- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06010355
Video educativo culturalmente personalizzato per promuovere lo screening del cancro al polmone nelle comunità vulnerabili
Respira più facilmente, Filadelfia! Coinvolgere le comunità vulnerabili per una cura innovativa del cancro al polmone
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Comprendere le barriere e le opportunità per coinvolgere tre popolazioni culturalmente distinte nello screening del cancro del polmone.
II. Sviluppare tre video educativi culturalmente personalizzati sul cancro del polmone e sui benefici dello screening del cancro del polmone.
III. Testare l’impatto dei video sulla predisposizione al cancro del polmone, sulla conoscenza dello screening del cancro del polmone e sulle intenzioni di sottoporsi allo screening del cancro del polmone in un campione diversificato di individui a rischio.
SCHEMA: I partecipanti vengono assegnati a 1 dei 3 bracci.
ARM I (OBIETTIVO 1): i partecipanti partecipano a un focus group di oltre 1 ora a supporto dello sviluppo di un video educativo sullo studio adattato culturalmente.
BRACCIO II (OBIETTIVO 2): i partecipanti guardano un video educativo culturalmente personalizzato per 3-5 minuti e poi si sottopongono immediatamente a un'intervista a supporto del perfezionamento di un video educativo culturalmente personalizzato sullo studio.
BRACCIO III (OBIETTIVO 3): i partecipanti guardano un video educativo culturalmente personalizzato per una durata di 3-5 minuti e completano un breve test pre e post-video di oltre 30 minuti sullo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OBIETTIVO 1: I partecipanti devono essere adulti afroamericani, coreani o cinesi che abbiano: una storia di fumo, una storia di cancro ai polmoni o che siano stati sottoposti a screening per il cancro ai polmoni
- OBIETTIVO 2: I partecipanti devono essere adulti afroamericani, coreani o cinesi che abbiano: una storia di fumo, una storia di cancro ai polmoni o che siano stati sottoposti a screening per il cancro ai polmoni
- OBIETTIVO 3: Coloro che sono afroamericani, coreani o cinesi e sono idonei allo screening del cancro del polmone, sulla base delle attuali linee guida per lo screening: Fumatori attuali o ex fumatori di età compresa tra 50 e 80 anni e che hanno fumato almeno un pacchetto al giorno per 20 anni oppure due confezioni al giorno per 10 anni
Criteri di esclusione:
- OBIETTIVO 1: Sono esclusi dalla partecipazione i bambini; coloro che non sono membri della comunità afroamericana, cinese o coreana; coloro che non hanno uno dei seguenti: una storia di fumo, una storia di cancro ai polmoni o sono stati sottoposti a screening per il cancro ai polmoni
- OBIETTIVO 2: Sono esclusi dalla partecipazione i bambini; coloro che non sono membri della comunità afroamericana, cinese o coreana; coloro che non hanno uno dei seguenti: una storia di fumo, una storia di cancro ai polmoni o sono stati sottoposti a screening per il cancro ai polmoni
- OBIETTIVO 3: Sono esclusi dalla partecipazione i bambini; coloro che non sono membri della comunità afroamericana, cinese o coreana; coloro che non hanno una storia di fumo; coloro a cui è stato diagnosticato un cancro ai polmoni; coloro che sono stati sottoposti in passato a screening per il cancro del polmone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio I (obiettivo 1) (focus group)
I partecipanti partecipano a un focus group di oltre 1 ora a supporto dello sviluppo di un video educativo sullo studio adattato culturalmente.
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Partecipare a focus group
Altri nomi:
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Sperimentale: Arm II (Obiettivo 2) (video, intervista)
I partecipanti guardano un video educativo culturalmente personalizzato per 3-5 minuti e poi si sottopongono immediatamente a un'intervista a supporto del perfezionamento di un video educativo culturalmente personalizzato sullo studio.
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Sottoporsi a colloquio
Guarda un video culturalmente appropriato
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Sperimentale: Braccio III (Obiettivo 3) (video, test)
I partecipanti guardano un video educativo culturalmente personalizzato della durata di 3-5 minuti e completano un breve test pre e post-video di oltre 30 minuti sullo studio.
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Guarda un video culturalmente appropriato
Prova completa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comprendere le barriere e le opportunità per coinvolgere tre popolazioni culturalmente distinte nello screening del cancro del polmone.
Lasso di tempo: Dal basale all'endpoint, fino a 1 anno
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Ai partecipanti verrà chiesto se sono consapevoli dello screening del cancro del polmone, degli ostacoli noti o percepiti allo screening e delle potenziali opportunità o iniziative che potrebbero aumentare i tassi di screening del cancro del polmone nella loro comunità.
Le discussioni verranno registrate audio, trascritte da una società di trascrizione professionale e analizzate dal team di studio utilizzando metodi di ricerca qualitativa.
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Dal basale all'endpoint, fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppare tre video educativi culturalmente personalizzati sul cancro del polmone e sui benefici dello screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: Dal basale all'endpoint, fino a 1 anno
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Le differenze etniche, culturali o di altro tipo saranno valutate ed evidenziate all'interno di ciascun gruppo, sulla base dei risultati dei focus group.
Le versioni beta di ciascun video verranno pre-testate su un piccolo campione di individui in ciascuna popolazione target per perfezionare e confermare l'approccio.
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Dal basale all'endpoint, fino a 1 anno
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Testare l’impatto dei video sulla predisposizione al cancro del polmone, sulla conoscenza dello screening del cancro del polmone e sulle intenzioni di sottoporsi allo screening del cancro del polmone in un campione diversificato di individui a rischio.
Lasso di tempo: Dal basale all'endpoint, fino a 1 anno
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Innanzitutto, i partecipanti completeranno un breve test preliminare che misura la loro suscettibilità al cancro del polmone, le loro conoscenze sullo screening del cancro del polmone, le loro intenzioni di sottoporsi allo screening del cancro del polmone e le caratteristiche sociodemografiche. Successivamente, guarderanno il video progettato per la loro cultura. Infine, completeranno un post-test che includerà le stesse misurazioni del pre-test, più alcune metriche aggiuntive sulla qualità e sulla soddisfazione del video. Le analisi statistiche si concentreranno sulla descrizione delle caratteristiche sociodemografiche, dei comportamenti sanitari e della storia sanitaria dei partecipanti e sul test delle loro risposte pre-post per gli effetti dell'intervento video per raggiungere l'Obiettivo 3. Statistiche descrittive per scala continua o ordinale (ad es. Likert) le variabili di studio includeranno medie con deviazioni standard (o mediane con primo e terzo quartile per dati distorti) e per le variabili di studio discrete includeranno conteggi di frequenza con percentuali. |
Dal basale all'endpoint, fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amy R Leader, DrPH, MPH, Thomas Jefferson University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Interviste come argomento
Altri numeri di identificazione dello studio
- iRISID-2022-1320
- JT 25584 (Altro identificatore: JeffTrial Number)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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