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Invecchiamento sano attraverso YASAM (HEAT-YASAM)

30 novembre 2023 aggiornato da: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Invecchiamento sano attraverso YASAM: studio longitudinale prospettico

A seconda del progetto YASAM che è stato istituito per la valutazione domiciliare degli anziani residenti in comunità (80 anni e oltre), abbiamo mirato a determinare la prevalenza (prevalenza) delle sindromi geriatriche (dipendenza, fragilità, malnutrizione, depressione, demenza, carico di comorbidità, polifarmacia) in questi individui e per determinare possibili cambiamenti nel follow-up dei pazienti durante il periodo di follow-up di 2 anni. (prova CIELO)

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone di età superiore agli 80 anni che parteciperanno al progetto YASAM saranno prima informate telefonicamente e verranno fissati i loro appuntamenti. Successivamente, dopo aver ottenuto il consenso verbale e scritto dei pazienti e dei loro familiari, verrà condotta una visita domiciliare.

Le malattie croniche e i farmaci dei pazienti saranno interrogati e controllati dal set di dati elettronici. Per determinare il livello di fragilità e dipendenza, le scale Katz, Lawton-Brody e Clinical Frailty saranno compilate, rispettivamente, dal personale sanitario preventivamente formato, attraverso interviste ai propri familiari. Saranno pianificate le valutazioni Mini-Cog, Mini Mental Status Assessment, Mini Nutrition Assessment e Geriatric Depression (Yesavage). In base allo stato di dipendenza, gli individui saranno rivalutati nel 1° o 2° mese. Se i pazienti sono completamente indipendenti, il follow-up di controllo è previsto nel 3° mese. Verranno create registrazioni di file scritti ottenendo il consenso dei pazienti e dei loro parenti ad ogni visita del paziente. Ogni squadra sarà responsabile del follow-up di 300 pazienti. Si prevede di includere un totale di 6000 persone nella prima fase, che si svolge in 20 centri in tutta la provincia di Balıkesir e il cui centro di coordinamento è l'ospedale cittadino di Atatürk. Nei follow-up si prevede di includere l'intera coorte composta da 40mila individui di età superiore agli 80 anni, aumentando il numero delle squadre. I risultati a breve termine del follow-up del paziente (risultati del 1°, 3° e 6° mese), i cambiamenti di mortalità, dipendenza, livello di fragilità e cambiamenti nella nutrizione e nelle funzioni cognitive entro il periodo specificato saranno valutati come risultati a breve termine risultati. Ha lo scopo di registrare i risultati a lungo termine (1° e 2° anno) delle stesse variabili.

Poiché l'intera popolazione sarà inclusa nello studio, la dimensione del campione e l'analisi della potenza non sono state eseguite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • None Selected
      • Balikesir, None Selected, Tacchino, 10100
        • Balikesir Ataturk City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si prevede di includere un totale di 6000 persone nella prima fase, che si svolge in 20 centri in tutta la provincia di Balıkesir (area rurale e centrale) e il cui centro di coordinamento è l'ospedale cittadino di Balikesir Atatürk. Nei follow-up si prevede di includere l'intera coorte composta da individui di età superiore ai 40 mila 80 anni, aumentando il numero delle squadre.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 80 anni
  • individui che danno il consenso verbale e scritto per il progetto YASAM

Criteri di esclusione:

  • Adulti di età <80 anni
  • coloro che non hanno dato il consenso verbale e scritto per il progetto YASAM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di invecchiamento sano a breve termine (mortalità)
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi
I risultati sono stati valutati in base al database elettronico nazionale.
1, 3, 6 mesi
Stato di invecchiamento sano a breve termine (cambia dipendenza)
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi
I risultati sono stati valutati in base al test specifico Katz scale (1 è il valore minimo e 6 è il valore massimo per la scala, e punteggi più alti significano un risultato migliore, punteggi più alti significano un risultato migliore per la dipendenza)
1, 3, 6 mesi
Stato di invecchiamento sano a breve termine (cambiamenti nel livello di fragilità)
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi
I risultati sono stati valutati in base al test specifico (Frailità tramite scale di fragilità clinica, 1 è il valore minimo e 9 è il valore massimo per la scala e punteggi più alti indicano un esito peggiore).
1, 3, 6 mesi
Stato di invecchiamento sano a breve termine (cambiamenti nella nutrizione)
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi
I risultati sono stati valutati in base al test specifico (scala MNA per lo stato nutrizionale lo 0 è il minimo e 14 è il valore massimo per la scala, e punteggi più alti significano un risultato migliore).
1, 3, 6 mesi
Stato di invecchiamento sano a breve termine (cambiamenti nelle funzioni cognitive)
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi
I risultati sono stati valutati in base al test specifico (funzioni cognitive con scala MMSE, 0 è il minimo e 30 è il valore massimo per la scala e punteggi più alti significano un risultato migliore)
1, 3, 6 mesi
Stato di invecchiamento sano a breve termine (cambiamenti di umore)
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi
I risultati sono stati valutati in base al test specifico (i risultati sono stati valutati in base al test specifico (Yesavage per lo stato di depressione 0 è il minimo e 15 è il valore massimo per la scala e punteggi più alti indicano un risultato peggiore)
1, 3, 6 mesi
Stato di invecchiamento sano a breve termine (cambiamenti nello stato di mobilità)
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi
I risultati sono stati valutati in base al test specifico (punteggi più alti del test in piedi sulla sedia (> 13,5 secondi) significano un risultato peggiore per lo stato di mobilità).
1, 3, 6 mesi
Stato di invecchiamento sano a lungo termine (mortalità)
Lasso di tempo: 1 e 2 anni
I risultati sono stati valutati in base al database elettronico nazionale.
1 e 2 anni
Stato di invecchiamento sano a lungo termine (cambia dipendenza)
Lasso di tempo: 1 e 2 anni
I risultati sono stati valutati in base al test specifico Katz scale (1 è il valore minimo e 6 è il valore massimo per la scala, e punteggi più alti significano un risultato migliore, punteggi più alti significano un risultato migliore per la dipendenza)
1 e 2 anni
Stato di invecchiamento sano a lungo termine (cambiamenti nel livello di fragilità)
Lasso di tempo: 1 e 2 anni
I risultati sono stati valutati in base al test specifico (la fragilità tramite le scale di fragilità clinica, 1 è il valore minimo e 9 è il valore massimo per la scala e punteggi più alti indicano un risultato peggiore).
1 e 2 anni
Stato di invecchiamento sano a lungo termine (cambiamenti nella nutrizione)
Lasso di tempo: 1 e 2 anni
I risultati sono stati valutati in base al test specifico (scala MNA per lo stato nutrizionale 1 è il valore minimo e 14 è il valore massimo per la scala, e punteggi più alti significano un risultato migliore).
1 e 2 anni
Stato di invecchiamento sano a lungo termine (cambiamenti nelle funzioni cognitive)
Lasso di tempo: 1 e 2 anni
I risultati sono stati valutati in base al test specifico (funzioni cognitive con scala MMSE, 0 è il minimo e 30 è il valore massimo per la scala e punteggi più alti significano un risultato migliore).
1 e 2 anni
Stato di invecchiamento sano a lungo termine (cambiamenti di umore)
Lasso di tempo: 1 e 2 anni
I risultati sono stati valutati in base al test specifico (scala Yesavage per lo stato di depressione, 0 è il valore minimo e 15 è il valore massimo per la scala e punteggi più alti indicano un risultato peggiore).
1 e 2 anni
Stato di invecchiamento sano a lungo termine (cambiamenti nello stato di mobilità)
Lasso di tempo: 1 e 2 anni
I risultati sono stati valutati in base al test specifico (i risultati sono stati valutati in base al test specifico (punteggi più alti nel test in piedi sulla sedia (> 13,5 secondi) significano un risultato peggiore per lo stato di mobilità).
1 e 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Collaboratori

Provincial Health Services Authority

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-3-24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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