- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06010355
Kulturálisan testreszabott oktatóvideó a tüdőrákszűrés népszerűsítéséhez a veszélyeztetett közösségekben
Lélegezz könnyebben, Philadelphia! Sebezhető közösségek bevonása az innovatív tüdőrák-ellátásba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Megérteni a három kulturálisan eltérő populáció tüdőrákszűrésbe való bevonásának akadályait és lehetőségeit.
II. Három kulturálisan testreszabott oktatóvideó készítése a tüdőrákról és a tüdőrákszűrés előnyeiről.
III. A videók tüdőrákra való hajlamra, a tüdőrákszűréssel kapcsolatos ismeretekre és a tüdőrák-szűrési szándékra gyakorolt hatásának tesztelése a veszélyeztetett egyének változatos mintáján.
VÁZLAT: A résztvevők 3-ból 1 karba vannak beosztva.
ARM I (1. CÉL): A résztvevők egy 1 órás fókuszcsoportban vesznek részt egy kulturálisan testreszabott tanulási oktatóvideó kidolgozásának támogatására.
ARM II (AIM 2): A résztvevők 3-5 percen keresztül néznek meg egy kulturálisan testreszabott oktatóvideót, majd azonnal részt vesznek egy interjún, amely alátámasztja egy kulturálisan testreszabott, tanulmányi oktatóvideó tökéletesítését.
ARM III (3. cél): A résztvevők egy kulturálisan szabott oktatóvideót néznek meg 3-5 percen keresztül, és egy rövid tesztet megelőző és utóvideót töltenek ki 30 percen keresztül a tanulás során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. CÉL: A résztvevőknek afro-amerikai, koreai vagy kínai felnőtteknek kell lenniük, akik korábban dohányoztak, tüdőrákban szenvedtek, vagy tüdőrákszűrésen estek át
- 2. CÉL: A résztvevőknek afro-amerikai, koreai vagy kínai felnőtteknek kell lenniük, akik dohányoztak, tüdőrákban szenvedtek, vagy tüdőrákszűrésen estek át.
- 3. CÉL: Azok, akik afro-amerikai, koreai vagy kínaiak, és a jelenlegi szűrési irányelvek alapján jogosultak tüdőrákszűrésre: Jelenlegi vagy korábbi dohányosok, akik 50 és 80 év közöttiek, és naponta legalább egy csomagot elszívtak. 20 évig vagy napi két csomag 10 évig
Kizárási kritériumok:
- 1. CÉL: A részvételből kizártak közé tartoznak a gyermekek; azok, akik nem tagjai az afroamerikai, kínai vagy koreai közösségnek; akik nem rendelkeznek az alábbiak valamelyikével: dohányoztak, tüdőrákban szenvedtek, vagy tüdőrákszűrésen estek át
- 2. CÉL: A részvételből kizártak közé tartoznak a gyermekek; azok, akik nem tagjai az afroamerikai, kínai vagy koreai közösségnek; akik nem rendelkeznek az alábbiak valamelyikével: dohányoztak, tüdőrákban szenvedtek, vagy tüdőrákszűrésen estek át
- 3. CÉL: A részvételből kizártak közé tartoznak a gyermekek; azok, akik nem tagjai az afroamerikai, kínai vagy koreai közösségnek; akik nem dohányoztak korábban; akiknél tüdőrákot diagnosztizáltak; akik korábban tüdőrákszűrésen estek át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. kar (1. cél) (fókuszcsoport)
A résztvevők egy több mint 1 órás fókuszcsoportban vesznek részt a tanulásról szóló, kulturálisan testreszabott oktatóvideó kidolgozásának támogatására.
|
Vegyen részt fókuszcsoportokban
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Arm II (2. cél) (videó, interjú)
A résztvevők 3-5 percen keresztül néznek meg egy kulturálisan testreszabott oktatóvideót, majd azonnal részt vesznek egy interjún a tanulásról szóló kulturálisan szabott oktatóvideó tökéletesítésének támogatása érdekében.
|
Vegyen részt interjún
Nézze meg a kulturálisan megfelelő videót
|
|
Kísérleti: Arm III (3. cél) (videó, teszt)
A résztvevők egy kulturálisan szabott oktatóvideót néznek meg 3-5 percen keresztül, és egy rövid tesztet megelőző és utóvideót töltenek ki 30 percen keresztül.
|
Nézze meg a kulturálisan megfelelő videót
Teljes teszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megérteni az akadályokat és lehetőségeket három kulturálisan eltérő populáció tüdőrákszűrésben való bevonására.
Időkeret: Az alapvonaltól a végpontig, legfeljebb 1 év
|
A résztvevőket megkérdezik a tüdőrák-szűréssel kapcsolatos tudatosságukról, a szűrés ismert vagy vélt akadályairól, valamint azokról a lehetséges lehetőségekről vagy kezdeményezésekről, amelyek növelhetik a tüdőrák szűrési arányát közösségükben.
A megbeszéléseket hangrögzítik, egy professzionális átírással foglalkozó cég írja le, és a vizsgálati csoport kvalitatív kutatási módszerekkel elemzi.
|
Az alapvonaltól a végpontig, legfeljebb 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Három kulturálisan testreszabott oktatóvideó készítése a tüdőrákról és a tüdőrákszűrés előnyeiről
Időkeret: Az alapvonaltól a végpontig, legfeljebb 1 év
|
Az etnikai kulturális vagy egyéb különbségeket minden csoporton belül felmérik és kiemelik a fókuszcsoportok eredményei alapján.
Az egyes videók bétaverzióit előzetesen teszteljük az egyes célpopulációk egy kis mintáján, hogy finomítsák és megerősítsék a megközelítést.
|
Az alapvonaltól a végpontig, legfeljebb 1 év
|
|
A videók tüdőrákra való hajlamra, a tüdőrákszűréssel kapcsolatos ismeretekre és a tüdőrák-szűrési szándékra gyakorolt hatásának tesztelése a veszélyeztetett egyének változatos mintáján.
Időkeret: Az alapvonaltól a végpontig, legfeljebb 1 év
|
Először a résztvevők egy rövid előtesztet töltenek ki, amelyben felmérik a tüdőrákra való hajlamukat, a tüdőrák-szűréssel kapcsolatos ismereteiket, a tüdőrák-szűrési szándékukat és a szociodemográfiai jellemzőket. Ezután megnézik azt a videót, amelyet az ő kultúrájuknak terveztek. Végül elvégeznek egy utótesztet, amely ugyanazokat a méréseket tartalmazza, mint az előzetes teszt, valamint néhány további mérőszám a videó minőségére és elégedettségére vonatkozóan. A statisztikai elemzések a résztvevők szociodemográfiai jellemzőinek, egészségmagatartásának és egészségtörténetének leírására, valamint a poszt előtti válaszaik tesztelésére összpontosítanak a videós beavatkozás hatásaira a 3. cél elérése érdekében. Leíró statisztikák folyamatos vagy ordinális (pl. Likert) skálázásra. a vizsgálati változók tartalmazzák a standard deviációval rendelkező átlagokat (vagy ferde adatok esetén az első és harmadik kvartilis mediánját), a diszkrét vizsgálati változók pedig a gyakorisági számokat százalékos arányban. |
Az alapvonaltól a végpontig, legfeljebb 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy R Leader, DrPH, MPH, Thomas Jefferson University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Interjúk témaként
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- iRISID-2022-1320
- JT 25584 (Egyéb azonosító: JeffTrial Number)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .