剧烈运动后心肌肌钙蛋白断裂 MaraCat2 研究 (MaraCat2)
心肌肌钙蛋白是心脏损伤的高度敏感和特异性的生物标志物,在急性心肌梗死(MI)的诊断中发挥着关键作用。 长时间剧烈运动后,肌钙蛋白轻微升高很常见,但没有 MI 或心肌损伤的临床症状。 重要的是,目前使用的高敏肌钙蛋白T(cTnT)测试还可以检测到较小的肌钙蛋白片段,这可能会导致运动后肌钙蛋白升高并导致心肌梗死的误诊。
在本研究方案中,我们将马拉松比赛和 1 型 MI 后的肌钙蛋白释放特征与我们的新型肌钙蛋白碎片测试(SuperTropo 测试)和商业 cTnT 测试的改进版本进行了比较。
2023年图尔库帕沃努尔米马拉松赛共招募65名休闲跑者。 所有参赛者在赛后回访期间(完成马拉松后 30 分钟内)采集血样。
在图尔库大学医院心脏中心收治的患者中招募了 90 名急性 1 型心肌梗死患者作为对照组。
使用新型免疫测定法对所有受试者测定商业 cTnT 和 cTnT 的长肌钙蛋白成分,以评估 cTnT 碎片。 该研究的主要目的是:
评估马拉松跑后 cTnT 升高的频率以及哪些因素影响 cTnT 升高? 与 1 型 MI 相比,马拉松比赛后肌钙蛋白断裂是否更常见?新型 Supertropo 测试能否将运动引起的肌钙蛋白升高与 MI 引起的肌钙蛋白升高区分开来?
研究概览
详细说明
心肌肌钙蛋白是心脏损伤的高度敏感和特异性的生物标志物,在急性心肌梗死(MI)的诊断中发挥着关键作用。 长时间剧烈运动后,肌钙蛋白轻微升高很常见,但没有 MI 或心肌损伤的临床症状。
根据小型凝胶过滤色谱研究,在这种情况下释放的肌钙蛋白似乎主要以小片段的形式存在。 这些较小的胞质肌钙蛋白片段可能更容易穿过已渗漏但未发生不可逆转损坏的细胞膜。 重要的是,目前使用的高灵敏度肌钙蛋白 T (cTnT) 测试还可以检测到较小的肌钙蛋白片段,这可能导致 MI 的误诊。
在原理验证研究中,我们开发了一种新型免疫测定法,它比以前用于研究 cTnT 碎片的实验室方法更简单、更灵敏。 在本研究方案中,我们将马拉松比赛和 1 型 MI 后的肌钙蛋白释放特征与我们的新型肌钙蛋白碎片测试(SuperTropo 测试)和商业 cTnT 测试的改进版本进行了比较。
通过公开电子邮件邀请,共有 65 名参加 2023 年图尔库 Paavo Nurmi 马拉松的休闲跑步者被招募参加 MaraCat2 研究。 所有参赛者在赛后回访期间(马拉松结束后 60 分钟内)采集血样。
在图尔库大学医院心脏中心收治的患者中招募了 90 名急性 1 型心肌梗死患者作为对照组。 对所有纳入的患者进行冠状动脉造影,以确认罪魁祸首和心肌梗死诊断。 所有纳入的患者均接受初次或紧急经皮冠状动脉介入治疗。 仅纳入从症状出现到采集血液样本的延迟 <24 小时的患者,以避免随后循环中 cTnT 逐渐断裂的影响。
图尔库大学医院 (TYKSLAB) 认证的实验室服务负责处理血液样本。 离心后,将血清等分、冷冻并储存于-70°C以供后续分析。 使用相同的校准和设置在一天内进行分析,以尽量减少变化。
使用商业高灵敏度测定法(Roche Diagnostics GmbH,曼海姆,德国)对 cTnT 进行分析。
一种新型灵敏的时间分辨免疫荧光测定法用于检测长 cTnT 形式(长 cTnT)。 长 cTnT 测定遵循夹心型免疫测定格式,并利用时间分辨荧光 (TRF) 作为测量平台。
该研究的主要目的是:
评估马拉松跑后 cTnT 升高的频率以及哪些因素影响 cTnT 升高? 与 1 型心肌梗死相比,马拉松比赛后肌钙蛋白复合物的断裂(通过长 cTnT/总 cTnT 比率评估)是否更常见? 新型 Supertropo 测试能否区分运动引起的肌钙蛋白升高和心肌梗死引起的肌钙蛋白升高? 所有参与者均提供书面知情同意书。 该研究符合2002年修订的赫尔辛基宣言,研究方案得到了芬兰西南部医院区医学伦理委员会的批准。
统计分析 除非另有说明,连续变量在正态分布时报告为平均值±标准差,如果呈偏态分布则报告为中位数[四分位数范围 (IQR)]。 通过 Shapiro-Wilk 检验检查数据分布的正态性。 假定 p 值 < 0.05 时具有统计显着性。 分类变量用绝对和相对(百分比)频率来描述。 卡方检验和 Fisher 精确检验酌情用于分类变量。 独立样本t检验和Mann-Whitney U检验用于单变量分析。 使用 Spearman 检验估计连续变量之间的相关性。 向后选择的线性回归分析用于识别与赛后 cTnT 水平显着相关的因素。 单变量分析中 P 值 < 0.1 的所有预测变量均包含在最终回归模型中。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Turku、芬兰、20300
- University of Turku
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 参加马拉松比赛或接受 1 型心肌梗死治疗并给予知情同意
排除标准:
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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马拉松运动员
马拉松选手
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血液样本的实验室测试
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心肌梗塞
1型心肌梗死患者
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血液样本的实验室测试
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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赛后和 MI 后(<24 小时)血液样本中肌钙蛋白碎片的程度
大体时间:马拉松比赛后 < 1 小时和心肌梗塞后 < 24 小时
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赛后和 MI 后(<24 小时)血液样本中长肌钙蛋白成分与总肌钙蛋白 T 的比率
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马拉松比赛后 < 1 小时和心肌梗塞后 < 24 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Juhani K Airaksinen, Md, PhD、Turku University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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