Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terve ikääntyminen Yasamin kautta (HEAT-YASAM)

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Terve ikääntyminen YASAMin avulla: Prospektiivinen pitkittäinen tutkimus

Riippuen YASAM-projektista, joka perustettiin arvioimaan yhteiskunnassa asuvia iäkkäitä aikuisia (80-vuotiaita ja sitä vanhempia), pyrimme määrittämään geriatristen oireyhtymien (riippuvuus, heikkous, aliravitsemus, masennus, dementia, komorbiditeettitaakka, polyfarmassia) näillä henkilöillä ja selvittää mahdollisia muutoksia potilaiden seurannassa 2 vuoden seurantajakson aikana. (TAIVAN oikeudenkäynti)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

YASAM-projektiin osallistuville yli 80-vuotiaille henkilöille tiedotetaan ensin puhelimitse ja sovitaan ajat. Myöhemmin kotikäynti tehdään potilaiden ja heidän omaistensa suullisen ja kirjallisen suostumuksen jälkeen.

Potilaiden krooniset sairaudet ja lääkkeet kyseenalaistetaan ja ohjataan sähköisestä tietoaineistosta. Haurauden ja riippuvuuden tason määrittämiseksi aiemmin koulutettu terveydenhuoltohenkilöstö täyttää Katz-, Lawton-Brody- ja Clinical Frailty-asteikot haastattelemalla heidän omaisiaan. Suunnitellaan Mini-Cog, Mini Mental Status Assessment, Mini Nutrition Assessment ja Geriatric Depression (Yesavage) arvioinnit. Huoltosuhteen mukaan henkilöt arvioidaan uudelleen 1. tai 2. kuukaudessa. Jos potilaat ovat täysin itsenäisiä, kontrolliseuranta suunnitellaan 3. kuukaudelle. Kirjalliset tiedostot luodaan hankkimalla potilaiden ja heidän omaistensa suostumus jokaisella potilaskäynnillä. Jokainen tiimi vastaa 300 potilaan seurannasta. Ensimmäiseen vaiheeseen, joka toteutetaan 20 keskuksessa Balıkesirin provinssissa ja jonka koordinaatiokeskus on Atatürkin kaupungin sairaala, on tarkoitus ottaa mukaan yhteensä 6000 henkilöä. Seurannassa on tarkoitus ottaa mukaan koko 40 tuhannesta yli 80-vuotiaasta koostuva kohortti joukkuemäärää lisäämällä. Potilaan seurannan lyhyen aikavälin tulokset (1., 3. ja 6. kuukauden tulokset), kuolleisuuden, riippuvuuden, heikkouden sekä ravinnon ja kognitiivisten toimintojen muutokset määritellyn ajanjakson aikana arvioidaan lyhytaikaisiksi. tuloksia. Sen tarkoituksena on tallentaa samojen muuttujien pitkän aikavälin tulokset (1. ja 2. vuosi).

Koska koko populaatio otetaan mukaan tutkimukseen, otoskoko- ja tehoanalyysiä ei tehty.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • None Selected
      • Balikesir, None Selected, Turkki, 10100
        • Balikesir Ataturk City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ensimmäisessä vaiheessa on tarkoitus ottaa mukaan yhteensä 6 000 henkilöä, mikä toteutetaan 20 keskuksessa Balıkesirin maakunnassa (maaseutu- ja keskusalue) ja jonka koordinointikeskus on Balikesir Atatürkin kaupunginsairaala. Jatkotoimissa on tarkoitus ottaa mukaan koko yli 40 tuhatta 80-vuotiaista koostuva kohortti lisäämällä joukkueiden määrää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 80-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
  • henkilöt, jotka antavat suullisen ja kirjallisen suostumuksen YASAM-projektille

Poissulkemiskriteerit:

  • <80 vuotta vanhemmat aikuiset
  • ne, jotka eivät antaneet suullista ja kirjallista suostumusta YASAM-projektille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytaikainen terve ikääntyminen (kuolleisuus)
Aikaikkuna: 1-,3-,6-kk
Tulokset arvioitiin kansallisen sähköisen tietokannan mukaan.
1-,3-,6-kk
Lyhytaikainen terve ikääntyminen (muuttaa riippuvuutta)
Aikaikkuna: 1-,3-,6-kk
Tulokset arvioitiin tietyn Katzin testin mukaan, 1 on vähimmäisarvo ja 6 on asteikon maksimiarvo, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa riippuvuutta.
1-,3-,6-kk
Lyhytaikainen terveen ikääntymisen tila (muutoksia heikkouden tasossa)
Aikaikkuna: 1-,3-,6-kk
Tulokset arvioitiin tietyn testin mukaan (Hauraus kliinisen haurausasteikon kautta, 1 on minimiarvo ja 9 on asteikon maksimiarvo, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta).
1-,3-,6-kk
Lyhytaikainen terve ikääntyminen (ravitsemuksen muutokset)
Aikaikkuna: 1-,3-,6-kk
Tulokset arvioitiin tietyn testin mukaan (ravitsemustilan MNA-asteikko 0 on minimi ja 14 on asteikon maksimiarvo ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
1-,3-,6-kk
Lyhytaikainen terve ikääntyminen (muutoksia kognitiivisissa toiminnoissa)
Aikaikkuna: 1-,3-,6-kk
Tulokset arvioitiin tietyn testin mukaan (kognitiiviset toiminnot MMSE-asteikolla, 0 on minimiarvo ja 30 on asteikon maksimiarvo ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
1-,3-,6-kk
Lyhytaikainen terve ikääntyminen (mielialan muutokset)
Aikaikkuna: 1-,3-,6-kk
Tulokset arvioitiin tietyn testin mukaan (tulokset arvioitiin tietyn testin mukaan (Yesavage masennuksen tilalle 0 on minimi ja 15 on asteikon maksimiarvo, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
1-,3-,6-kk
Lyhytaikainen terveen ikääntymisen tila (muutoksia liikkuvuuden tilassa)
Aikaikkuna: 1-,3-,6-kk
Tulokset arvioitiin tietyn testin mukaan (tuoliseisontatestin korkeammat pisteet (>13,5 sekuntia) tarkoittavat huonompaa lopputulosta liikkuvuuden suhteen).
1-,3-,6-kk
Pitkäaikainen terve ikääntyminen (kuolleisuus)
Aikaikkuna: 1- ja 2-vuotta
Tulokset arvioitiin kansallisen sähköisen tietokannan mukaan.
1- ja 2-vuotta
Pitkäaikainen terveen ikääntymisen tila (muuttaa riippuvuutta)
Aikaikkuna: 1- ja 2-vuotta
Tulokset arvioitiin tietyn Katzin testin mukaan, 1 on vähimmäisarvo ja 6 on asteikon maksimiarvo, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa riippuvuutta.
1- ja 2-vuotta
Pitkäaikainen terveen ikääntymisen tila (muutoksia heikkouden tasossa)
Aikaikkuna: 1- ja 2-vuotta
Tulokset arvioitiin tietyn testin mukaan (Hauraus kliinisen haurausasteikon avulla, 1 on minimiarvo ja 9 on asteikon maksimiarvo, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.)
1- ja 2-vuotta
Pitkäaikainen terve ikääntyminen (ravitsemuksen muutokset)
Aikaikkuna: 1- ja 2-vuotta
Tulokset arvioitiin tietyn testin mukaan (ravitsemustilan MNA-asteikko 1 on minimi ja 14 on asteikon maksimiarvo, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
1- ja 2-vuotta
Pitkäaikainen terve ikääntyminen (muutoksia kognitiivisissa toiminnoissa)
Aikaikkuna: 1- ja 2-vuotta
Tulokset arvioitiin tietyn testin mukaan (kognitiiviset toiminnot MMSE-asteikolla, 0 on minimiarvo ja 30 on asteikon maksimiarvo ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta).
1- ja 2-vuotta
Pitkäaikainen terveen ikääntymisen tila (mielialan muutokset)
Aikaikkuna: 1- ja 2-vuotta
Tulokset arvioitiin tietyn testin mukaan (masennustilan Yesavage-asteikko 0 on minimiarvo ja 15 on asteikon maksimiarvo ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta).
1- ja 2-vuotta
Pitkäaikainen terveen ikääntymisen tila (liikkuvuustilan muutokset)
Aikaikkuna: 1- ja 2-vuotta
Tulokset arvioitiin tietyn testin mukaan (Tulokset arvioitiin tietyn testin mukaan (Tuoliseisontatestin korkeammat pisteet (>13,5 sekuntia) tarkoittaa huonompaa lopputulosta liikkuvuustilan suhteen).
1- ja 2-vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-3-24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa