- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06008912
이상지질혈증 환자에서 유산소 운동과 병행한 미용운동 훈련의 효과
이상지질혈증 환자의 유산소 운동과 병행한 미용운동 훈련이 운동 내성, 체력 및 혈장 지질 분포에 미치는 영향 조사
연구 개요
상세 설명
지질 프로필 장애(특히 높은 총 혈중 콜레스테롤 수치)는 전 세계적으로 주요 문제이며 중요한 공중 보건 문제로 받아들여지고 있습니다. 전세계적으로 3명 중 1명은 이상지질혈증 위험인자에 노출되어 있는 것으로 보고되고 있습니다. 유병률 연구에 따르면 지질 프로필 장애는 전 세계적으로 6.9%에서 43.6% 사이로 다양합니다. 오늘날 허혈성 심장 및 중추신경계 질환은 전 세계적으로 성인 인구의 사망률과 이환율의 가장 중요한 원인입니다. 특히 지질 프로필 장애는 허혈성 심장 질환을 일으키는 주요 위험 요인으로 인정됩니다.
지질 프로파일 장애는 다양한 유전적, 환경적 요인에 의해 발생하기 때문에 지역, 생활 습관, 개인 요인에 따라 유병률이 다릅니다. 개별적인 요인 외에도 식이 중 지질 중량, 지질 대사의 균형을 맞추는 영양 결핍, 신체 활동 수준 및 비활성, 기타 동반 질환 및 의학적 치료가 개인의 지질 대사를 변화시키고 지질 프로필의 악화를 초래하는 다른 요인이 있습니다. 특히 생활 습관은 지질 대사에 가장 쉽게 영향을 미치며 가장 쉽게 수정할 수 있는 요소입니다.
지질 프로필 장애를 치료할 때는 다차원적인 접근 방식을 적용하는 것이 좋습니다. 이러한 접근법에는 식이요법 상담과 운동 요법을 포함하는 것이 좋습니다. 특히 운동요법은 이상지질혈증에 동반될 수 있는 비만, 고혈압, 고혈당증 및 대사증후군 증상의 조절 및 치료를 위한 중요한 치료 옵션으로 인식되고 있습니다.
유산소 운동 프로그램이 이상지질혈증 환자에게 적용되는 환자의 삶의 질과 기능성을 향상시키는 것으로 보고되었으나, 이상지질혈증 환자에서 미용체조 운동의 효과에 대한 문헌 정보는 부족합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이상지질혈증 진단으로 내과 진료소에서 검진
- 18세부터 65세 사이인 경우
- 연구에 자원봉사로 참여하기
제외 기준:
- 심장 질환이 있는 경우
- 정신질환(조현병, 조울증 등)을 동시에 앓고 있는 경우
- 최근 3개월 이내에 코로나19에 감염된 경우
- 협력에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 문제가 있는 경우
- 기능적 능력에 영향을 미칠 수 있는 폐 또는 정형외과적 문제가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미용 + 유산소 운동 그룹
환자들은 주 3일은 유산소 운동, 주 7일은 상지, 하지, 몸통의 미용체조 운동을 8주간 실시하게 된다.
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신체 역학을 이용하여 환자 자신의 체중만을 적용하는 상지, 하지, 몸통 운동입니다.
운동에는 어떤 도구도 필요하지 않습니다.
심혈관계, 호흡기계, 근육계를 동시에 부하시키는 운동입니다.
런닝머신 훈련이 연구에 적용될 것입니다.
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활성 비교기: 유산소운동그룹
환자들은 일주일에 3일, 8주 동안 유산소 운동 훈련을 받게 된다.
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심혈관계, 호흡기계, 근육계를 동시에 부하시키는 운동입니다.
런닝머신 훈련이 연구에 적용될 것입니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
환자는 신체 활동 권장 사항을 받고 8주 후에 검사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동능력
기간: 둘째 날
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심폐 운동 능력은 심폐 운동 검사(CPET)를 통해 일차 결과 측정으로 평가됩니다.
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둘째 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 지질 농도 평가
기간: 첫날
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12시간 단식 후 혈액 내 LDL-C, HDL-C, 총 콜레스테롤(TC) 및 트리글리세리드(TG)의 농도를 mg/dL 측정 단위로 평가합니다.
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첫날
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아포지단백질 A1 농도 평가
기간: 첫날
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아포지단백질 A1의 농도는 12시간 금식 후 혈액 내(g/dL 측정 단위) 평가됩니다.
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첫날
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혈당 농도 평가
기간: 첫날
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공복 혈당 농도(mmol/L 측정 단위)와 HbA1c 비율(% 측정 단위)은 12시간 단식 후 혈액 내에서 평가됩니다.
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첫날
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C 반응성 단백질 농도 평가
기간: 첫날
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C 반응성 단백질의 농도(mg/dL 측정 단위)는 12시간 금식 후 혈액 내에서 평가됩니다.
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첫날
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앉았다 일어서기 테스트
기간: 첫날
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1분 동안 앉았다 일어서는 테스트가 환자에게 적용됩니다.
한 번의 서 있는 자세와 앉은 자세는 한 주기로 계산됩니다.
60초 이내에 환자의 총 사이클이 테스트 점수로 계산됩니다(주기/분 측정 단위).
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첫날
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시간 제한 테스트
기간: 첫날
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시간 제한 테스트가 환자에게 적용됩니다.
환자는 가능한 한 빨리 의자에서 일어나 3m 거리를 걷고 다시 의자에 앉도록 요청받을 것입니다.
환자가 테스트를 완료하고 다시 의자에 앉는 총 시간이 테스트 점수로 기록됩니다(초/랩 측정 단위).
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첫날
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말초 근육 강도 평가
기간: 첫날
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환자의 우세한 쪽과 비우세한 쪽의 어깨 외전근과 무릎 신근 근육의 근력을 휴대용 동력계로 평가합니다.
평가하는 동안 환자는 등척성 근육 수축을 통해 해당 근육 기능의 반대 방향으로 가해지는 힘에 저항하도록 요청받게 됩니다.
테스트 중에 방출된 힘이 측정되고 3회 테스트 내에서 각 근육에 대해 가장 높은 점수(뉴턴[N] 측정 단위)가 기록됩니다.
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첫날
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손 그립 강도 평가
기간: 첫날
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환자의 손 악력은 휴대용 손 동력계를 사용하여 측정됩니다.
환자는 손가락으로 힘계를 주로 사용하는 쪽과 덜 사용하는 쪽을 잡고 가장 강하게 쥐도록 요청받습니다.
양쪽에서 3번 측정한 최고 점수(킬로그램 힘[KgF] 측정 단위)가 기록됩니다.
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첫날
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유연성 평가
기간: 첫날
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앉아서 뻗기 테스트를 통해 환자의 유연성을 평가합니다.
환자는 발목을 90도 각도로 굽히고 무릎을 완전히 펴고 오랫동안 앉은 자세로 측정자를 사용하여 벤치 위에 손을 뻗도록 요청받습니다.
환자의 손가락 끝에서 발가락 앞이나 뒤 몇 cm를 측정합니다.
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첫날
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 평가
기간: 둘째 날
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삶의 질은 Short Form-36 삶의 질 설문지를 통해 평가됩니다.
설문지는 36개의 질문으로 구성되어 있으며 총점은 0점에서 100점 사이입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
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둘째 날
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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