- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06010355
Vídeo educativo culturalmente adaptado para promover o rastreio do cancro do pulmão em comunidades vulneráveis
Respire mais fácil, Filadélfia! Envolvendo comunidades vulneráveis para tratamento inovador do câncer de pulmão
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Compreender as barreiras e oportunidades para envolver três populações culturalmente distintas no rastreio do cancro do pulmão.
II. Desenvolver três vídeos educativos culturalmente adaptados sobre o câncer de pulmão e os benefícios do rastreamento do câncer de pulmão.
III. Testar o impacto dos vídeos na susceptibilidade ao cancro do pulmão, no conhecimento do rastreio do cancro do pulmão e nas intenções de se submeter ao rastreio do cancro do pulmão numa amostra diversificada de indivíduos em risco.
ESBOÇO: Os participantes são atribuídos a 1 de 3 braços.
ARM I (AIM 1): Os participantes participam de um grupo focal durante 1 hora para apoiar o desenvolvimento de um vídeo educacional sobre estudo culturalmente adaptado.
ARM II (AIM 2): Os participantes assistem a um vídeo educacional culturalmente adaptado durante 3-5 minutos e, em seguida, passam imediatamente por uma entrevista para apoiar o refinamento de um vídeo educacional culturalmente adaptado sobre estudo.
ARM III (AIM 3): Os participantes assistem a um vídeo educacional adaptado culturalmente durante 3-5 minutos e completam um breve teste pré e pós-vídeo durante 30 minutos de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amy Leader, DrPH, MPH
- Número de telefone: 215-955-7739
- E-mail: Amy.Leader@jefferson.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Recrutamento
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Contato:
- Amy Leader, DrPH, MPH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- OBJETIVO 1: Os participantes devem ser adultos afro-americanos, coreanos ou chineses que tenham: histórico de tabagismo, histórico de câncer de pulmão ou que tenham sido submetidos a exames de câncer de pulmão
- OBJETIVO 2: Os participantes devem ser adultos afro-americanos, coreanos ou chineses que tenham: histórico de tabagismo, histórico de câncer de pulmão ou que tenham sido submetidos a exames de câncer de pulmão
- OBJETIVO 3: Aqueles que são afro-americanos, coreanos ou chineses e são elegíveis para o rastreio do cancro do pulmão, com base nas atuais diretrizes de rastreio: Fumantes atuais ou antigos que tenham entre 50 e 80 anos de idade e que tenham fumado pelo menos um maço por dia por 20 anos ou dois maços por dia durante 10 anos
Critério de exclusão:
- OBJETIVO 1: Os excluídos da participação incluem crianças; aqueles que não são membros da comunidade afro-americana, chinesa ou coreana; aqueles que não têm um dos seguintes: histórico de tabagismo, histórico de câncer de pulmão ou que foram submetidos a exames de câncer de pulmão
- OBJETIVO 2: Os excluídos da participação incluem crianças; aqueles que não são membros da comunidade afro-americana, chinesa ou coreana; aqueles que não têm um dos seguintes: histórico de tabagismo, histórico de câncer de pulmão ou que foram submetidos a exames de câncer de pulmão
- OBJETIVO 3: Os excluídos da participação incluem crianças; aqueles que não são membros da comunidade afro-americana, chinesa ou coreana; aqueles que não têm histórico de tabagismo; aqueles que foram diagnosticados com câncer de pulmão; aqueles que foram submetidos a exames de câncer de pulmão no passado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço I (Objetivo 1) (grupo focal)
Os participantes participam de um grupo focal durante 1 hora para apoiar o desenvolvimento de um vídeo educacional sobre estudo culturalmente adaptado.
|
Participe de grupos focais
Outros nomes:
|
Experimental: Braço II (Objetivo 2) (vídeo, entrevista)
Os participantes assistem a um vídeo educacional culturalmente adaptado durante 3 a 5 minutos e, em seguida, passam imediatamente por uma entrevista para apoiar o refinamento de um vídeo educacional culturalmente adaptado sobre estudo.
|
Passar por entrevista
Assista a vídeos culturalmente apropriados
|
Experimental: Braço III (Objetivo 3) (vídeo, teste)
Os participantes assistem a um vídeo educacional culturalmente adaptado durante 3 a 5 minutos e completam um breve teste antes e depois do vídeo durante 30 minutos de estudo.
|
Assista a vídeos culturalmente apropriados
Teste completo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Compreender as barreiras e oportunidades para envolver três populações culturalmente distintas no rastreio do cancro do pulmão.
Prazo: Da linha de base ao endpoint, até 1 ano
|
Os participantes serão questionados sobre o seu conhecimento sobre o rastreio do cancro do pulmão, barreiras conhecidas ou percebidas ao rastreio e potenciais oportunidades ou iniciativas que possam aumentar as taxas de rastreio do cancro do pulmão na sua comunidade.
As discussões serão gravadas em áudio, transcritas por uma empresa de transcrição profissional e analisadas pela equipe do estudo por meio de métodos de pesquisa qualitativa.
|
Da linha de base ao endpoint, até 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desenvolver três vídeos educativos culturalmente adaptados sobre o câncer de pulmão e os benefícios do rastreamento do câncer de pulmão
Prazo: Da linha de base ao endpoint, até 1 ano
|
As diferenças étnicas, culturais ou outras serão avaliadas e destacadas dentro de cada grupo, com base nos resultados dos grupos focais.
As versões beta de cada vídeo serão pré-testadas entre uma pequena amostra de indivíduos em cada população-alvo para refinar e confirmar a abordagem.
|
Da linha de base ao endpoint, até 1 ano
|
Testar o impacto dos vídeos na susceptibilidade ao cancro do pulmão, no conhecimento do rastreio do cancro do pulmão e nas intenções de se submeter ao rastreio do cancro do pulmão numa amostra diversificada de indivíduos em risco.
Prazo: Da linha de base ao endpoint, até 1 ano
|
Primeiro, os participantes farão um breve pré-teste medindo sua suscetibilidade ao câncer de pulmão, seu conhecimento sobre o rastreamento do câncer de pulmão, suas intenções de se submeter ao rastreamento do câncer de pulmão e características sociodemográficas. A seguir, eles assistirão ao vídeo que foi elaborado para sua cultura. Por fim, farão um pós-teste que inclui as mesmas medidas do pré-teste, além de algumas métricas adicionais sobre a qualidade e satisfação com o vídeo. As análises estatísticas se concentrarão na descrição das características sociodemográficas, comportamentos de saúde e histórico de saúde dos participantes e no teste de suas respostas pré-pós para os efeitos da intervenção em vídeo para atingir o Objetivo 3. Estatísticas descritivas para escala contínua ou ordinal (por exemplo, Likert) as variáveis do estudo incluirão médias com desvios padrão (ou medianas com primeiro e terceiro quartis para dados distorcidos) e para variáveis de estudo discretas incluirão contagens de frequência com porcentagens. |
Da linha de base ao endpoint, até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy R Leader, DrPH, MPH, Thomas Jefferson University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iRISID-2022-1320
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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