通过 YASAM 实现健康老龄化 (HEAT-YASAM)
2023年11月30日 更新者:Bilal Katipoglu、Gulhane Training and Research Hospital
通过 YASAM 实现健康老龄化:前瞻性纵向研究
根据为家访评估社区老年人(80 岁及以上)而建立的 YASAM 项目,我们旨在确定老年综合症(依赖、虚弱、营养不良、抑郁、痴呆、合并症负担、多药治疗),并确定患者在 2 年随访期间随访可能发生的变化。
(天堂审判)
研究概览
详细说明
将首先通过电话通知将参加 YASAM 项目的 80 岁以上老人并进行预约。 随后,在获得患者及其亲属的口头和书面同意后,将进行家访。
患者的慢性病和用药情况将通过电子数据集进行查询和控制。 为了确定虚弱和依赖性的程度,卡茨、劳顿-布罗迪和临床虚弱量表将由之前接受过培训的卫生人员通过采访其亲属分别填写。 将计划进行迷你 Cog、迷你精神状态评估、迷你营养评估和老年抑郁 (Yesavage) 评估。 根据抚养状况,个人将在第一个月或第二个月重新评估。 如果患者完全独立,计划在第 3 个月进行对照随访。 每次就诊时均需征得患者及其亲属的同意,并建立书面档案记录。 每个团队将负责300名患者的随访。 第一阶段计划总共包括 6000 人,在巴勒克埃西尔省的 20 个中心进行,协调中心是阿塔图尔克市医院。 后续计划通过增加团队数量,将80岁以上4万名老人纳入全队列。 患者短期随访结果(第1、3、6个月结果)、规定时间内死亡率、成瘾性、衰弱程度的变化以及营养和认知功能的变化将被评价为短期结果。 其目的是记录相同变量的长期结果(第一年和第二年)。
由于整个人群将被纳入研究,因此未进行样本量和功效分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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None Selected
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Balikesir、None Selected、火鸡、10100
- Balikesir Ataturk City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
第一阶段计划总共包括 6000 人,在巴勒克埃西尔省(农村和中部地区)的 20 个中心进行,协调中心是巴勒克埃西尔阿塔图尔克市医院。
后续计划通过增加团队数量,将4万80岁以上的人群全部纳入其中。
描述
纳入标准:
- 80岁及以上老年人
- 对 YASAM 项目给予口头和书面同意的个人
排除标准:
- <80岁的老年人
- 那些没有对 YASAM 项目给予口头和书面同意的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期健康老龄化状态(死亡率)
大体时间:1、3、6个月
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结果根据国家电子数据库进行评估。
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1、3、6个月
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短期健康老龄化状态(改变依赖性)
大体时间:1、3、6个月
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结果根据具体测试 Katz 量表进行评估,1 为最小值,6 为最大值,分数越高意味着结果越好,分数越高意味着依赖性结果越好)
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1、3、6个月
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短期健康老龄化状态(虚弱程度的变化)
大体时间:1、3、6个月
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根据具体测试评估结果(通过临床衰弱量表进行的衰弱,1 是最小值,9 是量表的最大值,分数越高意味着结果越差)。
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1、3、6个月
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短期健康老龄化状态(营养变化)
大体时间:1、3、6个月
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根据具体测试评估结果(MNA 营养状况量表,0 为最小值,14 为最大值,分数越高意味着结果越好)。
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1、3、6个月
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短期健康老龄化状态(认知功能的变化)
大体时间:1、3、6个月
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根据具体测试评估结果(认知功能采用MMSE量表,0为最小值,30为最大值,分数越高表示结果越好)
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1、3、6个月
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短期健康老龄化状态(情绪变化)
大体时间:1、3、6个月
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根据具体测试评估结果(根据具体测试评估结果(Yesavage 对于抑郁状态,0 是最小值,15 是量表最大值,分数越高意味着结果越差)
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1、3、6个月
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短期健康老龄化状态(行动能力的变化)
大体时间:1、3、6个月
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根据具体测试评估结果(椅立测试得分较高(>13.5 秒)意味着活动状态结果较差)。
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1、3、6个月
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长期健康老龄化状态(死亡率)
大体时间:1 年和 2 年
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结果根据国家电子数据库进行评估。
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1 年和 2 年
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长期健康老龄化状态(改变依赖性)
大体时间:1 年和 2 年
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结果根据具体测试 Katz 量表进行评估,1 为最小值,6 为最大值,分数越高意味着结果越好,分数越高意味着依赖性结果越好)
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1 年和 2 年
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长期健康老龄化状态(虚弱程度的变化)
大体时间:1 年和 2 年
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根据具体测试评估结果(通过临床脆弱量表进行的脆弱性,1 是最小值,9 是量表的最大值,分数越高意味着结果越差。)
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1 年和 2 年
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长期健康老龄化状态(营养变化)
大体时间:1 年和 2 年
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根据具体测试评估结果(营养状况的 MNA 量表,1 是最小值,14 是量表的最大值,分数越高意味着结果越好)。
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1 年和 2 年
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长期健康老龄化状态(认知功能的变化)
大体时间:1 年和 2 年
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根据具体测试评估结果(认知功能采用MMSE量表,0为最小值,30为最大值,分数越高表示结果越好)。
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1 年和 2 年
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长期健康老龄化状态(情绪变化)
大体时间:1 年和 2 年
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根据具体测试评估结果(Yesavage 抑郁状态量表,0 为最小值,15 为最大值,分数越高意味着结果越差)。
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1 年和 2 年
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长期健康老龄化状态(行动能力的变化)
大体时间:1 年和 2 年
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根据特定测试评估结果(根据特定测试评估结果(椅立测试得分较高(>13.5 秒)意味着活动状态结果较差)。
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1 年和 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Bilal Katipoglu、Gulhane Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月15日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月8日
首次发布 (实际的)
2023年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月30日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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