- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06010355
Kulturell zugeschnittenes Aufklärungsvideo zur Förderung der Lungenkrebs-Vorsorgeuntersuchung in gefährdeten Gemeinschaften
Atme leichter, Philadelphia! Einbeziehung gefährdeter Gemeinschaften für eine innovative Lungenkrebsbehandlung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Verständnis der Hindernisse und Möglichkeiten für die Einbeziehung dreier kulturell unterschiedlicher Bevölkerungsgruppen in die Lungenkrebs-Früherkennung.
II. Entwicklung von drei kulturell zugeschnittenen Lehrvideos über Lungenkrebs und die Vorteile der Lungenkrebsvorsorge.
III. Um die Auswirkungen der Videos auf die Anfälligkeit für Lungenkrebs, das Wissen über die Lungenkrebs-Vorsorgeuntersuchung und die Absichten, sich einer Lungenkrebs-Vorsorgeuntersuchung zu unterziehen, bei einer vielfältigen Stichprobe gefährdeter Personen zu testen.
ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden einem von drei Armen zugeordnet.
ARM I (ZIEL 1): Die Teilnehmer nehmen über eine Stunde an einer Fokusgruppe teil, um die Entwicklung eines kulturell zugeschnittenen Lehrvideos zum Thema Studium zu unterstützen.
ARM II (ZIEL 2): Die Teilnehmer sehen sich 3–5 Minuten lang ein kulturell zugeschnittenes Lehrvideo an und führen dann sofort ein Interview, um die Verfeinerung eines kulturell zugeschnittenen Lehrvideos zum Thema Studium zu unterstützen.
ARM III (ZIEL 3): Die Teilnehmer sehen sich ein kulturell zugeschnittenes Lehrvideo über 3–5 Minuten an und absolvieren ein kurzes Testvideo vor und nach dem Lernen über 30 Minuten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ZIEL 1: Die Teilnehmer müssen afroamerikanische, koreanische oder chinesische Erwachsene sein, die entweder in der Vergangenheit geraucht haben, an Lungenkrebs erkrankt sind oder sich einem Lungenkrebs-Screening unterzogen haben
- ZIEL 2: Die Teilnehmer müssen afroamerikanische, koreanische oder chinesische Erwachsene sein, die entweder in der Vergangenheit geraucht haben, an Lungenkrebs erkrankt sind oder sich einem Lungenkrebs-Screening unterzogen haben
- ZIEL 3: Diejenigen, die Afroamerikaner, Koreaner oder Chinesen sind und gemäß den aktuellen Screening-Richtlinien für ein Lungenkrebs-Screening in Frage kommen: Aktuelle oder ehemalige Raucher, die zwischen 50 und 80 Jahre alt sind und mindestens eine Packung pro Tag geraucht haben für 20 Jahre oder zwei Packungen pro Tag für 10 Jahre
Ausschlusskriterien:
- ZIEL 1: Von der Teilnahme ausgeschlossen sind Kinder; diejenigen, die nicht Mitglieder der afroamerikanischen, chinesischen oder koreanischen Gemeinschaft sind; Personen, bei denen Folgendes nicht zutrifft: Rauchen in der Vorgeschichte, Lungenkrebs in der Vorgeschichte oder ein Lungenkrebs-Screening
- ZIEL 2: Von der Teilnahme ausgeschlossen sind Kinder; diejenigen, die nicht Mitglieder der afroamerikanischen, chinesischen oder koreanischen Gemeinschaft sind; Personen, bei denen Folgendes nicht zutrifft: Rauchen in der Vorgeschichte, Lungenkrebs in der Vorgeschichte oder ein Lungenkrebs-Screening
- ZIEL 3: Von der Teilnahme ausgeschlossen sind Kinder; diejenigen, die nicht Mitglieder der afroamerikanischen, chinesischen oder koreanischen Gemeinschaft sind; diejenigen, die nicht in der Vergangenheit geraucht haben; diejenigen, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert wurde; diejenigen, die sich in der Vergangenheit einem Lungenkrebs-Screening unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm I (Ziel 1) (Fokusgruppe)
Die Teilnehmer nehmen über eine Stunde an einer Fokusgruppe teil, um die Entwicklung eines kulturell zugeschnittenen Lehrvideos zum Thema Studium zu unterstützen.
|
Nehmen Sie an Fokusgruppen teil
Andere Namen:
|
|
Experimental: Arm II (Ziel 2) (Video, Interview)
Die Teilnehmer sehen sich 3–5 Minuten lang ein auf die Kultur zugeschnittenes Lehrvideo an und führen anschließend sofort ein Interview, um die Verfeinerung eines auf die Kultur zugeschnittenen Lehrvideos zum Thema Studium zu unterstützen.
|
Vorstellungsgespräch führen
Sehen Sie sich ein kulturell angemessenes Video an
|
|
Experimental: Arm III (Ziel 3) (Video, Test)
Die Teilnehmer sehen sich ein kulturell zugeschnittenes Lehrvideo über 3–5 Minuten an und absolvieren ein kurzes Testvideo vor und nach dem Lernen über 30 Minuten.
|
Sehen Sie sich ein kulturell angemessenes Video an
Kompletter Test
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verständnis der Hindernisse und Möglichkeiten für die Einbeziehung dreier kulturell unterschiedlicher Bevölkerungsgruppen in die Lungenkrebs-Früherkennung.
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Endpunkt, bis zu 1 Jahr
|
Die Teilnehmer werden zu ihrem Bewusstsein für die Lungenkrebs-Früherkennung, zu bekannten oder wahrgenommenen Hindernissen für die Früherkennung und zu potenziellen Möglichkeiten oder Initiativen befragt, die die Lungenkrebs-Früherkennungsraten in ihrer Gemeinde erhöhen könnten.
Die Diskussionen werden aufgezeichnet, von einem professionellen Transkriptionsunternehmen transkribiert und vom Studienteam mithilfe qualitativer Forschungsmethoden analysiert.
|
Von der Baseline bis zum Endpunkt, bis zu 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwicklung von drei kulturell zugeschnittenen Lehrvideos über Lungenkrebs und die Vorteile der Lungenkrebsvorsorge
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Endpunkt, bis zu 1 Jahr
|
Ethnische kulturelle oder andere Unterschiede werden innerhalb jeder Gruppe bewertet und hervorgehoben, basierend auf den Ergebnissen der Fokusgruppen.
Die Betaversionen jedes Videos werden vorab an einer kleinen Stichprobe von Personen in jeder Zielgruppe getestet, um den Ansatz zu verfeinern und zu bestätigen.
|
Von der Baseline bis zum Endpunkt, bis zu 1 Jahr
|
|
Um die Auswirkungen der Videos auf die Anfälligkeit für Lungenkrebs, das Wissen über die Lungenkrebs-Vorsorgeuntersuchung und die Absichten, sich einer Lungenkrebs-Vorsorgeuntersuchung zu unterziehen, bei einer vielfältigen Stichprobe gefährdeter Personen zu testen.
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Endpunkt, bis zu 1 Jahr
|
Zunächst absolvieren die Teilnehmer einen kurzen Vortest, bei dem ihre Anfälligkeit für Lungenkrebs, ihr Wissen über die Lungenkrebs-Früherkennung, ihre Absichten, sich einer Lungenkrebs-Früherkennung zu unterziehen, und soziodemografische Merkmale gemessen werden. Als nächstes sehen sie sich das Video an, das für ihre Kultur entwickelt wurde. Abschließend führen sie einen Nachtest durch, der dieselben Maßnahmen wie der Vortest sowie einige zusätzliche Messwerte zur Qualität und Zufriedenheit mit dem Video umfasst. Die statistischen Analysen konzentrieren sich auf die Beschreibung der soziodemografischen Merkmale, des Gesundheitsverhaltens und der Gesundheitsgeschichte der Teilnehmer und das Testen ihrer Prä-Post-Reaktionen auf die Auswirkungen der Videointervention, um Ziel 3 zu erreichen. Deskriptive Statistiken für kontinuierliche oder ordinale (z. B. Likert) Skalierung Zu den Studienvariablen gehören Mittelwerte mit Standardabweichungen (oder Mediane mit dem ersten und dritten Quartil für verzerrte Daten) und für diskrete Studienvariablen umfassen sie Häufigkeitszählungen mit Prozentsätzen. |
Von der Baseline bis zum Endpunkt, bis zu 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amy R Leader, DrPH, MPH, Thomas Jefferson University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungentumoren
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Interviews als Thema
Andere Studien-ID-Nummern
- iRISID-2022-1320
- JT 25584 (Andere Kennung: JeffTrial Number)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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