激しい運動後の心筋トロポニンの断片化 MaraCat2 研究 (MaraCat2)

心筋トロポニンは、心臓損傷の高感度かつ特異的なバイオマーカーであり、急性心筋梗塞（MI）の診断において重要な役割を果たしています。 ＭＩや心筋損傷の臨床症状を伴わない、長時間の激しい運動後には、軽度のトロポニン上昇がよく見られます。

小規模なゲル濾過クロマトグラフィーの研究に基づくと、この条件で放出されたトロポニンは主に小さな断片の形態であるようです。 これらの小さな細胞質ゾルのトロポニン断片は、漏れやすくなった細胞膜をより容易に通過する可能性がありますが、不可逆的な損傷は受けません。 重要なことに、現在使用されている高感度トロポニン T (cTnT) 検査では、MI の誤診につながる可能性のあるより小さなトロポニン断片も検出されます。

原理実証研究において、我々は、cTnT 断片化を研究するために以前に使用されていた実験室の方法よりもはるかに簡単で感度の高い新しいイムノアッセイを開発しました。 本研究プロトコルでは、マラソン レースおよび 1 型 MI 後のトロポニン放出特性を、当社の新しいトロポニン断片化検査 (SuperTropo 検査) の改良版および市販の cTnT 検査と比較します。

トゥルクで開催される 2023 年パーヴォ ヌルミ マラソンに参加する合計 65 人のレクリエーション ランナーが、公開メールによる招待状によって MaraCat2 研究に募集されます。 すべての参加者は、レース後の訪問中に（マラソン終了後 60 分以内に）血液サンプルを採取します。

トゥルク大学病院の心臓センターに入院している患者の中から、急性 1 型 MI 患者 90 人の対照グループを募集します。 対象となるすべての患者に対して冠動脈造影を実施し、責任病変と心筋梗塞の診断を確認します。 対象となるすべての患者は、初回または緊急の経皮的冠動脈インターベンションで治療されます。 循環中のcTnTのその後の段階的な断片化の影響を避けるために、症状の発症から血液サンプルまでの遅延が24未満の患者のみが含まれます。

トゥルク大学病院 (TYKSLAB) による認定検査サービスが血液サンプルを処理します。 遠心分離後、血清を等分して凍結し、後の分析のために -70 °C で保存します。 変動を最小限に抑えるために、分析は同じキャリブレーションとセットアップを使用して 1 日に実行されます。

cTnT は、市販の高感度アッセイ (Roche Diagnostics GmbH、マンハイム、ドイツ) を使用して分析されました。

新しい高感度時間分解免疫蛍光アッセイは、長い cTnT 型 (long cTnT) の検出に使用されます。 ロング cTnT アッセイはサンドイッチ型イムノアッセイ形式に従い、測定プラットフォームとして時間分解蛍光 (TRF) を利用します。

研究の主な目的は次のとおりです。

マラソンランニング後に cTnT が上昇する頻度と、cTnT の上昇に影響を与える要因を評価するには? トロポニン複合体の断片化（長cTnT/総cTnT比で評価）は、タイプ1のMIと比較してマラソンレース後により一般的ですか？ 新しいスーパートロポ テストは、運動誘発性のトロポニン上昇と心筋梗塞によるトロポニン上昇を区別できるのでしょうか? すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提出します。 この研究は2002年に改訂されたヘルシンキ宣言に準拠しており、研究プロトコールは南西フィンランド病院地区の医療倫理委員会によって承認された。

統計分析 連続変数は、特に指定がない限り、正規分布している場合は平均 ± 標準偏差として報告され、歪んでいる場合は中央値 [四分位範囲 (IQR)] として報告されます。 データ分布の正規性は、Shapiro-Wilk 検定によって検査されます。 統計的有意性は、p 値 < 0.05 であると仮定されました。 カテゴリ変数は、絶対頻度と相対 (パーセンテージ) 頻度で記述されました。 カテゴリ変数には、カイ二乗検定とフィッシャーの直接確率検定が必要に応じて使用されます。 単変量解析には、独立したサンプルの t 検定とマンホイットニー U 検定が使用されます。 連続変数間の相関は、スピアマン テストを使用して推定されます。 逆方向選択による線形回帰分析を使用して、レース後の cTnT レベルに大きく関連する要因を特定します。 単変量解析で P 値 < 0.1 のすべての予測変数が最終回帰モデルに含まれました。