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Vídeo educativo culturalmente adaptado para promover o rastreio do cancro do pulmão em comunidades vulneráveis

11 de março de 2024 atualizado por: Thomas Jefferson University

Respire mais fácil, Filadélfia! Envolvendo comunidades vulneráveis ​​para tratamento inovador do câncer de pulmão

Este ensaio clínico avalia o impacto de um vídeo educacional adaptado culturalmente nas percepções do câncer de pulmão e do rastreamento do câncer de pulmão em comunidades vulneráveis. O câncer de pulmão é o tipo de câncer mais comum. As comunidades afro-americanas têm uma taxa mais elevada do que qualquer outro grupo racial ou étnico nos Estados Unidos e são responsáveis ​​pelo maior número de mortes entre os afro-americanos. O câncer de pulmão está entre as três principais causas de morte por câncer entre homens e mulheres asiáticos. A investigação demonstrou que os indivíduos de baixos rendimentos, as minorias e os imigrantes podem ter poucos recursos para tomar decisões sobre programas de prevenção e medidas de detecção precoce do cancro do pulmão. Um vídeo educacional adaptado culturalmente pode ser um método eficaz para ajudar as pessoas a aprender sobre o câncer de pulmão, a suscetibilidade ao câncer de pulmão e o rastreamento do câncer de pulmão. Isto pode aumentar o rastreio do cancro do pulmão em comunidades vulneráveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Compreender as barreiras e oportunidades para envolver três populações culturalmente distintas no rastreio do cancro do pulmão.

II. Desenvolver três vídeos educativos culturalmente adaptados sobre o câncer de pulmão e os benefícios do rastreamento do câncer de pulmão.

III. Testar o impacto dos vídeos na susceptibilidade ao cancro do pulmão, no conhecimento do rastreio do cancro do pulmão e nas intenções de se submeter ao rastreio do cancro do pulmão numa amostra diversificada de indivíduos em risco.

ESBOÇO: Os participantes são atribuídos a 1 de 3 braços.

ARM I (AIM 1): Os participantes participam de um grupo focal durante 1 hora para apoiar o desenvolvimento de um vídeo educacional sobre estudo culturalmente adaptado.

ARM II (AIM 2): Os participantes assistem a um vídeo educacional culturalmente adaptado durante 3-5 minutos e, em seguida, passam imediatamente por uma entrevista para apoiar o refinamento de um vídeo educacional culturalmente adaptado sobre estudo.

ARM III (AIM 3): Os participantes assistem a um vídeo educacional adaptado culturalmente durante 3-5 minutos e completam um breve teste pré e pós-vídeo durante 30 minutos de estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contato:
          • Amy Leader, DrPH, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • OBJETIVO 1: Os participantes devem ser adultos afro-americanos, coreanos ou chineses que tenham: histórico de tabagismo, histórico de câncer de pulmão ou que tenham sido submetidos a exames de câncer de pulmão
  • OBJETIVO 2: Os participantes devem ser adultos afro-americanos, coreanos ou chineses que tenham: histórico de tabagismo, histórico de câncer de pulmão ou que tenham sido submetidos a exames de câncer de pulmão
  • OBJETIVO 3: Aqueles que são afro-americanos, coreanos ou chineses e são elegíveis para o rastreio do cancro do pulmão, com base nas atuais diretrizes de rastreio: Fumantes atuais ou antigos que tenham entre 50 e 80 anos de idade e que tenham fumado pelo menos um maço por dia por 20 anos ou dois maços por dia durante 10 anos

Critério de exclusão:

  • OBJETIVO 1: Os excluídos da participação incluem crianças; aqueles que não são membros da comunidade afro-americana, chinesa ou coreana; aqueles que não têm um dos seguintes: histórico de tabagismo, histórico de câncer de pulmão ou que foram submetidos a exames de câncer de pulmão
  • OBJETIVO 2: Os excluídos da participação incluem crianças; aqueles que não são membros da comunidade afro-americana, chinesa ou coreana; aqueles que não têm um dos seguintes: histórico de tabagismo, histórico de câncer de pulmão ou que foram submetidos a exames de câncer de pulmão
  • OBJETIVO 3: Os excluídos da participação incluem crianças; aqueles que não são membros da comunidade afro-americana, chinesa ou coreana; aqueles que não têm histórico de tabagismo; aqueles que foram diagnosticados com câncer de pulmão; aqueles que foram submetidos a exames de câncer de pulmão no passado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço I (Objetivo 1) (grupo focal)
Os participantes participam de um grupo focal durante 1 hora para apoiar o desenvolvimento de um vídeo educacional sobre estudo culturalmente adaptado.
Participe de grupos focais
Outros nomes:
  • Discutir
Experimental: Braço II (Objetivo 2) (vídeo, entrevista)
Os participantes assistem a um vídeo educacional culturalmente adaptado durante 3 a 5 minutos e, em seguida, passam imediatamente por uma entrevista para apoiar o refinamento de um vídeo educacional culturalmente adaptado sobre estudo.
Passar por entrevista
Assista a vídeos culturalmente apropriados
Experimental: Braço III (Objetivo 3) (vídeo, teste)
Os participantes assistem a um vídeo educacional culturalmente adaptado durante 3 a 5 minutos e completam um breve teste antes e depois do vídeo durante 30 minutos de estudo.
Assista a vídeos culturalmente apropriados
Teste completo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreender as barreiras e oportunidades para envolver três populações culturalmente distintas no rastreio do cancro do pulmão.
Prazo: Da linha de base ao endpoint, até 1 ano
Os participantes serão questionados sobre o seu conhecimento sobre o rastreio do cancro do pulmão, barreiras conhecidas ou percebidas ao rastreio e potenciais oportunidades ou iniciativas que possam aumentar as taxas de rastreio do cancro do pulmão na sua comunidade. As discussões serão gravadas em áudio, transcritas por uma empresa de transcrição profissional e analisadas pela equipe do estudo por meio de métodos de pesquisa qualitativa.
Da linha de base ao endpoint, até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolver três vídeos educativos culturalmente adaptados sobre o câncer de pulmão e os benefícios do rastreamento do câncer de pulmão
Prazo: Da linha de base ao endpoint, até 1 ano
As diferenças étnicas, culturais ou outras serão avaliadas e destacadas dentro de cada grupo, com base nos resultados dos grupos focais. As versões beta de cada vídeo serão pré-testadas entre uma pequena amostra de indivíduos em cada população-alvo para refinar e confirmar a abordagem.
Da linha de base ao endpoint, até 1 ano
Testar o impacto dos vídeos na susceptibilidade ao cancro do pulmão, no conhecimento do rastreio do cancro do pulmão e nas intenções de se submeter ao rastreio do cancro do pulmão numa amostra diversificada de indivíduos em risco.
Prazo: Da linha de base ao endpoint, até 1 ano

Primeiro, os participantes farão um breve pré-teste medindo sua suscetibilidade ao câncer de pulmão, seu conhecimento sobre o rastreamento do câncer de pulmão, suas intenções de se submeter ao rastreamento do câncer de pulmão e características sociodemográficas. A seguir, eles assistirão ao vídeo que foi elaborado para sua cultura. Por fim, farão um pós-teste que inclui as mesmas medidas do pré-teste, além de algumas métricas adicionais sobre a qualidade e satisfação com o vídeo.

As análises estatísticas se concentrarão na descrição das características sociodemográficas, comportamentos de saúde e histórico de saúde dos participantes e no teste de suas respostas pré-pós para os efeitos da intervenção em vídeo para atingir o Objetivo 3. Estatísticas descritivas para escala contínua ou ordinal (por exemplo, Likert) as variáveis ​​do estudo incluirão médias com desvios padrão (ou medianas com primeiro e terceiro quartis para dados distorcidos) e para variáveis ​​de estudo discretas incluirão contagens de frequência com porcentagens.

Da linha de base ao endpoint, até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amy R Leader, DrPH, MPH, Thomas Jefferson University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • iRISID-2022-1320

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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