2型糖尿病における補助療法としてのニタゾキサニド
2023年8月21日 更新者：Eman Ghonaim、Tanta University
2 型糖尿病患者におけるニタゾキサニドの潜在的な利点を評価する臨床研究
糖尿病 (DM) は、高血糖と炭水化物、脂肪、タンパク質の代謝異常を特徴とする複雑な代謝疾患です。 抗糖尿病薬治療が進歩しているにもかかわらず、ほとんどの患者は最適な血糖コントロールを達成できていません。 これは、2 型糖尿病を制御するためのより効果的な戦略の必要性を浮き彫りにしています。
ニタゾキサニド (NTZ) は、さまざまな原虫、蠕虫、細菌、ウイルスに対して活性を持つ広域抗感染症薬であり、一次元薬物プロファイル マッチングを使用してペルオキシソーム増殖活性化受容体ガンマ (PPARγ) アゴニストとして同定されました。 さらに、インスリン抵抗性の 2 型糖尿病ラットのインスリン感受性も改善しました。 したがって、この研究は、2 型糖尿病患者の補助療法としてのニタゾキサニドの有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eman Ghonaim, Assistant lecturer
- 電話番号：+20-010-970-821-57
- メール：eman.ghonim@pharm.tanta.edu.eg
研究場所
-
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El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- 募集
- Faculty of medicine, Tanta University
-
コンタクト：
- Eman Ghonaim
- 電話番号：+20-010-970-821-57
- メール：eman.ghonim@pharm.tanta.edu.eg
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm、Menoufia、エジプト、32511
- 募集
- Faculty of Medicine, Menoufia University
-
コンタクト：
- Eman Ghonaim
- 電話番号：+20-010-970-812-57
- メール：eman.ghonim@pharm.tanta.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 糖化ヘモグロビン (HbA1c) は 7% ～ 9%。
- BMI ≧ 25 kg/m2
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 1 型糖尿病。
- 肝疾患 (アラニンアミノトランスフェラーゼ > 3 正常上限)。
- 腎臓病 (推定糸球体濾過速度 < 60 ml/min/1.73) m2)。
- 炎症性腸疾患。
- -研究で使用された薬剤に対するアレルギーおよび/または副作用の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループ1
35 メトホルミンおよびジペプチジルペプチダーゼ-4 (DPP-4) 阻害剤 (ビルダグリプチンなど) による治療を受けている 2 型糖尿病患者。
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実験的：グループ2
35 メトホルミンおよびジペプチジルペプチダーゼ-4 (DPP-4) 阻害剤 (ビルダグリプチンなど) に加えて、ニタゾキサニド 500 mg を 1 日 2 回経口投与されている 2 型糖尿病患者。
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ニタゾキサニド経口カプセル 500 mg 1 日 2 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖コントロール
時間枠：12週間
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空腹時血糖と糖化ヘモグロビン
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン抵抗性
時間枠：12週間
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HOMA-IR 計算による空腹時インスリン値
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12週間
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脂質プロファイル
時間枠：12週間
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総コレステロール、LDL、HDL、およびトリグリセリドの血清レベル
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12週間
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A-キナーゼアンカータンパク質1の血清レベル
時間枠：12週間
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12週間
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アスプロシンの血清レベル
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eman Ghonaim、Assistant Lecturer, Faculty of Pharmacy, Tanta University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月21日
最初の投稿 (実際)
2023年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月21日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。