健康なボランティアにおけるAB801の安全性、薬物動態、薬力学を評価する研究 (ARC-26)

主な包含基準:

• 研究医師による医学的評価により健康であると判断される
• スクリーニング時に測定した肥満指数 (BMI) が 18.0 ～ 32.0 キログラム (kg)/メートル (m)^2
• スクリーニング時の体重 ≥ 50 kg
• プロトコルで定義された避妊要件を遵守することに同意する必要があります

主な除外基準:

• 研究担当医師の評価によると、複数回の静脈穿刺/カニューレ挿入に適した静脈を持っていない
• QT間隔の延長を平均として定義 スクリーニング時および投与前において、フリデリシアの式（QTcF）により補正されたQT間隔、男性では450ミリ秒以上、女性では470ミリ秒（msec）以上
• 研究担当医が判断した臨床化学、血液学、尿検査の臨床的に重大な異常
• 過去90日以内に臨床研究で治験薬の投与を受けた
• 胃酸還元剤、CYP3A阻害剤および/または誘導剤を含む処方薬または市販薬を服用している、または服用したことがある

注: 他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される場合があります。