- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05993572
Terve ikääntyminen Yasamin kautta (HEAT-YASAM)
Terve ikääntyminen YASAMin avulla: Prospektiivinen pitkittäinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
YASAM-projektiin osallistuville yli 80-vuotiaille henkilöille tiedotetaan ensin puhelimitse ja sovitaan ajat. Myöhemmin kotikäynti tehdään potilaiden ja heidän omaistensa suullisen ja kirjallisen suostumuksen jälkeen.
Potilaiden krooniset sairaudet ja lääkkeet kyseenalaistetaan ja ohjataan sähköisestä tietoaineistosta. Haurauden ja riippuvuuden tason määrittämiseksi aiemmin koulutettu terveydenhuoltohenkilöstö täyttää Katz-, Lawton-Brody- ja Clinical Frailty-asteikot haastattelemalla heidän omaisiaan. Suunnitellaan Mini-Cog, Mini Mental Status Assessment, Mini Nutrition Assessment ja Geriatric Depression (Yesavage) arvioinnit. Huoltosuhteen mukaan henkilöt arvioidaan uudelleen 1. tai 2. kuukaudessa. Jos potilaat ovat täysin itsenäisiä, kontrolliseuranta suunnitellaan 3. kuukaudelle. Kirjalliset tiedostot luodaan hankkimalla potilaiden ja heidän omaistensa suostumus jokaisella potilaskäynnillä. Jokainen tiimi vastaa 300 potilaan seurannasta. Ensimmäiseen vaiheeseen, joka toteutetaan 20 keskuksessa Balıkesirin provinssissa ja jonka koordinaatiokeskus on Atatürkin kaupungin sairaala, on tarkoitus ottaa mukaan yhteensä 6000 henkilöä. Seurannassa on tarkoitus ottaa mukaan koko 40 tuhannesta yli 80-vuotiaasta koostuva kohortti joukkuemäärää lisäämällä. Potilaan seurannan lyhyen aikavälin tulokset (1., 3. ja 6. kuukauden tulokset), kuolleisuuden, riippuvuuden, heikkouden sekä ravinnon ja kognitiivisten toimintojen muutokset määritellyn ajanjakson aikana arvioidaan lyhytaikaisiksi. tuloksia. Sen tarkoituksena on tallentaa samojen muuttujien pitkän aikavälin tulokset (1. ja 2. vuosi).
Koska koko populaatio otetaan mukaan tutkimukseen, otoskoko- ja tehoanalyysiä ei tehty.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Balikesir, None Selected, Turkki, 10100
- Balikesir Ataturk City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 80-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- henkilöt, jotka antavat suullisen ja kirjallisen suostumuksen YASAM-projektille
Poissulkemiskriteerit:
- <80 vuotta vanhemmat aikuiset
- ne, jotka eivät antaneet suullista ja kirjallista suostumusta YASAM-projektille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikainen terve ikääntyminen (kuolleisuus)
Aikaikkuna: 1-,3-,6-kk
|
Tulokset arvioitiin kansallisen sähköisen tietokannan mukaan.
|
1-,3-,6-kk
|
|
Lyhytaikainen terve ikääntyminen (muuttaa riippuvuutta)
Aikaikkuna: 1-,3-,6-kk
|
Tulokset arvioitiin tietyn Katzin testin mukaan, 1 on vähimmäisarvo ja 6 on asteikon maksimiarvo, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa riippuvuutta.
|
1-,3-,6-kk
|
|
Lyhytaikainen terveen ikääntymisen tila (muutoksia heikkouden tasossa)
Aikaikkuna: 1-,3-,6-kk
|
Tulokset arvioitiin tietyn testin mukaan (Hauraus kliinisen haurausasteikon kautta, 1 on minimiarvo ja 9 on asteikon maksimiarvo, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta).
|
1-,3-,6-kk
|
|
Lyhytaikainen terve ikääntyminen (ravitsemuksen muutokset)
Aikaikkuna: 1-,3-,6-kk
|
Tulokset arvioitiin tietyn testin mukaan (ravitsemustilan MNA-asteikko 0 on minimi ja 14 on asteikon maksimiarvo ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
|
1-,3-,6-kk
|
|
Lyhytaikainen terve ikääntyminen (muutoksia kognitiivisissa toiminnoissa)
Aikaikkuna: 1-,3-,6-kk
|
Tulokset arvioitiin tietyn testin mukaan (kognitiiviset toiminnot MMSE-asteikolla, 0 on minimiarvo ja 30 on asteikon maksimiarvo ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
1-,3-,6-kk
|
|
Lyhytaikainen terve ikääntyminen (mielialan muutokset)
Aikaikkuna: 1-,3-,6-kk
|
Tulokset arvioitiin tietyn testin mukaan (tulokset arvioitiin tietyn testin mukaan (Yesavage masennuksen tilalle 0 on minimi ja 15 on asteikon maksimiarvo, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
1-,3-,6-kk
|
|
Lyhytaikainen terveen ikääntymisen tila (muutoksia liikkuvuuden tilassa)
Aikaikkuna: 1-,3-,6-kk
|
Tulokset arvioitiin tietyn testin mukaan (tuoliseisontatestin korkeammat pisteet (>13,5 sekuntia) tarkoittavat huonompaa lopputulosta liikkuvuuden suhteen).
|
1-,3-,6-kk
|
|
Pitkäaikainen terve ikääntyminen (kuolleisuus)
Aikaikkuna: 1- ja 2-vuotta
|
Tulokset arvioitiin kansallisen sähköisen tietokannan mukaan.
|
1- ja 2-vuotta
|
|
Pitkäaikainen terveen ikääntymisen tila (muuttaa riippuvuutta)
Aikaikkuna: 1- ja 2-vuotta
|
Tulokset arvioitiin tietyn Katzin testin mukaan, 1 on vähimmäisarvo ja 6 on asteikon maksimiarvo, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa riippuvuutta.
|
1- ja 2-vuotta
|
|
Pitkäaikainen terveen ikääntymisen tila (muutoksia heikkouden tasossa)
Aikaikkuna: 1- ja 2-vuotta
|
Tulokset arvioitiin tietyn testin mukaan (Hauraus kliinisen haurausasteikon avulla, 1 on minimiarvo ja 9 on asteikon maksimiarvo, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.)
|
1- ja 2-vuotta
|
|
Pitkäaikainen terve ikääntyminen (ravitsemuksen muutokset)
Aikaikkuna: 1- ja 2-vuotta
|
Tulokset arvioitiin tietyn testin mukaan (ravitsemustilan MNA-asteikko 1 on minimi ja 14 on asteikon maksimiarvo, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
|
1- ja 2-vuotta
|
|
Pitkäaikainen terve ikääntyminen (muutoksia kognitiivisissa toiminnoissa)
Aikaikkuna: 1- ja 2-vuotta
|
Tulokset arvioitiin tietyn testin mukaan (kognitiiviset toiminnot MMSE-asteikolla, 0 on minimiarvo ja 30 on asteikon maksimiarvo ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta).
|
1- ja 2-vuotta
|
|
Pitkäaikainen terveen ikääntymisen tila (mielialan muutokset)
Aikaikkuna: 1- ja 2-vuotta
|
Tulokset arvioitiin tietyn testin mukaan (masennustilan Yesavage-asteikko 0 on minimiarvo ja 15 on asteikon maksimiarvo ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta).
|
1- ja 2-vuotta
|
|
Pitkäaikainen terveen ikääntymisen tila (liikkuvuustilan muutokset)
Aikaikkuna: 1- ja 2-vuotta
|
Tulokset arvioitiin tietyn testin mukaan (Tulokset arvioitiin tietyn testin mukaan (Tuoliseisontatestin korkeammat pisteet (>13,5 sekuntia) tarkoittaa huonompaa lopputulosta liikkuvuustilan suhteen).
|
1- ja 2-vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-3-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .