Envejecimiento saludable a través de YASAM (HEAT-YASAM)
Envejecimiento Saludable A Través De YASAM: Estudio Prospectivo Longitudinal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A las personas mayores de 80 años que participarán en el proyecto YASAM se les informará previamente por teléfono y se concertarán sus citas. Posteriormente se realizará una visita domiciliaria previo consentimiento verbal y escrito de los pacientes y sus familiares.
Las enfermedades crónicas y medicamentos de los pacientes serán cuestionados y controlados a partir del conjunto de datos electrónicos. Para determinar el nivel de fragilidad y dependencia, las escalas de Katz, Lawton-Brody y Clinical Frailty serán cumplimentadas, respectivamente, por el personal sanitario previamente formado, mediante entrevista a sus familiares. Se planificarán las evaluaciones Mini-Cog, Mini Evaluación del Estado Mental, Mini Evaluación Nutricional y Evaluación de Depresión Geriátrica (Yesavage). Según el estado de dependencia, las personas serán reevaluadas en el 1er o 2do mes. Si los pacientes son totalmente independientes, se planifica un seguimiento de control en el 3er mes. Se crearán registros de archivos escritos obteniendo el consentimiento de los pacientes y sus familiares en cada visita del paciente. Cada equipo será responsable del seguimiento de 300 pacientes. Está previsto incluir un total de 6000 personas en la primera fase, que se lleva a cabo en 20 centros repartidos por la provincia de Balıkesir y cuyo centro de coordinación es el hospital de la ciudad de Atatürk. En los seguimientos, se prevé incluir toda la cohorte de 40 mil mayores de 80 años, aumentando el número de equipos. Los resultados a corto plazo del seguimiento del paciente (resultados del primer, tercer y sexto mes), los cambios en la mortalidad, la adicción, el nivel de fragilidad y los cambios en la nutrición y las funciones cognitivas dentro del período especificado se evaluarán como resultados a corto plazo. resultados. Su objetivo es registrar los resultados a largo plazo (1er y 2º año) de las mismas variables.
Dado que se incluirá a toda la población en el estudio, no se realizó un análisis del tamaño de la muestra ni del poder estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
None Selected
-
Balikesir, None Selected, Pavo, 10100
- Balikesir Ataturk City Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 80 años y más
- personas que dan su consentimiento verbal y escrito para el proyecto YASAM
Criterio de exclusión:
- Adultos mayores <80 años
- aquellos que no dieron su consentimiento verbal y escrito para el proyecto YASAM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de envejecimiento saludable a corto plazo (mortalidad)
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses
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Los resultados se evaluaron de acuerdo con la base de datos electrónica nacional.
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1, 3, 6 meses
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Estado de envejecimiento saludable a corto plazo (dependencia de cambios)
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses
|
Los resultados se evaluaron de acuerdo con las escalas de prueba específicas de Katz (1 es el valor mínimo y 6 es el valor máximo de la escala, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado para la dependencia)
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1, 3, 6 meses
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Estado de envejecimiento saludable a corto plazo (cambios en el nivel de fragilidad)
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses
|
Los resultados se evaluaron de acuerdo con la prueba específica (Fragilidad a través de las escalas de fragilidad clínica, el 1 es el mínimo y el 9 es el valor máximo para la escala, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado).
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1, 3, 6 meses
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Estado de envejecimiento saludable a corto plazo (cambios en la nutrición)
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses
|
Los resultados se evaluaron de acuerdo con la prueba específica (escala MNA para el estado nutricional, 0 es el valor mínimo y 14 es el valor máximo de la escala, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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1, 3, 6 meses
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Estado de envejecimiento saludable a corto plazo (cambios en las funciones cognitivas)
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses
|
Los resultados se evaluaron de acuerdo con la prueba específica (funciones cognitivas con escala MMSE, el 0 es el valor mínimo y 30 es el valor máximo para la escala, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
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1, 3, 6 meses
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Estado de envejecimiento saludable a corto plazo (cambios en el estado de ánimo)
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses
|
Los resultados se evaluaron de acuerdo con la prueba específica (Los resultados se evaluaron de acuerdo con la prueba específica ( Yesavage para el estado de depresión, 0 es el valor mínimo y 15 es el valor máximo para la escala, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado)
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1, 3, 6 meses
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Estado de envejecimiento saludable a corto plazo (cambios en el estado de movilidad)
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses
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Los resultados se evaluaron de acuerdo con la prueba específica (las puntuaciones más altas en la prueba de soporte de la silla (> 13,5 segundos) significan un peor resultado para el estado de movilidad).
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1, 3, 6 meses
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Estado de envejecimiento saludable a largo plazo (mortalidad)
Periodo de tiempo: 1 y 2 años
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Los resultados se evaluaron de acuerdo con la base de datos electrónica nacional.
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1 y 2 años
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Estado de envejecimiento saludable a largo plazo (dependencia de cambios)
Periodo de tiempo: 1 y 2 años
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Los resultados se evaluaron de acuerdo con las escalas de prueba específicas de Katz (1 es el valor mínimo y 6 es el valor máximo de la escala, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado para la dependencia)
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1 y 2 años
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Estado de envejecimiento saludable a largo plazo (cambios en el nivel de fragilidad)
Periodo de tiempo: 1 y 2 años
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Los resultados se evaluaron de acuerdo con la prueba específica (Fragilidad a través de las escalas de fragilidad clínica, 1 es el valor mínimo y 9 es el valor máximo para la escala, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado).
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1 y 2 años
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Estado de envejecimiento saludable a largo plazo (cambios en la nutrición)
Periodo de tiempo: 1 y 2 años
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Los resultados se evaluaron de acuerdo con la prueba específica (escala MNA para el estado nutricional, el 1 es el valor mínimo y 14 es el valor máximo para la escala, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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1 y 2 años
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Estado de envejecimiento saludable a largo plazo (cambios en las funciones cognitivas)
Periodo de tiempo: 1 y 2 años
|
Los resultados se evaluaron de acuerdo con la prueba específica (funciones cognitivas con escala MMSE, el 0 es el valor mínimo y 30 es el valor máximo para la escala, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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1 y 2 años
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Estado de envejecimiento saludable a largo plazo (cambios en el estado de ánimo)
Periodo de tiempo: 1 y 2 años
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Los resultados se evaluaron de acuerdo con la prueba específica (escala de Yesavage para el estado de depresión, 0 es el valor mínimo y 15 es el valor máximo de la escala, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado).
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1 y 2 años
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Estado de envejecimiento saludable a largo plazo (cambios en el estado de movilidad)
Periodo de tiempo: 1 y 2 años
|
Los resultados se evaluaron de acuerdo con la prueba específica (Los resultados se evaluaron de acuerdo con la prueba específica (las puntuaciones más altas en la prueba de soporte de la silla (> 13,5 segundos) significan un peor resultado para el estado de movilidad).
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1 y 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-3-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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