- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05993572
YASAM을 통한 건강한 노화 (HEAT-YASAM)
YASAM을 통한 건강한 노화: 전향적 종단 연구
연구 개요
상세 설명
YASAM 프로젝트에 참여하게 될 80세 이상의 개인들에게는 먼저 전화로 통보하고 약속을 잡을 것입니다. 이후 환자 및 가족의 구두 및 서면동의를 거쳐 가정방문을 진행한다.
환자의 만성 질환 및 약물에 대해 질문하고 전자 데이터 세트에서 제어합니다. 허약함과 의존성의 수준을 결정하기 위해 Katz, Lawton-Brody 및 Clinical Frailty 척도는 이전에 교육을 받은 의료 담당자가 친척을 인터뷰하여 각각 채울 것입니다. Mini-Cog, Mini Mental Status Assessment, Mini Nutrition Assessment, Geriatric Depression (Yesavage) Assessments가 예정되어 있습니다. 의존 상태에 따라 개인은 1개월 또는 2개월에 재평가됩니다. 환자가 완전히 독립적인 경우 3개월에 제어 후속 조치가 계획됩니다. 서면 파일 기록은 매 환자 방문 시 환자와 그 가족의 동의를 얻어 생성됩니다. 각 팀은 300명의 환자에 대한 후속 조치를 담당하게 됩니다. Balıkesir 지방 전역의 20개 센터에서 수행되고 조정 센터가 Atatürk 시립 병원인 첫 번째 단계에서 총 6000명의 개인을 포함할 계획입니다. 후속 조치에서는 팀 수를 늘려 80세 이상 4만 명으로 구성된 전체 코호트를 포함할 계획이다. 환자의 단기 추적 결과(1, 3, 6개월 결과), 지정된 기간 내 사망률, 중독, 노쇠 수준의 변화, 영양 및 인지 기능의 변화를 단기로 평가합니다. 결과. 동일한 변수의 장기 결과(1차 및 2차 연도)를 기록하는 것을 목표로 합니다.
전체 모집단이 연구에 포함될 것이므로 표본 크기 및 전력 분석은 수행되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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None Selected
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Balikesir, None Selected, 칠면조, 10100
- Balikesir Ataturk City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 80세 이상 노인
- YASAM 프로젝트에 구두 및 서면 동의를 한 개인
제외 기준:
- <80세 이상의 성인
- YASAM 프로젝트에 대해 구두 및 서면 동의를 하지 않은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단기 건강한 노화 상태(사망)
기간: 1-,3-,6-개월
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결과는 국가 전자 데이터베이스에 따라 평가되었습니다.
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1-,3-,6-개월
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단기 건강한 노화 상태(의존성 변경)
기간: 1-,3-,6-개월
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결과는 특정 테스트 Katz 척도에 따라 평가되었습니다. 척도의 최소값은 1, 최대값은 6이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미하고, 점수가 높을수록 의존성에 대한 더 나은 결과를 의미합니다.
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1-,3-,6-개월
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단기 건강한 노화 상태(허약 수준의 변화)
기간: 1-,3-,6-개월
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결과는 특정 테스트에 따라 평가되었습니다(임상 허약 척도를 통한 허약, 1은 최소이고 9는 척도의 최대 값이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다).
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1-,3-,6-개월
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단기 건강한 노화 상태(영양 변화)
기간: 1-,3-,6-개월
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결과는 특정 테스트에 따라 평가되었습니다(영양 상태에 대한 MNA 척도는 0이 최소이고 14가 척도의 최대값이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다).
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1-,3-,6-개월
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단기 건강 노화 상태(인지 기능의 변화)
기간: 1-,3-,6-개월
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특정 테스트에 따라 결과를 평가했습니다(인지 기능은 MMSE 척도, 척도는 0이 최소, 30이 최대이며 점수가 높을수록 좋은 결과를 나타냄)
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1-,3-,6-개월
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단기 건강한 노화 상태(기분 변화)
기간: 1-,3-,6-개월
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결과는 특정 테스트에 따라 평가되었습니다.
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1-,3-,6-개월
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단기 건강한 노화 상태(이동성 상태의 변화)
기간: 1-,3-,6-개월
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결과는 특정 테스트에 따라 평가되었습니다(의자 서기 테스트에서 더 높은 점수(>13,5초)는 이동성 상태에 대해 더 나쁜 결과를 의미함).
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1-,3-,6-개월
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장기 건강한 노화 상태(사망률)
기간: 1년 및 2년
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결과는 국가 전자 데이터베이스에 따라 평가되었습니다.
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1년 및 2년
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장기 건강한 노화 상태(의존성 변경)
기간: 1년 및 2년
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결과는 특정 테스트 Katz 척도에 따라 평가되었습니다. 척도의 최소값은 1, 최대값은 6이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미하고, 점수가 높을수록 의존성에 대한 더 나은 결과를 의미합니다.
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1년 및 2년
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장기 건강한 노화 상태(허약 수준의 변화)
기간: 1년 및 2년
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결과는 특정 테스트에 따라 평가되었습니다(임상 허약 척도를 통한 허약, 1은 최소, 9는 척도의 최대 값이며, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.)
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1년 및 2년
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장기 건강한 노화 상태(영양 변화)
기간: 1년 및 2년
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결과는 특정 테스트에 따라 평가되었습니다(영양 상태에 대한 MNA 척도는 1이 최소이고 14가 척도의 최대값이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다).
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1년 및 2년
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장기 건강한 노화 상태(인지 기능의 변화)
기간: 1년 및 2년
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결과는 특정 테스트에 따라 평가되었습니다(인지 기능은 MMSE 척도, 0은 최소값이고 30은 최대값이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다).
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1년 및 2년
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장기적인 건강한 노화 상태(기분 변화)
기간: 1년 및 2년
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결과는 특정 테스트에 따라 평가되었습니다(우울증 상태에 대한 Yesavage 척도, 0은 최소값이고 15는 척도의 최대값이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다).
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1년 및 2년
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장기 건강한 노화 상태(이동성 상태의 변화)
기간: 1년 및 2년
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결과는 특정 테스트에 따라 평가되었습니다(결과는 특정 테스트에 따라 평가되었습니다(의자 서기 테스트 점수가 높을수록(>13,5초) 이동 상태에 대해 더 나쁜 결과를 의미함).
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1년 및 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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종합적인 노인병 평가에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Centre Francois Baclesse완전한