Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund aldring gennem YASAM (HEAT-YASAM)

30. november 2023 opdateret af: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Sund aldring gennem YASAM: Prospektiv longitudinel undersøgelse

Afhængigt af YASAM-projektet, som blev etableret for at evaluere hjemmebesøg hos ældre voksne (80 år og derover), havde vi til formål at bestemme prævalensen (prævalensen) af geriatriske syndromer (afhængighed, skrøbelighed, underernæring, depression, demens, komorbiditetsbyrde, polyfarmaci) hos disse personer og for at bestemme mulige ændringer i opfølgningen af ​​patienterne i løbet af den 2-årige opfølgningsperiode. (HIMMELS prøvelse)

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer over 80 år, som vil deltage i YASAM-projektet, vil først blive informeret telefonisk, og deres aftaler vil blive lavet. Efterfølgende vil der blive gennemført et hjemmebesøg efter indhentet mundtligt og skriftligt samtykke fra patienterne og deres pårørende.

Patienternes kroniske sygdomme og medicin vil blive udspurgt og kontrolleret fra det elektroniske datasæt. For at bestemme niveauet af skrøbelighed og afhængighed vil Katz-, Lawton-Brody- og Clinical Frailty-skalaerne henholdsvis blive udfyldt af det tidligere uddannede sundhedspersonale ved at interviewe deres pårørende. Mini-Cog, Mini Mental Status Assessment, Mini Nutrition Assessment og Geriatrisk Depression (Yesavage) Assessment vil blive planlagt. I henhold til afhængighedsstatus vil personer blive revurderet i den 1. eller 2. måned. Hvis patienterne er helt selvstændige, planlægges kontrolopfølgning i 3. måned. Skriftlige journaler vil blive oprettet ved at indhente samtykke fra patienterne og deres pårørende ved hvert patientbesøg. Hvert team vil stå for opfølgningen af ​​300 patienter. Det er planlagt at inkludere i alt 6000 personer i den første fase, som udføres i 20 centre i hele provinsen Balıkesir, og hvis koordinationscenter er Atatürk byhospital. I opfølgningerne er det planlagt at inkludere hele kohorten bestående af 40 tusinde personer over 80 år, ved at øge antallet af hold. De kortsigtede resultater af patientens opfølgning (1., 3. og 6. måneds resultater), ændringer i dødelighed, afhængighed, skrøbelighedsniveau og ændringer i ernæring og kognitive funktioner inden for den angivne periode vil blive vurderet som kortsigtede resultater. Det sigter mod at registrere de langsigtede resultater (1. og 2. år) af de samme variable.

Da hele populationen vil blive inkluderet i undersøgelsen, blev prøvestørrelse og effektanalyse ikke udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • None Selected
      • Balikesir, None Selected, Kalkun, 10100
        • Balikesir Ataturk City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er planlagt at inkludere i alt 6000 individer i den første fase, som udføres i 20 centre i hele provinsen Balıkesir (landligt og centralt område), og hvis koordinationscenter er Balikesir Atatürk City Hospital. I opfølgningerne er det planlagt at inkludere hele kohorten bestående af personer over 40 tusind 80 år, ved at øge antallet af hold.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 80 år og derover ældre voksne
  • enkeltpersoner, der giver mundtligt og skriftligt samtykke til YASAM-projektet

Ekskluderingskriterier:

  • <80 år ældre voksne
  • dem, der ikke gav mundtligt og skriftligt samtykke til YASAM-projektet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortsigtet sund aldring status (dødelighed)
Tidsramme: 1-,3-,6- måneder
Resultaterne blev evalueret i henhold til den nationale elektroniske database.
1-,3-,6- måneder
Kortsigtet Healthy Aging-status (ændrer afhængighed)
Tidsramme: 1-,3-,6- måneder
Resultaterne blev evalueret i henhold til den specifikke test Katz-skalaen 1 er minimum og 6 er maksimumværdi for skala, og højere score betyder et bedre resultat, højere score betyder et bedre resultat for afhængighed)
1-,3-,6- måneder
Kortsigtet Healthy Aging-status (ændringer i skrøbelighedsniveau)
Tidsramme: 1-,3-,6- måneder
Resultaterne blev evalueret i henhold til den specifikke test (Skørhed via klinisk skrøbelighed skalaer 1 er minimum og 9 er maksimal værdi for skala, og højere score betyder et dårligere resultat).
1-,3-,6- måneder
Kortsigtet sund aldring status (ændringer i ernæring)
Tidsramme: 1-,3-,6- måneder
Resultaterne blev evalueret i henhold til den specifikke test (MNA-skalaen for ernæringsstatus 0 er minimum og 14 er maksimal værdi for skala, og højere score betyder et bedre resultat).
1-,3-,6- måneder
Kortsigtet sund aldringsstatus (ændringer i kognitive funktioner)
Tidsramme: 1-,3-,6- måneder
Resultaterne blev evalueret i henhold til den specifikke test (kognitive funktioner med MMSE skala, 0 er minimum og 30 er maksimal værdi for skala, og højere score betyder et bedre resultat)
1-,3-,6- måneder
Kortsigtet sund aldring status (ændringer i humør)
Tidsramme: 1-,3-,6- måneder
Resultaterne blev evalueret i henhold til den specifikke test (Resultaterne blev evalueret i henhold til den specifikke test (Yesavage for Depression status 0 er minimum og 15 er maksimal værdi for skala, og højere score betyder et dårligere resultat)
1-,3-,6- måneder
Kortsigtet Healthy Aging-status (ændringer i mobilitetsstatus)
Tidsramme: 1-,3-,6- måneder
Resultaterne blev evalueret i henhold til den specifikke test (stolestandstest højere score (>13,5 sekunder) betyder et dårligere resultat for mobilitetsstatus).
1-,3-,6- måneder
Langsigtet sund aldring status (dødelighed)
Tidsramme: 1- og 2-år
Resultaterne blev evalueret i henhold til den nationale elektroniske database.
1- og 2-år
Langsigtet sund aldring status (ændrer afhængighed)
Tidsramme: 1- og 2-år
Resultaterne blev evalueret i henhold til den specifikke test Katz-skalaen 1 er minimum og 6 er maksimumværdi for skala, og højere score betyder et bedre resultat, højere score betyder et bedre resultat for afhængighed)
1- og 2-år
Langsigtet sund aldring status (ændringer i skrøbelighedsniveau)
Tidsramme: 1- og 2-år
Resultaterne blev evalueret i henhold til den specifikke test (Skørhed via klinisk skrøbelighed skalaer 1 er minimum og 9 er maksimal værdi for skala, og højere score betyder et dårligere resultat.)
1- og 2-år
Langsigtet sund aldring status (ændringer i ernæring)
Tidsramme: 1- og 2-år
Resultaterne blev evalueret i henhold til den specifikke test (MNA-skalaen for ernæringsstatus 1 er minimum og 14 er maksimal værdi for skala, og højere score betyder et bedre resultat).
1- og 2-år
Langsigtet sund aldringsstatus (ændringer i kognitive funktioner)
Tidsramme: 1- og 2-år
Resultaterne blev evalueret i henhold til den specifikke test (kognitive funktioner med MMSE-skala, 0 er minimum og 30 er maksimal værdi for skala, og højere score betyder et bedre resultat).
1- og 2-år
Langsigtet sund aldring status (ændringer i humør)
Tidsramme: 1- og 2-år
Resultaterne blev evalueret i henhold til den specifikke test (Yesavage-skalaen for depressionsstatus 0 er minimum og 15 er maksimumværdi for skala, og højere score betyder et dårligere resultat).
1- og 2-år
Langsigtet Healthy Aging-status (ændringer i mobilitetsstatus)
Tidsramme: 1- og 2-år
Resultaterne blev evalueret i henhold til den specifikke test (Resultaterne blev evalueret i henhold til den specifikke test (højere score for stolestandstest (>13,5 sekunder) betyder et dårligere resultat for mobilitetsstatus).
1- og 2-år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Provincial Health Services Authority

Efterforskere

  • Studieleder: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-3-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Omfattende geriatrisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner