- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06010355
Kulturelt skreddersydd pedagogisk video for å fremme lungekreftscreening i sårbare lokalsamfunn
Pust lettere, Philadelphia! Engasjere sårbare lokalsamfunn for innovativ lungekreftbehandling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å forstå barrierer og muligheter for å engasjere tre kulturelt forskjellige populasjoner i lungekreftscreening.
II. Å utvikle tre kulturelt skreddersydde pedagogiske videoer om lungekreft og fordelene med lungekreftscreening.
III. For å teste effekten av videoene på mottakelighet for lungekreft, kunnskap om lungekreftscreening og intensjoner om å gjennomgå lungekreftscreening i et mangfoldig utvalg av risikopersoner.
OVERSIGT: Deltakerne blir tildelt 1 av 3 armer.
ARM I (MÅL 1): Deltakerne deltar i en fokusgruppe over 1 time for å støtte utviklingen av en kulturelt tilpasset pedagogisk video om studier.
ARM II (MÅL 2): Deltakerne ser en kulturelt skreddersydd pedagogisk video over 3-5 minutter og gjennomgår deretter umiddelbart et intervju til støtte for foredlingen av en kulturelt tilpasset pedagogisk video om studiet.
ARM III (MÅL 3): Deltakerne ser en kulturelt skreddersydd pedagogisk video over 3-5 minutter og fullfører en kort test før og etter video over 30 minutter på studiet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MÅL 1: Deltakerne må være afroamerikanske, koreanske eller kinesiske voksne som har enten: en historie med røyking, en historie med lungekreft, eller som har gjennomgått lungekreftscreening
- MÅL 2: Deltakerne må være afroamerikanske, koreanske eller kinesiske voksne som har enten: en historie med røyking, en historie med lungekreft, eller som har gjennomgått lungekreftscreening
- MÅL 3: De som er afroamerikanere, koreanske eller kinesiske, og er kvalifisert for lungekreftscreening, basert på gjeldende retningslinjer for screening: Nåværende eller tidligere røykere som er mellom 50 og 80 år og som har røykt minst én pakke om dagen i 20 år eller to pakker om dagen i 10 år
Ekskluderingskriterier:
- MÅL 1: De som er ekskludert fra å delta inkluderer barn; de som ikke er medlemmer av det afroamerikanske, kinesiske eller koreanske samfunnet; de som ikke har en av følgende: en historie med røyking, en historie med lungekreft eller har gjennomgått lungekreftscreening
- MÅL 2: De som er ekskludert fra å delta inkluderer barn; de som ikke er medlemmer av det afroamerikanske, kinesiske eller koreanske samfunnet; de som ikke har en av følgende: en historie med røyking, en historie med lungekreft eller har gjennomgått lungekreftscreening
- MÅL 3: De som er ekskludert fra å delta inkluderer barn; de som ikke er medlemmer av det afroamerikanske, kinesiske eller koreanske samfunnet; de som ikke har en historie med røyking; de som har blitt diagnostisert med lungekreft; de som har gjennomgått lungekreftscreening tidligere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (Mål 1) (fokusgruppe)
Deltakerne deltar i en fokusgruppe over 1 time for å støtte utviklingen av en kulturelt tilpasset pedagogisk video om studier.
|
Delta i fokusgrupper
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm II (Mål 2) (video, intervju)
Deltakerne ser på en kulturelt skreddersydd pedagogisk video over 3-5 minutter og gjennomgår deretter umiddelbart et intervju til støtte for foredlingen av en kulturelt tilpasset pedagogisk video om studier.
|
Gjennomgå intervju
Se en kulturelt passende video
|
|
Eksperimentell: Arm III (Mål 3) (video, test)
Deltakerne ser en kulturtilpasset pedagogisk video over 3-5 minutter og fullfører en kort test før- og ettervideo over 30 minutter på studier.
|
Se en kulturelt passende video
Komplett test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å forstå barrierer og muligheter for å engasjere tre kulturelt forskjellige populasjoner i lungekreftscreening.
Tidsramme: Fra baseline til endepunkt, opptil 1 år
|
Deltakerne vil bli spurt om deres bevissthet om lungekreftscreening, kjente eller oppfattede barrierer for screening, og potensielle muligheter eller initiativer som kan øke lungekreftscreeningsratene i samfunnet deres.
Diskusjoner vil bli tatt opp på lyd, transkribert av et profesjonelt transkripsjonsselskap og analysert av studieteamet ved bruk av kvalitative forskningsmetoder.
|
Fra baseline til endepunkt, opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å utvikle tre kulturtilpassede pedagogiske videoer om lungekreft og fordelene med lungekreftscreening
Tidsramme: Fra baseline til endepunkt, opptil 1 år
|
Etniske kulturelle eller andre forskjeller vil bli vurdert og belyst innenfor hver gruppe, basert på resultater fra fokusgruppene.
Betaversjonene av hver video vil bli forhåndstestet blant et lite utvalg av individer i hver målgruppe for å avgrense og bekrefte tilnærmingen.
|
Fra baseline til endepunkt, opptil 1 år
|
|
For å teste virkningen av videoene på mottakelighet for lungekreft, kunnskap om lungekreftscreening og intensjoner om å gjennomgå lungekreftscreening i et mangfoldig utvalg av risikopersoner.
Tidsramme: Fra baseline til endepunkt, opptil 1 år
|
Først vil deltakerne fullføre en kort forhåndstest som måler deres mottakelighet for lungekreft, deres kunnskap om lungekreftscreening, deres intensjoner om å gjennomgå lungekreftscreening og sosiodemografiske egenskaper. Deretter vil de se videoen som ble designet for deres kultur. Til slutt vil de fullføre en ettertest som inkluderer de samme målene som pre-testen, pluss noen ekstra beregninger for kvalitet og tilfredshet med videoen. De statistiske analysene vil fokusere på å beskrive de sosiodemografiske egenskapene, helseatferden og helsehistorien til deltakerne og teste deres pre-post-svar for effektene av videointervensjonen for å adressere mål 3. Beskrivende statistikk for kontinuerlig eller ordinær (f.eks. Likert) skalert studievariabler vil inkludere gjennomsnitt med standardavvik (eller medianer med første og tredje kvartil for skjeve data) og for diskrete studievariabler vil inkludere frekvenstellinger med prosenter. |
Fra baseline til endepunkt, opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy R Leader, DrPH, MPH, Thomas Jefferson University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Intervjuer som emne
Andre studie-ID-numre
- iRISID-2022-1320
- JT 25584 (Annen identifikator: JeffTrial Number)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .