Effet de l'entraînement physique callisthénique combiné à l'exercice aérobie chez les patients atteints de dyslipidémie
30 décembre 2024 mis à jour par: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University
Enquête sur l'effet de l'entraînement physique callisthénique combiné à l'exercice aérobique sur la tolérance à l'exercice, la condition physique et le profil lipidique plasmatique chez les patients atteints de dyslipidémie
La dyslipidémie est exprimée par la concentration sérique de molécules lipidiques présentant des structures différentes en dehors du niveau normal.
L'écart du taux de lipides sériques par rapport à la normale est considéré comme le facteur principal ou le plus important dans diverses maladies cardiaques et métaboliques, en particulier l'athérosclérose.
Les modifications de la structure cardiovasculaire liées à la dyslipidémie sont acceptées comme un problème de santé publique important dans le monde entier, et il est indiqué que l'utilisation combinée d'un traitement médical, de modifications du régime alimentaire et de programmes d'activité physique/d'exercices structurés dans le traitement de la dyslipidémie est importante pour le succès du traitement. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles du profil lipidique (en particulier un taux de cholestérol sanguin total élevé) constituent un problème majeur dans le monde entier et sont reconnus comme un problème de santé publique important. Il a été rapporté qu’environ une personne sur trois dans le monde a été exposée à des facteurs de risque de dyslipidémie. Les études de prévalence ont montré que les troubles du profil lipidique varient entre 6,9 % et 43,6 % dans le monde. Aujourd’hui, les maladies ischémiques du cœur et du système nerveux central sont les causes les plus importantes de mortalité et de morbidité chez la population adulte à l’échelle mondiale. En particulier, il est admis que les troubles du profil lipidique constituent les principaux facteurs de risque de cardiopathies ischémiques.
La prévalence varie selon les régions, les habitudes de vie et les facteurs individuels, car les troubles du profil lipidique sont causés par de nombreux facteurs génétiques et environnementaux différents. Outre les facteurs individuels, il existe d'autres facteurs tels que le poids des lipides dans l'alimentation, les carences en nutriments qui équilibrent le métabolisme des lipides, le niveau d'activité physique et l'inactivité, d'autres maladies comorbides et les traitements médicaux modifient le métabolisme des lipides chez les individus et conduisent à une détérioration du profil lipidique. En particulier, les habitudes de vie affectent le plus facilement le métabolisme des lipides et constituent les facteurs les plus facilement modifiables.
Il est recommandé d’appliquer une approche multidimensionnelle lors du traitement des troubles du profil lipidique. Il est recommandé d’inclure des conseils diététiques et une thérapie par l’exercice dans ces approches. La thérapie par l'exercice est particulièrement reconnue comme une option thérapeutique importante pour le contrôle et le traitement de l'obésité, de l'hypertension, de l'hyperglycémie et des symptômes du syndrome métabolique pouvant accompagner la dyslipidémie.
Il a été rapporté que les programmes d'exercices aérobiques augmentent la qualité de vie et la fonctionnalité des patients, ce qui s'applique aux patients atteints de dyslipidémie, mais il existe un manque d'informations disponibles dans la littérature sur les effets des exercices de gymnastique suédoise chez les patients atteints de dyslipidémie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Dépistage par la clinique de médecine interne avec diagnostic de dyslipidémie
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Volontariat pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie cardiaque
- Avoir une maladie psychiatrique coexistante (comme la schizophrénie, le trouble bipolaire, etc.)
- Être infecté par le COVID-19 au cours des 3 derniers mois
- Avoir des problèmes neurologiques pouvant affecter la coopération
- Avoir un problème pulmonaire ou orthopédique pouvant affecter la capacité fonctionnelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices callisthéniques et aérobiques
Les patients suivront un entraînement d'exercices aérobiques 3 jours par semaine et 7 jours par semaine des exercices de gymnastique suédoise pour les membres supérieurs, les membres inférieurs et le tronc, pendant 8 semaines.
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Exercices pour les membres supérieurs, les membres inférieurs et le tronc qui appliquent uniquement le poids corporel du patient via la mécanique corporelle.
Aucun outil n’est nécessaire pour les exercices.
Exercices qui sollicitent simultanément les systèmes cardiovasculaire, respiratoire et musculaire.
La formation sur tapis roulant s'appliquera dans l'étude.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices aérobiques
Les patients suivront un entraînement d'exercices aérobiques 3 jours par semaine, pendant 8 semaines.
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Exercices qui sollicitent simultanément les systèmes cardiovasculaire, respiratoire et musculaire.
La formation sur tapis roulant s'appliquera dans l'étude.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients suivront des recommandations en matière d'activité physique et un simple dépistage après 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'exercice
Délai: Deuxième jour
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La capacité d'exercice cardio-pulmonaire sera évaluée comme mesure de résultat principale, via un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET).
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Deuxième jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la concentration en lipides sanguins
Délai: Premier jour
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La concentration de LDL-C, HDL-C, de cholestérol total (TC) et de triglycérides (TG) sera évaluée dans le sang (en unités de mesure mg/dL) après 12 heures de jeûne.
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Premier jour
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Évaluation de la concentration d'apolipoprotéine A1
Délai: Premier jour
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La concentration d'apolipoprotéine A1 sera évaluée dans le sang (en unités de mesure g/dL) après 12 heures de jeûne.
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Premier jour
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Évaluation de la concentration de sucre dans le sang
Délai: Premier jour
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La concentration de glycémie à jeun (en unités de mesure mmol/L) et le taux d'HbA1c (en % d'unités de mesure) seront évalués dans le sang après 12 heures de jeûne.
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Premier jour
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Évaluation de la concentration en protéine C-réactive
Délai: Premier jour
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La concentration de protéine C-réactive (en unités de mesure mg/dL) sera évaluée dans le sang après 12 heures de jeûne.
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Premier jour
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Test assis-debout
Délai: Premier jour
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Un test assis-debout d'une minute sera appliqué aux patients.
Une position debout suivie d'une position assise comptera pour un cycle.
Le total des cycles des patients dans les 60 secondes sera compté comme score du test (en unités de mesure cycle/minute)
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Premier jour
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Test Up-and-Go chronométré
Délai: Premier jour
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Un test de montée et de sortie chronométré sera appliqué aux patients.
Il sera demandé aux patients de se lever du fauteuil, de parcourir une distance de 3 mètres, de revenir et de s'asseoir sur le fauteuil, le plus rapidement possible.
Le temps total pendant lequel les patients terminent le test et s'assoient à nouveau sur la chaise sera enregistré comme score du test (en unités de mesure seconde/tour).
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Premier jour
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Évaluation de la force musculaire périphérique
Délai: Premier jour
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La force musculaire des muscles abducteurs de l'épaule et extenseurs du genou des côtés dominants et non dominants des patients sera évalué avec un dynamomètre portable.
Lors des évaluations, il sera demandé aux patients d'essayer de résister à la force à appliquer dans le sens opposé à la fonction du muscle concerné avec une contraction musculaire isométrique.
La force libérée pendant le test sera mesurée et le score le plus élevé (en unités de mesure newton [N]) sera enregistré pour chaque muscle dans les 3 tests.
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Premier jour
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Évaluation de la force de préhension
Délai: Premier jour
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La force de préhension des patients sera mesurée avec un dynamomètre à main portable.
Il sera demandé aux patients de saisir le dynamomètre avec leurs doigts du côté dominant et non dominant et de le serrer le plus fort.
Le score le plus élevé (en unités de mesure kilogramme force [KgF]) de 3 mesures des deux côtés sera enregistré.
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Premier jour
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Évaluation de la flexibilité
Délai: Premier jour
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La flexibilité des patients sera évaluée avec un test sit-and-reach.
Il sera demandé aux patients d'étirer leurs mains sur un banc avec une règle de mesure en position assise longue avec la cheville inclinée à 90 degrés et le genou complètement étendu.
Combien de centimètres devant ou derrière les orteils du bout des doigts du patient seront mesurés.
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Premier jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: Deuxième jour
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La qualité de vie sera évaluée via le questionnaire court sur la qualité de vie-36.
Le questionnaire comprend 36 questions et le score total varie entre 0 et 100 points.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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Deuxième jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Eime RM, Young JA, Harvey JT, Charity MJ, Payne WR. A systematic review of the psychological and social benefits of participation in sport for children and adolescents: informing development of a conceptual model of health through sport. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Aug 15;10:98. doi: 10.1186/1479-5868-10-98.
- Carson KV, Chandratilleke MG, Picot J, Brinn MP, Esterman AJ, Smith BJ. Physical training for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 30;(9):CD001116. doi: 10.1002/14651858.CD001116.pub4.
- Rivas-Gomez B, Almeda-Valdes P, Tussie-Luna MT, Aguilar-Salinas CA. DYSLIPIDEMIA IN MEXICO, A CALL FOR ACTION. Rev Invest Clin. 2018;70(5):211-216. doi: 10.24875/RIC.18002573.
- Pan L, Yang Z, Wu Y, Yin RX, Liao Y, Wang J, Gao B, Zhang L; China National Survey of Chronic Kidney Disease Working Group. The prevalence, awareness, treatment and control of dyslipidemia among adults in China. Atherosclerosis. 2016 May;248:2-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.02.006. Epub 2016 Feb 27.
- Yang F, Ma Q, Ma B, Jing W, Liu J, Guo M, Li J, Wang Z, Liu M. Dyslipidemia prevalence and trends among adult mental disorder inpatients in Beijing, 2005-2018: A longitudinal observational study. Asian J Psychiatr. 2021 Mar;57:102583. doi: 10.1016/j.ajp.2021.102583. Epub 2021 Feb 5.
- Tietge UJ. Hyperlipidemia and cardiovascular disease: inflammation, dyslipidemia, and atherosclerosis. Curr Opin Lipidol. 2014 Feb;25(1):94-5. doi: 10.1097/MOL.0000000000000051. No abstract available.
- Villarreal-Molina MT, Aguilar-Salinas CA, Rodriguez-Cruz M, Riano D, Villalobos-Comparan M, Coral-Vazquez R, Menjivar M, Yescas-Gomez P, Konigsoerg-Fainstein M, Romero-Hidalgo S, Tusie-Luna MT, Canizales-Quinteros S; Metabolic Study Group. The ATP-binding cassette transporter A1 R230C variant affects HDL cholesterol levels and BMI in the Mexican population: association with obesity and obesity-related comorbidities. Diabetes. 2007 Jul;56(7):1881-7. doi: 10.2337/db06-0905. Epub 2007 Feb 7.
- Villarreal-Molina MT, Flores-Dorantes MT, Arellano-Campos O, Villalobos-Comparan M, Rodriguez-Cruz M, Miliar-Garcia A, Huertas-Vazquez A, Menjivar M, Romero-Hidalgo S, Wacher NH, Tusie-Luna MT, Cruz M, Aguilar-Salinas CA, Canizales-Quinteros S; Metabolic Study Group. Association of the ATP-binding cassette transporter A1 R230C variant with early-onset type 2 diabetes in a Mexican population. Diabetes. 2008 Feb;57(2):509-13. doi: 10.2337/db07-0484. Epub 2007 Nov 14.
- De Sousa SM Dr, Norman RJ Prof. Metabolic syndrome, diet and exercise. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2016 Nov;37:140-151. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.01.006. Epub 2016 Feb 10.
- Wang Y, Xu D. Effects of aerobic exercise on lipids and lipoproteins. Lipids Health Dis. 2017 Jul 5;16(1):132. doi: 10.1186/s12944-017-0515-5.
- Miles L. Physical activity and health. Nutr Bull [Internet]. 2007 Dec;32(4):314-63. Available from: http://doi.wiley.com/10.1111/j.1467-3010.2007.00668.x
- Strunk RC, Mrazek DA, Fukuhara JT, Masterson J, Ludwick SK, LaBrecque JF. Cardiovascular fitness in children with asthma correlates with psychologic functioning of the child. Pediatrics. 1989 Sep;84(3):460-4.
- GBD 2015 Risk Factors Collaborators. Global, regional, and national comparative risk assessment of 79 behavioural, environmental and occupational, and metabolic risks or clusters of risks, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1659-1724. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31679-8. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32632-0.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32226-1.
- Zhang M, Deng Q, Wang L, Huang Z, Zhou M, Li Y, Zhao Z, Zhang Y, Wang L. Prevalence of dyslipidemia and achievement of low-density lipoprotein cholesterol targets in Chinese adults: A nationally representative survey of 163,641 adults. Int J Cardiol. 2018 Jun 1;260:196-203. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.12.069. Erratum In: Int J Cardiol. 2018 Sep 15;267:218. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.04.100.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Première publication (Réel)
24 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-22027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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