- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06010355
Kulturelt skræddersyet undervisningsvideo til fremme af lungekræftscreening i sårbare samfund
Træk vejret lettere, Philadelphia! Engagere sårbare samfund til innovativ lungekræftbehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At forstå barrierer og muligheder for at engagere tre kulturelt adskilte populationer i lungekræftscreening.
II. At udvikle tre kulturelt skræddersyede undervisningsvideoer om lungekræft og fordelene ved lungekræftscreening.
III. For at teste virkningen af videoerne på modtagelighed for lungekræft, viden om lungekræftscreening og intentioner om at gennemgå lungekræftscreening i et forskelligartet udvalg af udsatte individer.
OVERSIGT: Deltagerne tildeles 1 af 3 arme.
ARM I (MÅL 1): Deltagerne deltager i en fokusgruppe over 1 time til støtte for udviklingen af en kulturelt skræddersyet undervisningsvideo om studier.
ARM II (MÅL 2): Deltagerne ser en kulturelt skræddersyet undervisningsvideo over 3-5 minutter og gennemgår derefter straks et interview til støtte for raffineringen af en kulturelt skræddersyet undervisningsvideo om undersøgelse.
ARM III (MÅL 3): Deltagerne ser en kulturelt skræddersyet undervisningsvideo over 3-5 minutter og gennemfører en kort test før og efter video over 30 minutter om undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MÅL 1: Deltagerne skal være afroamerikanere, koreanske eller kinesiske voksne, som enten har: en historie med rygning, en historie med lungekræft eller som har gennemgået lungekræftscreening
- MÅL 2: Deltagerne skal være afroamerikanere, koreanske eller kinesiske voksne, som enten har: en historie med rygning, en historie med lungekræft eller som har gennemgået lungekræftscreening
- MÅL 3: Dem, der er afroamerikanere, koreanere eller kinesere og er berettiget til lungekræftscreening, baseret på nuværende screeningsretningslinjer: Nuværende eller tidligere rygere, der er mellem 50 og 80 år, og som har røget mindst én pakke om dagen i 20 år eller to pakker om dagen i 10 år
Ekskluderingskriterier:
- MÅL 1: De udelukkede fra at deltage omfatter børn; dem, der ikke er medlemmer af det afroamerikanske, kinesiske eller koreanske samfund; dem, der ikke har en af følgende: en historie med rygning, en historie med lungekræft eller har gennemgået lungekræftscreening
- MÅL 2: De udelukkede fra at deltage omfatter børn; dem, der ikke er medlemmer af det afroamerikanske, kinesiske eller koreanske samfund; dem, der ikke har en af følgende: en historie med rygning, en historie med lungekræft eller har gennemgået lungekræftscreening
- MÅL 3: De udelukkede fra at deltage omfatter børn; dem, der ikke er medlemmer af det afroamerikanske, kinesiske eller koreanske samfund; dem, der ikke har en historie med rygning; dem, der er blevet diagnosticeret med lungekræft; dem, der tidligere har gennemgået lungekræftscreening
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm I (Mål 1) (fokusgruppe)
Deltagerne deltager i en fokusgruppe over 1 time til støtte for udviklingen af en kulturelt skræddersyet undervisningsvideo om studier.
|
Deltage i fokusgrupper
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm II (Mål 2) (video, interview)
Deltagerne ser en kulturelt skræddersyet undervisningsvideo over 3-5 minutter og gennemgår derefter straks et interview til støtte for forfining af en kulturelt skræddersyet undervisningsvideo om undersøgelse.
|
Gennemgå interview
Se kulturelt passende video
|
|
Eksperimentel: Arm III (Mål 3) (video, test)
Deltagerne ser en kulturelt skræddersyet undervisningsvideo over 3-5 minutter og gennemfører en kort test før og efter video over 30 minutter om undersøgelse.
|
Se kulturelt passende video
Fuldstændig test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At forstå barrierer og muligheder for at engagere tre kulturelt adskilte populationer i lungekræftscreening.
Tidsramme: Fra baseline til slutpunkt, op til 1 år
|
Deltagerne vil blive spurgt om deres bevidsthed om lungekræftscreening, kendte eller opfattede barrierer for screening og potentielle muligheder eller initiativer, der kan øge antallet af lungekræftscreening i deres lokalsamfund.
Diskussioner vil blive lydoptaget, transskriberet af et professionelt transskriptionsfirma og analyseret af undersøgelsesholdet ved hjælp af kvalitative forskningsmetoder.
|
Fra baseline til slutpunkt, op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At udvikle tre kulturelt skræddersyede undervisningsvideoer om lungekræft og fordelene ved lungekræftscreening
Tidsramme: Fra baseline til slutpunkt, op til 1 år
|
Etniske kulturelle eller andre forskelle vil blive vurderet og fremhævet inden for hver gruppe, baseret på resultater fra fokusgrupperne.
Betaversionerne af hver video vil blive testet på forhånd blandt et lille udvalg af individer i hver målgruppe for at forfine og bekræfte tilgangen.
|
Fra baseline til slutpunkt, op til 1 år
|
|
For at teste virkningen af videoerne på modtagelighed for lungekræft, viden om lungekræftscreening og intentioner om at gennemgå lungekræftscreening i et forskelligartet udvalg af udsatte individer.
Tidsramme: Fra baseline til slutpunkt, op til 1 år
|
Først vil deltagerne gennemføre en kort præ-test, der måler deres modtagelighed for lungekræft, deres viden om lungekræftscreening, deres intentioner om at gennemgå lungekræftscreening og sociodemografiske karakteristika. Dernæst vil de se videoen, der er designet til deres kultur. Til sidst vil de gennemføre en post-test, der inkluderer de samme mål som præ-testen, plus nogle yderligere målinger om kvaliteten og tilfredsheden med videoen. De statistiske analyser vil fokusere på at beskrive deltagernes sociodemografiske karakteristika, sundhedsadfærd og helbredshistorie og teste deres præ-post-svar for effekterne af videointerventionen for at imødekomme mål 3. Beskrivende statistik for kontinuerlig eller ordinær (f.eks. Likert) skaleret undersøgelsesvariabler vil omfatte gennemsnit med standardafvigelser (eller medianer med første og tredje kvartil for skæve data) og for diskrete undersøgelsesvariable vil inkludere frekvenstællinger med procenter. |
Fra baseline til slutpunkt, op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy R Leader, DrPH, MPH, Thomas Jefferson University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Interviews som emne
Andre undersøgelses-id-numre
- iRISID-2022-1320
- JT 25584 (Anden identifikator: JeffTrial Number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekarcinom
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Interview
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
J. Matthias WalzBrown UniversityAfsluttetMeddelelse | Ventilationsterapi; KomplikationerForenede Stater
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekruttering
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetBarn | Post traumatisk stress syndrom | Intensiv pleje | Akut stresslidelseFrankrig