Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravé stárnutí prostřednictvím YASAM (HEAT-YASAM)

30. listopadu 2023 aktualizováno: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Zdravé stárnutí prostřednictvím YASAM: Prospektivní longitudinální studie

V návaznosti na projekt YASAM, který byl založen za účelem hodnocení domácích návštěv starších dospělých (80 let a více) žijících v komunitě, jsme se zaměřili na stanovení prevalence (prevalence) geriatrických syndromů (závislost, křehkost, malnutrice, deprese, demence, komorbiditní zátěž, polyfarmacie) u těchto jedinců a zjistit možné změny ve sledování pacientů během 2letého období sledování. (zkouška NEBE)

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednotlivci starší 80 let, kteří se zúčastní projektu YASAM, budou nejprve telefonicky informováni a bude jim domluven termín. Následně bude provedena domácí návštěva po získání ústního a písemného souhlasu pacientů a jejich příbuzných.

Chronická onemocnění a léky pacientů budou zpochybňovány a kontrolovány z elektronického souboru dat. K určení úrovně křehkosti a závislosti vyplní škály Katz, Lawton-Brody a Klinická křehkost předem vyškolený zdravotnický personál pohovorem s jejich příbuznými. Mini-Cog, Mini Vyhodnocení duševního stavu, Mini Vyhodnocení výživy a Vyhodnocení geriatrické deprese (Yesavage). Podle stavu závislosti budou jednotlivci přehodnoceni v 1. nebo 2. měsíci. Pokud jsou pacienti plně samostatní, je plánováno kontrolní sledování ve 3. měsíci. Písemná kartotéka bude vytvořena získáním souhlasu pacientů a jejich příbuzných při každé návštěvě pacienta. Každý tým bude zodpovědný za sledování 300 pacientů. V první fázi, která se provádí ve 20 centrech po celé provincii Balıkesir a jejímž koordinačním centrem je městská nemocnice Atatürk, je plánováno zahrnout celkem 6000 jedinců. V návaznosti je plánováno začlenění celé kohorty čítající 40 tisíc jedinců starších 80 let navýšením počtu týmů. Krátkodobé výsledky sledování pacienta (výsledky 1., 3. a 6. měsíce), změny v úmrtnosti, závislosti, stupni křehkosti a změny výživy a kognitivních funkcí ve stanoveném období budou hodnoceny jako krátkodobé. Výsledek. Jeho cílem je zaznamenat dlouhodobé výsledky (1. a 2. rok) stejných proměnných.

Protože do studie bude zahrnuta celá populace, nebyly provedeny analýzy velikosti vzorku a síly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • None Selected
      • Balikesir, None Selected, Krocan, 10100
        • Balikesir Ataturk City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V první fázi, která se provádí ve 20 centrech po celé provincii Balıkesir (venkovská a centrální oblast) a jejímž koordinačním centrem je městská nemocnice Balikesir Atatürk, se plánuje zahrnutí celkem 6000 jedinců. V návaznosti je plánováno začlenění celé kohorty tvořené jednotlivci nad 40 tisíc 80 let navýšením počtu týmů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 80 let a více starší dospělí
  • jednotlivci poskytující ústní a písemný souhlas s projektem YASAM

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí <80 let
  • ti, kteří nedali ústní a písemný souhlas s projektem YASAM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobý stav zdravého stárnutí (úmrtnost)
Časové okno: 1-,3-,6-měsíc
Výsledky byly hodnoceny podle národní elektronické databáze.
1-,3-,6-měsíc
Krátkodobý stav zdravého stárnutí (závislost změn)
Časové okno: 1-,3-,6-měsíc
Výsledky byly hodnoceny podle specifického testu Katzových škál, 1 je minimální a 6 maximální hodnota pro škálu a vyšší skóre znamená lepší výsledek, vyšší skóre znamená lepší výsledek pro závislost)
1-,3-,6-měsíc
Krátkodobý stav zdravého stárnutí (změny úrovně křehkosti)
Časové okno: 1-,3-,6-měsíc
Výsledky byly hodnoceny podle specifického testu (Fraility via Clinical Fraility scales, 1 je minimální a 9 je maximální hodnota pro škálu a vyšší skóre znamená horší výsledek).
1-,3-,6-měsíc
Krátkodobý stav zdravého stárnutí (změny ve výživě)
Časové okno: 1-,3-,6-měsíc
Výsledky byly hodnoceny podle specifického testu (škála MNA pro nutriční stav, 0 je minimální a 14 je maximální hodnota pro škálu a vyšší skóre znamená lepší výsledek).
1-,3-,6-měsíc
Krátkodobý stav zdravého stárnutí (změny kognitivních funkcí)
Časové okno: 1-,3-,6-měsíc
Výsledky byly hodnoceny podle specifického testu (kognitivní funkce se stupnicí MMSE, 0 je minimum a 30 je maximální hodnota stupnice a vyšší skóre znamená lepší výsledek)
1-,3-,6-měsíc
Krátkodobý stav zdravého stárnutí (změny nálady)
Časové okno: 1-,3-,6-měsíc
Výsledky byly hodnoceny podle specifického testu (Výsledky byly hodnoceny podle specifického testu (Yesavage pro stav deprese je 0 minimální a 15 je maximální hodnota pro škálu a vyšší skóre znamená horší výsledek)
1-,3-,6-měsíc
Krátkodobý stav zdravého stárnutí (změny ve stavu mobility)
Časové okno: 1-,3-,6-měsíc
Výsledky byly hodnoceny podle specifického testu (vyšší skóre v testu stoje židle (>13,5 sekundy) znamená horší výsledek pro stav mobility).
1-,3-,6-měsíc
Dlouhodobý stav zdravého stárnutí (úmrtnost)
Časové okno: 1- a 2-letý
Výsledky byly hodnoceny podle národní elektronické databáze.
1- a 2-letý
Dlouhodobý stav zdravého stárnutí (závislost změn)
Časové okno: 1- a 2-letý
Výsledky byly hodnoceny podle specifického testu Katzových škál, 1 je minimální a 6 maximální hodnota pro škálu a vyšší skóre znamená lepší výsledek, vyšší skóre znamená lepší výsledek pro závislost)
1- a 2-letý
Dlouhodobý stav zdravého stárnutí (změny úrovně křehkosti)
Časové okno: 1- a 2-letý
Výsledky byly hodnoceny podle specifického testu (Fraility via Clinical Fraility scales, 1 je minimální a 9 je maximální hodnota pro škálu a vyšší skóre znamená horší výsledek.)
1- a 2-letý
Dlouhodobý stav zdravého stárnutí (změny ve výživě)
Časové okno: 1- a 2-letý
Výsledky byly hodnoceny podle specifického testu (škála MNA pro nutriční stav, 1 je minimální a 14 je maximální hodnota pro škálu a vyšší skóre znamená lepší výsledek).
1- a 2-letý
Dlouhodobý stav zdravého stárnutí (změny kognitivních funkcí)
Časové okno: 1- a 2-letý
Výsledky byly hodnoceny podle specifického testu (kognitivní funkce se stupnicí MMSE, 0 je minimum a 30 je maximální hodnota stupnice a vyšší skóre znamená lepší výsledek).
1- a 2-letý
Dlouhodobý stav zdravého stárnutí (změny nálady)
Časové okno: 1- a 2-letý
Výsledky byly hodnoceny podle specifického testu (Yesavageova škála pro stav deprese, 0 je minimální a 15 je maximální hodnota pro škálu a vyšší skóre znamená horší výsledek).
1- a 2-letý
Dlouhodobý stav zdravého stárnutí (změny ve stavu mobility)
Časové okno: 1- a 2-letý
Výsledky byly hodnoceny podle specifického testu (Výsledky byly hodnoceny podle specifického testu (vyšší skóre v testu ve stoje (>13,5 sekundy) znamená horší výsledek pro stav mobility).
1- a 2-letý

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gulhane Training and Research Hospital

Spolupracovníci

Provincial Health Services Authority

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-3-24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní geriatrické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit