Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsosamt åldrande genom YASAM (HEAT-YASAM)

30 november 2023 uppdaterad av: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Hälsosamt åldrande genom YASAM: Prospektiv longitudinell studie

Beroende på YASAM-projektet som inrättades för att utvärdera hembesök av äldre vuxna (80 år och äldre) som bor i samhället, syftade vi till att fastställa prevalensen (prevalensen) av geriatriska syndrom (beroende, svaghet, undernäring, depression, demens, komorbiditetsbörda, polyfarmaci) hos dessa individer och att fastställa eventuella förändringar i uppföljningen av patienterna under den 2-åriga uppföljningsperioden. (HIMLEN rättegång)

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Individer över 80 år som kommer att delta i YASAM-projektet kommer först att informeras per telefon och deras möten kommer att göras. Därefter kommer ett hembesök att genomföras efter muntligt och skriftligt medgivande från patienterna och deras anhöriga.

Patienternas kroniska sjukdomar och mediciner kommer att ifrågasättas och kontrolleras från den elektroniska datamängden. För att bestämma nivån av svaghet och beroende kommer Katz, Lawton-Brody och Clinical Frailty-skalorna att fyllas i, respektive, av den tidigare utbildade hälsopersonalen, genom att intervjua deras anhöriga. Mini-Cog, Mini Mental Status Assessment, Mini Nutrition Assessment och Geriatrisk depression (Yesavage) bedömningar kommer att planeras. Beroende på beroendestatus kommer individer att omvärderas under den första eller andra månaden. Om patienterna är helt oberoende planeras kontrolluppföljning under 3:e månaden. Skriftliga journaler kommer att skapas genom att inhämta samtycke från patienterna och deras anhöriga vid varje patientbesök. Varje team kommer att ansvara för uppföljningen av 300 patienter. Det är planerat att inkludera totalt 6000 individer i den första fasen, som genomförs i 20 centra i hela provinsen Balıkesir och vars koordinationscentrum är Atatürks stadssjukhus. I uppföljningarna planeras att ta med hela kohorten bestående av 40 tusen individer över 80 år, genom att utöka antalet team. De kortsiktiga resultaten av patientens uppföljning (1:a, 3:e och 6:e månadsresultat), förändringar i dödlighet, beroende, svaghetsnivå och förändringar i kost och kognitiva funktioner inom den angivna perioden kommer att utvärderas som kortsiktiga resultat. Syftet är att registrera de långsiktiga resultaten (1:a och 2:a året) av samma variabler.

Eftersom hela populationen kommer att inkluderas i studien utfördes inte provstorleks- och effektanalys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • None Selected
      • Balikesir, None Selected, Kalkon, 10100
        • Balikesir Ataturk City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det är planerat att inkludera totalt 6000 individer i den första fasen, som genomförs i 20 centra i hela provinsen Balıkesir (landsbygd och centralt område) och vars koordinationscentrum är Balikesir Atatürk City Hospital. I uppföljningarna planeras att ta med hela kohorten bestående av individer över 40 tusen 80 år, genom att utöka antalet team.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 80 år och äldre äldre vuxna
  • personer som ger muntligt och skriftligt samtycke till YASAM-projektet

Exklusions kriterier:

  • <80 år äldre vuxna
  • de som inte gett muntligt och skriftligt samtycke till YASAM-projektet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortsiktigt hälsosamt åldrande (dödlighet)
Tidsram: 1-,3-,6- månader
Resultaten utvärderades enligt den nationella elektroniska databasen.
1-,3-,6- månader
Kortsiktigt hälsosamt åldrande (ändrar beroende)
Tidsram: 1-,3-,6- månader
Resultaten utvärderades enligt det specifika testet Katz-skalorna 1 är minimum och 6 är maximalt värde för skalan, och högre poäng betyder bättre resultat, högre poäng betyder bättre resultat för beroende)
1-,3-,6- månader
Kortsiktigt hälsosamt åldrande (förändringar i svaghetsnivån)
Tidsram: 1-,3-,6- månader
Resultaten utvärderades enligt det specifika testet (bräcklighet via klinisk skörhet skalar 1 är minimum och 9 är maximalt värde för skala, och högre poäng betyder ett sämre resultat).
1-,3-,6- månader
Kortsiktigt hälsosamt åldrande (förändringar i kost)
Tidsram: 1-,3-,6- månader
Resultaten utvärderades enligt det specifika testet (MNA-skala för näringsstatus 0 är minimum och 14 är maxvärde för skala, och högre poäng betyder ett bättre resultat).
1-,3-,6- månader
Kortsiktigt hälsosamt åldrande (förändringar i kognitiva funktioner)
Tidsram: 1-,3-,6- månader
Resultaten utvärderades enligt det specifika testet (kognitiva funktioner med MMSE-skala, 0 är minimum och 30 är maximalt värde för skala, och högre poäng betyder ett bättre resultat)
1-,3-,6- månader
Kortsiktigt hälsosamt åldrande (förändringar i humör)
Tidsram: 1-,3-,6- månader
Resultaten utvärderades enligt det specifika testet (Resultaten utvärderades enligt det specifika testet (Yesavage för depressionsstatus 0 är minimum och 15 är maximalt värde för skala, och högre poäng betyder ett sämre resultat)
1-,3-,6- månader
Kortsiktigt hälsosamt åldrande (förändringar i mobilitetsstatus)
Tidsram: 1-,3-,6- månader
Resultaten utvärderades enligt det specifika testet (Stolställningstest högre poäng (>13,5 sekunder) betyder ett sämre resultat för rörlighetsstatus).
1-,3-,6- månader
Långsiktigt hälsosamt åldrande (dödlighet)
Tidsram: 1- och 2-år
Resultaten utvärderades enligt den nationella elektroniska databasen.
1- och 2-år
Långsiktigt hälsosamt åldrande (ändrar beroende)
Tidsram: 1- och 2-år
Resultaten utvärderades enligt det specifika testet Katz-skalorna 1 är minimum och 6 är maximalt värde för skalan, och högre poäng betyder bättre resultat, högre poäng betyder bättre resultat för beroende)
1- och 2-år
Långsiktigt hälsosamt åldrande (förändringar i svaghetsnivån)
Tidsram: 1- och 2-år
Resultaten utvärderades enligt det specifika testet (bräcklighet via klinisk skörhet skalor 1 är minimum och 9 är maximalt värde för skala, och högre poäng betyder ett sämre resultat.)
1- och 2-år
Långsiktigt hälsosamt åldrande (förändringar i näring)
Tidsram: 1- och 2-år
Resultaten utvärderades enligt det specifika testet (MNA-skala för näringsstatus 1 är minimum och 14 är maxvärde för skala, och högre poäng betyder ett bättre resultat).
1- och 2-år
Långsiktigt hälsosamt åldrande (förändringar i kognitiva funktioner)
Tidsram: 1- och 2-år
Resultaten utvärderades enligt det specifika testet (kognitiva funktioner med MMSE-skala, 0 är minimum och 30 är maximalt värde för skala, och högre poäng betyder ett bättre resultat).
1- och 2-år
Långsiktigt hälsosamt åldrande (förändringar i humör)
Tidsram: 1- och 2-år
Resultaten utvärderades enligt det specifika testet (Yesavage-skalan för depressionsstatus 0 är minimum och 15 är maxvärde för skalan, och högre poäng betyder ett sämre resultat).
1- och 2-år
Långsiktigt hälsosamt åldrande (förändringar i mobilitetsstatus)
Tidsram: 1- och 2-år
Resultaten utvärderades enligt det specifika testet (Utfallen utvärderades enligt det specifika testet (Stolställningstestet högre poäng (>13,5 sekunder) betyder ett sämre resultat för rörlighetsstatus).
1- och 2-år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-3-24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera