Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe starzenie się dzięki YASAM (HEAT-YASAM)

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Zdrowe starzenie się dzięki YASAM: prospektywne badanie podłużne

W zależności od projektu YASAM, który powstał w celu oceny wizyt domowych starszych osób dorosłych (w wieku 80 lat i starszych) mieszkających w społeczności, naszym celem było określenie rozpowszechnienia (częstości występowania) zespołów geriatrycznych (zależność, słabość, niedożywienie, depresja, demencja, obciążenia chorobami współistniejącymi, polipragmazją) u tych osób oraz określenie ewentualnych zmian w obserwacji pacjentów w okresie 2-letniej obserwacji. (próba NIEBA)

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby powyżej 80 roku życia, które wezmą udział w projekcie YASAM, zostaną najpierw poinformowane telefonicznie i umówione zostaną wizyty. Następnie po uzyskaniu ustnej i pisemnej zgody pacjentów i ich bliskich zostanie przeprowadzona wizyta domowa.

Przewlekłe choroby i leki pacjentów będą kwestionowane i kontrolowane z elektronicznego zestawu danych. Aby określić poziom słabości i zależności, skale Katza, Lawtona-Brody'ego i Klinicznej słabości zostaną wypełnione odpowiednio przez wcześniej przeszkolony personel medyczny, przeprowadzając wywiady z ich krewnymi. Zaplanowane zostaną testy Mini-Cog, Mini Mental Status Assessment, Mini Nutrition Assessment i Geriatric Depression (Yesavage). W zależności od statusu uzależnienia, osoby zostaną ponownie ocenione w 1. lub 2. miesiącu. Jeżeli chorzy są w pełni samodzielni, w 3. miesiącu planowana jest wizyta kontrolna. Pisemne akta będą tworzone po uzyskaniu zgody pacjentów i ich krewnych na każdą wizytę pacjenta. Każdy zespół będzie odpowiedzialny za obserwację 300 pacjentów. Planuje się objąć łącznie 6000 osób w pierwszej fazie, która jest prowadzona w 20 ośrodkach w całej prowincji Balıkesir i której centrum koordynacyjnym jest szpital miejski Atatürk. W follow-upach planuje się objąć całą kohortę liczącą 40 tys. osób powyżej 80 roku życia, zwiększając liczbę zespołów. Krótkoterminowe wyniki obserwacji pacjenta (wyniki 1., 3. i 6. miesiąca), zmiany śmiertelności, uzależnienia, stopnia osłabienia oraz zmiany w odżywianiu i funkcjach poznawczych w określonym okresie zostaną ocenione jako krótkoterminowe wyniki. Ma na celu rejestrację długoterminowych wyników (1. i 2. rok) tych samych zmiennych.

Ponieważ badaniem zostanie objęta cała populacja, nie przeprowadzono analizy wielkości próby i mocy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • None Selected
      • Balikesir, None Selected, Indyk, 10100
        • Balikesir Ataturk City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planuje się objąć łącznie 6000 osób w pierwszej fazie, która jest przeprowadzana w 20 ośrodkach w całej prowincji Balıkesir (obszar wiejski i centralny), a której centrum koordynacyjnym jest szpital miejski Balikesir Atatürk. W follow-upach planuje się objąć całą kohortę składającą się z osób powyżej 40 tys. 80 lat, poprzez zwiększenie liczby zespołów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 80 lat i starsi dorośli
  • osoby wyrażające ustną i pisemną zgodę na realizację projektu YASAM

Kryteria wyłączenia:

  • <80 lat starsi dorośli
  • tych, którzy nie wyrazili ustnej i pisemnej zgody na realizację projektu YASAM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowy stan zdrowego starzenia się (śmiertelność)
Ramy czasowe: 1-,3-,6- mies
Wyniki oceniano zgodnie z krajową elektroniczną bazą danych.
1-,3-,6- mies
Krótkoterminowy status zdrowego starzenia się (zależność od zmian)
Ramy czasowe: 1-,3-,6- mies
Wyniki oceniano zgodnie ze specyficzną skalą testu Katza, gdzie 1 to wartość minimalna, a 6 to maksymalna wartość dla skali, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik w zakresie zależności)
1-,3-,6- mies
Krótkoterminowy stan zdrowego starzenia się (zmiany poziomu osłabienia)
Ramy czasowe: 1-,3-,6- mies
Wyniki oceniano zgodnie z określonym testem (Słabość za pomocą skal klinicznych słabości, gdzie 1 to wartość minimalna, a 9 to maksymalna wartość skali, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik).
1-,3-,6- mies
Krótkoterminowy stan zdrowego starzenia się (zmiany w żywieniu)
Ramy czasowe: 1-,3-,6- mies
Wyniki oceniano zgodnie z konkretnym testem (skala MNA dla stanu odżywienia, gdzie 0 to wartość minimalna, a 14 to wartość maksymalna dla skali, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
1-,3-,6- mies
Krótkoterminowy stan zdrowego starzenia się (zmiany funkcji poznawczych)
Ramy czasowe: 1-,3-,6- mies
Wyniki oceniano zgodnie z określonym testem (funkcje poznawcze ze skalą MMSE, gdzie 0 to wartość minimalna, a 30 to wartość maksymalna dla skali, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
1-,3-,6- mies
Krótkoterminowy stan zdrowego starzenia się (zmiany nastroju)
Ramy czasowe: 1-,3-,6- mies
Wyniki zostały ocenione zgodnie z określonym testem (Wyniki zostały ocenione zgodnie z określonym testem (Takśrednia dla stanu Depresja 0 to wartość minimalna, a 15 to wartość maksymalna dla skali, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
1-,3-,6- mies
Krótkoterminowy status zdrowego starzenia się (zmiany statusu mobilności)
Ramy czasowe: 1-,3-,6- mies
Wyniki oceniano zgodnie z konkretnym testem (wyższy wynik w teście ze wstawaniem na krzesło (> 13,5 sekundy) oznacza gorszy wynik dla statusu ruchowego).
1-,3-,6- mies
Długoterminowy stan zdrowego starzenia się (śmiertelność)
Ramy czasowe: 1- i 2-letni
Wyniki oceniano zgodnie z krajową elektroniczną bazą danych.
1- i 2-letni
Długoterminowy status zdrowego starzenia się (zależność od zmian)
Ramy czasowe: 1- i 2-letni
Wyniki oceniano zgodnie ze specyficzną skalą testu Katza, gdzie 1 to wartość minimalna, a 6 to maksymalna wartość dla skali, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik w zakresie zależności)
1- i 2-letni
Długoterminowy status zdrowego starzenia się (zmiany poziomu osłabienia)
Ramy czasowe: 1- i 2-letni
Wyniki oceniano zgodnie z konkretnym testem (Słabość za pomocą skal klinicznych słabości, gdzie 1 to wartość minimalna, a 9 to maksymalna wartość dla skali, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik).
1- i 2-letni
Długoterminowy stan zdrowego starzenia się (zmiany w żywieniu)
Ramy czasowe: 1- i 2-letni
Wyniki oceniano zgodnie z konkretnym testem (skala MNA dla stanu odżywienia, gdzie 1 to wartość minimalna, a 14 to wartość maksymalna dla skali, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
1- i 2-letni
Długoterminowy stan zdrowego starzenia się (zmiany funkcji poznawczych)
Ramy czasowe: 1- i 2-letni
Wyniki oceniano zgodnie z określonym testem (funkcje poznawcze w skali MMSE, gdzie 0 to wartość minimalna, a 30 to wartość maksymalna dla skali, a im wyższy wynik, tym lepszy wynik).
1- i 2-letni
Długoterminowy stan zdrowego starzenia się (zmiany nastroju)
Ramy czasowe: 1- i 2-letni
Wyniki oceniano zgodnie z określonym testem (skala Takśrednia dla stanu Depresja, gdzie 0 to wartość minimalna, a 15 to wartość maksymalna dla skali, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik).
1- i 2-letni
Długoterminowy status zdrowego starzenia się (zmiany w statusie mobilności)
Ramy czasowe: 1- i 2-letni
Wyniki zostały ocenione zgodnie z określonym testem (Wyniki zostały ocenione zgodnie z określonym testem (wyższy wynik w teście ze wstawaniem na krzesło (> 13,5 sekundy) oznacza gorszy wynik dla statusu mobilności).
1- i 2-letni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Współpracownicy

Provincial Health Services Authority

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-3-24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kompleksowa ocena geriatryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj