Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Nitazoxanide comme traitement adjuvant dans le diabète sucré de type 2

21 août 2023 mis à jour par: Eman Ghonaim, Tanta University

Une étude clinique évaluant le bénéfice potentiel du nitazoxanide chez les patients atteints de diabète sucré de type 2

Le diabète sucré (DM) est un trouble métabolique complexe caractérisé par une hyperglycémie et des anomalies du métabolisme des glucides, des graisses et des protéines. Malgré les progrès du traitement médicamenteux antidiabétique, la plupart des patients ne parviennent pas à obtenir un contrôle glycémique optimal. Cela met en évidence la nécessité de stratégies plus efficaces pour contrôler le diabète sucré de type 2.

Le nitazoxanide (NTZ), un médicament anti-infectieux à large spectre ayant une activité contre divers protozoaires, helminthes, bactéries et virus, a été identifié comme agoniste du récepteur gamma activé par la prolifération des peroxysomes (PPARγ) en utilisant une correspondance unidimensionnelle du profil médicamenteux. De plus, il a amélioré la sensibilité à l’insuline chez les rats diabétiques de type 2 insulino-résistants. Par conséquent, cette étude vise à évaluer l'efficacité du nitazoxanide comme traitement d'appoint chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Recrutement
        • Faculty of medicine, Tanta University
        • Contact:
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypte, 32511
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine, Menoufia University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hémoglobine glyquée (HbA1c) entre 7 % et 9 %.
  • Indice de masse corporelle ≥ 25 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Diabète sucré de type 1.
  • Maladie du foie (alanine aminotransférase > 3 limite supérieure de la normale).
  • Maladie rénale (débit de filtration glomérulaire estimé < 60 ml/min/1,73 m2).
  • Maladies inflammatoires de l'intestin.
  • Antécédents d'allergies et/ou de réactions indésirables aux médicaments utilisés dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe 1
35 Patients atteints de diabète de type 2 recevant un traitement par metformine et inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) (tels que la vildagliptine).
Expérimental: Groupe 2
35 Patients atteints de diabète de type 2 recevant 500 mg de nitazoxanide par voie orale deux fois par jour en plus de la metformine et des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) (tels que la vildagliptine).
Médicament: Nitazoxanide
Gélules orales de nitazoxanide 500 mg deux fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle glycémique
Délai: 12 semaines
Glycémie à jeun et hémoglobine glyquée
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résistance à l'insuline
Délai: 12 semaines
taux d'insuline à jeun avec calcul HOMA-IR
12 semaines
Profile lipidique
Délai: 12 semaines
Taux sériques de cholestérol total, LDL, HDL et triglycérides
12 semaines
Niveaux sériques de protéine d'ancrage A-kinase 1
Délai: 12 semaines
12 semaines
Niveaux sériques d'asprosine
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Collaborateurs

Menoufia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eman Ghonaim, Assistant Lecturer, Faculty of Pharmacy, Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Première publication (Réel)

25 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36264MD53/3/23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré, Type 2

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner