- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06010355
Dostosowany kulturowo film edukacyjny promujący badania przesiewowe w kierunku raka płuc w społecznościach bezbronnych
Oddychaj łatwiej, Filadelfia! Angażowanie bezbronnych społeczności w innowacyjną opiekę nad rakiem płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Zrozumienie barier i możliwości zaangażowania trzech odrębnych kulturowo populacji w badania przesiewowe w kierunku raka płuc.
II. Opracowanie trzech dostosowanych kulturowo filmów edukacyjnych na temat raka płuc i korzyści płynących z badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
III. Aby sprawdzić wpływ filmów na podatność na raka płuc, wiedzę na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc i zamiary poddania się badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc na zróżnicowanej próbie osób z grupy ryzyka.
ZARYS: Uczestnicy są przydzielani do 1 z 3 ramion.
ARM I (CEL 1): Uczestnicy uczestniczą w trwającej godzinę grupie fokusowej, której celem jest wsparcie rozwoju dostosowanego kulturowo edukacyjnego filmu wideo na temat nauki.
ARM II (CEL 2): Uczestnicy oglądają dostosowany kulturowo film edukacyjny przez 3–5 minut, a następnie natychmiast biorą udział w rozmowie kwalifikacyjnej mającej na celu udoskonalenie dostosowanego kulturowo filmu edukacyjnego na temat nauki.
ARM III (Cel 3): Uczestnicy oglądają dostosowany kulturowo film edukacyjny przez 3–5 minut i rozwiązują krótki test przed i po filmie trwający 30 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CEL 1: Uczestnikami muszą być dorośli Afroamerykanie, Koreańczycy lub Chińczycy, którzy: palili w przeszłości, cierpieli na raka płuc lub przeszli badania przesiewowe w kierunku raka płuc
- CEL 2: Uczestnikami muszą być dorośli Afroamerykanie, Koreańczycy lub Chińczycy, którzy: palili w przeszłości, cierpieli na raka płuc lub przeszli badania przesiewowe w kierunku raka płuc
- CEL 3: Osoby będące Afroamerykanami, Koreańczykami lub Chińczykami kwalifikujące się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc w oparciu o aktualne wytyczne dotyczące badań przesiewowych: obecni lub byli palacze w wieku od 50 do 80 lat, którzy palili co najmniej jedną paczkę dziennie przez 20 lat lub dwie paczki dziennie przez 10 lat
Kryteria wyłączenia:
- CEL 1: Do osób wykluczonych z udziału zaliczają się dzieci; osoby, które nie są członkami społeczności afroamerykańskiej, chińskiej lub koreańskiej; osoby, które nie mają jednego z poniższych: palą w przeszłości, cierpiały na raka płuc lub przeszły badania przesiewowe w kierunku raka płuc
- CEL 2: Do osób wykluczonych z udziału zaliczają się dzieci; osoby, które nie są członkami społeczności afroamerykańskiej, chińskiej lub koreańskiej; osoby, które nie mają jednego z poniższych: palą w przeszłości, cierpiały na raka płuc lub przeszły badania przesiewowe w kierunku raka płuc
- CEL 3: Do osób wykluczonych z udziału zaliczają się dzieci; osoby, które nie są członkami społeczności afroamerykańskiej, chińskiej lub koreańskiej; ci, którzy nie palili w przeszłości; osoby, u których zdiagnozowano raka płuc; u osób, które w przeszłości przeszły badania przesiewowe w kierunku raka płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię I (Cel 1) (grupa fokusowa)
Uczestnicy biorą udział w trwającej godzinę grupie fokusowej, której celem jest opracowanie dostosowanego kulturowo filmu edukacyjnego na temat nauki.
|
Weź udział w grupach fokusowych
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię II (Cel 2) (wideo, wywiad)
Uczestnicy oglądają dostosowany kulturowo film edukacyjny przez 3–5 minut, a następnie natychmiast przechodzą rozmowę kwalifikacyjną dotyczącą udoskonalenia dostosowanego kulturowo filmu edukacyjnego na temat nauki.
|
Przejść rozmowę kwalifikacyjną
Obejrzyj odpowiedni kulturowo film
|
|
Eksperymentalny: Ramię III (Cel 3) (wideo, test)
Uczestnicy oglądają dostosowany kulturowo film edukacyjny przez 3–5 minut i rozwiązują krótki test przed i po filmie, trwający 30 minut.
|
Obejrzyj odpowiedni kulturowo film
Kompletny test
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie barier i możliwości zaangażowania trzech odmiennych kulturowo populacji w badania przesiewowe w kierunku raka płuc.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do punktu końcowego, do 1 roku
|
Uczestnicy zostaną zapytani o swoją wiedzę na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc, znane lub postrzegane bariery w badaniach przesiewowych oraz potencjalne możliwości lub inicjatywy, które mogą zwiększyć wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka płuc w ich społeczności.
Dyskusje będą nagrywane, transkrybowane przez profesjonalną firmę zajmującą się transkrypcją i analizowane przez zespół badawczy przy użyciu jakościowych metod badawczych.
|
Od wartości początkowej do punktu końcowego, do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie trzech dostosowanych kulturowo filmów edukacyjnych na temat raka płuc i korzyści płynących z badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do punktu końcowego, do 1 roku
|
W każdej grupie zostaną ocenione i podkreślone różnice etniczne, kulturowe lub inne, w oparciu o wyniki grup fokusowych.
Wersje beta każdego filmu zostaną wstępnie przetestowane na małej próbie osób z każdej populacji docelowej w celu udoskonalenia i potwierdzenia podejścia.
|
Od wartości początkowej do punktu końcowego, do 1 roku
|
|
Aby sprawdzić wpływ filmów na podatność na raka płuc, wiedzę na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc i zamiary poddania się badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc na zróżnicowanej próbie osób z grupy ryzyka.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do punktu końcowego, do 1 roku
|
Najpierw uczestnicy wypełnią krótki test wstępny mierzący ich podatność na raka płuc, ich wiedzę na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc, zamiary poddania się badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc oraz cechy socjodemograficzne. Następnie obejrzą film, który został zaprojektowany dla ich kultury. Na koniec przeprowadzą test końcowy, który obejmuje te same pomiary, co test wstępny, a także dodatkowe wskaźniki dotyczące jakości i zadowolenia z filmu. Analizy statystyczne będą skupiać się na opisie cech socjodemograficznych, zachowań zdrowotnych i historii zdrowia uczestników oraz przetestowaniu ich odpowiedzi przed interwencją wideo pod kątem skutków interwencji wideo w celu osiągnięcia Celu 3. Statystyki opisowe dla skali ciągłej lub porządkowej (np. Likerta) zmienne badania będą obejmować średnie z odchyleniami standardowymi (lub mediany z pierwszym i trzecim kwartylem w przypadku danych skośnych), a w przypadku dyskretnych zmiennych badania będą obejmować zliczenia częstotliwości z wartościami procentowymi. |
Od wartości początkowej do punktu końcowego, do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy R Leader, DrPH, MPH, Thomas Jefferson University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Wywiady jako temat
Inne numery identyfikacyjne badania
- iRISID-2022-1320
- JT 25584 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wywiad
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria