исходы оценивались в соответствии с конкретным тестом (Исходы оценивались в соответствии с конкретным тестом (Yesavage для статуса депрессии 0 — минимальное значение, а 15 — максимальное значение по шкале, а более высокие баллы означают худший результат)
1-, 3-, 6- мес.
Краткосрочный статус «Здоровое старение» (изменения в статусе мобильности)
Временное ограничение: 1-, 3-, 6- мес.
Исходы оценивались в соответствии со специфическим тестом (более высокие баллы в тесте «стоя на стуле» (> 13,5 секунд) означают худший результат для состояния подвижности).
1-, 3-, 6- мес.
Долгосрочный статус здорового старения (смертность)
Временное ограничение: 1 и 2 года
Результаты оценивались по данным национальной электронной базы данных.
1 и 2 года
Статус долгосрочного здорового старения (зависимость изменений)
Временное ограничение: 1 и 2 года
Исходы оценивались в соответствии со специальными тестовыми шкалами Каца, где 1 — минимальное, а 6 — максимальное значение шкалы, а более высокие баллы означают лучший результат, более высокие баллы означают лучший результат для зависимости)
1 и 2 года
Долгосрочный статус здорового старения (изменения уровня слабости)
Временное ограничение: 1 и 2 года
Исходы оценивались в соответствии со специальным тестом (Слабость по шкале клинической слабости, где 1 — минимальное значение, а 9 — максимальное значение шкалы, а более высокие баллы означают худший результат).
1 и 2 года
Долгосрочный статус здорового старения (изменения в питании)
Временное ограничение: 1 и 2 года
Исходы оценивались в соответствии со специальным тестом (по шкале MNA для нутритивного статуса 1 — минимальное значение, а 14 — максимальное значение шкалы, более высокие баллы означают лучший результат).
1 и 2 года
Долгосрочный статус здорового старения (изменения когнитивных функций)
Временное ограничение: 1 и 2 года
Исходы оценивались в соответствии с конкретным тестом (когнитивные функции по шкале MMSE, 0 — минимальное, 30 — максимальное значение шкалы, более высокие баллы означают лучший результат).
1 и 2 года
Долгосрочный статус здорового старения (изменения настроения)
Временное ограничение: 1 и 2 года
Исходы оценивались в соответствии со специальным тестом (по шкале Yesavage для статуса депрессии 0 — минимальное значение, а 15 — максимальное значение шкалы, а более высокие баллы означают худший результат).
1 и 2 года
Долгосрочный статус здорового старения (изменения в статусе мобильности)
Временное ограничение: 1 и 2 года
Исходы оценивались в соответствии со специфическим тестом (Исходы оценивались в соответствии со специфическим тестом (более высокие баллы в тесте в положении стоя на стуле (> 13,5 секунд) означают худший результат для состояния подвижности).
1 и 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gulhane Training and Research Hospital

Соавторы

Provincial Health Services Authority

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-3-24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться