- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06010355
Cultureel op maat gemaakte educatieve video om longkankerscreening in kwetsbare gemeenschappen te promoten
Adem gemakkelijker, Philadelphia! Kwetsbare gemeenschappen betrekken bij innovatieve longkankerzorg
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Het begrijpen van barrières en mogelijkheden om drie cultureel verschillende bevolkingsgroepen te betrekken bij de screening op longkanker.
II. Het ontwikkelen van drie cultureel op maat gemaakte educatieve video's over longkanker en de voordelen van longkankerscreening.
III. Om de impact van de video's op de gevoeligheid voor longkanker, de kennis van longkankerscreening en de intenties om longkankerscreening te ondergaan, te testen in een gevarieerde steekproef van risicopersonen.
OVERZICHT: Deelnemers worden toegewezen aan 1 van de 3 armen.
ARM I (DOEL 1): Deelnemers nemen deel aan een focusgroep van meer dan 1 uur ter ondersteuning van de ontwikkeling van een cultureel op maat gemaakte educatieve video over studie.
ARM II (DOEL 2): Deelnemers bekijken gedurende 3-5 minuten een cultureel op maat gemaakte educatieve video en ondergaan daarna onmiddellijk een interview ter ondersteuning van de verfijning van een cultureel op maat gemaakte educatieve video over studie.
ARM III (DOEL 3): Deelnemers bekijken gedurende 3-5 minuten een cultureel op maat gemaakte educatieve video en voltooien gedurende 30 minuten een korte test over het onderzoek vóór en na de video.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DOEL 1: Deelnemers moeten Afro-Amerikaanse, Koreaanse of Chinese volwassenen zijn die: een voorgeschiedenis hebben van roken, een voorgeschiedenis van longkanker, of die een screening op longkanker hebben ondergaan
- DOEL 2: Deelnemers moeten Afro-Amerikaanse, Koreaanse of Chinese volwassenen zijn die: een voorgeschiedenis hebben van roken, een voorgeschiedenis van longkanker, of die een screening op longkanker hebben ondergaan
- DOEL 3: Degenen die Afro-Amerikaans, Koreaans of Chinees zijn en in aanmerking komen voor screening op longkanker, gebaseerd op de huidige screeningrichtlijnen: Huidige of voormalige rokers die tussen de 50 en 80 jaar oud zijn en die minstens één pakje per dag hebben gerookt gedurende 20 jaar of twee pakjes per dag gedurende 10 jaar
Uitsluitingscriteria:
- DOEL 1: Tot de uitgeslotenen van deelname behoren kinderen; degenen die geen lid zijn van de Afro-Amerikaanse, Chinese of Koreaanse gemeenschap; degenen die niet een van de volgende kenmerken hebben: een voorgeschiedenis van roken, een voorgeschiedenis van longkanker of een screening op longkanker hebben ondergaan
- DOEL 2: Tot de uitgeslotenen van deelname behoren onder meer kinderen; degenen die geen lid zijn van de Afro-Amerikaanse, Chinese of Koreaanse gemeenschap; degenen die niet een van de volgende kenmerken hebben: een voorgeschiedenis van roken, een voorgeschiedenis van longkanker of een screening op longkanker hebben ondergaan
- DOEL 3: Tot de uitgeslotenen van deelname behoren onder meer kinderen; degenen die geen lid zijn van de Afro-Amerikaanse, Chinese of Koreaanse gemeenschap; degenen die geen geschiedenis van roken hebben; degenen bij wie de diagnose longkanker is gesteld; degenen die in het verleden een screening op longkanker hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (Doel 1) (focusgroep)
Deelnemers nemen deel aan een focusgroep van meer dan 1 uur ter ondersteuning van de ontwikkeling van een cultureel op maat gemaakte educatieve video over studeren.
|
Neem deel aan focusgroepen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm II (Doel 2) (video, interview)
Deelnemers bekijken gedurende 3 tot 5 minuten een cultureel op maat gemaakte educatieve video en ondergaan daarna onmiddellijk een interview ter ondersteuning van de verfijning van een cultureel op maat gemaakte educatieve video over studie.
|
Onderga een interview
Bekijk cultureel passende video
|
|
Experimenteel: Arm III (Doel 3) (video, test)
Deelnemers bekijken gedurende 3 tot 5 minuten een cultureel op maat gemaakte educatieve video en voltooien gedurende 30 minuten een korte test over het onderzoek vóór en na de video.
|
Bekijk cultureel passende video
Volledige test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het begrijpen van barrières en mogelijkheden om drie cultureel verschillende populaties te betrekken bij de screening op longkanker.
Tijdsspanne: Van baseline tot eindpunt, maximaal 1 jaar
|
Deelnemers zullen worden gevraagd naar hun bewustzijn van screening op longkanker, bekende of waargenomen belemmeringen voor screening, en potentiële kansen of initiatieven die de screeningspercentages voor longkanker in hun gemeenschap zouden kunnen verhogen.
De discussies worden op audio opgenomen, getranscribeerd door een professioneel transcriptiebedrijf en geanalyseerd door het onderzoeksteam met behulp van kwalitatieve onderzoeksmethoden.
|
Van baseline tot eindpunt, maximaal 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het ontwikkelen van drie cultureel op maat gemaakte educatieve video's over longkanker en de voordelen van longkankerscreening
Tijdsspanne: Van baseline tot eindpunt, maximaal 1 jaar
|
Etnische culturele of andere verschillen zullen binnen elke groep worden beoordeeld en benadrukt, op basis van de resultaten van de focusgroepen.
De bètaversies van elke video worden vooraf getest onder een kleine steekproef van individuen in elke doelgroep om de aanpak te verfijnen en te bevestigen.
|
Van baseline tot eindpunt, maximaal 1 jaar
|
|
Om de impact van de video's op de gevoeligheid voor longkanker, de kennis van longkankerscreening en de intenties om longkankerscreening te ondergaan, te testen in een gevarieerde steekproef van risicopersonen.
Tijdsspanne: Van baseline tot eindpunt, maximaal 1 jaar
|
Eerst zullen de deelnemers een korte pre-test voltooien, waarbij hun gevoeligheid voor longkanker, hun kennis over longkankerscreening, hun intenties om longkankerscreening te ondergaan, en sociodemografische kenmerken worden gemeten. Vervolgens bekijken ze de video die is ontworpen voor hun cultuur. Ten slotte voltooien ze een posttest die dezelfde metingen omvat als de pretest, plus enkele aanvullende statistieken over de kwaliteit en tevredenheid over de video. De statistische analyses zullen zich richten op het beschrijven van de sociodemografische kenmerken, het gezondheidsgedrag en de gezondheidsgeschiedenis van deelnemers en het testen van hun reacties vóór de post op de effecten van de video-interventie om Doel 3 te bereiken. Beschrijvende statistieken voor continu of ordinaal (bijv. Likert) geschaald onderzoeksvariabelen omvatten gemiddelden met standaarddeviaties (of medianen met eerste en derde kwartielen voor scheve gegevens) en voor discrete onderzoeksvariabelen zullen frequentietellingen met percentages worden opgenomen. |
Van baseline tot eindpunt, maximaal 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy R Leader, DrPH, MPH, Thomas Jefferson University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Interviews als onderwerp
Andere studie-ID-nummers
- iRISID-2022-1320
- JT 25584 (Andere identificatie: JeffTrial Number)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longcarcinoom
-
Taichung Veterans General HospitalVoltooidCardiotoxiciteit | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en ongewenste reacties (MeSH-term) | Egfr TyrosinekinaseremmerTaiwan
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaWervingBorstkanker | Eierstokkanker | Colo-rectale kanker | Melanoom (huidkanker) | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italië
-
Sun Yat-sen UniversityWervingNasofarynxcarcinoom (NPC) | EERSTE LEIDE TRADHEID FALE NASOPHARYNGEAL CARCINOMAChina
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten
-
Michael A. O'DonnellWervingBlaaskanker | Urotheelcarcinoom | BCG-niet-reagerende blaaskanker | Niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Hooggradige papillair blaastumoren | Ta Stadium Blaaskanker | T1 Stadium Blaaskanker | BCG-refractaire blaaskanker | Hoogrisico NMIBC | Micropapillaire Variant Urotheelcarcinoom...Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Interview
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNog niet aan het wervenSpontane dissectie van de kransslagaderVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooidDyspepsie | Maagzuur | Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)Verenigde Staten
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...VoltooidSuikerziekteVerenigd Koninkrijk
-
Sakarya UniversityActief, niet wervendVerpleegkundige opleiding | Geestelijke stoornis | Stigma van psychische aandoeningen | Impliciete associatietestKalkoen
-
J. Matthias WalzBrown UniversityVoltooid
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHIV-preventie en beoordelingsreactiviteitZuid-Afrika