이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

YASAM을 통한 건강한 노화 (HEAT-YASAM)

2023년 11월 30일 업데이트: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

YASAM을 통한 건강한 노화: 전향적 종단 연구

지역거주 노인(80세 이상)의 가정방문 평가를 위해 설립된 YASAM 프로젝트에 따라 노인성 증후군(의존, 허약, 영양실조, 우울증, 치매, 이들 개인의 동반이환 부담, 다약제) 및 2년 추적 기간 동안 환자의 추적 관찰에서 가능한 변화를 결정합니다. (HEAVEN 시험)

연구 개요

상세 설명

YASAM 프로젝트에 참여하게 될 80세 이상의 개인들에게는 먼저 전화로 통보하고 약속을 잡을 것입니다. 이후 환자 및 가족의 구두 및 서면동의를 거쳐 가정방문을 진행한다.

환자의 만성 질환 및 약물에 대해 질문하고 전자 데이터 세트에서 제어합니다. 허약함과 의존성의 수준을 결정하기 위해 Katz, Lawton-Brody 및 Clinical Frailty 척도는 이전에 교육을 받은 의료 담당자가 친척을 인터뷰하여 각각 채울 것입니다. Mini-Cog, Mini Mental Status Assessment, Mini Nutrition Assessment, Geriatric Depression (Yesavage) Assessments가 예정되어 있습니다. 의존 상태에 따라 개인은 1개월 또는 2개월에 재평가됩니다. 환자가 완전히 독립적인 경우 3개월에 제어 후속 조치가 계획됩니다. 서면 파일 기록은 매 환자 방문 시 환자와 그 가족의 동의를 얻어 생성됩니다. 각 팀은 300명의 환자에 대한 후속 조치를 담당하게 됩니다. Balıkesir 지방 전역의 20개 센터에서 수행되고 조정 센터가 Atatürk 시립 병원인 첫 번째 단계에서 총 6000명의 개인을 포함할 계획입니다. 후속 조치에서는 팀 수를 늘려 80세 이상 4만 명으로 구성된 전체 코호트를 포함할 계획이다. 환자의 단기 추적 결과(1, 3, 6개월 결과), 지정된 기간 내 사망률, 중독, 노쇠 수준의 변화, 영양 및 인지 기능의 변화를 단기로 평가합니다. 결과. 동일한 변수의 장기 결과(1차 및 2차 연도)를 기록하는 것을 목표로 합니다.

전체 모집단이 연구에 포함될 것이므로 표본 크기 및 전력 분석은 수행되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • None Selected
      • Balikesir, None Selected, 칠면조, 10100
        • Balikesir Ataturk City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Balıkesir 지방(시골 및 중부 지역) 전역의 20개 센터에서 수행되고 조정 센터는 Balikesir Atatürk City Hospital인 첫 번째 단계에서 총 6000명의 개인을 포함할 계획입니다. 후속 조치에서는 팀 수를 늘려 4만80세 이상 개인으로 구성된 전체 코호트를 포함할 계획이다.

설명

포함 기준:

  • 80세 이상 노인
  • YASAM 프로젝트에 구두 및 서면 동의를 한 개인

제외 기준:

  • <80세 이상의 성인
  • YASAM 프로젝트에 대해 구두 및 서면 동의를 하지 않은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단기 건강한 노화 상태(사망)
기간: 1-,3-,6-개월
결과는 국가 전자 데이터베이스에 따라 평가되었습니다.
1-,3-,6-개월
단기 건강한 노화 상태(의존성 변경)
기간: 1-,3-,6-개월
결과는 특정 테스트 Katz 척도에 따라 평가되었습니다. 척도의 최소값은 1, 최대값은 6이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미하고, 점수가 높을수록 의존성에 대한 더 나은 결과를 의미합니다.
1-,3-,6-개월
단기 건강한 노화 상태(허약 수준의 변화)
기간: 1-,3-,6-개월
결과는 특정 테스트에 따라 평가되었습니다(임상 허약 척도를 통한 허약, 1은 최소이고 9는 척도의 최대 값이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다).
1-,3-,6-개월
단기 건강한 노화 상태(영양 변화)
기간: 1-,3-,6-개월
결과는 특정 테스트에 따라 평가되었습니다(영양 상태에 대한 MNA 척도는 0이 최소이고 14가 척도의 최대값이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다).
1-,3-,6-개월
단기 건강 노화 상태(인지 기능의 변화)
기간: 1-,3-,6-개월
특정 테스트에 따라 결과를 평가했습니다(인지 기능은 MMSE 척도, 척도는 0이 최소, 30이 최대이며 점수가 높을수록 좋은 결과를 나타냄)
1-,3-,6-개월
단기 건강한 노화 상태(기분 변화)
기간: 1-,3-,6-개월
결과는 특정 테스트에 따라 평가되었습니다.
1-,3-,6-개월
단기 건강한 노화 상태(이동성 상태의 변화)
기간: 1-,3-,6-개월
결과는 특정 테스트에 따라 평가되었습니다(의자 서기 테스트에서 더 높은 점수(>13,5초)는 이동성 상태에 대해 더 나쁜 결과를 의미함).
1-,3-,6-개월
장기 건강한 노화 상태(사망률)
기간: 1년 및 2년
결과는 국가 전자 데이터베이스에 따라 평가되었습니다.
1년 및 2년
장기 건강한 노화 상태(의존성 변경)
기간: 1년 및 2년
결과는 특정 테스트 Katz 척도에 따라 평가되었습니다. 척도의 최소값은 1, 최대값은 6이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미하고, 점수가 높을수록 의존성에 대한 더 나은 결과를 의미합니다.
1년 및 2년
장기 건강한 노화 상태(허약 수준의 변화)
기간: 1년 및 2년
결과는 특정 테스트에 따라 평가되었습니다(임상 허약 척도를 통한 허약, 1은 최소, 9는 척도의 최대 값이며, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.)
1년 및 2년
장기 건강한 노화 상태(영양 변화)
기간: 1년 및 2년
결과는 특정 테스트에 따라 평가되었습니다(영양 상태에 대한 MNA 척도는 1이 최소이고 14가 척도의 최대값이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다).
1년 및 2년
장기 건강한 노화 상태(인지 기능의 변화)
기간: 1년 및 2년
결과는 특정 테스트에 따라 평가되었습니다(인지 기능은 MMSE 척도, 0은 최소값이고 30은 최대값이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다).
1년 및 2년
장기적인 건강한 노화 상태(기분 변화)
기간: 1년 및 2년
결과는 특정 테스트에 따라 평가되었습니다(우울증 상태에 대한 Yesavage 척도, 0은 최소값이고 15는 척도의 최대값이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다).
1년 및 2년
장기 건강한 노화 상태(이동성 상태의 변화)
기간: 1년 및 2년
결과는 특정 테스트에 따라 평가되었습니다(결과는 특정 테스트에 따라 평가되었습니다(의자 서기 테스트 점수가 높을수록(>13,5초) 이동 상태에 대해 더 나쁜 결과를 의미함).
1년 및 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-3-24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

종합적인 노인병 평가에 대한 임상 시험

구독하다