- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06010355
Kulturellt anpassad utbildningsvideo för att främja screening av lungcancer i utsatta samhällen
Andas lättare, Philadelphia! Engagera sårbara samhällen för innovativ lungcancervård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att förstå barriärer och möjligheter för att engagera tre kulturellt distinkta populationer i lungcancerscreening.
II. Att utveckla tre kulturellt anpassade utbildningsvideor om lungcancer och fördelarna med lungcancerscreening.
III. För att testa videornas inverkan på mottaglighet för lungcancer, kunskap om lungcancerscreening och avsikter att genomgå lungcancerscreening i ett varierat urval av riskpersoner.
DISPLAY: Deltagare tilldelas 1 av 3 armar.
ARM I (MÅL 1): Deltagarna deltar i en fokusgrupp under 1 timme för att stödja utvecklingen av en kulturellt anpassad utbildningsvideo om studier.
ARM II (MÅL 2): Deltagarna tittar på en kulturellt anpassad utbildningsvideo under 3-5 minuter och genomgår sedan omedelbart en intervju till stöd för förfining av en kulturellt anpassad utbildningsvideo om studier.
ARM III (SIKT 3): Deltagarna tittar på en kulturellt anpassad utbildningsvideo under 3-5 minuter och genomför ett kort test för- och eftervideo under 30 minuter om studier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MÅL 1: Deltagare måste vara afroamerikaner, koreanska eller kinesiska vuxna som har antingen: en historia av rökning, en historia av lungcancer eller som har genomgått lungcancerscreening
- SYFTE 2: Deltagare måste vara afroamerikaner, koreanska eller kinesiska vuxna som har antingen: en historia av rökning, en historia av lungcancer, eller som har genomgått lungcancerscreening
- SYFTE 3: De som är afroamerikaner, koreanska eller kineser och är berättigade till lungcancerscreening, baserat på nuvarande riktlinjer för screening: Nuvarande eller tidigare rökare som är mellan 50 och 80 år och som har rökt minst ett paket om dagen i 20 år eller två förpackningar om dagen i 10 år
Exklusions kriterier:
- MÅL 1: De som utesluts från att delta inkluderar barn; de som inte är medlemmar i den afroamerikanska, kinesiska eller koreanska gemenskapen; de som inte har något av följande: en historia av rökning, en historia av lungcancer eller har genomgått lungcancerscreening
- MÅL 2: De som utesluts från att delta inkluderar barn; de som inte är medlemmar i den afroamerikanska, kinesiska eller koreanska gemenskapen; de som inte har något av följande: en historia av rökning, en historia av lungcancer eller har genomgått lungcancerscreening
- MÅL 3: De som utesluts från att delta inkluderar barn; de som inte är medlemmar i den afroamerikanska, kinesiska eller koreanska gemenskapen; de som inte har en historia av rökning; de som har fått diagnosen lungcancer; de som har genomgått lungcancerscreening tidigare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I (Mål 1) (fokusgrupp)
Deltagarna deltar i en fokusgrupp under 1 timme för att stödja utvecklingen av en kulturellt anpassad utbildningsvideo om studier.
|
Delta i fokusgrupper
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm II (Mål 2) (video, intervju)
Deltagarna tittar på en kulturellt anpassad utbildningsvideo under 3-5 minuter och genomgår sedan omedelbart en intervju till stöd för förfiningen av en kulturellt anpassad utbildningsvideo om studier.
|
Genomgå intervju
Se en kulturellt lämplig video
|
|
Experimentell: Arm III (Syfte 3) (video, test)
Deltagarna tittar på en kulturellt anpassad utbildningsvideo under 3-5 minuter och genomför ett kort test för- och eftervideo under 30 minuter om studier.
|
Se en kulturellt lämplig video
Komplett test
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att förstå barriärer och möjligheter för att engagera tre kulturellt distinkta populationer i lungcancerscreening.
Tidsram: Från baslinje till slutpunkt, upp till 1 år
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om deras medvetenhet om lungcancerscreening, kända eller upplevda hinder för screening och potentiella möjligheter eller initiativ som kan öka antalet lungcancerscreening i deras samhälle.
Diskussioner kommer att spelas in på ljud, transkriberas av ett professionellt transkriptionsföretag och analyseras av studiegruppen med hjälp av kvalitativa forskningsmetoder.
|
Från baslinje till slutpunkt, upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utveckla tre kulturellt skräddarsydda utbildningsvideor om lungcancer och fördelarna med lungcancerscreening
Tidsram: Från baslinje till slutpunkt, upp till 1 år
|
Etniska kulturella eller andra skillnader kommer att bedömas och belysas inom varje grupp, baserat på resultat från fokusgrupperna.
Betaversionerna av varje video kommer att förtestas bland ett litet urval av individer i varje målpopulation för att förfina och bekräfta tillvägagångssättet.
|
Från baslinje till slutpunkt, upp till 1 år
|
|
För att testa videornas inverkan på mottaglighet för lungcancer, kunskap om lungcancerscreening och avsikter att genomgå lungcancerscreening i ett varierat urval av riskpersoner.
Tidsram: Från baslinje till slutpunkt, upp till 1 år
|
Först kommer deltagarna att genomföra ett kort förtest som mäter deras mottaglighet för lungcancer, deras kunskap om lungcancerscreening, deras avsikter att genomgå lungcancerscreening och sociodemografiska egenskaper. Därefter kommer de att titta på videon som designades för deras kultur. Slutligen kommer de att slutföra ett eftertest som inkluderar samma mått som förtestet, plus några ytterligare mätvärden om kvalitet och tillfredsställelse med videon. De statistiska analyserna kommer att fokusera på att beskriva deltagarnas sociodemografiska egenskaper, hälsobeteenden och hälsohistoria och testa deras pre-post-svar för effekterna av videointerventionen för att möta mål 3. Beskrivande statistik för kontinuerlig eller ordinär (t.ex. Likert) skalad studievariabler kommer att inkludera medelvärden med standardavvikelser (eller medianer med första och tredje kvartil för skeva data) och för diskreta studievariabler kommer att inkludera frekvensräkningar med procentsatser. |
Från baslinje till slutpunkt, upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amy R Leader, DrPH, MPH, Thomas Jefferson University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Intervjuer som ämne
Andra studie-ID-nummer
- iRISID-2022-1320
- JT 25584 (Annan identifierare: JeffTrial Number)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .