- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05993572
Hälsosamt åldrande genom YASAM (HEAT-YASAM)
Hälsosamt åldrande genom YASAM: Prospektiv longitudinell studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer över 80 år som kommer att delta i YASAM-projektet kommer först att informeras per telefon och deras möten kommer att göras. Därefter kommer ett hembesök att genomföras efter muntligt och skriftligt medgivande från patienterna och deras anhöriga.
Patienternas kroniska sjukdomar och mediciner kommer att ifrågasättas och kontrolleras från den elektroniska datamängden. För att bestämma nivån av svaghet och beroende kommer Katz, Lawton-Brody och Clinical Frailty-skalorna att fyllas i, respektive, av den tidigare utbildade hälsopersonalen, genom att intervjua deras anhöriga. Mini-Cog, Mini Mental Status Assessment, Mini Nutrition Assessment och Geriatrisk depression (Yesavage) bedömningar kommer att planeras. Beroende på beroendestatus kommer individer att omvärderas under den första eller andra månaden. Om patienterna är helt oberoende planeras kontrolluppföljning under 3:e månaden. Skriftliga journaler kommer att skapas genom att inhämta samtycke från patienterna och deras anhöriga vid varje patientbesök. Varje team kommer att ansvara för uppföljningen av 300 patienter. Det är planerat att inkludera totalt 6000 individer i den första fasen, som genomförs i 20 centra i hela provinsen Balıkesir och vars koordinationscentrum är Atatürks stadssjukhus. I uppföljningarna planeras att ta med hela kohorten bestående av 40 tusen individer över 80 år, genom att utöka antalet team. De kortsiktiga resultaten av patientens uppföljning (1:a, 3:e och 6:e månadsresultat), förändringar i dödlighet, beroende, svaghetsnivå och förändringar i kost och kognitiva funktioner inom den angivna perioden kommer att utvärderas som kortsiktiga resultat. Syftet är att registrera de långsiktiga resultaten (1:a och 2:a året) av samma variabler.
Eftersom hela populationen kommer att inkluderas i studien utfördes inte provstorleks- och effektanalys.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
None Selected
-
Balikesir, None Selected, Kalkon, 10100
- Balikesir Ataturk City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 80 år och äldre äldre vuxna
- personer som ger muntligt och skriftligt samtycke till YASAM-projektet
Exklusions kriterier:
- <80 år äldre vuxna
- de som inte gett muntligt och skriftligt samtycke till YASAM-projektet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortsiktigt hälsosamt åldrande (dödlighet)
Tidsram: 1-,3-,6- månader
|
Resultaten utvärderades enligt den nationella elektroniska databasen.
|
1-,3-,6- månader
|
|
Kortsiktigt hälsosamt åldrande (ändrar beroende)
Tidsram: 1-,3-,6- månader
|
Resultaten utvärderades enligt det specifika testet Katz-skalorna 1 är minimum och 6 är maximalt värde för skalan, och högre poäng betyder bättre resultat, högre poäng betyder bättre resultat för beroende)
|
1-,3-,6- månader
|
|
Kortsiktigt hälsosamt åldrande (förändringar i svaghetsnivån)
Tidsram: 1-,3-,6- månader
|
Resultaten utvärderades enligt det specifika testet (bräcklighet via klinisk skörhet skalar 1 är minimum och 9 är maximalt värde för skala, och högre poäng betyder ett sämre resultat).
|
1-,3-,6- månader
|
|
Kortsiktigt hälsosamt åldrande (förändringar i kost)
Tidsram: 1-,3-,6- månader
|
Resultaten utvärderades enligt det specifika testet (MNA-skala för näringsstatus 0 är minimum och 14 är maxvärde för skala, och högre poäng betyder ett bättre resultat).
|
1-,3-,6- månader
|
|
Kortsiktigt hälsosamt åldrande (förändringar i kognitiva funktioner)
Tidsram: 1-,3-,6- månader
|
Resultaten utvärderades enligt det specifika testet (kognitiva funktioner med MMSE-skala, 0 är minimum och 30 är maximalt värde för skala, och högre poäng betyder ett bättre resultat)
|
1-,3-,6- månader
|
|
Kortsiktigt hälsosamt åldrande (förändringar i humör)
Tidsram: 1-,3-,6- månader
|
Resultaten utvärderades enligt det specifika testet (Resultaten utvärderades enligt det specifika testet (Yesavage för depressionsstatus 0 är minimum och 15 är maximalt värde för skala, och högre poäng betyder ett sämre resultat)
|
1-,3-,6- månader
|
|
Kortsiktigt hälsosamt åldrande (förändringar i mobilitetsstatus)
Tidsram: 1-,3-,6- månader
|
Resultaten utvärderades enligt det specifika testet (Stolställningstest högre poäng (>13,5 sekunder) betyder ett sämre resultat för rörlighetsstatus).
|
1-,3-,6- månader
|
|
Långsiktigt hälsosamt åldrande (dödlighet)
Tidsram: 1- och 2-år
|
Resultaten utvärderades enligt den nationella elektroniska databasen.
|
1- och 2-år
|
|
Långsiktigt hälsosamt åldrande (ändrar beroende)
Tidsram: 1- och 2-år
|
Resultaten utvärderades enligt det specifika testet Katz-skalorna 1 är minimum och 6 är maximalt värde för skalan, och högre poäng betyder bättre resultat, högre poäng betyder bättre resultat för beroende)
|
1- och 2-år
|
|
Långsiktigt hälsosamt åldrande (förändringar i svaghetsnivån)
Tidsram: 1- och 2-år
|
Resultaten utvärderades enligt det specifika testet (bräcklighet via klinisk skörhet skalor 1 är minimum och 9 är maximalt värde för skala, och högre poäng betyder ett sämre resultat.)
|
1- och 2-år
|
|
Långsiktigt hälsosamt åldrande (förändringar i näring)
Tidsram: 1- och 2-år
|
Resultaten utvärderades enligt det specifika testet (MNA-skala för näringsstatus 1 är minimum och 14 är maxvärde för skala, och högre poäng betyder ett bättre resultat).
|
1- och 2-år
|
|
Långsiktigt hälsosamt åldrande (förändringar i kognitiva funktioner)
Tidsram: 1- och 2-år
|
Resultaten utvärderades enligt det specifika testet (kognitiva funktioner med MMSE-skala, 0 är minimum och 30 är maximalt värde för skala, och högre poäng betyder ett bättre resultat).
|
1- och 2-år
|
|
Långsiktigt hälsosamt åldrande (förändringar i humör)
Tidsram: 1- och 2-år
|
Resultaten utvärderades enligt det specifika testet (Yesavage-skalan för depressionsstatus 0 är minimum och 15 är maxvärde för skalan, och högre poäng betyder ett sämre resultat).
|
1- och 2-år
|
|
Långsiktigt hälsosamt åldrande (förändringar i mobilitetsstatus)
Tidsram: 1- och 2-år
|
Resultaten utvärderades enligt det specifika testet (Utfallen utvärderades enligt det specifika testet (Stolställningstestet högre poäng (>13,5 sekunder) betyder ett sämre resultat för rörlighetsstatus).
|
1- och 2-år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-3-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .