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Wirkung von Calisthenic-Training in Kombination mit Aerobic-Training bei Patienten mit Dyslipidämie

30. Dezember 2024 aktualisiert von: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University

Untersuchung der Wirkung von Calisthenics-Training in Kombination mit Aerobic-Übungen auf Belastungstoleranz, körperliche Fitness und Plasma-Lipid-Profil bei Patienten mit Dyslipidämie

Dyslipidämie wird als Serumkonzentration von Lipidmolekülen mit unterschiedlichen Strukturen außerhalb des normalen Niveaus ausgedrückt. Die Abweichung des Serumlipidspiegels vom Normalwert gilt als primärer oder wichtigster Faktor bei verschiedenen Herz- und Stoffwechselerkrankungen, insbesondere bei Arteriosklerose. Dyslipidämiebedingte kardiovaskuläre Strukturveränderungen gelten weltweit als großes Problem der öffentlichen Gesundheit, und es wird festgestellt, dass der kombinierte Einsatz von medizinischer Behandlung, Ernährungsumstellung und körperlicher Aktivität/strukturierten Trainingsprogrammen bei der Behandlung von Dyslipidämie für den Behandlungserfolg wichtig ist .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Störungen des Lipidprofils (insbesondere ein hoher Gesamtcholesterinspiegel im Blut) stellen weltweit ein großes Problem dar und gelten als wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit. Es wurde berichtet, dass etwa jeder dritte Mensch weltweit Risikofaktoren für Dyslipidämie ausgesetzt war. Prävalenzstudien zeigten, dass Lipidprofilstörungen weltweit zwischen 6,9 % und 43,6 % schwanken. Heutzutage sind ischämische Erkrankungen des Herzens und des zentralen Nervensystems weltweit die wichtigsten Ursachen für Mortalität und Morbidität in der erwachsenen Bevölkerung. Insbesondere wird angenommen, dass Störungen des Lipidprofils die Hauptrisikofaktoren für ischämische Herzerkrankungen sind.

Die Prävalenz variiert je nach Region, Lebensgewohnheiten und individuellen Faktoren, da Störungen des Lipidprofils durch viele verschiedene genetische und umweltbedingte Faktoren verursacht werden. Abgesehen von individuellen Faktoren gibt es weitere Faktoren, die den Fettstoffwechsel in der Ernährung beeinflussen, Nährstoffdefizite, die den Fettstoffwechsel ausgleichen, körperliche Aktivität und Inaktivität, andere komorbide Erkrankungen und medizinische Behandlungen, die den Lipidstoffwechsel bei Einzelpersonen verändern und zu einer Verschlechterung des Lipidprofils führen. Vor allem Lebensgewohnheiten wirken sich am stärksten auf den Fettstoffwechsel aus und sind die am leichtesten veränderbaren Faktoren.

Es wird empfohlen, bei der Behandlung von Lipidprofilstörungen einen mehrdimensionalen Ansatz anzuwenden. Es wird empfohlen, Ernährungsberatung und Bewegungstherapie in diese Ansätze einzubeziehen. Bewegungstherapie gilt insbesondere als wichtige Behandlungsoption zur Kontrolle und Behandlung von Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Hyperglykämie und Symptomen des metabolischen Syndroms, die mit Dyslipidämie einhergehen können.

Es wurde berichtet, dass Aerobic-Trainingsprogramme die Lebensqualität und Funktionalität der Patienten verbessern, was auch auf Dyslipidämie-Patienten zutrifft. In der Literatur liegen jedoch keine Informationen über die Auswirkungen von Calisthenic-Übungen bei Patienten mit Dyslipidämie vor.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Screening durch die Klinik für Innere Medizin mit der Diagnose einer Dyslipidämie
  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • An einer Herzerkrankung leiden
  • Eine gleichzeitig bestehende psychiatrische Erkrankung (wie Schizophrenie, bipolare Störung usw.)
  • In den letzten 3 Monaten mit COVID-19 infiziert sein
  • Sie haben neurologische Probleme, die die Zusammenarbeit beeinträchtigen könnten
  • Lungen- oder orthopädische Probleme haben, die die Funktionsfähigkeit beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Calisthenic + Aerobic-Übungsgruppe
Die Patienten absolvieren 8 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche Aerobic-Training und an 7 Tagen pro Woche Calisthenic-Übungen für die obere Extremität, die untere Extremität und den Rumpf.
Sonstiges: Calisthenische Übungen
Übungen für die obere Extremität, die untere Extremität und den Rumpf, bei denen mithilfe der Körpermechanik nur das eigene Körpergewicht des Patienten zum Einsatz kommt. Für die Übungen sind keine Hilfsmittel erforderlich.
Sonstiges: Aerobic-Übungen
Übungen, die gleichzeitig das Herz-Kreislauf-, Atmungs- und Muskelsystem belasten. In der Studie kommt Laufbandtraining zum Einsatz.
Aktiver Komparator: Aerobic-Übungsgruppe
Die Patienten absolvieren 8 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche ein Aerobic-Training.
Sonstiges: Aerobic-Übungen
Übungen, die gleichzeitig das Herz-Kreislauf-, Atmungs- und Muskelsystem belasten. In der Studie kommt Laufbandtraining zum Einsatz.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten nehmen Empfehlungen zu körperlicher Aktivität an und führen erst nach 8 Wochen ein Screening durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingskapazität
Zeitfenster: Zweiter Tag
Die kardiopulmonale Belastungskapazität wird als primäres Ergebnismaß mittels kardiopulmonalem Belastungstest (CPET) bewertet.
Zweiter Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Blutfettkonzentration
Zeitfenster: Erster Tag
Die Konzentration von LDL-C, HDL-C, Gesamtcholesterin (TC) und Triglycerid (TG) wird nach 12-stündigem Fasten im Blut (in mg/dL-Maßeinheiten) bestimmt.
Erster Tag
Beurteilung der Apolipoprotein-A1-Konzentration
Zeitfenster: Erster Tag
Die Konzentration von Apolipoprotein A1 wird im Blut (in g/dl-Maßeinheiten) nach 12-stündigem Fasten bestimmt.
Erster Tag
Beurteilung der Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: Erster Tag
Die Konzentration des Nüchternblutzuckers (in mmol/l-Maßeinheiten) und die HbA1c-Rate (in %-Maßeinheiten) werden im Blut nach 12-stündigem Fasten bestimmt.
Erster Tag
Beurteilung der C-reaktiven Proteinkonzentration
Zeitfenster: Erster Tag
Die Konzentration des C-reaktiven Proteins (in mg/dL-Maßeinheiten) wird im Blut nach 12-stündigem Fasten bestimmt.
Erster Tag
Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Erster Tag
Bei den Patienten wird ein einminütiger Sitz-Steh-Test durchgeführt. Eine stehende Position gefolgt von einer sitzenden Position zählt als ein Zyklus. Die gesamten Zyklen des Patienten innerhalb von 60 Sekunden werden als Testergebnis gezählt (in Maßeinheiten Zyklus/Minute).
Erster Tag
Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Erster Tag
Bei den Patienten wird ein zeitgesteuerter Up-and-Go-Test durchgeführt. Die Patienten werden gebeten, so schnell wie möglich vom Stuhl aufzustehen, die 3-Meter-Strecke zu gehen, zurückzukehren und sich wieder auf den Stuhl zu setzen. Die Gesamtzeit, die Patienten den Test abschließen und wieder auf dem Stuhl sitzen, wird als Testergebnis aufgezeichnet (in Sekunden-/Runden-Maßeinheiten).
Erster Tag
Beurteilung der peripheren Muskelkraft
Zeitfenster: Erster Tag
Die Muskelkraft der Schulter-Abduktoren- und Kniestrecker-Muskeln auf der dominanten und nicht-dominanten Seite des Patienten wird mit einem tragbaren Dynamometer bewertet. Während der Untersuchungen werden die Patienten gebeten, mit isometrischer Muskelkontraktion zu versuchen, der Kraft entgegenzuwirken, die in die entgegengesetzte Richtung der Funktion des betreffenden Muskels ausgeübt wird. Die während des Tests freigesetzte Kraft wird gemessen und die höchste Punktzahl (in Newton [N] Maßeinheiten) wird für jeden Muskel innerhalb von 3 Tests aufgezeichnet.
Erster Tag
Beurteilung der Handgriffstärke
Zeitfenster: Erster Tag
Die Handgriffstärke der Patienten wird mit einem tragbaren Handdynamometer gemessen. Die Patienten werden gebeten, das Dynamometer mit den Fingern auf der dominanten und nicht-dominanten Seite zu greifen und es am stärksten zu drücken. Die höchste Punktzahl (in Kilogramm-Kraft [KgF]-Maßeinheiten) von 3 Messungen auf beiden Seiten wird aufgezeichnet.
Erster Tag
Flexibilitätsbewertung
Zeitfenster: Erster Tag
Die Flexibilität der Patienten wird mit einem Sit-and-Reach-Test bewertet. Die Patienten werden gebeten, ihre Hände auf einer Bank mit einem Messlineal auszustrecken, während sie sich in einer langen Sitzposition befinden, wobei der Knöchel um 90 Grad angewinkelt und das Knie vollständig gestreckt ist. Wie viele Zentimeter vor oder hinter den Zehen der Fingerspitzen des Patienten werden gemessen.
Erster Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Zweiter Tag
Die Lebensqualität wird anhand des Kurzform-36-Fragebogens zur Lebensqualität beurteilt. Der Fragebogen besteht aus 36 Fragen und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100 Punkten. Höhere Werte zeigen eine bessere Lebensqualität.
Zweiter Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Çankırı Karatekin University

Mitarbeiter

Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-22027

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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