Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu kalistenicznego w połączeniu z ćwiczeniami aerobowymi u pacjentów z dyslipidemią

30 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University

Badanie wpływu treningu kalistenicznego w połączeniu z ćwiczeniami aerobowymi na tolerancję wysiłku, sprawność fizyczną i profil lipidowy osocza u pacjentów z dyslipidemią

Dyslipidemia wyraża się jako stężenie w surowicy cząsteczek lipidów o różnych strukturach wykraczające poza prawidłowy poziom. Odchylenie poziomu lipidów w surowicy od normy jest uznawane za podstawowy lub najważniejszy czynnik w różnych chorobach serca i chorobach metabolicznych, zwłaszcza miażdżycy. Związana z dyslipidemią zmiana struktury układu sercowo-naczyniowego jest uznawana za ważny problem zdrowia publicznego na całym świecie i stwierdza się, że łączne stosowanie leczenia, zmian w diecie i programach aktywności fizycznej/ustrukturyzowanych ćwiczeń fizycznych w leczeniu dyslipidemii jest ważne dla powodzenia leczenia .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zaburzenia profilu lipidowego (zwłaszcza wysoki poziom cholesterolu całkowitego we krwi) stanowią poważny problem na całym świecie i są uznawane za ważny problem zdrowia publicznego. Donoszono, że około jedna na trzy osoby na świecie była narażona na czynniki ryzyka dyslipidemii. Badania częstości występowania wykazały, że zaburzenia profilu lipidowego wahają się od 6,9% do 43,6% na całym świecie. Obecnie choroby niedokrwienne serca i choroby ośrodkowego układu nerwowego są najczęstszą przyczyną śmiertelności i zachorowalności w populacji dorosłych na całym świecie. W szczególności przyjmuje się, że zaburzenia profilu lipidowego są głównymi czynnikami ryzyka wywołującymi choroby niedokrwienne serca.

Częstość występowania różni się w zależności od regionu, stylu życia i czynników indywidualnych, ponieważ zaburzenia profilu lipidowego są spowodowane wieloma różnymi czynnikami genetycznymi i środowiskowymi. Oprócz czynników indywidualnych, istnieją inne czynniki, które wpływają na zawartość lipidów w diecie, niedobory składników odżywczych równoważące metabolizm lipidów, poziom i brak aktywności fizycznej, inne choroby współistniejące oraz stosowane leczenie zmieniają metabolizm lipidów u poszczególnych osób i prowadzą do pogorszenia profilu lipidowego. Zwłaszcza nawyki związane ze stylem życia najłatwiej wpływają na metabolizm lipidów i są czynnikami najłatwiej modyfikowalnymi.

W leczeniu zaburzeń profilu lipidowego zaleca się wielowymiarowe podejście. Zaleca się włączenie do tych podejść poradnictwa dietetycznego i terapii ruchowej. Terapia ruchowa jest szczególnie uznawana za ważną opcję terapeutyczną w zakresie kontroli i leczenia otyłości, nadciśnienia, hiperglikemii i objawów zespołu metabolicznego, które mogą towarzyszyć dyslipidemii.

Donoszono, że programy ćwiczeń aerobowych poprawiają jakość życia i funkcjonalność pacjentów, co dotyczyło pacjentów z dyslipidemią, jednak w literaturze brakuje informacji na temat wpływu ćwiczeń kalistenicznych u pacjentów z dyslipidemią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badania przesiewowe w poradni chorób wewnętrznych z rozpoznaniem dyslipidemii
  • Mieć od 18 do 65 lat
  • Zgoda na udział w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli masz jakąkolwiek chorobę serca
  • Współistniejąca choroba psychiczna (taka jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa itp.)
  • Zarażenie się wirusem Covid-19 w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Masz problemy neurologiczne, które mogą wpływać na współpracę
  • Problemy z płucami lub ortopedią, które mogą wpływać na zdolność funkcjonalną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń kalistenicznych + aerobowych
Pacjenci będą brać udział w ćwiczeniach aerobowych 3 dni w tygodniu oraz ćwiczeniach kalistenicznych kończyn górnych, kończyn dolnych i tułowia 7 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Ćwiczenia na kończynę górną, dolną i tułów wykorzystując wyłącznie ciężar własnego ciała pacjenta, wykorzystując mechanikę ciała. Do ćwiczeń nie są potrzebne żadne narzędzia.
Ćwiczenia obciążające jednocześnie układ krążenia, oddechowy i mięśniowy. W badaniu zastosowanie będzie miało szkolenie na bieżni.
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń aerobowych
Pacjenci będą brać udział w ćwiczeniach aerobowych przez 3 dni w tygodniu, przez 8 tygodni.
Ćwiczenia obciążające jednocześnie układ krążenia, oddechowy i mięśniowy. W badaniu zastosowanie będzie miało szkolenie na bieżni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci przyjmą zalecenia dotyczące aktywności fizycznej, a badania przesiewowe po 8 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność do ćwiczeń
Ramy czasowe: Drugi dzień
Głównym miernikiem wyniku będzie ocena wydolności krążeniowo-oddechowej za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET).
Drugi dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stężenia lipidów we krwi
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Stężenie LDL-C, HDL-C, cholesterolu całkowitego (TC) i trójglicerydów (TG) zostanie ocenione we krwi (w jednostkach miary mg/dL) po 12 godzinach na czczo.
Pierwszy dzień
Ocena stężenia apolipoproteiny A1
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Stężenie apolipoproteiny A1 zostanie określone we krwi (w jednostkach miary g/dl) po 12 godzinach na czczo.
Pierwszy dzień
Ocena stężenia cukru we krwi
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Stężenie cukru we krwi na czczo (w jednostkach miary mmol/l) i wskaźnik HbA1c (w jednostkach % miary) zostanie ocenione we krwi po 12 godzinach postu.
Pierwszy dzień
Ocena stężenia białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Stężenie białka C-reaktywnego (w jednostkach miary mg/dL) zostanie określone we krwi po 12 godzinach na czczo.
Pierwszy dzień
Test pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Pacjentom zostanie zastosowany jednominutowy test pozycji siedzącej i stojącej. Jedna pozycja stojąca, po której następuje siedzenie, liczy się jako jeden cykl. Całkowita liczba cykli pacjentów w ciągu 60 sekund będzie liczona jako wynik testu (w jednostkach miary cykl/minuta)
Pierwszy dzień
Test działania w określonym czasie
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
U pacjentów zostanie zastosowany test czasowy typu „up-and-go”. Pacjenci zostaną poproszeni o jak najszybsze wstanie z fotela, przejście 3-metrowego dystansu, powrót i usiąść na fotelu. Całkowity czas, przez jaki pacjenci ukończą test i ponownie usiądą na krześle, zostanie zarejestrowany jako wynik testu (w jednostkach miary druga/okrążenie).
Pierwszy dzień
Ocena siły mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Siła mięśni odwodzicieli barku i prostowników kolana po stronie dominującej i niedominującej będzie oceniana za pomocą przenośnego dynamometru. Podczas oceny pacjenci zostaną poproszeni o podjęcie próby przeciwstawienia się sile przyłożonej w kierunku przeciwnym do funkcji danego mięśnia przy izometrycznym skurczu mięśni. Zostanie zmierzona siła uwolniona podczas testu i najwyższy wynik (w niutonach [N] jednostkach miary) zostanie zarejestrowany dla każdego mięśnia w ciągu 3 testów.
Pierwszy dzień
Ocena siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Siła uścisku dłoni pacjentów będzie mierzona za pomocą przenośnego dynamometru ręcznego. Pacjenci zostaną poproszeni o uchwycenie dynamometru palcami po stronie dominującej i niedominującej i ściśnięcie go najmocniej. Rejestrowany będzie najwyższy wynik (w jednostkach miary siła kilogram [KgF]) z 3 pomiarów po obu stronach.
Pierwszy dzień
Ocena elastyczności
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Elastyczność pacjentów będzie oceniana za pomocą testu pozycji siedzącej i sięgającej. Pacjenci zostaną poproszeni o rozciągnięcie rąk na ławce z miarką w długiej pozycji siedzącej, z kostką zgiętą pod kątem 90 stopni i całkowicie wyprostowanym kolanem. Ile centymetrów przed lub za palcami u nóg pacjenta zostanie zmierzone.
Pierwszy dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Drugi dzień
Jakość życia będzie oceniana za pomocą krótkiego formularza-36 Kwestionariusza jakości życia. Kwestionariusz składa się z 36 pytań, a łączna punktacja mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Drugi dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA-22027

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia kalisteniczne

Subskrybuj