Efekt kalistenického cvičení v kombinaci s aerobním cvičením u pacientů s dyslipidémií
30. prosince 2024 aktualizováno: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University
Zkoumání vlivu kalistenického cvičení v kombinaci s aerobním cvičením na toleranci cvičení, fyzickou zdatnost a profil plazmatických lipidů u pacientů s dyslipidémií
Dyslipidémie je vyjádřena jako sérová koncentrace lipidových molekul s různými strukturami mimo normální hladinu.
Odchylka sérové hladiny lipidů od normálu je akceptována jako primární nebo nejdůležitější faktor u různých srdečních a metabolických onemocnění, zejména aterosklerózy.
Změna kardiovaskulární struktury související s dyslipidémií je celosvětově akceptována jako důležitý problém veřejného zdraví a uvádí se, že pro úspěch léčby je důležité kombinované použití medikamentózní léčby, změny stravy a fyzické aktivity/strukturovaných cvičebních programů při léčbě dyslipidémie. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy lipidového profilu (zejména vysoká hladina celkového cholesterolu v krvi) jsou celosvětově hlavním problémem a jsou akceptovány jako důležitý problém veřejného zdraví. Bylo hlášeno, že přibližně jeden ze tří lidí na celém světě byl vystaven rizikovým faktorům dyslipidémie. Prevalenční studie ukázaly, že poruchy lipidového profilu se celosvětově pohybují mezi 6,9 % a 43,6 %. Dnes jsou ischemické choroby srdce a onemocnění centrálního nervového systému celosvětově nejvýznamnější příčinou úmrtnosti a nemocnosti dospělé populace. Zejména se uznává, že poruchy lipidového profilu jsou hlavními rizikovými faktory způsobujícími ischemickou chorobu srdeční.
Prevalence se liší podle regionů, životních návyků a individuálních faktorů, protože poruchy lipidového profilu jsou způsobeny mnoha různými genetickými a environmentálními faktory. Kromě individuálních faktorů existují i další faktory, které mění lipidový metabolismus u jednotlivců a vedou ke zhoršení lipidového profilu, a to i tím, že hmotnost lipidů ve stravě, nedostatek živin vyvažující metabolismus lipidů, úroveň fyzické aktivity a nečinnosti, další komorbidní onemocnění a léčebné postupy. Zejména životní styly ovlivňují metabolismus lipidů nejsnáze a jsou nejsnáze ovlivnitelnými faktory.
Při léčbě poruch lipidového profilu se doporučuje uplatňovat vícerozměrný přístup. Doporučuje se do těchto přístupů zahrnout dietní poradenství a cvičební terapii. Cvičební terapie je zvláště uznávána jako důležitá léčebná možnost pro kontrolu a léčbu obezity, hypertenze, hyperglykémie a symptomů metabolického syndromu, které mohou doprovázet dyslipidemii.
Bylo hlášeno, že programy aerobního cvičení zvyšují kvalitu života a funkčnost pacientů, což platí pro pacienty s dyslipidémií, ale v literatuře je nedostatek informací o účincích kalistenických cvičení u pacientů s dyslipidémií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Screening interní kliniky s diagnózou dyslipidémie
- Ve věku od 18 do 65 let
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- S jakýmkoli srdečním onemocněním
- Současné psychiatrické onemocnění (jako je schizofrenie, bipolární porucha atd.)
- Nakaženi COVID-19 za poslední 3 měsíce
- Máte nějaké neurologické problémy, které mohou ovlivnit spolupráci
- Plicní nebo ortopedický problém, který může ovlivnit funkční kapacitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení Calistenic + Aerobic
Pacienti absolvují aerobní cvičení ve 3 dnech v týdnu a 7 dnů v týdnu kalistenické cvičení pro horní končetiny, dolní končetiny a trup po dobu 8 týdnů.
|
Cvičení na horní končetinu, dolní končetinu a trup, které využívá pouze vlastní tělesnou hmotnost pacienta pomocí tělesné mechaniky.
Ke cvičení není potřeba žádné nářadí.
Cvičení zatěžující současně kardiovaskulární, dýchací a svalový systém.
Ve studiu se uplatní trénink na běžeckém pásu.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina aerobního cvičení
Pacienti absolvují aerobní cvičení ve 3 dnech v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
Cvičení zatěžující současně kardiovaskulární, dýchací a svalový systém.
Ve studiu se uplatní trénink na běžeckém pásu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti absolvují doporučení týkající se fyzické aktivity a pouze screening po 8 týdnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita cvičení
Časové okno: Druhý den
|
Kardiopulmonální zátěžová kapacita bude hodnocena jako primární výsledné měřítko pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET).
|
Druhý den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení koncentrace lipidů v krvi
Časové okno: První den
|
Koncentrace LDL-C, HDL-C, celkového cholesterolu (TC) a triglyceridů (TG) se vyhodnotí v krvi (v jednotkách mg/dl měření) po 12 hodinách nalačno.
|
První den
|
|
Stanovení koncentrace apolipoproteinu A1
Časové okno: První den
|
Koncentrace apolipoproteinu A1 bude stanovena v krvi (v jednotkách měření g/dl) po 12 hodinách nalačno.
|
První den
|
|
Hodnocení koncentrace cukru v krvi
Časové okno: První den
|
Koncentrace krevního cukru nalačno (v mmol/l měrných jednotek) a rychlost HbA1c (v % měrných jednotek) budou vyhodnoceny v krvi po 12 hodinách hladovění.
|
První den
|
|
Stanovení koncentrace C-reaktivního proteinu
Časové okno: První den
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu (v měrných jednotkách mg/dl) bude vyhodnocena v krvi po 12 hodinách nalačno.
|
První den
|
|
Test ze sedu a stoje
Časové okno: První den
|
Na pacienty bude aplikován minutový test sedni-stoji.
Jedna poloha ve stoje následovaná sezením se počítá jako jeden cyklus.
Celkové cykly pacientů během 60 sekund budou započítány jako skóre testu (v měrných jednotkách cyklus/minuta)
|
První den
|
|
Časovaný test up-and-Go
Časové okno: První den
|
Na pacienty bude aplikován časovaný test up-and-go.
Pacienti budou požádáni, aby co nejrychleji vstali ze židle, ušli 3metrovou vzdálenost, vrátili se a posadili se zpět do křesla.
Celková doba, po kterou pacienti dokončí test a znovu se posadí na židli, bude zaznamenána jako skóre testu (v měrných jednotkách sekund/kol).
|
První den
|
|
Hodnocení síly periferních svalů
Časové okno: První den
|
Svalová síla ramenního abduktoru a extenzorů kolena na dominantní a nedominantní straně pacientů bude hodnocena pomocí přenosného dynamometru.
Během hodnocení budou pacienti požádáni, aby se pokusili odolat síle, která má být aplikována v opačném směru, než je funkce příslušného svalu, pomocí izometrické svalové kontrakce.
Síla uvolněná během testu bude měřena a nejvyšší skóre (v newtonech [N] měrných jednotkách) bude zaznamenáno pro každý sval během 3 testů.
|
První den
|
|
Posouzení síly úchopu
Časové okno: První den
|
Síla stisku ruky pacientů bude měřena přenosným ručním dynamometrem.
Pacienti budou požádáni, aby uchopili dynamometr prsty na dominantní a nedominantní straně a stiskli jej nejsilněji.
Zaznamená se nejvyšší skóre (v jednotkách kilogramové síly [KgF]) ze 3 měření na obou stranách.
|
První den
|
|
Posouzení flexibility
Časové okno: První den
|
Flexibilita pacientů bude hodnocena testem sedni a dosah.
Pacienti budou požádáni, aby si natáhli ruce na lavici s měřícím pravítkem v dlouhém sedu s kotníkem v úhlu 90 stupňů a plně nataženým kolenem.
Kolik centimetrů před nebo za prsty na nohou pacienta bude měřeno.
|
První den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Druhý den
|
Kvalita života bude hodnocena prostřednictvím krátkého dotazníku kvality života 36.
Dotazník se skládá z 36 otázek a celkové skóre se pohybuje mezi 0 až 100 body.
Vyšší skóre ukazuje lepší kvalitu života.
|
Druhý den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Eime RM, Young JA, Harvey JT, Charity MJ, Payne WR. A systematic review of the psychological and social benefits of participation in sport for children and adolescents: informing development of a conceptual model of health through sport. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Aug 15;10:98. doi: 10.1186/1479-5868-10-98.
- Carson KV, Chandratilleke MG, Picot J, Brinn MP, Esterman AJ, Smith BJ. Physical training for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 30;(9):CD001116. doi: 10.1002/14651858.CD001116.pub4.
- Rivas-Gomez B, Almeda-Valdes P, Tussie-Luna MT, Aguilar-Salinas CA. DYSLIPIDEMIA IN MEXICO, A CALL FOR ACTION. Rev Invest Clin. 2018;70(5):211-216. doi: 10.24875/RIC.18002573.
- Pan L, Yang Z, Wu Y, Yin RX, Liao Y, Wang J, Gao B, Zhang L; China National Survey of Chronic Kidney Disease Working Group. The prevalence, awareness, treatment and control of dyslipidemia among adults in China. Atherosclerosis. 2016 May;248:2-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.02.006. Epub 2016 Feb 27.
- Yang F, Ma Q, Ma B, Jing W, Liu J, Guo M, Li J, Wang Z, Liu M. Dyslipidemia prevalence and trends among adult mental disorder inpatients in Beijing, 2005-2018: A longitudinal observational study. Asian J Psychiatr. 2021 Mar;57:102583. doi: 10.1016/j.ajp.2021.102583. Epub 2021 Feb 5.
- Tietge UJ. Hyperlipidemia and cardiovascular disease: inflammation, dyslipidemia, and atherosclerosis. Curr Opin Lipidol. 2014 Feb;25(1):94-5. doi: 10.1097/MOL.0000000000000051. No abstract available.
- Villarreal-Molina MT, Aguilar-Salinas CA, Rodriguez-Cruz M, Riano D, Villalobos-Comparan M, Coral-Vazquez R, Menjivar M, Yescas-Gomez P, Konigsoerg-Fainstein M, Romero-Hidalgo S, Tusie-Luna MT, Canizales-Quinteros S; Metabolic Study Group. The ATP-binding cassette transporter A1 R230C variant affects HDL cholesterol levels and BMI in the Mexican population: association with obesity and obesity-related comorbidities. Diabetes. 2007 Jul;56(7):1881-7. doi: 10.2337/db06-0905. Epub 2007 Feb 7.
- Villarreal-Molina MT, Flores-Dorantes MT, Arellano-Campos O, Villalobos-Comparan M, Rodriguez-Cruz M, Miliar-Garcia A, Huertas-Vazquez A, Menjivar M, Romero-Hidalgo S, Wacher NH, Tusie-Luna MT, Cruz M, Aguilar-Salinas CA, Canizales-Quinteros S; Metabolic Study Group. Association of the ATP-binding cassette transporter A1 R230C variant with early-onset type 2 diabetes in a Mexican population. Diabetes. 2008 Feb;57(2):509-13. doi: 10.2337/db07-0484. Epub 2007 Nov 14.
- De Sousa SM Dr, Norman RJ Prof. Metabolic syndrome, diet and exercise. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2016 Nov;37:140-151. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.01.006. Epub 2016 Feb 10.
- Wang Y, Xu D. Effects of aerobic exercise on lipids and lipoproteins. Lipids Health Dis. 2017 Jul 5;16(1):132. doi: 10.1186/s12944-017-0515-5.
- Miles L. Physical activity and health. Nutr Bull [Internet]. 2007 Dec;32(4):314-63. Available from: http://doi.wiley.com/10.1111/j.1467-3010.2007.00668.x
- Strunk RC, Mrazek DA, Fukuhara JT, Masterson J, Ludwick SK, LaBrecque JF. Cardiovascular fitness in children with asthma correlates with psychologic functioning of the child. Pediatrics. 1989 Sep;84(3):460-4.
- GBD 2015 Risk Factors Collaborators. Global, regional, and national comparative risk assessment of 79 behavioural, environmental and occupational, and metabolic risks or clusters of risks, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1659-1724. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31679-8. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32632-0.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32226-1.
- Zhang M, Deng Q, Wang L, Huang Z, Zhou M, Li Y, Zhao Z, Zhang Y, Wang L. Prevalence of dyslipidemia and achievement of low-density lipoprotein cholesterol targets in Chinese adults: A nationally representative survey of 163,641 adults. Int J Cardiol. 2018 Jun 1;260:196-203. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.12.069. Erratum In: Int J Cardiol. 2018 Sep 15;267:218. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.04.100.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA-22027
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .