Az aerob testmozgással kombinált testmozgás hatása diszlipidémiás betegeknél
2024. december 30. frissítette: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University
Az aerob gyakorlatokkal kombinált testmozgásos edzés hatásának vizsgálata a dyslipidaemiás betegek testedzéstűrésére, fizikai edzettségére és plazma lipidprofiljára
A diszlipidémiát a normál szinttől eltérő szerkezetű lipidmolekulák szérumkoncentrációjában fejezzük ki.
A szérum lipidszint normálistól való eltérése a különböző szív- és anyagcsere-betegségek, különösen az atherosclerosis elsődleges vagy legfontosabb tényezője.
A diszlipidémiával összefüggő kardiovaszkuláris szerkezetváltozást világszerte fontos népegészségügyi problémaként fogadják el, és kijelentik, hogy a gyógyszeres kezelés, az étrend és a fizikai aktivitás megváltoztatása/strukturált edzésprogramok együttes alkalmazása a diszlipidémia kezelésében fontos a kezelés sikerében. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lipidprofil-rendellenességek (különösen a magas összvérkoleszterinszint) világszerte komoly problémát jelentenek, és fontos közegészségügyi problémaként fogadják el. Beszámoltak arról, hogy világszerte körülbelül minden harmadik ember volt kitéve a diszlipidémia kockázati tényezőinek. Prevalencia vizsgálatok kimutatták, hogy a lipidprofil-rendellenességek 6,9% és 43,6% között változnak világszerte. Napjainkban világszerte az ischaemiás szív- és központi idegrendszeri betegségek jelentik a felnőtt lakosság mortalitási és morbiditási okait. Különösen elfogadott, hogy a lipidprofil rendellenességek az ischaemiás szívbetegségek vezető rizikófaktorai.
A prevalencia régiónként, életmódonként és egyéni tényezőkönként változó, mivel a lipidprofil zavarokat sokféle genetikai és környezeti tényező okozza. Az egyéni tényezőkön kívül vannak olyan tényezők, amelyek az étrendben előforduló lipidsúlyt, a lipidanyagcserét, a fizikai aktivitási szintet és az inaktivitást egyensúlyba hozó tápanyaghiányokat, egyéb társbetegségeket és az orvosi kezeléseket megváltoztatják az egyénekben a lipidanyagcserét és a lipidprofil romlásához vezetnek. Különösen az életmódbeli szokások befolyásolják legkönnyebben a lipidanyagcserét, és ezek a legkönnyebben módosítható tényezők.
A lipidprofil rendellenességek kezelésekor többdimenziós megközelítés alkalmazása javasolt. Javasoljuk, hogy a diétás tanácsadást és a testmozgásterápiát is beépítsék ezekbe a megközelítésekbe. Az edzésterápia különösen fontos kezelési lehetőség az elhízás, a magas vérnyomás, a hiperglikémia és a metabolikus szindróma tüneteinek szabályozásában és kezelésében, amelyek a diszlipidémiát kísérhetik.
Beszámoltak arról, hogy az aerob edzésprogramok javítják a betegek életminőségét és funkcionalitását, ami a dyslipidaemiás betegeknél is érvényesült, de az irodalomban nem állnak rendelkezésre információk a tornagyakorlatok dyslipidaemiás betegekre gyakorolt hatásairól.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Belgyógyászati szűrés dyslipidaemia diagnózisával
- 18 és 65 év közöttiek
- Önkéntes részvétel a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szívbetegségben szenved
- Egyidejűleg fennálló pszichiátriai betegsége (például skizofrénia, bipoláris zavar stb.)
- COVID-19 fertőzés az elmúlt 3 hónapban
- Bármilyen neurológiai problémája van, amely befolyásolhatja az együttműködést
- Tüdő- vagy ortopédiai problémái vannak, amelyek befolyásolhatják a funkcionális kapacitást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Calisthenic + aerob gyakorlatok csoport
A betegek heti 3 napon aerob edzést, heti 7 napon pedig felső végtagok, alsó végtagok és törzs tornagyakorlatát 8 héten át végeznek.
|
Felső végtag, alsó végtag és törzs gyakorlatok, melyek a páciens saját testsúlyát alkalmazzák testmechanika segítségével.
A gyakorlatokhoz nincs szükség semmilyen eszközre.
A szív- és érrendszert, a légzőrendszert és az izomrendszert egyszerre terhelő gyakorlatok.
A tanulmányban futópados képzést kell alkalmazni.
|
|
Aktív összehasonlító: Aerobik gyakorlat csoport
A betegek heti 3 napon, 8 héten keresztül aerob edzést végeznek.
|
A szív- és érrendszert, a légzőrendszert és az izomrendszert egyszerre terhelő gyakorlatok.
A tanulmányban futópados képzést kell alkalmazni.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A betegek 8 hét elteltével figyelembe veszik a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásokat, és csak a szűrést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorlati kapacitás
Időkeret: Második nap
|
A kardiopulmonális terhelési kapacitást elsődleges eredménymérőként értékelik kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) segítségével.
|
Második nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérlipid-koncentráció értékelése
Időkeret: Első nap
|
Az LDL-C, a HDL-C, az összkoleszterin (TC) és a triglicerid (TG) koncentrációja a vérben (mg/dL mértékegységben) 12 órás koplalás után kerül meghatározásra.
|
Első nap
|
|
Apolipoprotein A1 koncentráció értékelése
Időkeret: Első nap
|
Az Apolipoprotein A1 koncentrációja a vérben (g/dl mértékegységben) 12 órás éhezés után kerül meghatározásra.
|
Első nap
|
|
Vércukor-koncentráció felmérése
Időkeret: Első nap
|
Az éhgyomri vércukor koncentrációja (mól/l mértékegységben) és a HbA1c aránya (mértékegység %-ban) 12 órás éhezés után kerül értékelésre a vérben.
|
Első nap
|
|
C-reaktív fehérje koncentráció értékelése
Időkeret: Első nap
|
A C-reaktív fehérje koncentrációja (mg/dL mértékegységben) 12 órás éhezés után kerül meghatározásra a vérben.
|
Első nap
|
|
Ülés-állás teszt
Időkeret: Első nap
|
A betegeken egyperces ülve-állva tesztet alkalmaznak.
Egy álló helyzet, majd az ülés egy ciklusnak számít.
A betegek 60 másodpercen belüli összes ciklusa tesztpontszámnak számít (ciklus/perc mértékegységben)
|
Első nap
|
|
Időzített up-and-go teszt
Időkeret: Első nap
|
Időzített up-and-go tesztet alkalmaznak a betegeken.
A betegeket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban álljanak fel a székből, járják meg a 3 métert, térjenek vissza és üljenek vissza a székbe.
Az a teljes idő, ameddig a betegek elvégzik a tesztet és újra a széken ülnek, a teszt pontszámaként kerül rögzítésre (másodperc/kör mértékegységben).
|
Első nap
|
|
Perifériás izmok erősségének felmérése
Időkeret: Első nap
|
A betegek domináns és nem domináns oldalán a váll abduktor és a térdfeszítő izmok izomerejét hordozható dinamométerrel értékeljük.
A kiértékelések során a betegeket arra kérik, hogy izometrikus izomösszehúzódással próbáljanak ellenállni az érintett izom működésével ellentétes irányú erőhatásnak.
A teszt során felszabaduló erőt megmérik, és a legmagasabb pontszámot (newton [N] mértékegységben) rögzítik minden egyes izom esetében 3 teszten belül.
|
Első nap
|
|
Kézfogás erősségének felmérése
Időkeret: Első nap
|
A betegek kézfogásának erősségét hordozható kézi dinamométerrel mérjük.
A pácienseket arra kérik, hogy ujjaikkal a domináns és nem domináns oldalon fogják meg a dinamométert, és szorítsák meg a legerősebben.
Mindkét oldalon 3 mérésből a legmagasabb pontszámot rögzítjük (kilogramm erő [KgF] mértékegységben).
|
Első nap
|
|
Rugalmassági értékelés
Időkeret: Első nap
|
A betegek rugalmasságát ülő-nyúlt teszttel értékeljük.
A betegeket arra kérik, hogy hosszú ülő helyzetben nyújtsák ki a kezüket egy mérővonalzóval ellátott padon, miközben a bokája 90 fokos szöget zár be, a térd pedig teljesen kinyújtva.
Hány centiméterre mérik a páciens ujjbegyei előtt vagy mögött.
|
Első nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség-értékelés
Időkeret: Második nap
|
Az életminőséget a Short Form-36 életminőség-kérdőív segítségével értékelik.
A kérdőív 36 kérdésből áll, és az összpontszám 0 és 100 pont között mozog.
A magasabb pontszámok jobb életminőséget mutatnak.
|
Második nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Eime RM, Young JA, Harvey JT, Charity MJ, Payne WR. A systematic review of the psychological and social benefits of participation in sport for children and adolescents: informing development of a conceptual model of health through sport. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Aug 15;10:98. doi: 10.1186/1479-5868-10-98.
- Carson KV, Chandratilleke MG, Picot J, Brinn MP, Esterman AJ, Smith BJ. Physical training for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 30;(9):CD001116. doi: 10.1002/14651858.CD001116.pub4.
- Rivas-Gomez B, Almeda-Valdes P, Tussie-Luna MT, Aguilar-Salinas CA. DYSLIPIDEMIA IN MEXICO, A CALL FOR ACTION. Rev Invest Clin. 2018;70(5):211-216. doi: 10.24875/RIC.18002573.
- Pan L, Yang Z, Wu Y, Yin RX, Liao Y, Wang J, Gao B, Zhang L; China National Survey of Chronic Kidney Disease Working Group. The prevalence, awareness, treatment and control of dyslipidemia among adults in China. Atherosclerosis. 2016 May;248:2-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.02.006. Epub 2016 Feb 27.
- Yang F, Ma Q, Ma B, Jing W, Liu J, Guo M, Li J, Wang Z, Liu M. Dyslipidemia prevalence and trends among adult mental disorder inpatients in Beijing, 2005-2018: A longitudinal observational study. Asian J Psychiatr. 2021 Mar;57:102583. doi: 10.1016/j.ajp.2021.102583. Epub 2021 Feb 5.
- Tietge UJ. Hyperlipidemia and cardiovascular disease: inflammation, dyslipidemia, and atherosclerosis. Curr Opin Lipidol. 2014 Feb;25(1):94-5. doi: 10.1097/MOL.0000000000000051. No abstract available.
- Villarreal-Molina MT, Aguilar-Salinas CA, Rodriguez-Cruz M, Riano D, Villalobos-Comparan M, Coral-Vazquez R, Menjivar M, Yescas-Gomez P, Konigsoerg-Fainstein M, Romero-Hidalgo S, Tusie-Luna MT, Canizales-Quinteros S; Metabolic Study Group. The ATP-binding cassette transporter A1 R230C variant affects HDL cholesterol levels and BMI in the Mexican population: association with obesity and obesity-related comorbidities. Diabetes. 2007 Jul;56(7):1881-7. doi: 10.2337/db06-0905. Epub 2007 Feb 7.
- Villarreal-Molina MT, Flores-Dorantes MT, Arellano-Campos O, Villalobos-Comparan M, Rodriguez-Cruz M, Miliar-Garcia A, Huertas-Vazquez A, Menjivar M, Romero-Hidalgo S, Wacher NH, Tusie-Luna MT, Cruz M, Aguilar-Salinas CA, Canizales-Quinteros S; Metabolic Study Group. Association of the ATP-binding cassette transporter A1 R230C variant with early-onset type 2 diabetes in a Mexican population. Diabetes. 2008 Feb;57(2):509-13. doi: 10.2337/db07-0484. Epub 2007 Nov 14.
- De Sousa SM Dr, Norman RJ Prof. Metabolic syndrome, diet and exercise. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2016 Nov;37:140-151. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.01.006. Epub 2016 Feb 10.
- Wang Y, Xu D. Effects of aerobic exercise on lipids and lipoproteins. Lipids Health Dis. 2017 Jul 5;16(1):132. doi: 10.1186/s12944-017-0515-5.
- Miles L. Physical activity and health. Nutr Bull [Internet]. 2007 Dec;32(4):314-63. Available from: http://doi.wiley.com/10.1111/j.1467-3010.2007.00668.x
- Strunk RC, Mrazek DA, Fukuhara JT, Masterson J, Ludwick SK, LaBrecque JF. Cardiovascular fitness in children with asthma correlates with psychologic functioning of the child. Pediatrics. 1989 Sep;84(3):460-4.
- GBD 2015 Risk Factors Collaborators. Global, regional, and national comparative risk assessment of 79 behavioural, environmental and occupational, and metabolic risks or clusters of risks, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1659-1724. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31679-8. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32632-0.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32226-1.
- Zhang M, Deng Q, Wang L, Huang Z, Zhou M, Li Y, Zhao Z, Zhang Y, Wang L. Prevalence of dyslipidemia and achievement of low-density lipoprotein cholesterol targets in Chinese adults: A nationally representative survey of 163,641 adults. Int J Cardiol. 2018 Jun 1;260:196-203. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.12.069. Erratum In: Int J Cardiol. 2018 Sep 15;267:218. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.04.100.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA-22027
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .