- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06010355
Vídeo educativo adaptado culturalmente para promover la detección del cáncer de pulmón en comunidades vulnerables
¡Respira más tranquilo, Filadelfia! Involucrar a las comunidades vulnerables para una atención innovadora del cáncer de pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Comprender las barreras y oportunidades para involucrar a tres poblaciones culturalmente distintas en la detección del cáncer de pulmón.
II. Desarrollar tres videos educativos adaptados culturalmente sobre el cáncer de pulmón y los beneficios de la detección del cáncer de pulmón.
III. Probar el impacto de los videos sobre la susceptibilidad al cáncer de pulmón, el conocimiento sobre las pruebas de detección del cáncer de pulmón y las intenciones de someterse a pruebas de detección del cáncer de pulmón en una muestra diversa de personas en riesgo.
ESQUEMA: Los participantes se asignan a 1 de 3 brazos.
ARM I (OBJETIVO 1): Los participantes participan en un grupo focal de más de 1 hora en apoyo del desarrollo de un video educativo sobre el estudio adaptado culturalmente.
ARM II (OBJETIVO 2): Los participantes miran un video educativo adaptado culturalmente durante 3 a 5 minutos y luego inmediatamente se someten a una entrevista para apoyar el refinamiento de un video educativo sobre el estudio adaptado culturalmente.
ARM III (OBJETIVO 3): Los participantes ven un video educativo adaptado culturalmente durante 3 a 5 minutos y completan una breve prueba antes y después del video durante 30 minutos en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- OBJETIVO 1: Los participantes deben ser adultos afroamericanos, coreanos o chinos que tengan: antecedentes de tabaquismo, antecedentes de cáncer de pulmón o que se hayan sometido a pruebas de detección de cáncer de pulmón.
- OBJETIVO 2: Los participantes deben ser adultos afroamericanos, coreanos o chinos que tengan: antecedentes de tabaquismo, antecedentes de cáncer de pulmón o que se hayan sometido a pruebas de detección de cáncer de pulmón.
- OBJETIVO 3: Aquellos que sean afroamericanos, coreanos o chinos, y sean elegibles para la prueba de detección de cáncer de pulmón, según las pautas de detección actuales: Fumadores actuales o exfumadores que tengan entre 50 y 80 años de edad y que hayan fumado al menos un paquete al día. durante 20 años o dos paquetes al día durante 10 años
Criterio de exclusión:
- OBJETIVO 1: Entre los excluidos de participar se encuentran los niños; aquellos que no son miembros de la comunidad afroamericana, china o coreana; aquellos que no tienen uno de los siguientes: antecedentes de tabaquismo, antecedentes de cáncer de pulmón o se han sometido a pruebas de detección de cáncer de pulmón
- OBJETIVO 2: Entre los excluidos de participar se encuentran los niños; aquellos que no son miembros de la comunidad afroamericana, china o coreana; aquellos que no tienen uno de los siguientes: antecedentes de tabaquismo, antecedentes de cáncer de pulmón o se han sometido a pruebas de detección de cáncer de pulmón
- OBJETIVO 3: Entre los excluidos de participar se encuentran los niños; aquellos que no son miembros de la comunidad afroamericana, china o coreana; aquellos que no tienen antecedentes de tabaquismo; aquellos a quienes se les ha diagnosticado cáncer de pulmón; aquellos que se han sometido a pruebas de detección de cáncer de pulmón en el pasado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I (objetivo 1) (grupo focal)
Los participantes participan en un grupo focal de más de 1 hora en apoyo del desarrollo de un video educativo sobre el estudio adaptado culturalmente.
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Participar en grupos focales.
Otros nombres:
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Experimental: Brazo II (objetivo 2) (vídeo, entrevista)
Los participantes ven un video educativo adaptado culturalmente durante 3 a 5 minutos y luego inmediatamente se someten a una entrevista para apoyar el refinamiento de un video educativo sobre el estudio adaptado culturalmente.
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Someterse a una entrevista
Ver vídeo culturalmente apropiado
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Experimental: Brazo III (objetivo 3) (vídeo, prueba)
Los participantes ven un video educativo adaptado culturalmente durante 3 a 5 minutos y completan una breve prueba antes y después del video durante 30 minutos de estudio.
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Ver vídeo culturalmente apropiado
Prueba completa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comprender las barreras y oportunidades para involucrar a tres poblaciones culturalmente distintas en la detección del cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final, hasta 1 año
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Se preguntará a los participantes sobre su conocimiento sobre la detección del cáncer de pulmón, las barreras conocidas o percibidas para la detección y las posibles oportunidades o iniciativas que podrían aumentar las tasas de detección del cáncer de pulmón en su comunidad.
Las discusiones serán grabadas en audio, transcritas por una empresa de transcripción profesional y analizadas por el equipo de estudio utilizando métodos de investigación cualitativos.
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Desde el inicio hasta el final, hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollar tres videos educativos culturalmente adaptados sobre el cáncer de pulmón y los beneficios de la detección del cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final, hasta 1 año
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Las diferencias étnicas, culturales o de otro tipo se evaluarán y resaltarán dentro de cada grupo, según los resultados de los grupos focales.
Las versiones beta de cada video se probarán previamente entre una pequeña muestra de individuos de cada población objetivo para refinar y confirmar el enfoque.
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Desde el inicio hasta el final, hasta 1 año
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Probar el impacto de los videos sobre la susceptibilidad al cáncer de pulmón, el conocimiento sobre la detección del cáncer de pulmón y las intenciones de someterse a pruebas de detección del cáncer de pulmón en una muestra diversa de personas en riesgo.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final, hasta 1 año
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Primero, los participantes completarán una breve prueba previa que medirá su susceptibilidad al cáncer de pulmón, su conocimiento sobre la detección del cáncer de pulmón, sus intenciones de someterse a pruebas de detección del cáncer de pulmón y características sociodemográficas. A continuación, verán el vídeo diseñado para su cultura. Por último, completarán una prueba posterior que incluye las mismas medidas que la prueba previa, más algunas métricas adicionales sobre la calidad y satisfacción con el video. Los análisis estadísticos se centrarán en describir las características sociodemográficas, los comportamientos de salud y el historial de salud de los participantes y probar sus respuestas pre-post para los efectos de la intervención de video para abordar el objetivo 3. Estadísticas descriptivas para escala continua u ordinal (p. ej., Likert). las variables del estudio incluirán medias con desviaciones estándar (o medianas con el primer y tercer cuartil para datos asimétricos) y para las variables de estudio discretas incluirán recuentos de frecuencia con porcentajes. |
Desde el inicio hasta el final, hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy R Leader, DrPH, MPH, Thomas Jefferson University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Entrevistas como tema
Otros números de identificación del estudio
- iRISID-2022-1320
- JT 25584 (Otro identificador: JeffTrial Number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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