Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af calisthenic træningstræning kombineret med aerob træning hos patienter med dyslipidæmi

30. december 2024 opdateret af: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University

Undersøgelse af effekten af ​​calisthenic træningstræning kombineret med aerob træning på træningstolerance, fysisk kondition og plasmalipidprofil hos patienter med dyslipidæmi

Dyslipidæmi udtrykkes som serumkoncentrationen af ​​lipidmolekyler med forskellige strukturer uden for det normale niveau. Afvigelse af serumlipidniveau fra det normale accepteres som den primære eller vigtigste faktor ved forskellige hjerte- og stofskiftesygdomme, især åreforkalkning. Dyslipidæmi-relateret kardiovaskulær strukturændring er accepteret som et vigtigt folkesundhedsproblem på verdensplan, og det anføres, at den kombinerede brug af medicinsk behandling, ændringer i kost og fysisk aktivitet/strukturerede træningsprogrammer i behandlingen af ​​dyslipidæmi er vigtig for behandlingens succes. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lipidprofilforstyrrelser (især højt totalt kolesterolniveau i blodet) er et stort problem på verdensplan og accepteret som et vigtigt folkesundhedsproblem. Det er blevet rapporteret, at cirka en ud af hver tredje mennesker på verdensplan har været udsat for risikofaktorer for dyslipidæmi. Prævalensundersøgelser viste, at lipidprofilforstyrrelser varierer mellem 6,9 % og 43,6 % på verdensplan. I dag er iskæmiske hjerte- og centralnervesystemsygdomme de vigtigste årsager til dødelighed og sygelighed i den voksne befolkning globalt. Især er det accepteret, at lipidprofilforstyrrelser er de førende risikofaktorer, der forårsager iskæmiske hjertesygdomme.

Prævalens varierer afhængigt af regioner, livsstilsvaner og individuelle faktorer, på grund af lipidprofilforstyrrelser er forårsaget af mange forskellige genetiske og miljømæssige faktorer. Bortset fra individuelle faktorer er der andre faktorer, som lipidvægt i kosten, næringsstofmangel, som balancerer lipidmetabolisme, fysisk aktivitetsniveau og inaktivitet, andre komorbide sygdomme og medicinske behandlinger ændrer lipidmetabolismen hos individer og fører til forringelse af lipidprofilen. Især livsstilsvaner påvirker lipidmetabolismen lettest, og de er de faktorer, der lettest kan ændres.

Det anbefales at anvende en multidimensionel tilgang ved behandling af lipidprofilforstyrrelser. Det anbefales at inkludere kostvejledning og træningsterapi i disse tilgange. Træningsterapi er især anerkendt som en vigtig behandlingsmulighed til kontrol og behandling af fedme, hypertension, hyperglykæmi og metaboliske syndromsymptomer, der kan ledsage dyslipidæmi.

Det er blevet rapporteret, at aerobe træningsprogrammer øger patienternes livskvalitet og funktionalitet, hvilket gjaldt for dyslipidæmi-patienter, men der er mangel på information tilgængelig i litteraturen om virkningerne af motionsøvelser hos patienter med dyslipidæmi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Screening ved internmedicinsk klinik med diagnosen dyslipidæmi
  • At være mellem 18 og 65 år
  • Frivilligt at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen hjertesygdom
  • At have en samtidig psykiatrisk sygdom (som skizofreni, bipolar lidelse osv.)
  • Har været smittet med COVID-19 inden for de sidste 3 måneder
  • At have neurologiske problemer, der kan påvirke samarbejdet
  • Har lunge- eller ortopædiske problemer, der kan påvirke funktionsevnen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Calisthenic + Aerobic Exercise Group
Patienterne vil tage aerob træning i 3 dage om ugen og 7 dage om ugen motionsøvelser for overekstremitet, underekstremitet og krop i 8 uger.
Øvelser for overekstremitet, underekstremitet og krop, som kun påfører patientens egen kropsvægt via kropsmekanik. Der er ikke behov for redskaber til øvelser.
Øvelser, der belaster hjerte-kar-, åndedræts- og muskelsystemet på samme tid. Løbebåndstræning vil gælde i studiet.
Aktiv komparator: Aerob træningsgruppe
Patienterne vil tage aerob træning på 3 dage om ugen i 8 uger.
Øvelser, der belaster hjerte-kar-, åndedræts- og muskelsystemet på samme tid. Løbebåndstræning vil gælde i studiet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne vil tage anbefalinger om fysisk aktivitet og kun screening efter 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet
Tidsramme: Anden dag
Kardiopulmonal træningskapacitet vil vurderes som primært resultatmål, via kardiopulmonal træningstest (CPET).
Anden dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodlipidkoncentrationsvurdering
Tidsramme: Første dag
Koncentrationen af ​​LDL-C, HDL-C, Total kolesterol (TC) og Triglycerid (TG) vil vurderes i blodet (i mg/dL måleenheder) efter 12 timers faste.
Første dag
Apolipoprotein A1 koncentrationsvurdering
Tidsramme: Første dag
Koncentrationen af ​​Apolipoprotein A1 vurderes i blodet (i g/dL måleenheder) efter 12 timers faste.
Første dag
Vurdering af blodsukkerkoncentration
Tidsramme: Første dag
Koncentration af fastende blodsukker (i mmol/L måleenheder) og hastighed af HbA1c (i % måleenheder) vil vurderes i blod efter 12 timers faste.
Første dag
C-reaktivt proteinkoncentrationsvurdering
Tidsramme: Første dag
Koncentrationen af ​​C-reaktivt protein (i mg/dL måleenheder) vil vurderes i blodet efter 12 timers faste.
Første dag
Sid-til-stående test
Tidsramme: Første dag
En et minuts sidde-til-stå-test vil blive påført patienterne. En stående stilling efterfulgt af at sidde tæller som én cyklus. Patienternes samlede cyklusser inden for 60 sekunder vil blive talt som testscore (i cyklus/minut måleenheder)
Første dag
Timed Up-and-Go-test
Tidsramme: Første dag
Tidsbestemt up-and-go test vil blive anvendt på patienterne. Patienterne vil blive bedt om at rejse sig fra stolen, gå de 3 meter, vende tilbage og læne sig tilbage i stolen, så hurtigt som muligt. Den samlede tid, som patienterne gennemfører testen og sætter sig på stolen igen, vil blive registreret som testresultatet (i anden/omgangs måleenheder).
Første dag
Perifer muskelstyrkevurdering
Tidsramme: Første dag
Muskelstyrken af ​​skulderabduktor- og knæekstensormusklerne på de dominante og ikke-dominante sider af patienterne vil blive evalueret med et bærbart dynamometer. Under evalueringerne vil patienterne blive bedt om at forsøge at modstå den kraft, der skal påføres i modsat retning af den relevante muskels funktion med isometrisk muskelkontraktion. Den kraft, der frigives under testen, vil blive målt, og den højeste score (i newton [N] måleenheder) vil blive registreret for hver muskel inden for 3 test.
Første dag
Håndgrebsstyrkevurdering
Tidsramme: Første dag
Patienternes håndgrebsstyrke vil blive målt med et bærbart hånddynamometer. Patienterne vil blive bedt om at gribe dynamometeret med fingrene på den dominante og ikke-dominante side og klemme det kraftigst. Den højeste score (i kilogram kraft [KgF] måleenheder) af 3 målinger på begge sider vil blive registreret.
Første dag
Fleksibilitetsvurdering
Tidsramme: Første dag
Patienternes fleksibilitet vil blive evalueret med sit-and-reach test. Patienterne vil blive bedt om at strække deres hænder på en bænk med en målelineal, mens de er i en lang siddende stilling med anklen vinklet i 90 grader og knæet helt udstrakt. Hvor mange centimeter foran eller bagved tæerne på patientens fingerspidser vil blive målt.
Første dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Anden dag
Livskvalitet vil vurderes via Short Form-36 Quality of Life Questionnaire. Spørgeskemaet består af 36 spørgsmål og den samlede score ligger mellem 0 og 100 point. Højere score viser bedre livskvalitet.
Anden dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-22027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calisthenic øvelser

Abonner