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Effetto dell'allenamento calistenico combinato con l'esercizio aerobico in pazienti con dislipidemia

30 dicembre 2024 aggiornato da: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University

Studio dell'effetto dell'allenamento calistenico combinato con l'esercizio aerobico sulla tolleranza all'esercizio, sulla forma fisica e sul profilo lipidico plasmatico in pazienti con dislipidemia

La dislipidemia è espressa come la concentrazione sierica di molecole lipidiche con strutture diverse al di fuori del livello normale. La deviazione del livello dei lipidi sierici dalla norma è accettata come il fattore primario o più importante in varie malattie cardiache e metaboliche, in particolare nell'aterosclerosi. Il cambiamento della struttura cardiovascolare correlato alla dislipidemia è accettato come un importante problema di salute pubblica in tutto il mondo e si afferma che l’uso combinato di cure mediche, cambiamenti nella dieta e programmi di attività fisica/esercizio strutturato nel trattamento della dislipidemia è importante per il successo del trattamento. .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I disturbi del profilo lipidico (in particolare livelli elevati di colesterolo totale nel sangue) rappresentano un grave problema in tutto il mondo e sono accettati come un importante problema di salute pubblica. È stato riferito che circa una persona su tre in tutto il mondo è stata esposta a fattori di rischio di dislipidemia. Gli studi sulla prevalenza hanno dimostrato che i disturbi del profilo lipidico variano tra il 6,9% e il 43,6% in tutto il mondo. Oggi, le malattie ischemiche del cuore e del sistema nervoso centrale rappresentano le più importanti cause di mortalità e morbilità nella popolazione adulta, a livello globale. In particolare, è accettato che i disturbi del profilo lipidico siano i principali fattori di rischio che causano malattie cardiache ischemiche.

La prevalenza varia a seconda delle regioni, delle abitudini di vita e dei fattori individuali, poiché i disturbi del profilo lipidico sono causati da molti fattori genetici e ambientali diversi. Oltre ai fattori individuali, ci sono altri fattori che determinano il peso dei lipidi nella dieta, le carenze nutrizionali che bilanciano il metabolismo lipidico, il livello di attività fisica e l’inattività, altre malattie in comorbilità e i trattamenti medici che modificano il metabolismo lipidico negli individui e portano al deterioramento del profilo lipidico. Sono soprattutto le abitudini di vita ad influenzare più facilmente il metabolismo dei lipidi e sono i fattori più facilmente modificabili.

Si raccomanda di applicare un approccio multidimensionale nel trattamento dei disturbi del profilo lipidico. Si raccomanda di includere consulenza dietetica e terapia fisica in questi approcci. La terapia fisica è riconosciuta soprattutto come un’importante opzione terapeutica per il controllo e il trattamento dell’obesità, dell’ipertensione, dell’iperglicemia e dei sintomi della sindrome metabolica che possono accompagnare la dislipidemia.

È stato riportato che i programmi di esercizio aerobico aumentano la qualità della vita e la funzionalità dei pazienti applicati ai pazienti dislipidemia, ma in letteratura mancano informazioni disponibili sugli effetti degli esercizi calistenici nei pazienti con dislipidemia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Screening presso l'ambulatorio di medicina interna con diagnosi di dislipidemia
  • Avere tra i 18 ed i 65 anni
  • Volontariato per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi malattia cardiaca
  • Avere una malattia psichiatrica coesistente (come schizofrenia, disturbo bipolare, ecc.)
  • Essere infetto da COVID-19 negli ultimi 3 mesi
  • Avere problemi neurologici che possono influenzare la cooperazione
  • Avere problemi polmonari o ortopedici che possono compromettere la capacità funzionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi calistenici + aerobici
I pazienti seguiranno esercizi aerobici per 3 giorni alla settimana e esercizi calistenici per 7 giorni alla settimana per gli arti superiori, gli arti inferiori e il tronco, per 8 settimane.
Esercizi per gli arti superiori, gli arti inferiori e il tronco che applicano solo il peso corporeo del paziente utilizzando la meccanica del corpo. Non sono necessari strumenti per gli esercizi.
Esercizi che sollecitano contemporaneamente il sistema cardiovascolare, respiratorio e muscolare. Nello studio verrà applicato l'allenamento sul tapis roulant.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi aerobici
I pazienti seguiranno un allenamento aerobico in 3 giorni a settimana, per 8 settimane.
Esercizi che sollecitano contemporaneamente il sistema cardiovascolare, respiratorio e muscolare. Nello studio verrà applicato l'allenamento sul tapis roulant.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti seguiranno le raccomandazioni sull'attività fisica e faranno solo lo screening dopo 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Secondo giorno
La capacità di esercizio cardiopolmonare verrà valutata come misura di esito primaria, tramite test da sforzo cardiopolmonare (CPET).
Secondo giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della concentrazione dei lipidi nel sangue
Lasso di tempo: Il primo giorno
La concentrazione di LDL-C, HDL-C, colesterolo totale (TC) e trigliceridi (TG) verrà valutata nel sangue (in unità di misura mg/dL) dopo 12 ore di digiuno.
Il primo giorno
Valutazione della concentrazione di apolipoproteina A1
Lasso di tempo: Il primo giorno
La concentrazione dell'apolipoproteina A1 verrà valutata nel sangue (in unità di misura g/dL) dopo 12 ore di digiuno.
Il primo giorno
Valutazione della concentrazione di zucchero nel sangue
Lasso di tempo: Il primo giorno
La concentrazione della glicemia a digiuno (in unità di misura mmol/L) e il tasso di HbA1c (in unità di misura %) verranno valutati nel sangue dopo 12 ore di digiuno.
Il primo giorno
Valutazione della concentrazione della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Il primo giorno
La concentrazione della proteina C-reattiva (in unità di misura mg/dL) verrà valutata nel sangue dopo 12 ore di digiuno.
Il primo giorno
Test da seduto a in piedi
Lasso di tempo: Il primo giorno
Ai pazienti verrà applicato un test sit-to-stand di un minuto. Una posizione in piedi seguita da una posizione seduta conterà come un ciclo. I cicli totali dei pazienti entro 60 secondi verranno conteggiati come punteggio del test (in unità di misura ciclo/minuto)
Il primo giorno
Test Up-and-Go cronometrato
Lasso di tempo: Il primo giorno
Ai pazienti verrà applicato un test up-and-go temporizzato. Ai pazienti verrà chiesto di alzarsi dalla sedia, percorrere la distanza di 3 metri, tornare e sedersi sulla sedia, il più rapidamente possibile. Il tempo totale impiegato dai pazienti per completare il test e sedersi nuovamente sulla sedia verrà registrato come punteggio del test (in unità di misura secondo/giro).
Il primo giorno
Valutazione della forza muscolare periferica
Lasso di tempo: Il primo giorno
La forza muscolare dei muscoli abduttori della spalla ed estensori del ginocchio sui lati dominanti e non dominanti dei pazienti sarà valutata con un dinamometro portatile. Durante le valutazioni, ai pazienti verrà chiesto di provare a resistere alla forza da applicare nella direzione opposta alla funzione del muscolo interessato con contrazione muscolare isometrica. Verrà misurata la forza rilasciata durante il test e verrà registrato il punteggio più alto (in unità di misura newton [N]) per ciascun muscolo nell'arco di 3 test.
Il primo giorno
Valutazione della forza della presa della mano
Lasso di tempo: Il primo giorno
La forza di presa della mano dei pazienti sarà misurata con un dinamometro portatile. Ai pazienti verrà chiesto di afferrare il dinamometro con le dita sul lato dominante e non dominante e di stringerlo con maggiore forza. Verrà registrato il punteggio più alto (in unità di misura chilogrammo forza [KgF]) di 3 misurazioni su entrambi i lati.
Il primo giorno
Valutazione della flessibilità
Lasso di tempo: Il primo giorno
La flessibilità dei pazienti sarà valutata con il test sit-and-reach. Ai pazienti verrà chiesto di allungare le mani su una panca con un righello di misurazione mentre sono in una posizione seduta lunga con la caviglia angolata a 90 gradi e il ginocchio completamente esteso. Verranno misurati quanti centimetri davanti o dietro le dita dei piedi del paziente.
Il primo giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Secondo giorno
La qualità della vita verrà valutata tramite il questionario sulla qualità della vita Short Form-36. Il questionario è composto da 36 domande e il punteggio totale varia da 0 a 100 punti. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Secondo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-22027

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi calistenici

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