Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges öregedés a YASAM segítségével (HEAT-YASAM)

2023. november 30. frissítette: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Egészséges öregedés a YASAM segítségével: Prospektív longitudinális tanulmány

A YASAM projekttől függően, amelyet a közösségben élő idős felnőttek (80 év felettiek) otthonlátogatására hoztak létre, az volt a célunk, hogy meghatározzuk a geriátriai szindrómák (függőség, gyengeség, alultápláltság, depresszió, demencia, komorbiditási teher, polipharmacia) ezeknél az egyéneknél, és meghatározni a betegek követésében a 2 éves követési idő alatt bekövetkező esetleges változásokat. (MENNYI próba)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A YASAM projektben részt vevő 80 év feletti személyeket először telefonon értesítjük, és időpontot egyeztetünk. Ezt követően a betegek és hozzátartozóik szóbeli és írásbeli hozzájárulása után otthonlátogatásra kerül sor.

Az elektronikus adatállományból kérdezzük meg és ellenőrizzük a betegek krónikus betegségeit, gyógyszeres kezelését. A törékenység és a függőség mértékének meghatározásához a Katz, Lawton-Brody és Clinical Frailty skálákat a korábban képzett egészségügyi személyzet tölti ki hozzátartozóik megkérdezésével. Mini-Cog, Mini Mental Status Assessment, Mini Nutrition Assessment és Geriatric Depression (Yesavage) felméréseket terveznek. Az eltartottsági állapottól függően az egyéneket az 1. vagy a 2. hónapban újraértékelik. Ha a betegek teljesen függetlenek, a kontroll követést a 3. hónapban tervezik. Írásbeli akta-nyilvántartás készül a betegek és hozzátartozóik hozzájárulásának beszerzésével minden egyes beteglátogatás alkalmával. Mindegyik csapat 300 beteg nyomon követéséért lesz felelős. A tervek szerint összesen 6000 személyt vonnak be az első szakaszba, amelyet Balıkesir tartomány 20 központjában végeznek, és amelynek koordinációs központja az Atatürk városi kórház. A nyomon követésekbe a csapatok számának növelésével a teljes, 40 ezer fős 80 év feletti egyedből álló kohorsz bevonását tervezik. A beteg követésének rövid távú eredményeit (1., 3. és 6. havi eredmények), a mortalitás, a függőség, a gyengeség szintjének változásait, valamint a táplálkozás és a kognitív funkciók meghatározott időszakon belüli változásait rövid távúként értékeljük. eredmények. Célja ugyanazon változók hosszú távú (1. és 2. év) eredményeinek rögzítése.

Mivel a teljes populációt bevonják a vizsgálatba, nem végeztek mintaméret- és teljesítményelemzést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • None Selected
      • Balikesir, None Selected, Pulyka, 10100
        • Balikesir Ataturk City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tervek szerint összesen 6000 személyt vonnak be az első szakaszba, amelyet Balıkesir tartomány (vidéki és központi terület) 20 központjában végeznek, és amelynek koordinációs központja a Balikesir Atatürk Városi Kórház. A nyomon követésekbe a csapatok számának növelésével a 40 ezer 80 év feletti egyénekből álló teljes kohorsz bevonását tervezik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 80 éves és idősebb felnőttek
  • olyan személyek, akik szóban és írásban hozzájárulnak a YASAM projekthez

Kizárási kritériumok:

  • <80 évvel idősebb felnőttek
  • akik nem adtak szóbeli és írásbeli hozzájárulást a YASAM projekthez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid távú egészséges öregedési állapot (halandóság)
Időkeret: 1-,3-,6- hónap
Az eredményeket az országos elektronikus adatbázis szerint értékelték.
1-,3-,6- hónap
Rövid távú egészséges öregedés állapota (megváltoztatja a függőséget)
Időkeret: 1-,3-,6- hónap
Az eredményeket a specifikus Katz-teszt szerint értékelték, az 1-es a skála minimális és 6-os maximális értéke, és a magasabb pontszámok jobb eredményt, a magasabb pontszámok pedig a függőséget jelentenek.
1-,3-,6- hónap
Rövid távú egészséges öregedési állapot (a törékenységi szint változásai)
Időkeret: 1-,3-,6- hónap
Az eredményeket a specifikus teszt szerint értékelték (Fraility via Clinical fraility skála, az 1 a minimális és a 9 a skála maximális értéke, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek).
1-,3-,6- hónap
Rövid távú egészséges öregedési állapot (a táplálkozás változásai)
Időkeret: 1-,3-,6- hónap
Az eredményeket a specifikus teszt szerint értékelték (MNA skála a tápláltsági állapotra a 0 a minimális, a 14 a skála maximális értéke, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek).
1-,3-,6- hónap
Rövid távú egészséges öregedési állapot (a kognitív funkciók változásai)
Időkeret: 1-,3-,6- hónap
Az eredményeket az adott teszt szerint értékelték (kognitív funkciók MMSE skálával, a 0 a minimális és a 30 a skála maximális értéke, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent)
1-,3-,6- hónap
Rövid távú egészséges öregedési állapot (hangulatváltozások)
Időkeret: 1-,3-,6- hónap
Az eredményeket a specifikus teszt szerint értékelték (az eredményeket az adott teszt szerint értékelték (Yesavage a depressziós állapot esetén a 0 a minimális és a 15 a skála maximális értéke, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek)
1-,3-,6- hónap
Rövid távú egészséges öregedési állapot (a mobilitási állapot változásai)
Időkeret: 1-,3-,6- hónap
Az eredményeket a specifikus teszt szerint értékelték (a Székállás teszt magasabb pontszámai (>13,5 másodperc) rosszabb eredményt jelentenek a mobilitási állapot tekintetében).
1-,3-,6- hónap
Hosszú távú egészséges öregedési állapot (halandóság)
Időkeret: 1 és 2 éves
Az eredményeket az országos elektronikus adatbázis szerint értékelték.
1 és 2 éves
Hosszú távú egészséges öregedés állapota (megváltoztatja a függőséget)
Időkeret: 1 és 2 éves
Az eredményeket a specifikus Katz-teszt szerint értékelték, az 1-es a skála minimális és 6-os maximális értéke, és a magasabb pontszámok jobb eredményt, a magasabb pontszámok pedig a függőséget jelentenek.
1 és 2 éves
Hosszú távú egészséges öregedés állapota (a törékenységi szint változásai)
Időkeret: 1 és 2 éves
Az eredményeket a specifikus teszt szerint értékelték (Frailitás a klinikai törékenységi skálákon az 1 a minimális és a 9 a skála maximális értéke, a magasabb pontszámok pedig rosszabb eredményt jelentenek.)
1 és 2 éves
Hosszú távú egészséges öregedési állapot (a táplálkozás változásai)
Időkeret: 1 és 2 éves
Az eredményeket a specifikus teszt szerint értékelték (MNA skála a tápláltsági állapotra, az 1-es a minimális és a 14-es a skála maximális értéke, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent).
1 és 2 éves
Hosszú távú egészséges öregedési állapot (a kognitív funkciók változásai)
Időkeret: 1 és 2 éves
Az eredményeket az adott teszt szerint értékeltük (kognitív funkciók MMSE skálával, a 0 a minimális és a 30 a skála maximális értéke, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent).
1 és 2 éves
Hosszú távú egészséges öregedés állapota (hangulatváltozások)
Időkeret: 1 és 2 éves
Az eredményeket a specifikus teszt szerint értékelték (Yesavage skála a depresszió állapotához a 0 a minimális és a 15 a skála maximális értéke, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek).
1 és 2 éves
Hosszú távú egészséges öregedési állapot (a mobilitás állapotának változásai)
Időkeret: 1 és 2 éves
Az eredményeket a specifikus teszt szerint értékeltük (Az eredményeket a specifikus teszt szerint értékeltük (A székállás teszt magasabb pontszámai (>13,5 másodperc) rosszabb eredményt jelent a mobilitási állapot tekintetében).
1 és 2 éves

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gulhane Training and Research Hospital

Együttműködők

Provincial Health Services Authority

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-3-24

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Átfogó Geriátriai Értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel