Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av calisthenic treningstrening kombinert med aerobic trening hos pasienter med dyslipidemi

30. desember 2024 oppdatert av: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University

Undersøkelse av effekten av calisthenic treningstrening kombinert med aerobic trening på treningstoleranse, fysisk form og plasmalipidprofil hos pasienter med dyslipidemi

Dyslipidemi uttrykkes som serumkonsentrasjonen av lipidmolekyler med forskjellige strukturer utenfor det normale nivået. Avvik av serumlipidnivå fra normalt er akseptert som den primære eller viktigste faktoren ved ulike hjerte- og stoffskiftesykdommer, spesielt aterosklerose. Dyslipidemi-relatert kardiovaskulær strukturendring er akseptert som et viktig folkehelseproblem over hele verden, og det sies at kombinert bruk av medisinsk behandling, endringer i kosthold og fysisk aktivitet/strukturerte treningsprogrammer i behandlingen av dyslipidemi er viktig for å lykkes med behandlingen. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Lipidprofilforstyrrelser (spesielt høyt totalt kolesterolnivå i blodet) er et stort problem over hele verden, og akseptert som et viktig folkehelseproblem. Det har blitt rapportert at omtrent én av tre personer over hele verden har vært utsatt for risikofaktorer for dyslipidemi. Prevalensstudier viste at lipidprofilforstyrrelser varierer mellom 6,9 % og 43,6 % på verdensbasis. I dag er iskemiske hjerte- og sentralnervesystemsykdommer de viktigste årsakene til dødelighet og sykelighet i voksen befolkning globalt. Spesielt er det akseptert at lipidprofilforstyrrelser er de ledende risikofaktorene som forårsaker iskemiske hjertesykdommer.

Prevalens varierer i henhold til regioner, livsstilsvaner og individuelle faktorer, på grunn av lipidprofilforstyrrelser er forårsaket av mange forskjellige genetiske og miljømessige faktorer. Bortsett fra individuelle faktorer, er det andre faktorer som lipidvekt i kostholdet, næringsmangel som balanserer lipidmetabolisme, fysisk aktivitetsnivå og inaktivitet, andre komorbide sykdommer og medisinske behandlinger endrer lipidmetabolismen hos individer og fører til forringelse av lipidprofilen. Spesielt livsstilsvaner påvirker lipidmetabolismen lettest og de er de lettest modifiserbare faktorene.

Det anbefales å bruke en flerdimensjonal tilnærming ved behandling av lipidprofilforstyrrelser. Det anbefales å inkludere kostholdsveiledning og treningsterapi i disse tilnærmingene. Treningsterapi er spesielt anerkjent som et viktig behandlingsalternativ for kontroll og behandling av fedme, hypertensjon, hyperglykemi og metabolske syndromsymptomer som kan følge med dyslipidemi.

Det er rapportert at aerobe treningsprogrammer øker pasientenes livskvalitet og funksjonalitet, noe som gjaldt for dyslipidemipasienter, men det er mangel på informasjon tilgjengelig i litteraturen om effekten av calisthenic øvelser hos pasienter med dyslipidemi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Screening ved indremedisinsk klinikk med diagnosen dyslipidemi
  • Å være mellom 18 og 65 år
  • Melde seg frivillig til å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Har noen hjertesykdom
  • Å ha en samtidig psykiatrisk sykdom (som schizofreni, bipolar lidelse, etc.)
  • Har vært infisert med COVID-19 de siste 3 månedene
  • Har noen nevrologiske problemer som kan påvirke samarbeidet
  • Har lunge- eller ortopediske problemer som kan påvirke funksjonsevnen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Calisthenic + aerobic treningsgruppe
Pasienter vil ta aerobic treningstrening i 3 dager per uke, og 7 dager per uke calisthenic øvelser for øvre ekstremitet, underekstremitet og trunk, i 8 uker.
Øvelser for overekstremitet, underekstremitet og trunk som kun bruker pasientens egen kroppsvekt ved hjelp av kroppsmekanikk. Det er ikke behov for noen verktøy for øvelser.
Øvelser som belaster det kardiovaskulære, luftveiene og muskelsystemet på samme tid. Tredemølletrening vil gjelde i studiet.
Aktiv komparator: Aerobic treningsgruppe
Pasienter vil ta aerobic treningstrening i 3 dager per uke, i 8 uker.
Øvelser som belaster det kardiovaskulære, luftveiene og muskelsystemet på samme tid. Tredemølletrening vil gjelde i studiet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter vil ta anbefalinger om fysisk aktivitet, og bare screening etter 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningskapasitet
Tidsramme: Andre dagen
Kardiopulmonal treningskapasitet vil vurderes som primært resultatmål, via kardiopulmonal treningstest (CPET).
Andre dagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjonsvurdering av blodlipider
Tidsramme: Første dag
Konsentrasjonen av LDL-C, HDL-C, totalkolesterol (TC) og triglyserid (TG) vil vurderes i blod (i mg/dL måleenheter) etter 12 timers faste.
Første dag
Apolipoprotein A1 Konsentrasjonsvurdering
Tidsramme: Første dag
Konsentrasjonen av Apolipoprotein A1 vil vurderes i blod (i g/dL måleenheter) etter 12 timers faste.
Første dag
Vurdering av blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: Første dag
Konsentrasjon av fastende blodsukker (i mmol/L måleenheter) og rate av HbA1c (i % måleenheter) vil vurderes i blod etter 12 timers faste.
Første dag
C-reaktivt proteinkonsentrasjonsvurdering
Tidsramme: Første dag
Konsentrasjon av C-reaktivt protein (i mg/dL måleenheter) vil vurderes i blod etter 12 timers faste.
Første dag
Sitte-til-stå-test
Tidsramme: Første dag
En ett minutts stå-til-stå-test vil bli brukt på pasientene. Én stående stilling etterfulgt av sittende vil telle som én syklus. Pasientenes totale sykluser innen 60 sekunder vil bli regnet som testresultat (i syklus/minutt måleenheter)
Første dag
Tidsbestemt opp-og-gå-test
Tidsramme: Første dag
Tidsbestemt opp-og-gå-test vil bli brukt på pasientene. Pasientene vil bli bedt om å reise seg fra stolen, gå den 3 meter lange avstanden, gå tilbake og lene seg tilbake i stolen, så raskt som mulig. Den totale tiden pasienter fullfører testen og setter seg på stolen igjen, vil bli registrert som testpoengsum (i andre-/rundemåleenheter).
Første dag
Perifer muskelstyrkevurdering
Tidsramme: Første dag
Muskelstyrken til skulderabduktor- og kneekstensormusklene på den dominante og ikke-dominante siden av pasientene vil bli evaluert med et bærbart dynamometer. Under evalueringene vil pasientene bli bedt om å prøve å motstå kraften som skal påføres i motsatt retning av den aktuelle muskelens funksjon med isometrisk muskelkontraksjon. Kraften som frigjøres under testen vil bli målt og den høyeste poengsummen (i newton [N] måleenheter) vil bli registrert for hver muskel innen 3 tester.
Første dag
Håndgrepsstyrkevurdering
Tidsramme: Første dag
Håndgrepsstyrken til pasientene vil bli målt med et bærbart hånddynamometer. Pasientene vil bli bedt om å gripe dynamometeret med fingrene på den dominerende og ikke-dominante siden og klemme det sterkest. Den høyeste poengsummen (i kilogram kraft [KgF] måleenheter) av 3 målinger på begge sider vil bli registrert.
Første dag
Fleksibilitetsvurdering
Tidsramme: Første dag
Fleksibiliteten til pasientene vil bli evaluert med sit-and-reach test. Pasienter vil bli bedt om å strekke hendene på en benk med en målelinjal mens de er i lang sittende stilling med ankelen vinklet i 90 grader og kneet helt utstrakt. Hvor mange centimeter foran eller bak tærne på pasientens fingertuppene vil bli målt.
Første dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Andre dagen
Livskvalitet vil vurderes via Short Form-36 Quality of Life Questionnaire. Spørreskjemaet består av 36 spørsmål og den totale poengsummen varierer mellom 0 og 100 poeng. Høyere skår viser bedre livskvalitet.
Andre dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KA-22027

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere