Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van calisthenische oefentraining gecombineerd met aërobe oefening bij patiënten met dyslipidemie

30 december 2024 bijgewerkt door: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University

Onderzoek naar het effect van gymnastiekoefeningen in combinatie met aërobe oefeningen op inspanningstolerantie, fysieke fitheid en plasmalipideprofiel bij patiënten met dyslipidemie

Dyslipidemie wordt uitgedrukt als de serumconcentratie van lipidemoleculen met verschillende structuren buiten het normale niveau. Afwijking van het serumlipidenniveau van normaal wordt aanvaard als de primaire of belangrijkste factor bij verschillende hart- en stofwisselingsziekten, vooral atherosclerose. Aan dyslipidemie gerelateerde veranderingen in de cardiovasculaire structuur worden wereldwijd geaccepteerd als een belangrijk probleem voor de volksgezondheid, en er wordt gesteld dat het gecombineerde gebruik van medische behandeling, veranderingen in dieet en fysieke activiteit/gestructureerde oefenprogramma’s bij de behandeling van dyslipidemie belangrijk is voor het succes van de behandeling. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stoornissen in het lipidenprofiel (vooral een hoog totaal cholesterolgehalte in het bloed) zijn wereldwijd een groot probleem en worden geaccepteerd als een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. Er is gemeld dat ongeveer één op de drie mensen wereldwijd is blootgesteld aan risicofactoren voor dyslipidemie. Uit prevalentiestudies blijkt dat stoornissen in het lipidenprofiel wereldwijd variëren tussen 6,9% en 43,6%. Tegenwoordig zijn ischemische ziekten van het hart en het centrale zenuwstelsel de belangrijkste oorzaken van sterfte en morbiditeit onder de volwassen bevolking wereldwijd. In het bijzonder wordt aanvaard dat stoornissen in het lipidenprofiel de voornaamste risicofactoren zijn die ischemische hartziekten veroorzaken.

De prevalentie varieert afhankelijk van regio's, levensstijlgewoonten en individuele factoren, omdat lipidenprofielstoornissen worden veroorzaakt door veel verschillende genetische en omgevingsfactoren. Naast individuele factoren zijn er nog andere factoren die het lipidengewicht in de voeding beïnvloeden, tekorten aan voedingsstoffen die het lipidenmetabolisme in balans houden, het niveau van fysieke activiteit en inactiviteit, andere comorbide ziekten en medische behandelingen die het lipidenmetabolisme bij individuen veranderen en tot een verslechtering van het lipidenprofiel leiden. Vooral levensstijlgewoonten beïnvloeden het lipidenmetabolisme het gemakkelijkst en zijn de gemakkelijkst te beïnvloeden factoren.

Het wordt aanbevolen om een ​​multidimensionale aanpak toe te passen bij de behandeling van lipidenprofielstoornissen. Het wordt aanbevolen om dieetadvisering en oefentherapie in deze benaderingen op te nemen. Oefentherapie wordt vooral erkend als een belangrijke behandelingsoptie voor de controle en behandeling van symptomen van obesitas, hypertensie, hyperglykemie en metabool syndroom die gepaard kunnen gaan met dyslipidemie.

Er is gerapporteerd dat aerobe oefenprogramma's de kwaliteit van leven en functionaliteit van patiënten verhogen, wat van toepassing was op patiënten met dyslipidemie, maar er is in de literatuur een gebrek aan informatie over de effecten van gymnastiekoefeningen bij patiënten met dyslipidemie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Screening door de kliniek voor interne geneeskunde met de diagnose dyslipidemie
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Een hartaandoening hebben
  • Als u een naast elkaar bestaande psychiatrische aandoening heeft (zoals schizofrenie, bipolaire stoornis, enz.)
  • Geïnfecteerd zijn met COVID-19 in de afgelopen 3 maanden
  • Als u neurologische problemen heeft die de samenwerking kunnen beïnvloeden
  • Een long- of orthopedisch probleem hebben dat de functionele capaciteit kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Calisthenic + Aërobe oefengroep
Patiënten zullen gedurende 8 weken 3 dagen per week aerobe oefeningen doen en 7 dagen per week gymnastiekoefeningen voor de bovenste ledematen, onderste ledematen en romp.
Ander: Calisthenische oefeningen
Oefeningen voor de bovenste ledematen, onderste ledematen en romp waarbij alleen het eigen lichaamsgewicht van de patiënt wordt toegepast via lichaamsmechanica. Voor oefeningen heb je geen gereedschap nodig.
Ander: Aërobe oefeningen
Oefeningen die tegelijkertijd het cardiovasculaire, ademhalings- en spierstelsel belasten. Loopbandtraining zal in het onderzoek van toepassing zijn.
Actieve vergelijker: Aërobe oefengroep
Patiënten zullen gedurende 8 weken 3 dagen per week aerobe training volgen.
Ander: Aërobe oefeningen
Oefeningen die tegelijkertijd het cardiovasculaire, ademhalings- en spierstelsel belasten. Loopbandtraining zal in het onderzoek van toepassing zijn.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten zullen aanbevelingen voor fysieke activiteit doen en pas na 8 weken screenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefencapaciteit
Tijdsspanne: Tweede dag
De cardiopulmonale inspanningscapaciteit zal als primaire uitkomstmaat worden beoordeeld via een cardiopulmonale inspanningstest (CPET).
Tweede dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedlipidenconcentratiebeoordeling
Tijdsspanne: Eerste dag
De concentratie van LDL-C, HDL-C, totaal cholesterol (TC) en triglyceriden (TG) wordt in het bloed bepaald (in mg/dl maateenheden) na 12 uur vasten.
Eerste dag
Apolipoproteïne A1-concentratiebeoordeling
Tijdsspanne: Eerste dag
De concentratie van apolipoproteïne A1 wordt in het bloed bepaald (in g/dl maateenheden) na 12 uur vasten.
Eerste dag
Beoordeling van de bloedsuikerconcentratie
Tijdsspanne: Eerste dag
De concentratie van de nuchtere bloedsuikerspiegel (in mmol/l maateenheden) en de snelheid van HbA1c (in % maateenheden) worden na 12 uur vasten in het bloed bepaald.
Eerste dag
C-reactieve eiwitconcentratiebeoordeling
Tijdsspanne: Eerste dag
De concentratie van C-reactief proteïne (in mg/dl maateenheden) wordt na 12 uur vasten in het bloed bepaald.
Eerste dag
Zit-sta-test
Tijdsspanne: Eerste dag
Bij de patiënten wordt een zit-sta-test van één minuut toegepast. Eén staande houding gevolgd door zitten telt als één cyclus. De totale cycli van patiënten binnen 60 seconden worden geteld als testscore (in maateenheden van cyclus/minuut)
Eerste dag
Getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: Eerste dag
Er zal een getimede up-and-go-test worden toegepast op de patiënten. Patiënten wordt gevraagd om zo snel mogelijk op te staan ​​uit de stoel, de afstand van 3 meter te lopen, terug te keren en weer in de stoel te gaan zitten. De totale tijd dat patiënten de test voltooien en weer op de stoel zitten, wordt geregistreerd als de testscore (in meeteenheden van seconden/rondes).
Eerste dag
Beoordeling van perifere spierkracht
Tijdsspanne: Eerste dag
De spierkracht van de schouderabductor- en knie-extensorspieren aan de dominante en niet-dominante zijde van de patiënt zal worden geëvalueerd met een draagbare rollenbank. Tijdens de evaluaties wordt de patiënten gevraagd te proberen weerstand te bieden aan de kracht die wordt uitgeoefend in de tegenovergestelde richting van de functie van de betreffende spier met isometrische spiercontractie. De kracht die vrijkomt tijdens de test wordt gemeten en de hoogste score (in Newton [N] meeteenheden) wordt voor elke spier binnen 3 tests geregistreerd.
Eerste dag
Beoordeling van de handgreepsterkte
Tijdsspanne: Eerste dag
De handgreepkracht van de patiënten wordt gemeten met een draagbare handdynamometer. De patiënten wordt gevraagd de rollenbank met hun vingers aan de dominante en niet-dominante kant vast te pakken en er zo hard mogelijk in te knijpen. De hoogste score (in kilogramkracht [KgF] maateenheden) van 3 metingen aan beide kanten wordt geregistreerd.
Eerste dag
Beoordeling van flexibiliteit
Tijdsspanne: Eerste dag
De flexibiliteit van patiënten zal worden geëvalueerd met een zit-en-reiktest. Patiënten wordt gevraagd hun handen op een bank te strekken met een meetliniaal, terwijl ze in een lange zithouding zitten, met de enkel in een hoek van 90 graden en de knie volledig gestrekt. Hoeveel centimeter voor of achter de tenen van de vingertoppen van de patiënt wordt gemeten.
Eerste dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tweede dag
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld via de Short Form-36 Quality of Life Questionnaire. De vragenlijst bestaat uit 36 ​​vragen en de totale score varieert van 0 tot 100 punten. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Tweede dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Çankırı Karatekin University

Medewerkers

Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA-22027

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren