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脂質異常症患者における有酸素運動と組み合わせた柔軟運動トレーニングの効果

2024年12月30日 更新者:Furkan Özdemir、Çankırı Karatekin University

脂質異常症患者の運動耐容能、体力、血漿脂質プロファイルに対する有酸素運動と組み合わせた柔軟運動トレーニングの効果の調査

脂質異常症は、正常レベルを超えた異なる構造を持つ脂質分子の血清濃度として表されます。 血清脂質レベルの正常値からの逸脱は、さまざまな心臓病および代謝性疾患、特にアテローム性動脈硬化症における主要なまたは最も重要な要因として受け入れられています。 脂質異常症に関連した心血管構造の変化は、世界中で重要な公衆衛生上の問題として認識されており、脂質異常症の治療においては、医学的治療、食事の変更、身体活動/構造化された運動プログラムの併用が治療の成功において重要であると述べられています。 。

調査の概要

詳細な説明

脂質プロファイル障害(特に高い総血中コレステロール値)は世界中で大きな問題となっており、重要な公衆衛生上の問題として認識されています。 世界中で約 3 人に 1 人が脂質異常症の危険因子にさらされていると報告されています。 有病率調査では、脂質プロファイル障害は世界中で 6.9% ~ 43.6% の間で変化することが示されました。 今日、虚血性心疾患および中枢神経系疾患は、世界中で成人の死亡率および罹患率の最も重要な原因となっています。 特に、脂質プロファイル障害が虚血性心疾患を引き起こす主要な危険因子であることが認められています。

脂質プロファイル異常はさまざまな遺伝的要因や環境的要因によって引き起こされるため、有病率は地域、生活習慣、個人の要因によって異なります。 個人的な要因とは別に、食事中の脂質重量、脂質代謝のバランスをとる栄養素の欠乏、身体活動レベルと不活動、その他の併発疾患、医療治療が個人の脂質代謝を変化させ、脂質プロファイルの悪化につながるその他の要因があります。 特に生活習慣は脂質代謝に最も影響しやすく、最も修正しやすい要因です。

脂質プロファイル障害を治療する場合は、多面的なアプローチを適用することが推奨されます。 これらのアプローチに食事カウンセリングや運動療法を含めることをお勧めします。 運動療法は、肥満、高血圧、高血糖、脂質異常症を伴う可能性のあるメタボリックシンドロームの症状の管理と治療のための重要な治療選択肢として特に認識されています。

有酸素運動プログラムが患者の生活の質と機能性を向上させることが報告されており、これは脂質異常症患者にも当てはまりますが、脂質異常症患者における柔軟運動の効果については文献に情報が不足しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脂質異常症の診断による内科のスクリーニング
  • 18歳から65歳までであること
  • 研究への参加を志願する

除外基準:

  • 何らかの心臓病を患っている
  • 精神疾患(統合失調症、双極性障害など)を併発している
  • 過去 3 か月以内に新型コロナウイルス感染症に感染したことがある
  • 協力に影響を与える可能性のある神経学的問題がある
  • 機能的能力に影響を与える可能性のある肺または整形外科的問題を抱えている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:体操+有酸素運動グループ
患者は、週3日の有酸素運動トレーニングと、上肢、下肢、体幹の柔軟体操を週7日、8週間受けます。
ボディメカニクスを利用して、患者自身の体重だけを適用する上肢、下肢、体幹の運動。 練習には道具は必要ありません。
心血管系、呼吸器系、筋肉系に同時に負荷をかけるエクササイズ。 トレッドミルトレーニングが研究に適用されます。
アクティブコンパレータ:有酸素運動グループ
患者は週3日、8週間にわたって有酸素運動トレーニングを受けます。
心血管系、呼吸器系、筋肉系に同時に負荷をかけるエクササイズ。 トレッドミルトレーニングが研究に適用されます。
介入なし:対照群
患者は身体活動の推奨を受け、8週間後にスクリーニングのみを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動能力
時間枠:2日目
心肺運動能力は、心肺運動検査 (CPET) によって主要評価項目として評価されます。
2日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血中脂質濃度の評価
時間枠:初日
12 時間の絶食後に、血液中の LDL-C、HDL-C、総コレステロール (TC) およびトリグリセリド (TG) の濃度が評価されます (mg/dL の測定単位)。
初日
アポリポタンパク質 A1 濃度の評価
時間枠:初日
アポリポタンパク質 A1 の濃度は、12 時間の絶食後に血液中で評価されます (g/dL の測定単位)。
初日
血糖濃度の評価
時間枠:初日
12 時間の絶食後の血液中の空腹時血糖濃度 (mmol/L 測定単位) および HbA1c 率 (% 測定単位) を評価します。
初日
C反応性タンパク質濃度の評価
時間枠:初日
12 時間の絶食後の血液中の C 反応性タンパク質の濃度 (mg/dL の測定単位) を評価します。
初日
立ち座りテスト
時間枠:初日
1分間の座位から立位までのテストが患者に適用されます。 立位と座位を 1 サイクルとしてカウントします。 60 秒以内の患者の合計サイクルがテストスコアとしてカウントされます (サイクル/分の測定単位)。
初日
時間制限付きアップアンドゴーテスト
時間枠:初日
患者には時間制限のあるアップアンドゴーテストが適用されます。 患者には、できるだけ早く椅子から立ち上がって 3 メートルの距離を歩き、戻って椅子に座るように指示されます。 患者がテストを完了して再び椅子に座るまでの合計時間がテストスコアとして記録されます(秒/ラップの測定単位)。
初日
末梢筋力評価
時間枠:初日
患者の利き側と非利き側の肩外転筋と膝伸筋の筋力をポータブルダイナモメーターで評価します。 評価中、患者は等尺性筋収縮により、関連する筋肉の機能とは反対方向に加えられる力に抵抗するよう求められます。 テスト中に放出された力が測定され、3 回のテスト以内で各筋肉の最高スコア (ニュートン [N] 測定単位) が記録されます。
初日
握力の評価
時間枠:初日
患者の握力はポータブルハンドダイナモメーターで測定されます。 患者には、利き側と反利き側の指でダイナモメーターを握り、最も強く握るように求められます。 両側の 3 つの測定値の最高スコア (キログラム力 [KgF] 測定単位) が記録されます。
初日
柔軟性の評価
時間枠:初日
患者の柔軟性はシットアンドリーチテストで評価されます。 患者は、足首を90度に曲げ、膝を完全に伸ばした長い座位で、測定定規を持ってベンチに手を伸ばすように求められます。 患者さんの指先のつま先から何センチ前か後ろかが測定されます。
初日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の評価
時間枠:2日目
生活の質は、短い形式-36 生活の質アンケートによって評価されます。 アンケートは 36 の質問で構成され、合計スコアは 0 点から 100 点の範囲です。 スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
2日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月14日

一次修了 (実際)

2024年7月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月23日

最初の投稿 (実際)

2023年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月30日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KA-22027

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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