- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06010355
Kulturně přizpůsobené vzdělávací video na podporu screeningu rakoviny plic ve zranitelných komunitách
Dýchejte snadněji, Philadelphie! Zapojte zranitelné komunity do inovativní péče o rakovinu plic
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Pochopit bariéry a příležitosti pro zapojení tří kulturně odlišných populací do screeningu rakoviny plic.
II. Vytvořit tři kulturně přizpůsobená vzdělávací videa o rakovině plic a výhodách screeningu rakoviny plic.
III. Testovat dopad videí na náchylnost k rakovině plic, znalosti o screeningu rakoviny plic a záměry podstoupit screening rakoviny plic na různorodém vzorku rizikových jedinců.
POPIS: Účastníci jsou přiřazeni do 1 ze 3 ramen.
ARM I (AIM 1): Účastníci se účastní fokusní skupiny po dobu 1 hodiny na podporu vývoje kulturně přizpůsobeného vzdělávacího videa o studiu.
ARM II (AIM 2): Účastníci sledují kulturně přizpůsobené vzdělávací video po dobu 3-5 minut a poté okamžitě podstoupí rozhovor na podporu zdokonalení kulturně přizpůsobeného vzdělávacího videa o studiu.
ARM III (AIM 3): Účastníci sledují kulturně přizpůsobené vzdělávací video po dobu 3–5 minut a absolvují krátký test před a po videu během 30 minut studia.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CÍL 1: Účastníci musí být dospělí Afroameričané, Korejci nebo Číňané, kteří buď: v minulosti kouřili, v anamnéze měli rakovinu plic, nebo kteří podstoupili screening rakoviny plic
- CÍL 2: Účastníci musí být dospělí Afroameričané, Korejci nebo Číňané, kteří buď: v minulosti kouřili, v anamnéze měli rakovinu plic, nebo kteří podstoupili screening rakoviny plic
- CÍL 3: Ti, kteří jsou Afroameričané, Korejci nebo Číňané a mají nárok na screening rakoviny plic na základě aktuálních pokynů pro screening: Současní nebo bývalí kuřáci, kterým je mezi 50 a 80 lety a kteří kouřili alespoň jedno balení denně po dobu 20 let nebo dvě balení denně po dobu 10 let
Kritéria vyloučení:
- CÍL 1: Mezi osoby vyloučené z účasti patří děti; ti, kteří nejsou členy afroamerické, čínské nebo korejské komunity; ti, kteří nemají jedno z následujících: v minulosti kouřili, v anamnéze měli rakovinu plic nebo podstoupili screening rakoviny plic
- CÍL 2: Mezi osoby vyloučené z účasti patří děti; ti, kteří nejsou členy afroamerické, čínské nebo korejské komunity; ti, kteří nemají jedno z následujících: v minulosti kouřili, v anamnéze měli rakovinu plic nebo podstoupili screening rakoviny plic
- CÍL 3: Mezi osoby vyloučené z účasti patří děti; ti, kteří nejsou členy afroamerické, čínské nebo korejské komunity; ti, kteří v minulosti nekouřili; ti, kterým byla diagnostikována rakovina plic; ti, kteří v minulosti podstoupili screening rakoviny plic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno I (cíl 1) (zaměřovací skupina)
Účastníci se účastní fokusní skupiny trvající 1 hodinu na podporu vývoje kulturně přizpůsobeného vzdělávacího videa o studiu.
|
Účastnit se fokusních skupin
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Arm II (Aim 2) (video, rozhovor)
Účastníci zhlédnou kulturně přizpůsobené vzdělávací video po dobu 3–5 minut a poté okamžitě podstoupí rozhovor na podporu zdokonalení kulturně přizpůsobeného vzdělávacího videa o studiu.
|
Podstoupit pohovor
Podívejte se na kulturně vhodné video
|
|
Experimentální: Arm III (Cíl 3) (video, test)
Účastníci sledují kulturně přizpůsobené vzdělávací video po dobu 3–5 minut a absolvují krátký test před a po videu během 30 minut studia.
|
Podívejte se na kulturně vhodné video
Kompletní test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pochopit překážky a příležitosti pro zapojení tří kulturně odlišných populací do screeningu rakoviny plic.
Časové okno: Od výchozího stavu po konečný bod, až 1 rok
|
Účastníci budou dotázáni na jejich povědomí o screeningu rakoviny plic, známých nebo vnímaných překážkách screeningu a potenciálních příležitostech nebo iniciativách, které by mohly zvýšit míru screeningu rakoviny plic v jejich komunitě.
Diskuse budou nahrávány zvukem, přepisovány profesionální přepisovací společností a analyzovány studijním týmem pomocí metod kvalitativního výzkumu.
|
Od výchozího stavu po konečný bod, až 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvořit tři kulturně přizpůsobená vzdělávací videa o rakovině plic a výhodách screeningu rakoviny plic
Časové okno: Od výchozího stavu po konečný bod, až 1 rok
|
Etnické kulturní nebo jiné rozdíly budou posouzeny a zdůrazněny v rámci každé skupiny na základě výsledků z cílových skupin.
Beta verze každého videa budou předběžně testovány na malém vzorku jednotlivců v každé cílové populaci, aby se zpřesnil a potvrdil přístup.
|
Od výchozího stavu po konečný bod, až 1 rok
|
|
Testovat dopad videí na náchylnost k rakovině plic, znalosti o screeningu rakoviny plic a záměry podstoupit screening rakoviny plic na různorodém vzorku rizikových jedinců.
Časové okno: Od výchozího stavu po konečný bod, až 1 rok
|
Nejprve účastníci vyplní krátký předtest, který změří jejich náchylnost k rakovině plic, jejich znalosti o screeningu rakoviny plic, jejich záměry podstoupit screening rakoviny plic a sociodemografické charakteristiky. Dále se podívají na video, které bylo navrženo pro jejich kulturu. Nakonec dokončí post-test, který zahrnuje stejná měření jako předtest a navíc nějaké další metriky kvality a spokojenosti s videem. Statistické analýzy se zaměří na popis sociodemografických charakteristik, zdravotního chování a zdravotní historie účastníků a testování jejich reakcí před následným po zásahu do cíle 3. Popisné statistiky pro kontinuální nebo ordinální (např. Likert) škálované proměnné studie budou zahrnovat průměry se standardními odchylkami (nebo mediány s prvním a třetím kvartilem pro zkreslená data) a pro proměnné diskrétní studie budou zahrnovat počty četností s procenty. |
Od výchozího stavu po konečný bod, až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy R Leader, DrPH, MPH, Thomas Jefferson University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Rozhovory jako téma
Další identifikační čísla studie
- iRISID-2022-1320
- JT 25584 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy