- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06008912
Efeito do treinamento calistênico combinado com exercícios aeróbicos em pacientes com dislipidemia
Investigação do efeito do treinamento físico calistênico combinado com exercícios aeróbicos na tolerância ao exercício, aptidão física e perfil lipídico plasmático em pacientes com dislipidemia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Distúrbios do perfil lipídico (especialmente níveis elevados de colesterol total no sangue) são um grande problema em todo o mundo e aceitos como um importante problema de saúde pública. Foi relatado que aproximadamente uma em cada três pessoas em todo o mundo foi exposta a fatores de risco para dislipidemia. Estudos de prevalência mostraram que os distúrbios do perfil lipídico variam entre 6,9% e 43,6% em todo o mundo. Hoje, as doenças isquêmicas do coração e do sistema nervoso central são as causas mais importantes de mortalidade e morbidade na população adulta, em todo o mundo. Especialmente, aceita-se que os distúrbios do perfil lipídico sejam os principais fatores de risco que causam doenças cardíacas isquêmicas.
A prevalência varia de acordo com regiões, hábitos de vida e fatores individuais, pois os distúrbios do perfil lipídico são causados por diversos fatores genéticos e ambientais. Além dos fatores individuais, existem outros fatores que influenciam o peso lipídico na dieta, as deficiências de nutrientes que equilibram o metabolismo lipídico, o nível de atividade física e a inatividade, outras doenças comórbidas e os tratamentos médicos alteram o metabolismo lipídico nos indivíduos e levam à deterioração do perfil lipídico. Especialmente os hábitos de vida afetam mais facilmente o metabolismo lipídico e são os fatores mais facilmente modificáveis.
Recomenda-se a aplicação de uma abordagem multidimensional no tratamento de distúrbios do perfil lipídico. Recomenda-se incluir aconselhamento dietético e terapia de exercícios nessas abordagens. A terapia com exercícios é especialmente reconhecida como uma importante opção de tratamento para o controle e tratamento da obesidade, hipertensão, hiperglicemia e sintomas da síndrome metabólica que podem acompanhar a dislipidemia.
Foi relatado que programas de exercícios aeróbicos aumentam a qualidade de vida e a funcionalidade dos pacientes, aplicados a pacientes com dislipidemia, mas há falta de informações disponíveis na literatura sobre os efeitos dos exercícios calistênicos em pacientes com dislipidemia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Triagem pelo ambulatório de clínica médica com diagnóstico de dislipidemia
- Ter entre 18 e 65 anos
- Voluntariado para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Ter alguma doença cardíaca
- Ter uma doença psiquiátrica coexistente (como esquizofrenia, transtorno bipolar, etc.)
- Estar infectado com COVID-19 nos últimos 3 meses
- Ter quaisquer problemas neurológicos que possam afetar a cooperação
- Ter problema pulmonar ou ortopédico que possa afetar a capacidade funcional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Exercícios Calistenicos + Aeróbicos
Os pacientes farão treinamento físico aeróbico 3 dias por semana e 7 dias por semana exercícios calistênicos para membros superiores, membros inferiores e tronco, durante 8 semanas.
|
Exercícios para membros superiores, membros inferiores e tronco que aplicam apenas o peso corporal do próprio paciente por meio da mecânica corporal.
Não há necessidade de ferramentas para exercícios.
Exercícios que carregam o sistema cardiovascular, respiratório e muscular ao mesmo tempo.
O treinamento em esteira será aplicado no estudo.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de exercícios aeróbicos
Os pacientes farão exercícios aeróbicos 3 dias por semana, durante 8 semanas.
|
Exercícios que carregam o sistema cardiovascular, respiratório e muscular ao mesmo tempo.
O treinamento em esteira será aplicado no estudo.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes seguirão recomendações de atividade física e apenas triagem após 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de exercício
Prazo: Segundo dia
|
A capacidade de exercício cardiopulmonar será avaliada como medida de resultado primário, por meio de teste de exercício cardiopulmonar (TECP).
|
Segundo dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da concentração de lipídios no sangue
Prazo: Primeiro dia
|
A concentração de LDL-C, HDL-C, colesterol total (CT) e triglicerídeos (TG) será avaliada no sangue (em unidades de medida mg/dL) após jejum de 12 horas.
|
Primeiro dia
|
|
Avaliação da concentração de apolipoproteína A1
Prazo: Primeiro dia
|
A concentração de Apolipoproteína A1 será avaliada no sangue (em unidades de medida g/dL) após jejum de 12 horas.
|
Primeiro dia
|
|
Avaliação da concentração de açúcar no sangue
Prazo: Primeiro dia
|
A concentração de açúcar no sangue em jejum (em unidades de medida mmol / L) e a taxa de HbA1c (em% de unidades de medida) serão avaliadas no sangue após 12 horas de jejum.
|
Primeiro dia
|
|
Avaliação da concentração de proteína C reativa
Prazo: Primeiro dia
|
A concentração de proteína C reativa (em unidades de medida mg/dL) será avaliada no sangue após jejum de 12 horas.
|
Primeiro dia
|
|
Teste de sentar e levantar
Prazo: Primeiro dia
|
Um teste de sentar e levantar de um minuto será aplicado aos pacientes.
Uma posição em pé seguida de sentado contará como um ciclo.
O total de ciclos dos pacientes dentro de 60 segundos será contado como pontuação do teste (em unidades de medida ciclo/minuto)
|
Primeiro dia
|
|
Teste Temporizado Up-and-Go
Prazo: Primeiro dia
|
O teste up-and-go cronometrado será aplicado aos pacientes.
Os pacientes serão solicitados a se levantar da cadeira, caminhar a distância de 3 metros, retornar e recostar-se na cadeira, o mais rápido possível.
O tempo total que os pacientes completam o teste e sentam na cadeira novamente será registrado como a pontuação do teste (em unidades de medida de segundo/volta).
|
Primeiro dia
|
|
Avaliação da Força Muscular Periférica
Prazo: Primeiro dia
|
A força muscular dos músculos abdutores do ombro e extensores do joelho nos lados dominante e não dominante dos pacientes será avaliada com um dinamômetro portátil.
Durante as avaliações, os pacientes serão solicitados a tentar resistir à força a ser aplicada na direção oposta à função do músculo relevante com contração muscular isométrica.
A força liberada durante o teste será medida e a pontuação mais alta (em unidades de medida Newton [N]) será registrada para cada músculo em 3 testes.
|
Primeiro dia
|
|
Avaliação da força de preensão manual
Prazo: Primeiro dia
|
A força de preensão manual dos pacientes será medida com um dinamômetro manual portátil.
Os pacientes serão solicitados a agarrar o dinamômetro com os dedos do lado dominante e não dominante e apertá-lo com mais força.
A pontuação mais alta (em unidades de medida de quilograma força [KgF]) de 3 medições em ambos os lados será registrada.
|
Primeiro dia
|
|
Avaliação de flexibilidade
Prazo: Primeiro dia
|
A flexibilidade dos pacientes será avaliada com o teste de sentar e alcançar.
Os pacientes serão solicitados a esticar as mãos em um banco com uma régua de medição enquanto estão sentados por muito tempo, com o tornozelo angulado em 90 graus e o joelho totalmente estendido.
Serão medidos quantos centímetros à frente ou atrás dos dedos dos pés do paciente.
|
Primeiro dia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de qualidade de vida
Prazo: Segundo dia
|
A qualidade de vida será avaliada por meio do Questionário de Qualidade de Vida Short Form-36.
O questionário é composto por 36 questões e a pontuação total varia de 0 a 100 pontos.
Pontuações mais altas mostram melhor qualidade de vida.
|
Segundo dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Eime RM, Young JA, Harvey JT, Charity MJ, Payne WR. A systematic review of the psychological and social benefits of participation in sport for children and adolescents: informing development of a conceptual model of health through sport. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Aug 15;10:98. doi: 10.1186/1479-5868-10-98.
- Carson KV, Chandratilleke MG, Picot J, Brinn MP, Esterman AJ, Smith BJ. Physical training for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 30;(9):CD001116. doi: 10.1002/14651858.CD001116.pub4.
- Rivas-Gomez B, Almeda-Valdes P, Tussie-Luna MT, Aguilar-Salinas CA. DYSLIPIDEMIA IN MEXICO, A CALL FOR ACTION. Rev Invest Clin. 2018;70(5):211-216. doi: 10.24875/RIC.18002573.
- Pan L, Yang Z, Wu Y, Yin RX, Liao Y, Wang J, Gao B, Zhang L; China National Survey of Chronic Kidney Disease Working Group. The prevalence, awareness, treatment and control of dyslipidemia among adults in China. Atherosclerosis. 2016 May;248:2-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.02.006. Epub 2016 Feb 27.
- Yang F, Ma Q, Ma B, Jing W, Liu J, Guo M, Li J, Wang Z, Liu M. Dyslipidemia prevalence and trends among adult mental disorder inpatients in Beijing, 2005-2018: A longitudinal observational study. Asian J Psychiatr. 2021 Mar;57:102583. doi: 10.1016/j.ajp.2021.102583. Epub 2021 Feb 5.
- Tietge UJ. Hyperlipidemia and cardiovascular disease: inflammation, dyslipidemia, and atherosclerosis. Curr Opin Lipidol. 2014 Feb;25(1):94-5. doi: 10.1097/MOL.0000000000000051. No abstract available.
- Villarreal-Molina MT, Aguilar-Salinas CA, Rodriguez-Cruz M, Riano D, Villalobos-Comparan M, Coral-Vazquez R, Menjivar M, Yescas-Gomez P, Konigsoerg-Fainstein M, Romero-Hidalgo S, Tusie-Luna MT, Canizales-Quinteros S; Metabolic Study Group. The ATP-binding cassette transporter A1 R230C variant affects HDL cholesterol levels and BMI in the Mexican population: association with obesity and obesity-related comorbidities. Diabetes. 2007 Jul;56(7):1881-7. doi: 10.2337/db06-0905. Epub 2007 Feb 7.
- Villarreal-Molina MT, Flores-Dorantes MT, Arellano-Campos O, Villalobos-Comparan M, Rodriguez-Cruz M, Miliar-Garcia A, Huertas-Vazquez A, Menjivar M, Romero-Hidalgo S, Wacher NH, Tusie-Luna MT, Cruz M, Aguilar-Salinas CA, Canizales-Quinteros S; Metabolic Study Group. Association of the ATP-binding cassette transporter A1 R230C variant with early-onset type 2 diabetes in a Mexican population. Diabetes. 2008 Feb;57(2):509-13. doi: 10.2337/db07-0484. Epub 2007 Nov 14.
- De Sousa SM Dr, Norman RJ Prof. Metabolic syndrome, diet and exercise. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2016 Nov;37:140-151. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.01.006. Epub 2016 Feb 10.
- Wang Y, Xu D. Effects of aerobic exercise on lipids and lipoproteins. Lipids Health Dis. 2017 Jul 5;16(1):132. doi: 10.1186/s12944-017-0515-5.
- Miles L. Physical activity and health. Nutr Bull [Internet]. 2007 Dec;32(4):314-63. Available from: http://doi.wiley.com/10.1111/j.1467-3010.2007.00668.x
- Strunk RC, Mrazek DA, Fukuhara JT, Masterson J, Ludwick SK, LaBrecque JF. Cardiovascular fitness in children with asthma correlates with psychologic functioning of the child. Pediatrics. 1989 Sep;84(3):460-4.
- GBD 2015 Risk Factors Collaborators. Global, regional, and national comparative risk assessment of 79 behavioural, environmental and occupational, and metabolic risks or clusters of risks, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1659-1724. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31679-8. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32632-0.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32226-1.
- Zhang M, Deng Q, Wang L, Huang Z, Zhou M, Li Y, Zhao Z, Zhang Y, Wang L. Prevalence of dyslipidemia and achievement of low-density lipoprotein cholesterol targets in Chinese adults: A nationally representative survey of 163,641 adults. Int J Cardiol. 2018 Jun 1;260:196-203. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.12.069. Erratum In: Int J Cardiol. 2018 Sep 15;267:218. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.04.100.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-22027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .