- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06008912
Efecto del entrenamiento con ejercicios calisténicos combinado con ejercicio aeróbico en pacientes con dislipidemia
Investigación del efecto del entrenamiento calisténico combinado con ejercicio aeróbico sobre la tolerancia al ejercicio, la aptitud física y el perfil de lípidos plasmáticos en pacientes con dislipidemia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos del perfil lipídico (especialmente el nivel alto de colesterol total en sangre) son un problema importante en todo el mundo y se aceptan como un importante problema de salud pública. Se ha informado que aproximadamente una de cada tres personas en todo el mundo ha estado expuesta a factores de riesgo de dislipidemia. Los estudios de prevalencia mostraron que los trastornos del perfil lipídico varían entre el 6,9% y el 43,6% en todo el mundo. Hoy en día, las enfermedades isquémicas del corazón y del sistema nervioso central son las causas más importantes de mortalidad y morbilidad en la población adulta a nivel mundial. En particular, se acepta que los trastornos del perfil lipídico son los principales factores de riesgo que causan la cardiopatía isquémica.
La prevalencia varía según las regiones, los hábitos de vida y los factores individuales, ya que los trastornos del perfil lipídico son causados por muchos factores genéticos y ambientales diferentes. Además de los factores individuales, existen otros factores que influyen en el peso de los lípidos en la dieta, las deficiencias de nutrientes que equilibran el metabolismo de los lípidos, el nivel de actividad física y la inactividad, otras enfermedades comórbidas y los tratamientos médicos que cambian el metabolismo de los lípidos en los individuos y conducen al deterioro del perfil de lípidos. Especialmente los hábitos de vida afectan el metabolismo de los lípidos con mayor facilidad y son los factores más fácilmente modificables.
Se recomienda aplicar un enfoque multidimensional en el tratamiento de los trastornos del perfil lipídico. Se recomienda incluir asesoramiento dietético y terapia con ejercicios en estos enfoques. La terapia con ejercicios está especialmente reconocida como una opción de tratamiento importante para el control y tratamiento de los síntomas de la obesidad, la hipertensión, la hiperglucemia y el síndrome metabólico que pueden acompañar a la dislipidemia.
Se ha informado que los programas de ejercicio aeróbico aumentan la calidad de vida y la funcionalidad de los pacientes, lo que se aplica a los pacientes con dislipidemia, pero falta información disponible en la literatura sobre los efectos de los ejercicios calisténicos en pacientes con dislipidemia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cribado por la clínica de medicina interna con el diagnóstico de dislipidemia.
- Tener entre 18 y 65 años
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener alguna enfermedad cardiaca
- Tener una enfermedad psiquiátrica coexistente (como esquizofrenia, trastorno bipolar, etc.)
- Estar infectado con COVID-19 en los últimos 3 meses
- Tener algún problema neurológico que pueda afectar la cooperación.
- Tener un problema pulmonar u ortopédico que pueda afectar la capacidad funcional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio calistenia + aeróbico
Los pacientes realizarán ejercicios aeróbicos 3 días a la semana y 7 días a la semana ejercicios de calistenia para las extremidades superiores, las extremidades inferiores y el tronco, durante 8 semanas.
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Ejercicios para extremidad superior, extremidad inferior y tronco en los que se aplica únicamente el peso corporal del paciente mediante el uso de la mecánica corporal.
No se necesitan herramientas para los ejercicios.
Ejercicios que cargan el sistema cardiovascular, respiratorio y muscular al mismo tiempo.
En el estudio se aplicará el entrenamiento en cinta rodante.
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Comparador activo: Grupo de ejercicio aeróbico
Los pacientes realizarán entrenamiento de ejercicio aeróbico 3 días a la semana, durante 8 semanas.
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Ejercicios que cargan el sistema cardiovascular, respiratorio y muscular al mismo tiempo.
En el estudio se aplicará el entrenamiento en cinta rodante.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes seguirán las recomendaciones de actividad física y solo se realizarán pruebas de detección después de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Segundo día
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La capacidad de ejercicio cardiopulmonar se evaluará como medida de resultado primaria, mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET).
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Segundo día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la concentración de lípidos en sangre
Periodo de tiempo: Primer día
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La concentración de LDL-C, HDL-C, colesterol total (CT) y triglicéridos (TG) se evaluará en sangre (en unidades de medida mg/dL) después de 12 horas de ayuno.
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Primer día
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Evaluación de la concentración de apolipoproteína A1
Periodo de tiempo: Primer día
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La concentración de apolipoproteína A1 se evaluará en sangre (en unidades de medida g/dL) después de 12 horas de ayuno.
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Primer día
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Evaluación de la concentración de azúcar en sangre
Periodo de tiempo: Primer día
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La concentración de azúcar en sangre en ayunas (en unidades de medida mmol/L) y la tasa de HbA1c (en % de unidades de medida) se evaluarán en sangre después de 12 horas de ayuno.
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Primer día
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Evaluación de la concentración de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Primer día
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La concentración de proteína C reactiva (en unidades de medida mg/dL) se evaluará en sangre después de 12 horas de ayuno.
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Primer día
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Prueba de sentarse y pararse
Periodo de tiempo: Primer día
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A los pacientes se les aplicará una prueba de sentado y de pie de un minuto.
Una posición de pie seguida de una sentada contará como un ciclo.
Los ciclos totales de los pacientes dentro de 60 segundos se contarán como puntuación de la prueba (en unidades de medida de ciclo/minuto)
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Primer día
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Prueba cronometrada de puesta en marcha
Periodo de tiempo: Primer día
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Se aplicará a los pacientes una prueba cronometrada de encendido y apagado.
Se pedirá a los pacientes que se levanten de la silla, caminen una distancia de 3 metros, regresen y se recuesten en la silla lo más rápido posible.
El tiempo total que los pacientes completan la prueba y se sientan nuevamente en la silla se registrará como la puntuación de la prueba (en unidades de medida de segundo/vuelta).
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Primer día
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Evaluación de la fuerza de los músculos periféricos
Periodo de tiempo: Primer día
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La fuerza muscular de los músculos abductores del hombro y extensores de la rodilla en los lados dominante y no dominante de los pacientes se evaluará con un dinamómetro portátil.
Durante las evaluaciones, se pedirá a los pacientes que intenten resistir la fuerza que se aplicará en la dirección opuesta a la función del músculo relevante con contracción muscular isométrica.
Se medirá la fuerza liberada durante la prueba y se registrará la puntuación más alta (en unidades de medida newton [N]) para cada músculo dentro de 3 pruebas.
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Primer día
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Evaluación de la fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Primer día
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La fuerza de prensión manual de los pacientes se medirá con un dinamómetro de mano portátil.
Se pedirá a los pacientes que agarren el dinamómetro con los dedos del lado dominante y no dominante y que lo aprieten con más fuerza.
Se registrará la puntuación más alta (en unidades de medida kilogramo fuerza [KgF]) de 3 mediciones en ambos lados.
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Primer día
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Evaluación de flexibilidad
Periodo de tiempo: Primer día
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La flexibilidad de los pacientes se evaluará con una prueba de sentarse y estirarse.
Se pedirá a los pacientes que estiren las manos en un banco con una regla de medición mientras están sentados durante mucho tiempo con el tobillo en un ángulo de 90 grados y la rodilla completamente extendida.
Se medirán cuántos centímetros por delante o por detrás de los dedos de las manos del paciente.
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Primer día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de calidad de vida
Periodo de tiempo: Segundo día
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La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario de calidad de vida Short Form-36.
El cuestionario consta de 36 preguntas y la puntuación total oscila entre 0 y 100 puntos.
Las puntuaciones más altas muestran una mejor calidad de vida.
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Segundo día
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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