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Vieillir en bonne santé grâce à YASAM (HEAT-YASAM)

30 novembre 2023 mis à jour par: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Vieillir en bonne santé grâce à YASAM : étude longitudinale prospective

En fonction du projet YASAM qui a été mis en place pour évaluer les visites à domicile des personnes âgées vivant dans la communauté (80 ans et plus), nous avons cherché à déterminer la prévalence (prévalence) des syndromes gériatriques (dépendance, fragilité, malnutrition, dépression, démence, charge de comorbidité, polymédication) chez ces personnes et de déterminer les changements possibles dans le suivi des patients au cours de la période de suivi de 2 ans. (procès HEAVEN)

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Test diagnostique: Évaluation gériatrique complète

Description détaillée

Les personnes âgées de plus de 80 ans qui participeront au projet YASAM seront d'abord informées par téléphone et leurs rendez-vous seront pris. Par la suite, une visite à domicile sera effectuée après avoir obtenu le consentement verbal et écrit des patients et de leurs proches.

Les maladies chroniques et les médicaments des patients seront interrogés et contrôlés à partir de l'ensemble de données électroniques. Pour déterminer le niveau de fragilité et de dépendance, les échelles de Katz, de Lawton-Brody et de fragilité clinique seront respectivement remplies par le personnel de santé préalablement formé, en interrogeant leurs proches. Des évaluations Mini-Cog, Mini Mental Status Assessment, Mini Nutrition Assessment et Geriatric Depression (Yesavage) seront prévues. Selon le statut de dépendance, les individus seront réévalués au 1er ou 2ème mois. Si les patients sont totalement autonomes, un suivi contrôle est prévu au 3ème mois. Des dossiers écrits seront créés en obtenant le consentement des patients et de leurs proches à chaque visite de patient. Chaque équipe sera responsable du suivi de 300 patients. Il est prévu d'inclure un total de 6000 personnes dans la première phase, qui est réalisée dans 20 centres de la province de Balıkesir et dont le centre de coordination est l'hôpital de la ville d'Atatürk. Dans les suivis, il est prévu d'inclure l'ensemble de la cohorte composée de 40 000 individus de plus de 80 ans, en augmentant le nombre d'équipes. Les résultats à court terme du suivi du patient (résultats du 1er, 3e et 6e mois), les changements dans la mortalité, la dépendance, le niveau de fragilité et les changements dans la nutrition et les fonctions cognitives au cours de la période spécifiée seront évalués comme étant à court terme résultats. Il vise à enregistrer les résultats à long terme (1ère et 2ème année) des mêmes variables.

Étant donné que l'ensemble de la population sera inclus dans l'étude, la taille de l'échantillon et l'analyse de puissance n'ont pas été effectuées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- None Selected
  - Balikesir, None Selected, Turquie, 10100
    - Balikesir Ataturk City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il est prévu d'inclure un total de 6000 personnes dans la première phase, qui est réalisée dans 20 centres répartis dans la province de Balıkesir (zone rurale et centrale) et dont le centre de coordination est l'hôpital de la ville de Balikesir Atatürk. Dans les suivis, il est prévu d'inclure l'ensemble de la cohorte composée d'individus de plus de 40 mille 80 ans, en augmentant le nombre d'équipes.

La description

Critère d'intégration:

80 ans et plus personnes âgées
les personnes donnant leur consentement verbal et écrit pour le projet YASAM

Critère d'exclusion:

<80 ans adultes plus âgés
ceux qui n'ont pas donné leur consentement verbal et écrit pour le projet YASAM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Statut de vieillissement en bonne santé à court terme (mortalité) Délai: 1-,3-,6- mois	Les résultats ont été évalués selon la base de données électronique nationale.	1-,3-,6- mois
Statut de vieillissement en bonne santé à court terme (modifie la dépendance) Délai: 1-,3-,6- mois	Les résultats ont été évalués selon les échelles de test spécifiques de Katz (1 est le minimum et 6 est la valeur maximale de l'échelle, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat pour la dépendance)	1-,3-,6- mois
Statut de vieillissement en bonne santé à court terme (changements du niveau de fragilité) Délai: 1-,3-,6- mois	Les résultats ont été évalués en fonction du test spécifique (Fragilité via les échelles de fragilité clinique, 1 est la valeur minimale et 9 est la valeur maximale de l'échelle, et des scores plus élevés signifient un résultat pire).	1-,3-,6- mois
Statut de vieillissement en bonne santé à court terme (changements dans la nutrition) Délai: 1-,3-,6- mois	Les résultats ont été évalués en fonction du test spécifique (échelle MNA pour l'état nutritionnel, 0 est le minimum et 14 est la valeur maximale de l'échelle, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat).	1-,3-,6- mois
Statut de vieillissement en bonne santé à court terme (modifications des fonctions cognitives) Délai: 1-,3-,6- mois	Les résultats ont été évalués en fonction du test spécifique (fonctions cognitives avec l'échelle MMSE, le 0 est le minimum et 30 est la valeur maximale de l'échelle, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat)	1-,3-,6- mois
Statut de vieillissement en bonne santé à court terme (changements d'humeur) Délai: 1-,3-,6- mois	Les résultats ont été évalués selon le test spécifique (les résultats ont été évalués selon le test spécifique (Yesavage pour le statut de dépression, 0 est le minimum et 15 est la valeur maximale pour l'échelle, et des scores plus élevés signifient un pire résultat)	1-,3-,6- mois
Statut de vieillissement en bonne santé à court terme (changements du statut de mobilité) Délai: 1-,3-,6- mois	Les résultats ont été évalués en fonction du test spécifique (des scores plus élevés au test de position debout (> 13,5 secondes) signifient un résultat plus mauvais pour le statut de mobilité).	1-,3-,6- mois
Statut de vieillissement en bonne santé à long terme (mortalité) Délai: 1 et 2 ans	Les résultats ont été évalués selon la base de données électronique nationale.	1 et 2 ans
Statut de vieillissement en bonne santé à long terme (modifie la dépendance) Délai: 1 et 2 ans	Les résultats ont été évalués selon les échelles de test spécifiques de Katz (1 est le minimum et 6 est la valeur maximale de l'échelle, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat pour la dépendance)	1 et 2 ans
Statut de vieillissement en bonne santé à long terme (changements du niveau de fragilité) Délai: 1 et 2 ans	Les résultats ont été évalués en fonction du test spécifique (Fragilité via les échelles de fragilité clinique, 1 est le minimum et 9 est la valeur maximale de l'échelle, et des scores plus élevés signifient un pire résultat.)	1 et 2 ans
Statut de vieillissement en bonne santé à long terme (changements dans la nutrition) Délai: 1 et 2 ans	Les résultats ont été évalués en fonction du test spécifique (échelle MNA pour l'état nutritionnel, 1 est le minimum et 14 est la valeur maximale de l'échelle, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat).	1 et 2 ans
Statut de vieillissement en bonne santé à long terme (modifications des fonctions cognitives) Délai: 1 et 2 ans	Les résultats ont été évalués en fonction du test spécifique (fonctions cognitives avec l'échelle MMSE, le 0 est le minimum et 30 est la valeur maximale de l'échelle, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat).	1 et 2 ans
Statut de vieillissement en bonne santé à long terme (changements d'humeur) Délai: 1 et 2 ans	Les résultats ont été évalués selon le test spécifique (échelle de Yesavage pour le statut de dépression, 0 est le minimum et 15 est la valeur maximale pour l'échelle, et des scores plus élevés signifient un pire résultat).	1 et 2 ans
Statut de vieillissement en bonne santé à long terme (changements du statut de mobilité) Délai: 1 et 2 ans	Les résultats ont été évalués en fonction du test spécifique (les résultats ont été évalués en fonction du test spécifique (des scores plus élevés au test de position debout sur chaise (> 13,5 secondes) signifient un résultat pire pour le statut de mobilité).	1 et 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gulhane Training and Research Hospital

Collaborateurs

Provincial Health Services Authority

Les enquêteurs

Directeur d'études: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2023

Première publication (Réel)

15 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2023-3-24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .